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유닉심캡슐100mg(세픽심수화물) Unixcim Cap. 100mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
649503390[A50702931]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\428 원/1캡슐(2023.09.05)(현재약가)
\503 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색 내지 엷은 황색의 분말 또는 과립이 충진된 상하 미황색의 경질캅셀제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 200캡슐/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 100밀리그램 |
200 캡슐 |
병 |
8806495033903 |
8806495033934 |
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| 100밀리그램 |
100 캡슐 |
병 |
8806495033903 |
8806495033927 |
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| 100밀리그램 |
30 캡슐 |
병 |
8806495033903 |
8806495033910 |
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| 주성분코드 |
126301ACH
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
연쇄구균(장내구균제외), 폐렴연쇄구균, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클레브시엘라, 세라티아, 프로테우스, 인플루엔자균
○ 적응증
- 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴
- 신우신염, 방광염, 임균성요도염
- 담낭염, 담관염
- 성홍열
- 중이염, 부비동염
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| 약물음식간 상호작용 |
[조회]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
(캡슐제)
○ 성인 및 체중 30 Kg 이상의 소아 : 세픽심으로서 1회 50～100mg(역가) 1일 2회 경구투여한다. 중증 또는 효과가 불충분한 경우에는 1회 200mg(역가) 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(산제)
○ 소아 : 세픽심으로서 1회 체중 Kg 당 1.5～3mg(역가) 1일 2회 경구투여한다. 중증 또는 효과가 불충분한 경우에는 1회 체중 Kg당 6mg(역가) 1일 2회 투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 |
| 신중투여 |
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자(혈중 농도가 지속될 수 있으므로 신장애의 정도에 따라 투여량을 감량하고 투여간격을 두어 사용한다)
5) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자 고령자 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.(함유제품에 한함) |
| 특별히 주의해야할 이상반응 |
[조회]
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| 이상반응 |
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 아나필락시양 증상 : 드물게 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신홍조, 부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응 : 발진, 홍반, 가려움, 발열, 부종, 다형홍반, 혈청병양 반응 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액ㆍ혈액변을 수반하는 중증의 설사를 주 증상으로 하는 중증의 대장염으로 내시경 검사에 의해 위막반등의 형성을 보이는 위막성대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구토, 설사, 복통, 위부불쾌감, 가슴쓰림, 식욕부진, 드물게 메스꺼움, 복부팽만감, 변비가 나타날 수 있다.
5) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
6) 혈액계 : 때때로 과립구 감소, 호산구 증가 드물게 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증, 프로트롬빈 시간 연장이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 다른 세펨계 항생물질 투여 시 범혈구 감소, 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.
7) 중추신경계: 시판 후 사용에서 발작이 보고되었다.
8) 피부 : 드물게 독성표피괴사용해, 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 상승을 수반하는 간기능 장애, 드물게 황달이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
10) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
11) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
12) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 드물게 두통, 어지러움, 불안, 생식기 가려움, 질염이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 와파린과 병용투여 시 주의한다(이 약은 장내세균에 의한 비타민 K의 생산을 억제할 수 있으므로 와파린의 작용이 증가될 수 있다.).
2) 카르바마제핀의 혈중농도를 높인다는 보고가 있다.
3) 아미노글리코사이드계 항생물질, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 푸로세미드, 에타크린산 등과 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다. |
| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: CEFIXIMESUPRAX (CEFIXIME)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
649503390[A50702931]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\428 원/1캡슐(2023.09.05)(최신약가)
\503 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
백색 내지 엷은 황색의 분말 또는 과립이 충진된 상하 미황색의 경질캅셀제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
생동성 시험 완료 |
대체조제 인센티브
품목 |
업데이트기준일:2009.03.15
[대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20030701/식약청공고523번] |
| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 200캡슐/병 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 화학구조 및 물성 |
[Cefixime의 화학구조정보]
[Cefixime의 물성정보]
CAS number/79350-37-1
ATC code/J01DD08
PubChem/54362
DrugBank/APRD00583
Formula/C16H15N5O7S2
Mol. mass/453.452 g/mol
Bioavailability/40% to 50%
Metabolism/ ?
Excretion/Renal and biliary
Pregnancy cat./
B
Legal status/
Routes/Oral
Protein binding/Approximately 60%
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| Mechanism of Action |
Cefixime에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Like all beta-lactam antibiotics, cefixime binds to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, causing the inhibition of the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that cefixime interferes with an autolysin inhibitor.
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| Pharmacology |
Cefixime에 대한 Pharmacology 정보
Cefixime, an antibiotic, is a third-generation cephalosporin like ceftriaxone and cefotaxime. Cefixime is highly stable in the presence of beta-lactamase enzymes. As a result, many organisms resistant to penicillins and some cephalosporins due to the presence of beta-lactamases, may be susceptible to cefixime. The antibacterial effect of cefixime results from inhibition of mucopeptide synthesis in the bacterial cell wall.
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| Protein Binding |
Cefixime에 대한 단백결합 정보
65% (concentration independent)
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| Half-life |
Cefixime에 대한 반감기 정보
3-4 hours (may range up to 9 hours). In severe renal impairment (5 to 20 mL/min creatinine clearance), the half-life increased to an average of 11.5 hours.
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| Absorption |
Cefixime에 대한 Absorption 정보
About 40%-50% absorbed orally whether administered with or without food, however, time to maximal absorption is increased approximately 0.8 hours when administered with food.
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| Pharmacokinetics |
Cefixime의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 서서히 흡수된다.
- 생체내이용율 : 40-50%
- 분포 :
- 분포용적 : 0.6-1.1 L/kg
- 담즙에 고농도로 분포한다.
- 단백결합 : 50-65%
- 반감기 : 3-4 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2-6 시간 (용량의존적)
- 소실 : 주로 미변화체로서 요(50%) 및 담즙(5%)을 통해 배설된다.
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| Biotransformation |
Cefixime에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Approximately 50% of the absorbed dose is excreted unchanged in the urine in 24 hours.
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| Toxicity |
Cefixime에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include blood in the urine, diarrhea, nausea, upper abdominal pain, and vomiting.
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| Drug Interactions |
Cefixime에 대한 Drug_Interactions 정보
Probenecid Probenecid increases the antibiotic's level
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Cefixime에 대한 Food Interaction 정보
Preferably on an empty stomach, rate of absorption is decreased but extenet of absorption remains the same: not really problematic.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Cefixime에 대한 Description 정보
Cefixime, an antibiotic, is a third-generation cephalosporin like ceftriaxone and cefotaxime. Cefixime is highly stable in the presence of beta-lactamase enzymes. As a result, many organisms resistant to penicillins and some cephalosporins due to the presence of beta-lactamases, may be susceptible to cefixime. The antibacterial effect of cefixime results from inhibition of mucopeptide synthesis in the bacterial cell wall.
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| Drug Category |
Cefixime에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsCephalosporins
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| Smiles String Canonical |
Cefixime에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NC1=NC(=CS1)C(=NOCC(O)=O)C(=O)NC1C2SCC(C=C)=C(N2C1=O)C(O)=O
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| Smiles String Isomeric |
Cefixime에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NC1=NC(=CS1)\C(=N/OCC(O)=O)C(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC(C=C)=C(N2C1=O)C(O)=O
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| InChI Identifier |
Cefixime에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C16H15N5O7S2/c1-2-6-4-29-14-10(13(25)21(14)11(6)15(26)27)19-12(24)9(20-28-3-8(22)23)7-5-30-16(17)18-7/h2,5,10,14H,1,3-4H2,(H2,17,18)(H,19,24)(H,22,23)(H,26,27)/t10-,14-/m1/s1/f/h19,22,26H,17H2
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| Chemical IUPAC Name |
Cefixime에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(6R,7R)-7-[[2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(carboxymethyloxyimino)acetyl]amino]-3-ethenyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-05-19
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. CEFIXIME[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 13.7[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.4[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.4[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.1[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
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