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카드라텐정15mg(카드랄라진)  CADRATEN TAB. 15mg  
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제조회사 명인제약(주)
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허가정보 취하 (2019.07.01)
BIT 약효분류 기타 고혈압 치료제 (Other Antihypertensives)
복지부분류 214[혈압강하제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
651901820[A09203381]  
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\459 원/1정(2003.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Cadralazine / C02DB04
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Cadralazine 15mg  제품 검색
첨가제 미결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 젤라틴
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 651901820[A09203381]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\459 원/1정(2003.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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제품성상 미황색의 장방형 정제   [제형정보 확인]
포장·유통단위 100정
주성분코드 423602ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   

본태고혈압, 신성고혈압
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
1차 혈압강하제(베타차단제, 칼슘채널차단제, 이뇨제)로 조절되지 않는 본태 및 신성 고혈압의 병용투여에 사용한다.
성인 : 카드랄라진으로서 1일 1회 10 ∼ 15 mg을 경구투여한다. 효과가 불충분한 경우 1일 1회 20 mg까지 증량할 수 있다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 1) 허혈심장병이 있는 환자(반사성 교감신경 항진에 의해 심장의 일량이 증가하고, 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
2) 대동맥판협착, 승모판협착 및 확장부전(비대심근병, 협착심장막염, 심장눌림증 등)에 의한 심부전이 있는 환자(반사성 교감신경 항진 작용 및 혈관확장 작용에 의해 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
3) 고도의 빈맥 및 고심박출성 심부전(갑상선 중독증 등)이 있는 환자(반사성 교감신경 항진 작용 및 혈관 확장작용에 의해 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
4) 폐고혈압증에 의한 우심부전이 있는 환자(반사성 교감신경 항진작용 및 혈관확장작용에 의해 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
5) 박리동맥류가 있는 환자(반사성 교감신경 항진작용 및 혈관확장작용에 의해 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
6) 두개내 출혈급성기 환자(혈관확장작용에 의해 두 개내 출혈을 악화시킬 우려가 있다.)
7) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 히드라진 유도체에 과민반응의 병력이 있는 환자
신중투여 1) 중증 신장애 환자(배설이 지연되고 혈압강하작용 및 이상반응이 증대될 우려가 있으므로 중증의 신기능 장애가 있는 환자에는 신중히 투여한다.)
2) 허혈심장병의 병력이 있는 환자(심장의 일량 증대에 의해 허혈심장병을 유발할 우려가 있으므로 허혈심장병의 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.)
3) 울혈심부전 혹은 그 병력이 있는 환자(심장의 일량 증대에 의해 증상이 악화될 우려가 있으므로 울혈심부전 또는 그 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.)
4) 죽상동맥경화증 환자
이상반응 1) 총 증례 6,674례 중 346례(5.2 %)에서 이상반응이 확인되었다. 주요한 이상반응 증상은 부종 82건(1.2 %), 심계항진 68건(1.0 %), 두통·두중감 53건(0.8 %), 어지럼·휘청거림 39건(0.6 %), 얼굴홍조 32건(0.5 %), 빈맥 13건(0.2 %), 구토·구역 11건(0.2 %)이었다. 또 임상검사시 이상 변동의 주요한 것은 AST 상승 11건(0.2 %), ALT 상승 11건(0.2 %)이었다.
2) 중대한 이상반응 : 협심증 발작(0.1 %미만)이 유발되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 행하고, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.

3) 유사 약물에서 다음의 이상반응이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 행하는 등 관찰을 충분히 행하고, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
(1) 히드랄라진염산염에서 전신홍반루프스(SLE) 형태의 증상(발열, 홍반, 관절통, 흉부통 등)
(2) 토드랄라진염산염에서 심한 간염 등의 중증 간장애

4) 그 이외의 이상반응

* 과민반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 시판 후 조사
국내에서 시판 후 조사기간 동안 1,229례를 대상으로 실시한 안전성 평가 결과 이상반응의 발현율은 인과관계 여부와 상관없이 56례에서 63건(4.56 %)으로 보고되었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배재할 수 없는 이상반응 발현율은 45례에서 48건(3.66 %)으로 다음과 같다.
(1) 전신 : 부종 0.65 %(8례/1,229례), 얼굴홍조 0.73 %(9례/1,229례), 부종-말초성 0.24 %(3례/1,229례), 얼굴부종 0.16 %(2례/1,229례), 무력 0.08 %(1례/1,229례), 흉통 0.08 %(1례/1,229례)
(2) 중추 및 말초신경계 : 두통 0.57 %(7례/1,229례), 어지럼 0.57 %(7례/1,229례), 두중감 0.08 %(1례/1,229례)
(3) 위장관계 : 변비 0.08 %(1례/1,229례), 구역 0.08 %(1례/1,229례), 복통 0.08 %(1례/1,229례)
(4) 자율신경계 : 빈맥 0.24 %(3례/1,229례), 심계항진 0.08 %(1례/1,229례)
(5) 간 및 담도계 : AST상승 0.08 %(1례/1,229례), ALT상승 0.08 %(1례/1,229례)
이중 현재 허가사항에 기재되어 있지 않은 예상하지 못한 새로운 이상반응으로 약물과의 인과관계여부와 상관없이 얼굴부종 0.16 %(2례/1,229례), 무력, 음성장애, 기침, 상기도감염 각 0.08 %(1례/1,229례)가 있었다. 신장애가 있는 조사대상자의 유해사례 발현율은 27.78 %(5/18명)로 신장애가 없는 대상자의 유해사례 발현율 4.21 %(51/1,211명)보다 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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