드러그인포 약품요약정보 - 마이세파주(황산이세파마이신) 2mL
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마이세파주(황산이세파마이신) 2mL    
전문의약품 | 삭제 | 대체가능/동일성분의약품/생동성 시험완료
 
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무색 내지 미황색의 액이 든 앰플 주사제
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제조회사 대한뉴팜(주)
판매회사 대한뉴팜(주)
허가정보 취하 (2020.11.04)
BIT 약효분류 아미노글리코사이드계 항생제 (Aminoglycosides)
복지부분류 618[주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
669901290[A60602731]  
\0 원/2ml/앰플(2010.11.01)(현재약가)
\2,754 원/2ml/앰플(2007.11.15) (변경전약가)
ATC코드 Isepamicin / J01GB11
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Isepamicin sulfate 200mg  제품 검색
첨가제 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 피로아황산나트륨, 황산
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 669901290[A60602731]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2010.11.01)(현재약가)
\2,754 원/2ml/앰플(2007.11.15)(변경전약가)
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제품성상 무색 내지 미황색의 액이 든 앰플 주사제   [제형정보 확인]
포장·유통단위 2밀리리터 4밀리리터 / 앰플 ×자사
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
2밀리리터 50 앰플 앰플 8806699012902 8806699012933
2밀리리터 10 앰플 앰플 8806699012902 8806699012926
2밀리리터 1 앰플 앰플 8806699012902 8806699012919
주성분코드 177701BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
(주사제)
○ 유효균종
대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균

○ 적응증
- 패혈증
- 외상, 열상, 수술창 등의 2차 감염
- 만성호흡기병변의 2차 감염, 폐렴
- 신우신염, 방광염
- 복막염
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
(주사제)
○ 성인 : 이세파마이신으로서 1일 400 mg(역가)을 1 ～ 2회로 분할 근육 또는 점적 정맥주사 한다. 점적 정맥주사 시 1일 1회의 경우 1시간, 2회의 경우 30분 ～ 1시간동안 주입한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
신중투여 1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 강하게 나타날 수 있다)
3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다)
4) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양환자, 고령자, 전신상태가 악화된 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다)
5) 근육장애 환자(예, 중증 근육무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다)
6) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
이상반응 1) 쇼크 : 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 발열이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 드물게 설사, 구역, 구토, 식욕부진이 나타날 수 있다.

4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가 등과 드물게 혈소판 증가가 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 드물게 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애가, 또 드물게 사지마비감, 무력감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 계속 투여할 필요가 있을 때는 신중히 투여한다.

6) 간장 : 때때로 간장애도 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, ALT, AST, ALP 상승, 혈청빌리루빈 상승이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 때때로 BUN 상승, 크레아티닌 상승, 요소견 이상, 빈뇨 등 신기능 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치한다. 또한 드물게 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질이상이 나타날 수 있다.

8) 비타민 결핍증 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

9) 주사부위 : 근육주사에 의해 주사부위의 발적, 궤양과 때때로 통증 및 경화가 나타날 수 있다.

10) 기타 : 드물게 권태감, 안면홍조, 두통, 오한이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용 1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 신장애가 발생했을 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다.

2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다.

3) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드, 피레타니드, 부메타니드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용을 피하는 것이 바람직하다.

4) 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등
  • 최근정보수정일 2025-11-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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