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리드미캡슐(그린티80%에탄올엑스) LEAD-ME CAP.
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일반의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652900340
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
연갈색의 분말이 충전된 상부 녹색, 하부 암녹색의 캡슐제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
100캡슐, 120캡슐, 500캡슐 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 375밀리그램 |
250 캡슐 |
병 |
8806529003407 |
8806529003445 |
보관온도: 30℃이하 건소보관 |
| 375밀리그램 |
500 캡슐 |
병 |
8806529003407 |
8806529003438 |
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| 375밀리그램 |
120 캡슐 |
PTP |
8806529003407 |
8806529003421 |
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| 375밀리그램 |
100 캡슐 |
PTP |
8806529003407 |
8806529003414 |
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| 주성분코드 |
A44901ACH
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
비만 또는 과체중시 체중감소를 위한 보조요법
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
12세이상 소아 및 성인 :
아침식사중 2캡슐,점심식사중 2캡슐을 다량의 물과 함께 복용한다.
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| 이상반응 |
1) 1999～2002년까지 프랑스 및 스페인에서 실시된 모니터링 결과, 총 13건(프랑스 9건, 스페인 4건)의 이상반응이 보고되었으며 모두 간독성 관련 이상반응으로 간염 12건 황달 1건이 보고되었다. 대부분 투여중지 후 2개월 이내에 회복되었으나 간이식을 받아야 하는 경우도 1건 보고되었다.
2) 동 제제에 대한 안전성(간독성)자료 및 사용성적조사 자료 검토 결과는 다음과 같다.
(1) 설치류 6개월 반복투여독성시험 결과, 간장효소의 이상치는 대조군과 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 간장의 조직병리학적 이상병변은 대조군을 포함한 모든 군에서 발생하여 약물과의 인과관계를 판단하기 어려운 것으로 나타났다.
(2) 비설치류 9개월 반복투여독성시험자료 결과, 간장효소의 이상치는 대조군과 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 간장의 조직병리학적 이상병변은 관찰되지 않았다.
(3) 국내에서 ‘06.1.1.~’07.12.31. 동안 비만 및 과체중 환자 4,970명을 대상으로 한 사용성적조사 결과는 다음과 같다.
① 유해사례는 0.81%(40명/4,961명)로 나타났으며, 위장관계 이상 0.32%(16례/4,961례)[소화불량증 0.14%, 구토 0.06%, 위장장애 0.06%, 구갈 0.04%, 구역0.02%, 복부불쾌 0.02%], 간 및 담도계 이상 0.22%(11례/4,961례)[SGOT 상승0.12%, SGPT 상승 0.10%, 간기능 이상 0.04%], 전신 이상 0.16%(8례/4,961례)[피로 0.12%, 무력 0.04%, 부종 0.02%], 정신신경계 이상 0.12%(6례/4,961례)[불면 0.12%], 중추 및 말초신경계 이상 0.08%(4례/4,961례)[현기증 0.06%, 감각저하(손발 및 얼굴) 0.02%]로 보고되었다.
② 유해반응은 0.48%(24명/4,961명)로 보고되었으며, 위장관계 이상 0.30%(15례/4,961례)[소화불량증 0.14%, 위장장애 0.06%, 구토 0.04%, 구갈 0.04%, 구역0.02%, 복부불쾌 0.02%], 간 및 담도계 이상 0.06%(3례/4,961례)[SGOT 증가0.04%, SGPT 증가 0.02%, 간기능 이상 0.02%], 전신 이상 0.04%(2례/4,961례)[무력 0.04%], 정신신경계 이상 0.10%(5례/4,961례)[불면 0.10%], 중추 및 말초신경계 이상 0.08%(4례/4,961례)[현기증 0.06%, 감각저하(손발 및 얼굴) 0.02%]로 나타났다. 이 중 간 및 담도계 관련 이상반응은 3례에서 4건으로 나타났으며, “불명” 2례, “관련 있을 가능성이 있음” 1례로 나타났다.
③ 간장애 환자에서 유해반응이 통계적으로 유의하게(p<0.0001) 나타났으나, 정도는 경증이며 본제와 인과관계가 있는 간 및 담도계 이상은 나타나지 않은 것으로 보고되었다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-07-25
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
