드러그인포 약품요약정보 - 노피드캡슐(페노피브레이트 과립(미분화))

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

649800140[A31851351] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\356 원/1캡슐(2017.02.01)(현재약가)
\356 원/1캡슐(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 구형미세과립을 함유한 주황색 캡슐제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병, (수출용) 30캡슐(10캡슐/PTP x 3)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
301.95밀리그램	30 캡슐	PTP	8806498001404	8806498001442	수출용
301.95밀리그램	300 캡슐	병	8806498001404	8806498001435
301.95밀리그램	100 캡슐	병	8806498001404	8806498001428
301.95밀리그램	30 캡슐	병	8806498001404	8806498001411

주성분코드

194901ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

원발성 고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈증 (IV형)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 : 페노피브레이트로서 1일 1회 200 mg을 식후 즉시 경구투여한다.
○ 소아 : 소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다.

페노피브레이트는 반드시 식이요법과 병행하여 투여한다. 이 약은 빈속에서는 흡수가 덜 될 수 있으므로 식후 즉시 투여한다(145 mg 제제 제외).
○ 고령자 : 신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량 감량이 필요하지 않다.
○ 신장애 환자 : 중등도～중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5 mg/dL 이상)의 경우 이 약을 투여하지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 간장애 환자
2) 중등도～중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5 mg/dL 이상)(횡문근융해증이 나타날 수 있다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
5) 선재성 담낭질환 환자(담석형성이 보고되었다.)
6) 피브레이트 또는 케토프로펜으로 치료하는 동안 광알레르기 또는 광독성을 경험한 환자
7) 소아
8) 담관간경화증 환자
9) 췌장염 환자(중증 고중성지질혈증으로 인한 급성 췌장염 제외)

신중투여

1) 경증 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(혈청 크레아티닌치 1.5 mg/dL 이상 2.5 mg/dL 미만)(횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여량을 감량 또는 투여간경을 연장하여 사용한다.)
2) 간기능조사에 이상이 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자(간기능 검사값의 이상변동이 나타날 수 있다.)
3) 저알부민혈증(신증후군) 환자
4) 담석의 병력이 있는 환자(담석형성이 보고되었다.)
5) 혈액응고저지제를 투여중인 환자
6) HMG-CoA 환원효소저해제(예, 프라바스타틴, 심바스타틴 등)를 투여중인 환자
7) 고령자

이상반응

1) 간담도계 : 때때로 혈청 아미노전달효소치 상승, 드물게 간종대, 매우 드물게 담즙 울체성 간염, 담석이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 자주 발진, 가려움증 또는 광민감반응 : 태양광 또는 인공 UV광선 노출로 피부 일부분에 홍반, 소포형성 또는 피부결절을 동반한 피부 광민감반응이 나타날 수 있으며, 드물게 탈모가 나타날 수 있다.
3) 신경계 : 무력감, 고체온, 자주 어지럼, 두통, 드물게 말초신경병증이 나타날 수 있다.
4) 혈관계 : 때때로 혈전색전증(폐색전증, 심부정맥혈전증)이 나타날 수 있다
5) 근골격계 : 때때로 크레아틴키나아제(CK) 상승(정상치의 5배 이상), 근육통, 근경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 또한 매우 드물게 관절통, 과량투여시 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 특히 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.
6) 과민반응 : 두드러기, 광과민성 습진 등의 광독성, 광민감반응이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 자주 위장관 장애(복통, 구역, 구토, 설사 및 복부팽만감), 때때로 췌장염이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 매우 드물게 간질폐이상이 나타날 수 있다.
9) 혈액 : 드물게 헤모글로빈 감소, 백혈구 감소, 매우 드물게 호산구증가증이 나타날 수 있다.
10) 신장 : 드물게 혈청 크레아티닌 및 요소의 상승이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 호산구성 폐렴, 심실성 부정맥, 자주 피로, 드물게 성기능장애, 매우 드물게 체중 증가가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 약동학적 상호작용 부재하에서 피브린산 유도체와 HMG-CoA 환원효소저해제와의 병용 사용은 횡문근융해증, 현저하게 상승된 크레아틴키나아제(CK) 레벨 및 급성 신부전의 높은 원인이 되는 미오글로빈뇨를 갖는 수많은 사례가 보고되었으므로 HMG-CoA 환원효소저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하고 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
2) 경구 혈액응고저지제와 병용 : 쿠마린-형 혈액응고저지제를 증강시켜 프로트롬빈시간/INR을 연장시키므로 이 약과 경구 혈액응고저지제를 병용하는 경우 주의를 해야 한다. 혈액응고저지제의 용량은 출혈 합병증을 방지하는데 요구되는 프로트롬빈시간/INR을 유지할 수 있도록 감량해야 한다. 프로트롬빈시간/INR이 안정화 될 때까지 빈번한 프로트롬빈시간/INR 측정이 권장된다.
3) 설포닐요소계 혈당강하제(예, 글리벤클라미드, 글리메피리드 등) : 저혈당증(식은땀, 강한 공복감, 심계항진 등)이 나타났다는 보고가 있으며, 병용하는 경우 혈당치, 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.
4) 이 약은 요산배설작용이 있으므로 요산치료제와 병용투여하는 경우에는 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.
5) 경구용 피임약(에스트로겐제제) 은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.
6) 말레인산수소퍼헥실린, MAO억제제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.
7) 시클로스포린 : 시클로스포린은 크레아티닌청소율 감소와 혈청 크레아티닌을 증가시켜 신독성이 나타날 수 있고, 이 약물을 포함한 피브레이트 약물의 1차 배설 경로가 신장이므로 상호작용이 악화되는 위험성이 있다. 이 약과 면역억제제 및 다른 잠재적 신독성 약물과의 병용은 유익성과 위험성을 신중히 고려하여야 하며 최저 유효용량을 적용해야 한다.
면역억제요법 중인 장기이식 환자에서 이 약의 병용투여시 드물게 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 신기능을 면밀히 관찰하고 실험실 검사결과 이상이 확인되면 투여를 중지한다.
8) 수지 : 담즙산 결합수지는 동시 투여한 다른 약물과 결합할 수 있으므로 흡수 방해를 피하기 위해 이 약을 담즙산 결합수지 복용 최소 1시간 전 또는 4 ∼ 6시간 후에 복용해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M096854/미세화페노피브레이트구형과립 301.95밀리그램 /
주성분코드	194901ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806498001404
BIT 약효분류	고지혈증 치료제 (Antilipidemic Agents)
ATC 코드	Fenofibrate / C10AB05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	218 (동맥경화용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 노피드캡슐(미세화페노피브레이트)/A31851351 제품규격:/제품수량:30/제형:캡슐 폼목기준코드:200308624 /대표코드:8806498001404/표준코드:8806498001411 구바코드:-/비고:- 노피드캡슐(미세화페노피브레이트)/A31851351 제품규격:/제품수량:100/제형:캡슐 폼목기준코드:200308624 /대표코드:8806498001404/표준코드:8806498001428 구바코드:8806105220457/비고:- 노피드캡슐(미세화페노피브레이트)/A31851351 제품규격:/제품수량:300/제형:캡슐 폼목기준코드:200308624 /대표코드:8806498001404/표준코드:8806498001435 구바코드:8806105220440/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649800140[A31851351] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \356 원/1캡슐(2017.02.01)(최신약가) \356 원/1캡슐(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 구형미세과립을 함유한 주황색 캡슐제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병, (수출용) 30캡슐(10캡슐/PTP x 3)
보관방법	기밀용기,실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	fenofibrate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Fenofibrate exerts its therapeutic effects through activation of peroxisome proliferator activated receptor a (PPARa). This increases lipolysis and elimination of triglyceride-rich particles from plasma by activating lipoprotein lipase and reducing production of apoprotein C-III. The resulting fall in triglycerides produces an alteration in the size and composition of LDL from small, dense particles, to large buoyant particles. These larger particles have a greater affinity for cholesterol receptors and are catabolized rapidly.
Pharmacology	fenofibrate에 대한 Pharmacology 정보 Fenofibrate is a lipid regulating agent indicated as adjunctive therapy to diet to reduce elevated LDL-C, Total-C,Triglycerides and Apo B, and to increase HDL-C in adult patients with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia (Fredrickson Types IIa and IIb). Fenofibrate is also indicated as adjunctive therapy to diet for treatment of adult patients with hypertriglyceridemia (Fredrickson Types IV and V hyperlipidemia). Fenofibric acid, the active metabolite of Fenofibrate, produces reductions in total cholesterol, LDL cholesterol, apolipoprotein B, total triglycerides and triglyceride rich lipoprotein (VLDL) in treated patients. In addition, treatment with fenofibrate results in increases in high density lipoprotein (HDL) and apoproteins apoAI and apoAII.
Protein Binding	fenofibrate에 대한 단백결합 정보 ~99% (Serum protein binding)
Half-life	fenofibrate에 대한 반감기 정보 20 hours
Absorption	fenofibrate에 대한 Absorption 정보 Fenofibrate is well absorbed from the gastrointestinal tract. After absorption, fenofibrate is mainly excreted in the urine in the form of metabolites, primarily fenofibric acid and fenofibric acid glucuronide
Pharmacokinetics	Micronized Fenofibrate의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : 4-6시간 흡수 : 음식과 같이 복용시 60-90% 분포 분포용적(V_d) : 0.9 L/kg 뇌와 눈을 제외하고 대부분의 조직으로 잘 분포한다. 간, 신장, 장에 고농도로 분포한다. 단백결합 : 99% 이상 대사 : 조직과 혈장 esterases에 의해 활성형인 fenofibric acid로 대사된다. 간이나 신장에서 glucuronidation에 의해 불활성화된다. 반감기 : fenofibrate : 21시간 (노인은 30시간, 간질환시 44-54시간) 소실 : 대사체로 60-93%가 배설된다. 5-25%가 변으로 배설된다. 혈액투석은 혈장으로부터 fenofibric acid를 제거하는데 영향을 미치지 않는다.
Toxicity	fenofibrate에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=1600 mg/kg (Oral, in mice); Investigated as a teratogen and reproductive hazard.
Drug Interactions	fenofibrate에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione The fibrate increases the anticoagulant effectDicumarol The fibrate increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The fibrate increases the anticoagulant effectWarfarin The fibrate increases the anticoagulant effectAtorvastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisCerivastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisFluvastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisLovastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisPravastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisSimvastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisRosuvastatin Rosuvastatin possibly increases the effect of the fibrateUrsodeoxycholic acid The fibric acid derivative decreases the effect of ursodiol
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	fenofibrate에 대한 Food Interaction 정보 Increased absorption- take with meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	fenofibrate에 대한 Description 정보 An antilipemic agent which reduces both cholesterol and triglycerides in the blood. [PubChem]
Drug Category	fenofibrate에 대한 Drug_Category 정보 Antilipemic AgentsFribic Acid Derivatives
Smiles String Canonical	fenofibrate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)OC(=O)C(C)(C)OC1=CC=C(C=C1)C(=O)C1=CC=C(Cl)C=C1
Smiles String Isomeric	fenofibrate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)OC(=O)C(C)(C)OC1=CC=C(C=C1)C(=O)C1=CC=C(Cl)C=C1
InChI Identifier	fenofibrate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H21ClO4/c1-13(2)24-19(23)20(3,4)25-17-11-7-15(8-12-17)18(22)14-5-9-16(21)10-6-14/h5-13H,1-4H3
Chemical IUPAC Name	fenofibrate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 propan-2-yl 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropanoate

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