드러그인포 약품요약정보 - 프레론주(초산메칠프레드니솔론)

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효능효과

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1. 근육주사
이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 근육주사한다.

1) 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전, 급성 부신피질 기능부전, 수술 전 및 심한 외상이나 질병시, 부신 기능 부전증 환자 또는 코르티코이드의 보유량이 의심스러운 환자, 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상샘염

2) 류마티스 장애
급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염, 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염

3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스 신염), 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염

4) 피부 질환 : 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식육종

5) 알레르기 질환 : 기관지천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절성 또는 다년성 알레르기성 비염, 약물 과민반응, 수혈시 두드러기 반응, 급성 비감염성 후두부종

6) 안과 질환 : 안대상포진, 홍채염 및 홍채모양체염, 맥락망막염, 후부의 산재성 포도막염 및 맥락막염, 시신경염, 교감신경성 안염, 전방의 염증, 알레르기성 결막염, 알레르기성 각막주위궤양, 각막염

7) 위장관 질환 : 궤양성 대장염(전신요법), 국한성 장염(전신요법)

8) 호흡기계 질환 : 증후성 사르코이드증, 베릴륨 중독증, 전격성 또는 파종성 폐결핵(적절한 항결핵 화학요법제와 병용투여), 다른 방법으로 낫지 않는 뢰플러 증후군, 흡인성 폐렴

9) 혈액 질환 : 후천성(자가면역성) 용혈성 빈혈, 성인의 속발성 혈소판감소증, 적아구감소증(적혈구 빈혈), 선천성 적혈구형성부전성 빈혈

10) 종양성 질환
다음질환의 고식적 관리 : 소아의 급성 백혈병, 성인의 백혈병 및 림프종

11) 부종성 질환 : 요독 증상이 없는 특발성 신증후 또는 홍반성 루푸스로 인한 신장증후에 있어서 배뇨증가의 유도 및 단백뇨의 완화

12) 신경계 질환 : 다발성 경화증의 급성악화

13) 기타 : 결핵성 수막염(지주망막하의 차단계 또는 차단이 우려되는 경우로서, 적절한 항결핵 화학요법제와 병용투여), 선모충증(신경성 또는 심근성 합병증이 수반된 경우)

2. 관절내 또는 연조직 주사
급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 골관절염의 활막염, 류마티스양 관절염, 급성 및 아급성 활액낭염, 급성 통풍성 관절염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 외상 후 골관절염

3. 병소내 주사 :
1) 켈로이드, 국소적으로 비대된 침윤성 및 염증성 병소(편평태선‧건선반), 원형육아종 및 만성 단순태선(신경성 피부염), 원판성 홍반성 루푸스, 당뇨병성 유지방성 생괴사, 건막 또는 건(신경절)의 종양
2) 원형탈모증의 치료

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 근육주사 : 증상, 진행 정도에 따라 메틸프레드니솔론아세테이트으로서 보통 성인 40 ～ 120 mg을 1 ～ 2주 간격으로 근육주사한다.
2. 관절내 주사 : 증상, 진행 정도에 따라 이 약으로서 보통 성인 4 ～ 80 mg을 1 ～ 5주 간격으로 주사한다.
3. 연조직 주사 : 증상정도에 따라 이 약으로서 4 ～ 30 mg을 주사한다.
4. 병소내 주사 : 이 약으로서 20 ～ 60 mg을 직접 병소에 주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
2) 관절강내, 점액낭내, 건초내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
3) 관절강내가 불안정한 환자(관절증상이 악화될 수 있다)
4) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
5) 단순포진, 대상포진, 수두 환자
6) 생백신 또는 약독생백신을 투여중인 환자

신중투여

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.
(1) 결핵성 질환, 단순포진성 각막염 환자(면역기능 억제작용에 의해 증상을 악화시킬 수 있다)
(2) 후낭하 백내장 환자(수정체선유의 영향으로 증상이 악화될 수 있다)
(3) 전해질이상, 고혈압 환자(전해질 대사작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)
(4) 혈전증 환자(혈액응고촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있다)
(5) 최근 장문합술을 받은 환자(창상치유가 방해받을 수 있다)
(6) 급성심근경색을 일으킨 적이 있는 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다)
(7) 소화성 궤양 환자(소화관 보호작용을 감약시키고, 조직의 수복을 방해하므로 증상이 악화될 수 있다)
(8) 조현병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)
(9) 중증 골다공증 환자(골형성 억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)
(10) 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)

2) 감염증 환자(면역기능 억제작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)
3) 당뇨병 환자(당신생작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다)
4) 신부전, 울혈심부전 환자(배설이 지연되어 이상반응이 나타나기 쉽다)
5) 갑상샘 기능저하 환자(코르티코이드의 혈중 반감기가 연장되었다는 보고가 있다)
6) 지방간 환자(지질대사에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)
7) 지방색전증 환자(코르티코이드 과량투여에 의해 지방색증이 나타났다는 보고가 있다)
8) 중증 근무력증 환자(사용초기에 일시적으로 증상이 악화될 수 있다)
9) 기관지천식 환자
10) 궤양성 대장염 환자
11) 고령자
12) 골다공증, 고혈압, 울혈심부전, 심각한 감정이상, 당뇨병, 결핵, 녹내장, 간장애, 심부전, 간질, 소화성 궤양의 병력이 있는 환자(병이 악화될 수 있다)

이상반응

다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

1) 체액‧전해질 : 나트륨저류, 체액저류, 칼륨손실, 저칼륨성 알칼리혈증, 감수성 환자에 있어서 울혈심부전, 고혈압 등

2) 근‧골격계 : 근무력증, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 스테로이드성 근병증, 근육실질의 손실, 장골의 병리적 골절, 골다공증, 척추압박골절, 관절통, 건파열(특히 아킬레스건) 등

3) 소화기계 : ALT, AST, ALP 증가, 천공 및 출혈의 가능성이 있는 소화성 궤양, 복부팽만감, 췌장염, 궤양성 식도염, 소화불량, 구역 등

4) 피부 : 창상치유지연, 안면 홍반, 얇고 연약한 피부, 발한 이상, 점상 출혈 및 반상출혈, 피부반응의 억제현상 등

5) 정신신경계 : 치료 후 유두부종(가뇌종양)을 수반한 두개내압 상승, 경련, 어지럼, 두통, 불면, 다행감, 우울증, 발작, 불안 등

6) 내분비계 : 쿠싱증후군, 월경불순, 소아의 발육억제, 잠재성 당뇨병 증상의 발현, 속발성 부신 기능부전과 뇌하수체 무반응(특히 외상, 수술, 질병시 등 스트레스시), 내당력 감소, 당뇨병 환자에 있어서 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 요구량 증가 등

7) 눈 : 연용에 의한 안압 항진, 녹내장, 후낭하 백내장, 중심성 장액성 맥락망막증 등에 의한 망막장애, 안구돌출증 등이 나타날 수 있다. 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 이차감염을 초래할 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 것이 바람직하다.

8) 지질‧단백질 대사 : 단백이화작용으로 인한 음성질소평형

9) 코르티코이드 요법과 관련하여 다음의 이상반응도 보고된 바 있다. : 아나필락시스 반응, 알레르기 또는 과민반응, 두드러기, 색소 과다 침착 또는 과소 침착, 피하 및 진피의 위축현상, 무균농양, 관절내주사후의 발적 확장, 샤르코양 관절증, 포막내 주사위의 지망막염

10) 코르티코이드가 투여된 B형간염바이러스 보균 환자에서 B형간염바이러스 증식에 의한 간염. 이 약 투여기간 동안 및 투여 종료 후 계속해서 간기능 검사 값이나 간염바이러스 마커의 모니터링을 하는 등 B형간염바이러스 증식의 징후나 증상을 발현에 주의한다. 투여 시작전에 HBs항원 음성 환자에서 B형간염바이러스에 의한 간염이 나타난 사례가 보고되었다.

11) 투여경로에 따른 이상반응
(1) 관절내 주사 : 지주막염, 수막염, 대부전마비‧대마비, 감각장애, 장 및 방광의 기능장애, 두통, 경련 등이 나타날 수 있다.
(2) 비강내 주사 : 일시적 또는 영구적 시력장애, 실명, 알레르기 반응, 비염 등이 나타날 수 있다.
(3) 안내주사 : 일시적 또는 영구적 시력장애, 실명, 안압 상승, 알레르기 반응을 포함하는 눈 및 눈주위 염증, 감염, 주사부위 잔류물 또는 가피 등이 나타날 수 있다.
(4) 기타 주사부위(두피, 편도선의 인두, 접형구개신경절) : 실명 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 비스테로이드소염진통제(NSAID)와 병용투여시 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있으며, 아스피린과 병용투여시 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중 농도를 감소시키거나 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의한다. 특히 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 병용투여시 주의한다.

2) 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈, 아미노글루테티미드, 리파부틴과 병용투여에 의해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

3) 혈액응고저지제, 혈당강하제의 경우 코르티코이드와의 병용투여에 의해 그 작용이 약화될 수 있으므로 용량조절이 필요하다.

4) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제는 제외), 암포테리신 B, 카르베노졸론, 완화제와 병용에 의해 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로, 자주 혈중 칼륨농도를 검사하고 병용투여시 용량에 주의한다.

5) 케토코나졸, 에리트로마이신, 트롤레안도마이신, 에스트로겐은 이 약의 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용투여시 용량조절에 주의한다.

6) 시클로스포린과 병용투여시 시클로스포린의 혈중농도를 상승시켜 경련이 발생했다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

7) 다형성 심실 빈맥을 일으킬 수 있는 약물(아스테미졸, 베프리딜, 에리트로마이신 IV, 할로판트린, 펜타미딘, 스파르플록사신, 빈카민, 설토프리드)과 병용투여하지 않는다.

8) 다형성 심실빈맥을 일으킬 수 있는 부정맥제(아미오다론, 디소피라미드, 퀴니딘, 소타롤)와의 병용에 의해 서맥, QT 간격 연장, 저칼륨혈증 등이 나타나 부정맥을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여하고 심실 빈맥이 나타나면 부정맥제 투여를 중지한다.

9) 디기탈리스 배당체와 병용투여시 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가할 수 있으므로 혈중 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시한다.

10) 이소니아지드와 병용투여시 이소니아지드의 혈중농도가 감소하므로 용량조절이 필요하다.

11) 살부타몰과의 병용에 의해 당질코르티코이드의 효과 및 이상반응이 증가할 수 있다.

12) 클로로퀸, 히드록시클로로퀸과의 병용에 의해 근병증, 심근증 발생위험이 증가할 수 있다.

13) 알파인터페론과 병용투여시 인터페론의 활성을 억제할 수 있다.

14) 혈압강하제와 병용투여시 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다(나트륨 증가로 수분정체 위험이 있다).

Related FDA Approved Drug

기준 성분:METHYLPREDNISOLONE ACETATE
DEPO-MEDROL (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
MEDROL (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
MEDROL ACETATE (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
METHYLPREDNISOLONE ACETATE (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
M-PREDROL (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
NEO-MEDROL ACETATE (METHYLPREDNISOLONE ACETATE; NEOMYCIN SULFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides) : 항염증 효과와 면역억제 효과
용법용량	♣ 근육주사: 보통 성인 40-120mg을 1-2주 간격으로 근육주사 ♣ 관절내 주사: 보통 성인 4-80mg을 1-5주 간격으로 주사 ♣ 연조직 주사: 4-30mg을 주사 ♣ 병소내 주사: 20-60mg을 직접 병소에 주사
금기	▖유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자 ▖관절강내, 점액낭내, 건초내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자 ▖관절강내가 불안정한 환자, 이 약 성분에 과민증 및 그 병력의 환자 ▖단순포진, 대상포진, 수두 환자, 생백신 또는 약독생백신을 투여중인 환자
신중투여	♦ 결핵성 질환, 단순포진성 각막염 환자, 후낭하 백내장 환자 ♦ 전해질이상, 고혈압 환자, 혈전증 환자, 최근 장문합술을 받은 환자 ♦ 급성심근경색을 일으킨 적이 있는 환자, 소화성 궤양 환자, 정신병 환자 ♦ 중증 골다공증 환자, 녹내장 환자, 감염증 환자, 당뇨병 환자 ♦ 신부전, 울혈성 심부전 환자, 갑상선 기능저하 환자, 지방간 환자, 지방색전증 환자 ♦ 중증 근무력증 환자, 기관지천식 환자, 궤양성 대장염 환자, 고령자
이상반응	♠ 불면, 초조, 시력장애, 관절통, 당뇨병, 백내장, 녹내장, 비출혈, 다모증

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806443045309
BIT 약효분류	부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides)
ATC 코드	Methylprednisolone / H02AB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	245 (부신호르몬제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644304530[A12900421] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/병(2007.03.01)(최신약가) \1,277 원/1ml/병(2003.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 유액이 든 갈색의 바이알 [제형정보 확인]

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FDA : C등급

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	MethylPrednisolone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Unbound glucocorticoids cross cell membranes and bind with high affinity to specific cytoplasmic receptors, modifying transcription and protein synthesis. By this mechanism, glucocorticoids can inhibit leukocyte infiltration at the site of inflammation, interfere with mediators of inflammatory response, and suppress humoral immune responses. The antiinflammatory actions of corticosteroids are thought to involve phospholipase A2 inhibitory proteins, lipocortins, which control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes.
Pharmacology	MethylPrednisolone에 대한 Pharmacology 정보 Methylprednisolone and its derivatives, methylprednisolone sodium succinate and methylprednisolone acetate, are synthetic glucocorticoids used as antiinflammatory or immunosuppressive agents.
Metabolism	MethylPrednisolone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	MethylPrednisolone에 대한 단백결합 정보 78%
Half-life	MethylPrednisolone에 대한 반감기 정보 1-3 hours
Absorption	MethylPrednisolone에 대한 Absorption 정보 Oral bioavailability 80-99%
Pharmacokinetics	MethylPrednisolone acetate의 약물동력학자료 최대효과 발현시간과 효과지속시간은 투여경로에 따라 다른다. 분포: Vd : 0.7L/kg 반감기 : 3∼3.5시간 Methylprednisolone sodium succinate는 물에 대한 용해성이 매우 크기 때문에 정맥주사나 근육주사를 하는 경우 효과가 빠르게 나타난다; Methylprednisolone acetate는 용해성이 낮기 때문에 근육주사시 지속적인 효과를 나타낸다.
Biotransformation	MethylPrednisolone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	MethylPrednisolone에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=2000 mg/kg (orally in rat)
Drug Interactions	MethylPrednisolone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	MethylPrednisolone에 대한 Description 정보 A prednisolone derivative with similar anti-inflammatory action. [PubChem]
Dosage Form	첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
Drug Category	MethylPrednisolone에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsAntiemeticsGlucocorticoidsNeuroprotective Agents
Smiles String Canonical	MethylPrednisolone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC(O)(C(=O)CO)C3(C)CC(O)C2C2(C)C=CC(=O)C=C12
Smiles String Isomeric	MethylPrednisolone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@H]2[C@@H]3CC[C@](O)(C(=O)CO)[C@@]3(C)C[C@H](O)[C@@H]2[C@@]2(C)C=CC(=O)C=C12
InChI Identifier	MethylPrednisolone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H30O5/c1-12-8-14-15-5-7-22(27,18(26)11-23)21(15,3)10-17(25)19(14)20(2)6-4-13(24)9-16(12)20/h4,6,9,12,14-15,17,19,23,25,27H,5,7-8,10-11H2,1-3H3/t12-,14-,15-,17-,19+,20-,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	MethylPrednisolone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6S,8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-6,10,13-trimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	METHYLPREDNISOLONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Tyrosine aminotransferase Drug:methylprednisolone Toxicity:liver toxicity. [바로가기] Replated Protein:P-selectin Drug:methylprednisolone Toxicity:chronic idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP). [바로가기] Replated Protein:Interleukin-6 Drug:methylprednisolone Toxicity:chronic idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP). [바로가기] Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:methylprednisolone Toxicity:liver toxicity. [바로가기] Replated Protein:Thrombopoietin (TPO) Drug:methylprednisolone Toxicity:chronic idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP). [바로가기] METHYLPREDNISOLONE (MPL) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:methylprednisolone (MPL) Toxicity:liver toxicity. [바로가기] Replated Protein:Tyrosine aminotransferase Drug:methylprednisolone (MPL) Toxicity:liver toxicity. [바로가기] PREDNISOLONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:DNA topoisomerase 1 Drug:prednisolone Toxicity:appearance of apoptotic cells. [바로가기]

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