드러그인포 약품요약정보 - 가티플로정200mg(가티플록사신)

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652100030[A07404431] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2009.11.01)(현재약가)
\1,975 원/1정(2009.02.01)(변경전약가)
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제품성상

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포장·유통단위

자사포장단위에 따름

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
200밀리그램	30 정	병	8806521000305	8806521000312

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

하기 균종에 의한 감염증의 치료
1)유효균종
포도구균속, 화농성연쇄구균, 장구균, 폐렴구균, 임균, 모락셀라(브란하멜라) 카타랄리스, 대장균, 시트로박테르속, 크렙시엘라속, 엔테로박테르속, 세라치아속, 프로테우스속, 모가넬라 모르가니, 프로비텐시아속, 녹농균, 인플루엔자균, 아시네토박터속, 펩토스트렙토코카스속, 박테로이데스속, 아크네속, 클라미디아 뉴모필리아, 폐렴 마이코플라즈마
2)감염증
표재성피부감염증(급성표재성모포염), 심재성피부감염증(봉소염, 단독, 임파관(절)염,절, 절종증, 옹, 화종성주위염, 표저, 만성농피증(감염성분류, 화농성 한선염, 피하농양)유선염, 항문주위농양, 외상, 수술창 등의 표재성 이차감염 급성상기도감염증(편도염, 인후두염, 급성기관지염 등), 만성호흡기질환의 이차감염(만성기관지염, 비만성범세기관지염, 기관지확장증, 폐기종, 폐선유증, 기관지천식 등), 폐렴신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염, 비임균성요도염바르톨린선염, 자궁경관염, 자궁내감염, 자궁부속기염누낭염, 맥립종, 검단선염외이염, 중이염, 부비강염

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법 및 용량

성인 : 가티플록사신(무수물)으로서, 1회200밀리그람을 1일 2회 경구 투여한다. 질환 및 증상에 따라 증감한다. 단, 신기능 장애환자는 다음 표에 있는 용량에 따라 투여하되 가능한 약물의 혈중농도를 측정하여 용량을 결정하는 것이 바람직하다.

크레아티닌 제거율	최초투여량	후속투여량^a
40ml/min 이상	400mg	매일 400mg
40ml/min 미만	400mg	매일 200mg
혈액투석	400mg	매일 200mg
계속적 복막투석	400mg	매일 200mg
a.투약 제2일부터 후속 투여량 시작

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약의 성분에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자(저혈당 또는 고혈당이 생기는 경우가 있다)
3) 임산부, 임신가능성이 있는 부인 및 수유부
4) 성장기가 끝나지 않은 아동과 유소아

신중투여

1) 심각한 신장애 환자
2) 퀴놀론계 항균제에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
3) 전간 등의 경련성 질환 혹은 이러한 병력이 있는 환자(경련을 일으킬 우려가 있는 환자)
4) 고령자 : 이 약은 주로 신장에서 배출되는데 고령자에서는 신기능이 저하되는 일이 많기 때문에 높은 혈중 농도가 지속될 염려가 있으므로 1회 100밀리그람, 1일 2회 투여량과 투여간격에 유의하여 신중히 투여한다. 시판 후 이 약을 복용한 고령자에서 중대한 혈당 장애가 보고되었다. 당뇨를 인지하지 못하고 있었거나 고령으로 인해 신기능이 감소했거나 내재된 질환이 있거나 혈당 변화를 유발하는 약물을 병용하는 고령자는 특히 심각한 혈당 장애의 위험이 크다.
5) 부정맥이 있는 환자
이 약은 일부 환자에서 심전도 상 QT 간격을 연장시킬 가능성이 있으며 이는 torsades de pointes을 포함하는 심실성 부정맥의 위험 증가로 이어질 수 있다. 시판후 조사결과 가티플록사신을 비롯한 퀴놀론계 약물 복용 환자에서 torsades de pointes가 드물게 보고되었는데, 대부분의 사례는 60세 이상의 고령, 여성, 내재된 심질환, 및/또는 여러 약제의 병용 등과 같은 요인을 한가지 이상 가진 경우에 나타났다.
그러므로, QT 간격이 연장된 환자, 조절되지 않은 저칼륨혈증 환자, Class IA (퀴니딘, 프로카이나미드) 또는 Class III (아미오다론, 소타롤) 부정맥 약물을 투여 받고 있는 환자의 경우 이 약의 투여를 삼가하여야 한다. 시사프라이드, 에리스로마이신, 항정신병약 및 삼환계 항우울제 등 QT 간격을 연장시키는 약물과 이 약을 병용 투여하거나 또는 임상적으로 유의한 서맥 또는 급성심근허혈 등과 같은 부정맥 전조 증상이 있는 환자에게 이 약을 투여 시에는 주의가 필요하다.
QT 간격 연장의 정도는 이 약의 농도가 증가함에 따라 증가하므로 권장 용량을 초과하지 않도록 한다.

이상반응

1) 과민증 : 드물게 피진, 발진, 가려움증, 발적, 담마진, 안면 하악의 부종, 하리, 경련이 나타날 수 있다.
2) 간 장 : 때때로 GOT, GTP, AL-P, r-GPT, 총 빌리루빈의 상승 및 호산구의 증가가 나타났으나 임상 상 문제가 되지는 않았다.
3) 혈 액 : 때때로 백혈구 감소, 호산구의 증가 혈소판 감소 등이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하여 이상이 나타날 경우 적절한 조치를 취한다.
4) 소화기계 : 오심, 구역, 구토, 위부불쾌감, 복부불쾌감, 설사, 식욕부진, 복통, 복부 팽만감, 변비 등이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지러움, 현기증, 드물게 졸음, 두중감, 전신 권태감, 불면, 수면장애 마비감 등이 나타날 수 있다.
6) 신 장 : BUN 상승, 단백뇨, 혈뇨가 나타날 수 있다.
7) 기타 : 드물게 구강 건조감, 구갈, 구내염, 혀의 저림 및 나른함 등이 나타날 수 있다.
8) 빈도는 불명하나 외국에서 보고된 다음과 같은 이상반응으로 인해 충분한 관찰이 수행되어야 하며, 이상이 발견된 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시해야 한다. : 저혈당, 고혈당, 경련, 쇼크, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 부종, 담마진 등), 심실성 빈맥(Torsades de pointes포함), QTc연장, 급성신부전, 착란, 환각 등의 정신증상, 간기능저해, 황달, 위막성대장염 등의 혈변을 동반하는 중대한 대장염, 횡문근융해증(급격한 신기능 악화를 동반하는 경우가 있다), 아킬레스건염, 건단열 등의 건장해
9) 빈도는 불명하나 다른 새로운 퀴놀론계 항균제에서 다음과 같은 이상반응이 보고되고 있기 때문에, 관찰을 충분히 실시하고 이상이 있는 경우에는 투여중지, 적절한 처치를 수행해야 한다. : 중독성 표피괴사증(Lyell 증후군), 피부점막안증후군(Stevens-Johnson 증후군), 과민성 혈관염, 간질성 폐렴

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 테오필린과의 병용에 의해 테오필린 혈중농도를 상승시킨다는 보고가 있으므로(피험자 5례 중 1례), 병용하는 경우에는 테오필린을 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 알루미늄함유 또는 마그네슘을 포함하는 제산제 및 철분함유 제제와의 병용에 의해 이 약의 흡수가 저하되어 효과가 감약되는 경우가 있으므로 신중히 투여한다.
3) 프로베네시드는 이 약의 반감기를 연장시키고 신클리어런스를 저하시켜 배설을 지연시키므로 신중히 투여한다.
4) 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드성 소염진통제, 플로르비프로펜등과의 병용시 경련을 일으키는 경우가 있다.
5) 디곡신과의 병용 시 디곡신의 혈중농도가 상승하거나, 또는 그런 작용을 증강시키는 경우가 있다.
6) 혈당치를 변화시킬 수 있는 약물과 이 약의 병용은 혈당 장애의 위험을 증가시킨다.
글리벤클라미드 또는 다른 혈당강하제와 병용 시 약력학적인 혈당치변화(저혈당, 고혈당)가 보고되었다. 글리벤클라미드와 병용 시 약동학적으로 유의한 상호작용은 관찰되지 않았다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GATIFLOXACIN
GATIFLOXACIN (GATIFLOXACIN)
ZYMAR (GATIFLOXACIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M089905/가티플록사신(무수물) 200밀리그램 /
대표코드	8806521000305
BIT 약효분류	퀴놀론계 항생제 (Quinolones)
ATC 코드	Gatifloxacin / J01MA16 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
의약품 바코드정보	내용보기 가티플로정200밀리그람(가티플록사신)/A07404431 제품규격:/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:200001285 /대표코드:8806521000305/표준코드:8806521000312 구바코드:8806107605139/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652100030[A07404431] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2009.11.01)(최신약가) \1,975 원/1정(2009.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 장방형 필름코팅정. [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	실온(1-30℃)보관, 밀폐용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Gatifloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal action of Gatifloxacin results from inhibition of the enzymes topoisomerase II (DNA gyrase) and topoisomerase IV, which are required for bacterial DNA replication, transcription, repair, and recombination.
Pharmacology	Gatifloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Gatifloxacin is a synthetic broad-spectrum 8-methoxyfluoroquinolone antibacterial agent for oral or intravenous administration. is bactericidal and its mode of action depends on blocking of bacterial DNA replication by binding itself to an enzyme called DNA gyrase, which allows the untwisting required to replicate one DNA double helix into two. Notably the drug has 100 times higher affinity for bacterial DNA gyrase than for mammalian. Gatifloxacin is a broad-spectrum antibiotic that is active against both Gram-positive and Gram-negative bacteria. It should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria.
Protein Binding	Gatifloxacin에 대한 단백결합 정보 20%
Half-life	Gatifloxacin에 대한 반감기 정보 7-14 hours
Absorption	Gatifloxacin에 대한 Absorption 정보 Well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration with absolute bioavailability of gatifloxacin is 96%
Pharmacokinetics	Gatifloxacin의 약물동력학자료 흡수: 음식과 상관없이 신속하고 완전하게흡수(BA; 96%). 1-2시간 이내에 최고혈중농도에 도달. 참고: 경구투여와 정맥투여시 pharmacokinetics가 비슷하므로 용량 조절 없이 투여 경로를 서로 변경할 수 있다. 즉, iv 용량과 po 용량이 같다. 단백결합율: 20% 분포용적: 1.7-2 L/kg 반감기: 7-14시간 배설: 거의 대사 되지 않고(1% 미만), 미변화체로 소변으로 배설됨.
Biotransformation	Gatifloxacin에 대한 Biotransformation 정보 Gatifloxacin undergoes limited biotransformation in humans with less than 1% of the dose excreted in the urine as ethylenediamine and methylethylenediamine metabolites
Toxicity	Gatifloxacin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Gatifloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium Formation of non-absorbable complexesIron Formation of non-absorbable complexesMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesSalicylate-magnesium Formation of non-absorbable complexesSucralfate Formation of non-absorbable complexesZinc Formation of non-absorbable complexesWarfarin Gatifloxacin increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Gatifloxacin increases the anticoagulant effectDicumarol Gatifloxacin increases the anticoagulant effectAnisindione Gatifloxacin increases the anticoagulant effectAmiodarone Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasBepridil Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasBretylium Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasChlorpromazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDigoxin Gatifloxacin increases the effect of digoxinDihydroquinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDisopyramide Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasFluphenazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMethotrimeprazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPerphenazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasProchlorperazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPromazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPromethazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPropiomazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTriflupromazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTrifluoperazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicitySotalol Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThiethylperazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmias
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Gatifloxacin에 대한 Description 정보 Gatifloxacin is an antibiotic of the fourth-generation fluoroquinolone family, that like other members of that family, inhibits the bacterial enzymes DNA gyrase and topoisomerase IV. Bristol-Myers Squibb introduced Gatifloxacin in 1999 under the proprietary name Tequin짰 for the treatment of respiratory tract infections, having licensed the medication from Kyorin Pharmaceutical Company of Japan. Allergan produces an eye-drop formulation called Zymar짰. Gatifloxacin is available as tablets and in various aqueous solutions for intravenous therapy. [Wikipedia]
Drug Category	Gatifloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAntibiotics
Smiles String Canonical	Gatifloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=C2N(C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C1N1CCNC(C)C1)C1CC1
Smiles String Isomeric	Gatifloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=C2N(C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C1N1CCN[C@@H](C)C1)C1CC1
InChI Identifier	Gatifloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H22FN3O4/c1-10-8-22(6-5-21-10)16-14(20)7-12-15(18(16)27-2)23(11-3-4-11)9-13(17(12)24)19(25)26/h7,9-11,21H,3-6,8H2,1-2H3,(H,25,26)/f/h25H
Chemical IUPAC Name	Gatifloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-(3-methylpiperazin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid

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