드러그인포 약품요약정보

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663601070[A62752821] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2023.09.01)(현재약가)
\105 원/1정(2023.04.19)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

황색의 장방형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 500정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리그램	30 정	병	8806636010701	8806636010749
5밀리그램	200 정	병	8806636010701	8806636010732
5밀리그램	500 정	병	8806636010701	8806636010725
5밀리그램	6 정	PTP	8806636010701	8806636010718

주성분코드

259900ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화:
코막힘, 재채기, 콧물, 눈·코의 소양증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 12세 이상의 소아와 성인
식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다.
이 약은 씹거나 부수어서 복용하지 말고 그대로 삼켜서 복용한다.

2. 이 약은 2~3주 이상 복용하지 않도록 한다.

3. 신기능 저하 환자 및 간기능 저하 환자의 경우 감량하여 1회 1정씩 1일 1회 복용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

(1) 이 약 또는 ephedrine 또는 piperazine류에 과민증이 있는 환자

(2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상 동맥질환 환자

(3) MAO(monoamine oxidase) 저해제를 투여 중이거나 2주 이내에 투여한 환자

(4) 안내압이 증가되어 있거나 녹내장, 뇨저류가 있는 환자

신중투여

(1) 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈맥, 부정맥, 허혈성 심질환, 신장 및 간기능 부전환자, 노인

(2) 교감신경양 약물(비충혈 제거약, 식욕억제제, amphetamine등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여 받는 환자

(3) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여받는 환자

(4) 알코올 또는 기타 중추신경억제제를 투여받는 환자

(5) 임산부나 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 또는 수유부 : 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

(1) 구갈, 두통, 불면, 수면, 무기력, 빈맥, 신경과민증, 어지러움증, 현훈, 오심

(2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 진전, 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계 허탈

(3)피부반응, 혈관부종 등의 과민반응

(4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.

(5) 본제를 복용한 후에도 증상이 개선이 없는 경우

(6) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우

(7) 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 경우

(8) 발기기능장애가 나타날 경우

상호작용

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) MAO(monoamine oxidase)저해제, β2-교감신경 효능 억제약은 교감신경양 작용을 증가시킨다. MAO저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO저해제 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.

(2) 교감신경양 아민은 methyldopa, guanethidine, reserpine의 항고혈압 효과를 감소시킨다.

(3) 슈도에페드린을 디기탈리스와 병용 투여할 때 전위성 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있다.

(4) 슈도에페드린은 제산제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카올린에 의해 흡수속도가 감소된다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 항히스타민제 ▲ 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화 : 코막힘, 재채기, 콧물, 눈·코의 소양증(가려움)
용법용량	♣ 12세 이상: 식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용
금기	▖이 약 또는 ephedrine 또는 piperazine류에 과민증이 있는 환자 ▖심각한 고혈압 또는 심각한 관상동맥질환 환자 ▖MAO(monoamineoxidase) 저해제를 투여 중이거나 2주 이내에 투여한 환자 ▖안내압이 증가되어 있거나 녹내장, 뇨저류가 있는 환자
신중투여	♦ 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈맥, 부정맥, 허혈성 심질환 환자 ♦ 신장 및 간기능 부전환자, 노인, 임산부, 가임부, 수유부 ♦ 교감신경약물(비충혈제거제, 식욕억제제, amphetamine등 정신흥분제)투여환자 ♦ 삼환계 항우울제 투여 환자, 디기탈리스 제제 투여 환자 ♦ 기타 다른 중추신경 흥분제, 알코올 또는 기타 중추신경억제제 투여 환자
이상반응	♠ 졸음, 어지러움, 구갈, 두통, 불면, 신경과민, 오심

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	259900ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806636010701
BIT 약효분류	항히스타민 & 항알러지약 (Antihistamines & antiallergics)
ATC 코드	Pseudoephedrine, combinations / R01BA52 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	141 (항히스타민제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	663601070[A62752821] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2023.09.01)(최신약가) \105 원/1정(2023.04.19)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색의 장방형 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정/병, 500정/병
보관방법	기밀용기, 상온(15～25℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cetirizine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Cetirizine competes with histamine for binding at H₁-receptor sites on the effector cell surface, resulting in suppression of histaminic edema, flare, and pruritus. The low incidence of sedation can be attributed to reduced penetration of cetirizine into the CNS as a result of the less lipophilic carboxyl group on the ethylamine side chain. Pseudoephedrine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Pseudoephedrine acts directly on both alpha- and, to a lesser degree, beta-adrenergic receptors. Through direct action on alpha-adrenergic receptors in the mucosa of the respiratory tract, pseudoephedrine produces vasoconstriction. Pseudoephedrine relaxes bronchial smooth muscle by stimulating beta2-adrenergic receptors. Like ephedrine, pseudoephedrine releasing norepinephrine from its storage sites, an indirect effect.
Pharmacology	Cetirizine에 대한 Pharmacology 정보 Cetirizine, the active metabolite of the piperazine H₁-receptor antagonist hydroxyzine, is used to treat chronic idiopathic urticaria, perennial allergic rhinitis, seasonal allergic rhinitis, allergic asthma, physical urticaria, and atopic dermatitis. Pseudoephedrine에 대한 Pharmacology 정보 Pseudoephedrine is a sympathomimetic agent, structurally similar to ephedrine, used to relieve nasal and sinus congestion and reduce air-travel-related otalgia in adults. The salts pseudoephedrine hydrochloride and pseudoephedrine sulfate are found in many over-the-counter preparations either as single-ingredient preparations, or more commonly in combination with antihistamines and/or paracetamol/ibuprofen. Unlike antihistamines, which modify the systemic histamine-mediated allergic response, pseudoephedrine only serves to relieve nasal congestion commonly associated with colds or allergies. The advantage of oral pseudoephedrine over topical nasal preparations, such as oxymetazoline, is that it does not cause rebound congestion (rhinitis medicamentosa).
Protein Binding	Cetirizine에 대한 단백결합 정보 Very high (93%) plasma protein binding Pseudoephedrine에 대한 단백결합 정보 Pseudoephedrine does not bind to human plasma proteins over the concentration range of 50 to 2000 ng/mL
Half-life	Cetirizine에 대한 반감기 정보 8.3 hours Pseudoephedrine에 대한 반감기 정보 9-16 hours
Absorption	Cetirizine에 대한 Absorption 정보 mean peak plasma concentration (Cmax) of 114 ng/mL at a time (Tmax) of 2.2 hours postdose was observed for cetirizine Pseudoephedrine에 대한 Absorption 정보 Pseudoephedrine is readily and almost completely absorbed from the GI tract and there is no evidence of first-pass metabolism.
Pharmacokinetics	Cetirizine HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 : 15-30분 이내 흡수 : 경구 투여시 신속히 흡수됨 대사 : 정확한 대사과정이 알려져 있지 않음. 일부 간대사됨. 반감기 : 8-11 시간 최고혈중농도 도달시간 : 30-60분 이내 Pseudoephedrine HCl의 약물동력학자료 비충혈제거 효과의 발현시간 (경구투여시) : 15-30분 작용지속시간 : 4-6 시간 (서방형 제제는 12시간 지속) 대사 : 간에서 일부 대사 반감기 : 9-16 시간 소실 : 투여량의 70-90%가 미변화체로, 1-6%가 norpseudoephedrine으로 소변으로 배설됨. 신배설은 뇨 pH와 뇨량에 의해 변화되며 알칼리뇨는 pseudoephedrine의 신배설을 감소시킴.
Biotransformation	Cetirizine에 대한 Biotransformation 정보 Not Available Pseudoephedrine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Cetirizine에 대한 Toxicity 정보 Somnolence (sleepiness or unusual drowsiness), restlessness, irritability Pseudoephedrine에 대한 Toxicity 정보 Common adverse reactions include nervousness, restlessness, and insomnia. Rare adverse reactions include difficult/painful urination, dizziness/lightheadedness, heart palpitations, headache, increased sweating, nausea/vomiting, trembling, troubled breathing, unusual paleness, and weakness.
Drug Interactions	Cetirizine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available Pseudoephedrine에 대한 Drug_Interactions 정보 Alseroxylon Increased arterial pressureIsocarboxazid Increased arterial pressureLinezolid Possible increase of arterial pressureMethyldopa Increased arterial pressureBromocriptine The sympathomimetic increases the toxicity of bromocriptineTranylcypromine Increased arterial pressureMidodrine Increased arterial pressureMoclobemide Moclobemide increases the sympathomimetic effectPargyline Increased arterial pressurePhenelzine Increased arterial pressureRasagiline Increased arterial pressureReserpine Increased arterial pressureTrimipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectProtriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectNortriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmitriptyline The tricyclic increases the sympathomimetic effectAmoxapine The tricyclic increases the sympathomimetic effectClomipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectImipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDesipramine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDoxepin The tricyclic increases the sympathomimetic effectDeserpidine Increased arterial pressureGuanethidine The agent decreases the effect of guanethidine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Cetirizine에 대한 Description 정보 A potent second-generation histamine H1 antagonist that is effective in the treatment of allergic rhinitis, chronic urticaria, and pollen-induced asthma. Unlike many traditional antihistamines, it does not cause drowsiness or anticholinergic side effects. [PubChem] Pseudoephedrine에 대한 Description 정보 An alpha- and beta-adrenergic agonist that may also enhance release of norepinephrine. It has been used in the treatment of several disorders including asthma, heart failure, rhinitis, and urinary incontinence, and for its central nervous system stimulatory effects in the treatment of narcolepsy and depression. It has become less extensively used with the advent of more selective agonists. [PubChem]
Dosage Form	Cetirizine에 대한 Dosage_Form 정보 Syrup OralTablet Oral Pseudoephedrine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OralSyrup OralTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Cetirizine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAntihistaminesHistamine H1 Antagonists, Non-Sedating Pseudoephedrine에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsBronchodilator AgentsCentral Nervous System AgentsNasal DecongestantsSympathomimeticsVasoconstrictor Agents
Smiles String Canonical	Cetirizine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)COCCN1CCN(CC1)C(C1=CC=CC=C1)C1=CC=C(Cl)C=C1 Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(C)C(O)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Cetirizine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)COCCN1CCN(CC1)[C@H](C1=CC=CC=C1)C1=CC=C(Cl)C=C1 Pseudoephedrine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN[C@@H](C)[C@@H](O)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Cetirizine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H25ClN2O3/c22-19-8-6-18(7-9-19)21(17-4-2-1-3-5-17)24-12-10-23(11-13-24)14-15-27-16-20(25)26/h1-9,21H,10-16H2,(H,25,26)/f/h25H Pseudoephedrine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H15NO/c1-8(11-2)10(12)9-6-4-3-5-7-9/h3-8,10-12H,1-2H3/t8-,10+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Cetirizine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[2-[4-[(4-chlorophenyl)-phenylmethyl]piperazin-1-yl]ethoxy]acetic acid Pseudoephedrine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1S,2S)-2-methylamino-1-phenylpropan-1-ol

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