드러그인포 약품요약정보 - 부데노팔크캅셀(부데소니드)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

662100010[E01830071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2011.11.01)(현재약가)
\1,308 원/1캡슐(2007.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 장용성 과립구가 충전된 분홍색의 경질캅셀제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100CAPS

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
3밀리그램	100 캡슐	PTP	8806621000106	8806621000113

주성분코드

119406ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

회장과 상행결장 연루의 경도에서 중등도의 크론씨병 완화 유도 주의: 본제는 상부위장관의 크론씨병에는 유효하지 않으며, 국소에 작용하기 때문에 장관 이외의 증상(예: 피부, 눈, 관절 관련 증상)에는 적용하지 않는다.
[전신성 천연 및 합성 코르티코스테로이드의 상대적 Efficacy]
Desonide/통상농도(%): 0.05/상품명: Desowen

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:119406ACH 에 따른 심사지침열람]
성인: 1회 1캅셀씩 1일 3회, 아침 /점심 /저녁 식사 약 30분전에 많은 양의 물(한컵의 물)로 복용한다.
캅셀을 삼키기 곤란한 환자는 캅셀을 열고 장용성 과립구를 직접 많은 양의 물(한 컵의 물)로 복용해도 된다.
본제의 투여기간은 일반적으로 8주간이며, 보통 충분한 약효는 2-4주 후에 나타난다.
본제는 일시에 복약 을 중단하지 말고 점차적으로 줄여나가도록 해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

부데소니드 또는 그 밖의 성분에 대하여 과민증의 기왕력자.
장에 세균, 진균, 아메바 또는 바이러스류의 국소 감염이 있는 사람.

신중투여

유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적음).
심한 간기능장애 환자에 있어서는 다른 글루코코르티코이드스 처럼 체내 배출율 감소와 약품 의존도가 증가되므로 이러한 환자들에게는 한동안 치료를 중지해야 한다.
본제는 시상하부-뇌하수체-부신 축을 억압하여 스트레스 반응을 감소시킬 수 있으므로 수술이나 기타 스트레스하에 있는 환자에게는 추가로 전신성 글루코코르티코이드스의 용법을 권한다.

이상반응

때때로(가끔) 전신성 글루코코르티코이드스의 전형적인 부작용이 일어날 수 있다(쿠싱양효과). 이런 부작용들은 복용량, 치료기간, 이전에 또는 동시에 다른 글루코코르티코이드스와 치료하는 경우 그리고 개체의 과민성에 따라 다르다. 부작용 발생율은 임상연구에서 같은 양의 경구투여에서 프레드니솔론보다 1/2정도로 낮았으나 글루코코르티코이드스의 전형적인 부작용은 피할 수 없다. 다음의 부작용이 발생할 수 있다.

피부: 알러지성 발진, 붉은 줄무늬, 점상출혈, 반상출혈, 스테로이드 좌창, 상처 치유지연, 접촉성 피부염.
근육 및 골격: 근육쇠약, 골다공증, 뼈의 무균성괴사(대퇴골과 상완골두).
눈: .
정신상태: 우울병, 감응성, 다행증.
위·장관: 위병, 십이지장궤양, 췌장염.
대사: 쿠싱증후군: 만월상 안모, 동체비만증, 진성당뇨병, 당내성 감퇴, 나트륨 저류로 부종형성, 칼륨 배출증가, 부신피질의 무기력 및 위축, 소아의 발육억제, 성호르몬 분비장애(예: 무월경, 다모증, 음위).
순환(혈행): 고혈압.

맥관계: 형전증, 맥관염(장기간 치료후의 금단증후군)의 위험증가. 환자에게 전신 작용의 글루코코르티코이드스에서 국소적으로 작용하는 부데소니드로 바꾸어 투약할 경우 장 외부에서의 발현증상(특히 피부와 관절에의 증상)이 악화되거나 재발할 수 있다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

강심배당체: 칼륨결핍으로 배당체의 작용이 강화될 수 있다.
염이뇨제: 칼륨배출이 될 수 있다.
Ketoconazole, troleandromycin, erythromycin, cyclosporin과 같은 치로크롬 P450억제제: 코르티코이드의 효과가 증가될 수 있다.
시메티딘과의 동시 투약으로 부데소니드의 혈장치가 약간 증가될 수 있으나 임상상의 관련성은 없다.
오메프라졸과의 동시 투약으로 부데소니드의 약력학을 변화시키지 않는다. 이론적으로 콜레스티라민과 같은 스테로이드를 결합한 합성수지 그리고 제산제와의 상호작용은 배제할 수가 없다. 만약, 이들 약과 동시 투약되면 이러한 상호작용은 부데소니드의 효과를 감소시키게 되므로 이들 성분과는 적어도 2시간의 투약간격을 두어야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:BUDESONIDE
BUDESONIDE (BUDESONIDE)
ENTOCORT EC (BUDESONIDE)
PULMICORT (BUDESONIDE)
PULMICORT FLEXHALER (BUDESONIDE)
PULMICORT RESPULES (BUDESONIDE)
RHINOCORT (BUDESONIDE)
SYMBICORT (BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	119406ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806621000106
BIT 약효분류	기타 위장관계 약물 (Other Gasto-Intestinal Tract System Related Agents)
ATC 코드	Budesonide / A07EA06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	239 (기타의 소화기관용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806621000106 100캅셀:8806621000113
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	662100010[E01830071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2011.11.01)(최신약가) \1,308 원/1캡슐(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 장용성 과립구가 충전된 분홍색의 경질캅셀제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100CAPS
보관방법	밀폐용기, 25℃이하(실온)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(budesonide oral )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Budesonide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The exact mechanism of action of budesonide in the treatment of Crohn's disease is not fully understood. However, being a glucocorticosteroid, budesonide has a high local anti-inflammatory effect.
Pharmacology	Budesonide에 대한 Pharmacology 정보 Budesonide is a synthetic corticosteroid used in Crohn's disease to decrease the symptoms and inflammation associated with the disease, especially at times of flare up. Budesonide has a high topical glucocorticosteroid (GCS) activity and a substantial first pass elimination. The formulation contains granules which are coated to protect dissolution in gastric juice, but which dissolve at pH >5.5, ie, normally when the granules reach the duodenum. Thereafter, a matrix of ethylcellulose with budesonide controls the release of the drug into the intestinal lumen in a time-dependent manner.
Protein Binding	Budesonide에 대한 단백결합 정보 85-90%
Half-life	Budesonide에 대한 반감기 정보 2.0 and 3.6 hours
Absorption	Budesonide에 대한 Absorption 정보 Absorption is complete following oral administration.
Biotransformation	Budesonide에 대한 Biotransformation 정보 Following absorption, budesonide is subject to high first pass metabolism (80-90%). In vitro experiments in human liver microsomes demonstrate that budesonide is rapidly and extensively biotransformed, mainly by CYP3A4, to its 2 major metabolites, 6b-hydroxy budesonide and 16a- hydroxy prednisolone. The glucocorticoid activity of these metabolites is negligible (<1/100) in relation to that of the parent compound.
Toxicity	Budesonide에 대한 Toxicity 정보 Single oral doses of 200 and 400 mg/kg were lethal in female and male mice, respectively. The signs of acute toxicity were decreased motor activity, piloerection and generalized edema.
Drug Interactions	Budesonide에 대한 Drug_Interactions 정보 Itraconazole The imidazole increases levels/effect of budesonideKetoconazole The imidazole increases levels/effect of budesonide
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
SNP 정보	Name:Budesonide (DB01222) Interacting Gene/Enzyme:T-box transcription factor TBX21 (Gene symbol = TBX21) Swissprot Q9UL17 SNP(s):rs2240017 (C Allele) Effect:Improved response for long-term asthma treatment Reference(s):Tantisira KG, Hwang ES, Raby BA, Silverman ES, Lake SL, Richter BG, Peng SL, Drazen JM, Glimcher LH, Weiss ST: TBX21: a functional variant predicts improvement in asthma with the use of inhaled corticosteroids. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 28;101(52):18099-104. Epub 2004 Dec 16. [PubMed]
Description	Budesonide에 대한 Description 정보 A glucocorticoid used in the management of asthma, the treatment of various skin disorders, and allergic rhinitis. [PubChem]
Dosage Form	Budesonide에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered NasalAerosol, metered Respiratory (inhalation)Capsule, extended release OralSuspension NasalSuspension Respiratory (inhalation)
Drug Category	Budesonide에 대한 Drug_Category 정보 Anti-inflammatory AgentsBronchodilator AgentsCorticosteroidsGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Budesonide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCC1OC2CC3C4CCC5=CC(=O)C=CC5(C)C4C(O)CC3(C)C2(O1)C(=O)CO
Smiles String Isomeric	Budesonide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC[C@H]1O[C@@H]2C[C@H]3[C@@H]4CCC5=CC(=O)C=C[C@]5(C)[C@H]4[C@@H](O)C[C@]3(C)[C@@]2(O1)C(=O)CO
InChI Identifier	Budesonide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C25H34O6/c1-4-5-21-30-20-11-17-16-7-6-14-10-15(27)8-9-23(14,2)22(16)18(28)12-24(17,3)25(20,31-21)19(29)13-26/h8-10,16-18,20-22,26,28H,4-7,11-13H2,1-3H3/t16-,17-,18-,20+,21-,22+,23-,24-,25+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Budesonide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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