드러그인포 약품요약정보 - 엔카펜정(이부프로펜제피세립)

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644100530[A21951261] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2022.11.01)(현재약가)
\41 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

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포장·유통단위

500정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
239.5밀리그램	10 정	병	8806441005305	8806441005336	비매품
239.5밀리그램	500 정	병	8806441005305	8806441005329
239.5밀리그램	30 정	병	8806441005305	8806441005312

주성분코드

172802ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 주효능효과
류마티양 관절염, 연소성 류마티양 관절염. 골관절염(퇴행성 관절질환), 감기로 인한 발열 및 동통,요통. 월경곤란증, 수술후 동통

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
강직성 척추염, 두통, 치통, 근육통. 신경통, 급성통풍. 건선성 관절염, 연조직 손상(염좌. 좌상), 비관절 류마티스질환(건염. 건초염. 활액낭염)

[질환별 복약지도]

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 류마티양 관절염. 골관절염. 강직성 척추염. 연조직 손상. 비관절 류마티스질환, 급성통풍, 건선성관절염 : 성인 이부프로펜으로서 1회 200~600mg 1일 3~4회 경구투여 한다.
1일 최고 3200mg까지 투여 할 수 있다.

2. 연소성 류마티양 관절염 : 1일 체중 당 30~40mg을 3~4회 분할 경구투여 한다.

3. 경증 및 중등도의 동통, 감기 : 성인 1회 200~400mg을 1일 3~4회 경구투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

4. 어린이는 다음 1회 용량을 1일 3~4회 경구투여 한다.
체중이 30kg미만인 어린이는 1일량이 500mg을 초과해서는 안되며 공복시 투여는 피하는 것이 바람직하다.
어린이 1회 용량 :
· 11~14세 : 200~250mg
· 7~10세 :150~200mg
· 3~ 6세 : 100~150mg
· 1~2 세 : 50~100mg

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 위장관 궤양, 위장관 출혈환자 또는 그 병력이 있는 환자
2) 심한 혈액이상 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 심한 신장장애 환자
5) 심한 심장기능부전 환자
6) 심한 고혈압 환자
7) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
8) 기관지천식 또는 그 병력이 있는 환자
9) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응과 같은 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
10) 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증발생환자
11) 임신 말기 3개월 기간에 해당하는 임부(비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있다)
12) 항암요법으로 고용량 메토트렉세이트를 투여중인 환자
13) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(해당제제에 한함)

신중투여

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
2) 출혈경향이 있는 환자(혈소판 기능이상이 일어날 수 있다)
3) 간경화, 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
4) 신장장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 심장기능부전 또는 심질환 환자
6) 고혈압 환자
7) 과민증의 병력이 있는 환자
8) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 및 혼합 결합조직질환(MCTD) 환자
9) 궤양성 대장염 환자
10) 크론병 환자
11) 고령자(노인) 및 소아
12) 임부 (동물실험에서 태자독성이 보고되어 있고 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
13) 수유부
14) 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람 (이 약은 아스피린의 효과를 감소시키고, 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험을 증가시킬 수 있다.)
실험실적 자료에서 이부프로펜과 아스피린(아세틸살리실산) 병용투여시 이부프로펜이 저용량 아스피린의 혈소판 응집 효과를 억제할 수 있다고 나타났다. 이 데이터 외삽법에 대해 임상적으로 불확실성이 존재하지만 일반적 또는 장기간 이부프로펜 사용시, 저용량 아스피린의 심장 보호 효과가 감소될 수 있다.

15) 다음의 약물을 복용하는 환자 :
1) ACE 저해제 (고혈압 효과가 감소될 수 있다는 보고가 있다)
2) 리튬 (혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다.)
3) 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제 (임상시험 및 시판 후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨 뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다.)
4) 메토트렉세이트 (신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로, 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여 시 신중히 투여해야 한다)
5) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등) (쿠마린계 항응혈제와 병용투여 시 그 작용을 증강시킬 수 있고, 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.)
6) 선택적 세로토닌 재흡수억제제(SSRI, 함께 복용 시 위장관 출혈 위험이 증가한다.)

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 쇽 : 쇽, 아나필락시양 반응(과민성유사 반응), 흉내고민(가슴쓰림), 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등
2) 혈액 : 헤마토크릿 감소, 헤모글로빈 감소, 빈혈, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 무과립구증, 과립구감소, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판 기능 저하 (출혈시간 연장), 호산구증가 등의 혈액장애
3) 소화기계 : 소화성궤양, 위장관궤양, 위장출혈, 천공(뚫림), 궤양성 대장염, 혈변, 위염, 췌장염, 토혈(혈액구토), 크론병, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량, 설사, 위부불쾌감, 상복부 통증, 구갈, 구내염, 복부팽만감, 구강궤양, 변비, 흑변
4) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사증(리엘증후군), 광민감 반응(빈도불명), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군), 혈관신경성 부종, 수포성피부염, 다형 홍반, 반구진 발진, 피부 붉어짐, 수포(물집), 발진
5) 간장 : 간염, 황달, GOT, GPT, 알칼라인 포스파타제(ALP)의 상승 등과 같은 간기능이상, 간장애
6) 면역계 : 과민증 또는 아나필락시스 반응, 천식발작, 두드러기, 습진, 자반(자주색반점), 발진, 가려움증
7) 호흡기계 : 천식, 기관지수축, 호흡곤란 또는 쌕쌕거림
8) 감각기계 : 암점(시야불능부위) 등 시각장애, 난청(귀먹음), 이명(귀울림), 미각이상, 현기증
9) 정신신경계 : 졸음, 어지러움, 우울, 두통, 뇌혈관 사고 또는 신경질, 무균성 수막염 또는 수막염(심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 등의 증상)
10) 순환기계 : 혈압저하, 혈압상승, 심계항진(두근거림), 심부전, 심근경색증 또는 협심증
11) 신장(콩팥) : 급성신부전, 핍뇨(소변감소), 혈뇨, 요단백, BUN, 혈중크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증,. 간질성 콩팥염, 콩팥염증후군, 콩팥유두괴사, 요량 감소, 전신부종 및 이에 수반하는 숨가쁨, 나른함
12) 기타 : 안와주위부종(눈주변 부기), 안면부종(얼굴부기), 권태감, 발열, 비출혈(코피), 부종(부기), 말초부종

13) 이 약의 과량 복용 시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
(1) 귀와 미로(속귀) 이상: 어지러움
(2) 위장관계 이상: 복통, 구역, 구토
(3) 간∙쓸개 이상: 간기능 이상
(4) 대사 및 영양학적 이상: 고칼륨혈증, 대사산증
(5) 신경계 이상: 어지러움, 졸음, 두통, 의식소실, 경련
(6) 신장(콩팥) 및 비뇨기계 이상: 신부전
(7) 호흡기, 가슴 및 세로칸 이상: 호흡곤란, 호흡 억제
(8) 혈관계 이상: 저혈압

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 비스테로이드성 소염진통제 ▲ 각종 염증 및 통증 치료
용법용량	♣ 통상 성인의 경우 1일 3~4회, 1회 200~600mg
금기	▖소화성 궤양 환자, 심한 혈액이상 환자, 심한 간장애 환자 ▖심한 신장애 환자, 심한 심기능부전 환자, 심한 고혈압 환자 ▖이 약에 과민증 환자, 기관지천식 또는 그 병력 환자 ▖아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식, 두드러기, 알러지 병력환자 ▖관상동맥 우회로술 전후 통증
신중투여	♦ 소화성궤양 병력 환자, 혈액이상 병력 환자, 출혈경향이 있는 환자 ♦ 간장애 또는 그 병력 환자, 신장애 또는 그 병력 환자 ♦ 심기능부전 환자, 고혈압 환자, 고령자 및 소아 ♦ 전신성 홍반성 루푸스 환자, 혼합결합조직질환 환자 ♦ 궤양성 대장염 환자, 크론병 환자
이상반응	♠ 어지러움, 피로, 피부발진, 두드러기 ♠ 복부경련, 가슴앓이, 소화불량, 오심, 식욕부진, 구역, 구토

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	172802ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806441005305
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Ibuprofen / M01AE01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 엔카펜정(이부프로펜제피세립)/A21951261 제품규격:/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:200301839 /대표코드:8806441005305/표준코드:8806441005312 구바코드:8806041004685/비고:- 엔카펜정(이부프로펜제피세립)/A21951261 제품규격:/제품수량:500/제형:정 폼목기준코드:200301839 /대표코드:8806441005305/표준코드:8806441005329 구바코드:8806041003824/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644100530[A21951261] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2022.11.01)(최신약가) \41 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	500정/병
보관방법	밀폐용기,실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 3기에 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

변비가 생길수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Ibuprofen에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Ibuprofen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The exact mechanisms of action of Ibuprofen is unknown. Its antiinflammatory effects are believed to be due to inhibition of both cylooxygenase-1 (COX-1) and cylooxygenase-2 (COX-2) which leads to the inhibition of prostaglandin synthesis, and results in the inhibition of prostaglandin synthesis. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in an increased peripheral blood flow, vasodilation, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	Ibuprofen에 대한 Pharmacology 정보 Ibuprofen is a nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Ibuprofen has pharmacologic actions similar to those of other prototypical NSAIAs, that is thought to be associated with the inhibition of prostaglandin synthesis. Ibuprofen is used to treat rheumatoid arthritis, osteoarthritis, dysmenorrhea, and to alleviate moderate pain.
Metabolism	Ibuprofen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Monoamine oxidase type B (MAO-B)
Protein Binding	Ibuprofen에 대한 단백결합 정보 99%
Half-life	Ibuprofen에 대한 반감기 정보 1.8-2.0 hours
Absorption	Ibuprofen에 대한 Absorption 정보 rapidly absorbed
Pharmacokinetics	Ibuprofen encapsulated의 약물동력학자료 진통효과 발현시간 : 30-60분 작용지속시간 : 4-6 시간 항염효과 발현시간 : 7일까지 최대 항염효과 발현시간 : 1-2주 흡수 : 경구 : 신속하게 흡수됨 (85%) 단백결합 : 90-99% 대사 : 간에서 산화대사 반감기 : 2-4 시간 (말기 신질환에서도 반감기는 변화하지 않음) 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 신배설(미변화체로는 1% 미만), 일부 담즙배설도 일어남
Biotransformation	Ibuprofen에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Ibuprofen에 대한 Toxicity 정보 Abdominal pain, breathing difficulties, coma, drowsiness, headache, irregular heartbeat, kidney failure, low blood pressure, nausea, ringing in the ears, seizures, sluggishness, vomiting; LD₅₀=1255mg/kg(orally in mice)
Drug Interactions	Ibuprofen에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsAtenolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBetaxolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBevantolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBisoprolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsCarteolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsCarvedilol Risk of inhibition of renal prostaglandinsEsmolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsLabetalol Risk of inhibition of renal prostaglandinsNadolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsMetoprolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsOxprenolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPenbutolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPindolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPractolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPropranolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsSotalol Risk of inhibition of renal prostaglandinsTimolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectEthacrynic acid The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effect of the loop diureticFurosemide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effect of the loop diureticTorasemide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effect of the loop diureticBumetanide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effect of the loop diureticAspirin Ibuprofen reduces ASA cardioprotective effectsMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateAlendronate Increased risk of gastric toxicityCyclosporine Monitor for nephrotoxicityLithium The NSAID increases serum levels of lithium
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Ibuprofen에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital
Food Interaction	Ibuprofen에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ibuprofen에 대한 Description 정보 A nonsteroidal anti-inflammatory agent with analgesic properties used in the therapy of rheumatism and arthritis. [PubChem]
Dosage Form	Ibuprofen에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralSuspension OralTablet OralTablet, chewable Oral
Drug Category	Ibuprofen에 대한 Drug_Category 정보 AnalgesicsAnalgesics, Non-NarcoticAnti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAnti-inflammatory AgentsCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
Smiles String Canonical	Ibuprofen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)CC1=CC=C(C=C1)C(C)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Ibuprofen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)CC1=CC=C(C=C1)[C@@H](C)C(O)=O
InChI Identifier	Ibuprofen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H18O2/c1-9(2)8-11-4-6-12(7-5-11)10(3)13(14)15/h4-7,9-10H,8H2,1-3H3,(H,14,15)/f/h14H
Chemical IUPAC Name	Ibuprofen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	IBUPROFEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:ibuprofen Toxicity:increase the incidence of ventricular fibrillation. [바로가기] Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:ibuprofen Toxicity:increase the incidence of haemorrhagic infarction. [바로가기] Replated Protein:Arylamine N-acetyltransferase 2 Drug:ibuprofen Toxicity:ibuprofen inhibition. [바로가기]

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