드러그인포 약품요약정보 - 프레마린질크림(결합형에스트로겐)

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상한금액

646500370[E30540261] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2017.12.01)(현재약가)
\330 원/1g(2016.01.01)(변경전약가)
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제품성상

백색-회백색의 크림 [제형정보 확인]

포장·유통단위

42.5g

주성분코드

155430CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

위축성질염, 외음위축증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 용법
1) 일반적으로 단기간 동안 주기적으로 적용한다. 위축성질염, 외음위축증 치료에 증상을 조절할 수 있는 최소용량을 투여해야 하며 가능한 한 신속하게 투여를 중지한다.
2) 주기적으로 투여한다(예: 3주 투약, 1주 휴약).
3) 3 - 6개월 간격으로 투여를 중지하거나 감량을 시도한다.
4) 월경이 있는 환자는 월경 제 5일부터 사용하고, 폐경 이후에는 임의적으로 시작한다.

2. 용량
증상의 정도에 따라 1일 0.5 - 2g을 질내 국소적용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

첨가제 주의사항

* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다.

벤질알코올 (주사제에 한함.)
○ 경고
벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이있는 것으로 보고되었다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

금기

1) 유방암 환자 또는 유방암이 의심되는 환자 및 그 병력이 있는 환자

2) 에스트로겐 의존성 종양(예, 자궁내막암, 자궁내막과형성) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 진단되지 않은 비정상적인 생식기출혈 환자

5) 혈전성 정맥염 또는 혈전색전증, 활동성 정맥성 혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증) 또는 그 병력이 있는 환자 및 활동성 또는 최근의 동맥성 혈전색전증(뇌졸증, 심근경색증) 환자(혈전형성 경향이 증가될 수 있다)

6) 뇌혈관 또는 관상동맥질환 환자
7) 이 약 성분에 과민증 환자
8) 중증 심 또는 신질환 환자
9) 두빈-존슨증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터증후군(Rotor syndrome) 환자
10) 급․만성 간질환 환자 및 간기능 검사치가 정상으로 회복되기 힘든 간기능 장애 또는 질환

신중투여

1) 천식, 간질, 편두통, 심 또는 신질환 환자(체액저류가 나타날 수 있다)
2) 우울증 병력이 있는 환자(우울증이 나타날 수 있다)
3) 임신중 황달의 병력이 있는 환자(치료 기간에 재발시 투여를 중단한다)
4) 간기능 장애 환자(이 약의 대사가 저하되어 작용이 증강될 수 있다)
5) 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인대사에 영향을 미친다)
6) 골격이 성장중인 사춘기 이전의 소아(골단폐쇄에 영향을 미친다)
7) 수유부
8) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)
9) 고지단백혈증 환자
10) 고혈압 환자

11) 유방암의 가족력이 있거나 유방결절(breast nodule) 또는 섬유낭성 질환이 있거나 또는 비정상적인 유방 조영상을 나타내는 환자

12) 골경화증, 다발성 경화증, 전신성홍반성루푸스, 포르피린증 환자(증상이 악화될 수 있다)

13) 담낭질환
에스트로겐 대체요법(ERT)/호르몬대체요법(HRT)을 받은 여성에게서 수술을 요하는 담낭질환의 위험이 2～4배 증가한 것으로 보고되었다.

14) 시각이상
에스트로겐을 투여받은 환자에게서 망막혈관성 혈전증이 보고되었다. 만약 갑작스럽게 부분 또는 전체적인 시각상실, 안구돌출, 복시, 편두통이 발생한 경우 검사할 때까지 약물투여를 중단한다. 검사결과, 시신경유두부종 또는 망막혈관성 병변인 경우 약물투여를 철회해야 한다.

15) 고칼슘혈증
유방암과 골전이 환자에게 에스트로겐 투여시 중증의 고칼슘혈증이 나타날 수 있다. 이러한 질환이 나타나면 투여를 중지하고 혈청칼슘치를 감소시키기 위해 적절한 처치를 한다.

이상반응

1) 비뇨생식기계 : 파괴성출혈, 점적출혈,월경량 변화, 월경불순, 월경전양 증후군, 치료기간과 후의 무월경, 자궁근종 크기의 증가, 질칸디다증, 자궁경부 진무름(미란) 및 경부 분비량의 변화, 방광염양증후군, 적용부위에서의 작열감, 자극, 가려움을 포함한 외음부의 불편한 반응, 질 분비물, 자궁내막증식증, 질염, 방광염, 자궁암, 간혈관종의 확장, 월경통/골반통증

2) 유방 : 유방통, 유방긴만(緊滿)감, 압통, 확대, 유루증, 유방암, 섬유낭포성 유선증의 변화, 여성형 유방
3) 소화기계 : 구역, 구토, 복부경련, 복부팽만감, 담즙울체성 황달, 췌장염, 복통, 허혈결장염

4) 피부 : 약물투여 중지시 지속될 수 있는 간반 및 흑피증, 다형성 홍반, 결절성 홍반, 출혈성 발진, 머리카락 손실, 다모증, 가려움증, 발진

5) 눈 : 각막만곡의 심화, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상
6) 중추신경계 : 두통, 편두통, 어지러움 정신우울증, 무도병, 신경과민, 뇌혈관계 질환/뇌졸중, 기분장애, 과민증
7) 순환기계 : 정맥혈전색전증, 폐색전증
8) 기타 : 체중의 증가 또는 감소, 내당력의 감소, 포르피린증의 악화, 부종, 성욕의 변화, 관절통, 하지경련, 트리글리세리드의 증가, 혈압증가, 이른 사춘기
9) 면역계 : 담마진 및 혈관부종을 포함한 아낙필락시스/아낙필락시스양 반응, 과민반응
10) 심장계 : 심근경색증
11) 양성 및 악성 신생물 : 양성 수막종의 성장 강화

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약은 콘돔, 질내피임용 격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의 한다.

2) 결합형 에스트로겐과 초산메드록시프로게스테론의 약물상호작용연구에서 두 약물을 병용투여했을 때 약동학적 분포가 변하지 않는 것으로 보고되었다. 결합형 에스트로겐과의 다른 임상 약물상호작용 연구는 시행되지 않았다.

3) In vitro 및 In vivo 시험에서, 결합형 에스트로겐은 간 효소 P450 3A4(CYP3A4)에 의해 부분적으로 대사되는 것으로 나타났다. 그러므로 CYP 3A4의 유도제 또는 억제제는 에스트로겐 약물의 대사에 영향을 미친다. 간효소(CYP3A4) 유도 약물등[항전간제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈), 바르비탈계 약물, 그리세오풀빈, 리팜피신 등]은 에스트로겐의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다. 이는 효과의 감소 및/또는 질 출혈 양상의 변화를 초래할 수 있다. 반면, 간 효소(CYP3A4) 저해약물등[시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸]과 병용투여시 에스트로겐의 혈장농도를 증가시켜 이상반응을 초래할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040220/벤질알코올 / M095201/결합형에스트로겐 0.625밀리그램 /
주성분코드	155430CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806465003707
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Conjugated estrogens / G03CA57 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 프레마린질크림(결합형에스트로겐)/E30540261 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:199907248 /대표코드:8806465003707/표준코드:8806465003707 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	646500370[E30540261] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2017.12.01)(최신약가) \330 원/1g(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색-회백색의 크림 [제형정보 확인]
포장·유통단위	42.5g
보관방법	밀봉용기, 실온보관(약25℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
첨가제 주의사항	* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다. 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

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(임부 투여 금기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTROGEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Angiotensinogen Drug:estrogen Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기]

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