드러그인포 약품요약정보 - 아주세프라딘캡슐500mg(세프라딘수화물)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

654001000[A05606201] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\205 원/1캡슐(2017.02.01)(현재약가)
\205 원/1캡슐(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색~엷은황백색의 결정성 가루가 충진된 상부 청록색, 하부 미색의 경질캡슐제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30캡슐/병, 300캡슐/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
500밀리그램	300 캡슐	병	8806540010002	8806540010026
500밀리그램	30 캡슐	병	8806540010002	8806540010019

주성분코드

130105ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균

○ 적응증
- 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염
- 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염
- 농양, 연조직염, 종기, 농가진
- 중이염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인
1) 피부 및 연조직, 호흡기 감염증 : 세프라딘으로서 중증도에 따라 1회 250mg～500mg(역가) 1일 4회 또는 500mg～1g(역가) 1일 2회 경구 투여한다.
2) 요로감염증 : 단일 요로감염증에는 1회 500mg(역가) 1일 2회 투여하고, 중증 요로감염증의 경우는 1회 500mg(역가) 1일 4회 투여 또는 1회 1g(역가)씩 1일 2회 투여한다. 또한 중증 감염일 경우는 치료기간의 연장 및 집중적인 치료가 필요하다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25～50mg(역가)을 2～4회 분할 경구 투여한다. 중이염의 경우에는 1일 체중 Kg당 75～100mg(역가)을 2～4회 분할 투여한다. 다만, 1일 4g(역가)을 초과하여 투여하지 않으며 성인량을 초과해서는 안 된다.
9개월 이하의 유아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

○ 신장애 환자
1) 혈액투석을 실시하지 않는 경우 다음과 같이 투여한다.

크레아티닌청소율(mL/min)	1회량(mg)	투여간격(시간)
>20	500	6～12
15～20	250	12～24
10～14	250	24～40
5～9	250	40～50
<5	250	50～70

2) 만성, 간헐 혈액투석을 실시하는 경우 혈액투석을 시작할 때 초회량 250mg(역가)을 투여하고 6～12시간 후, 36～48시간 후 각각 250mg(역가)을 투여한다. 그리고 다음 혈액투석시에 250mg을 투여한다(다만, 최근에 투여한 약물과의 간격이 30시간 이상 된 경우에 한함.).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

이상반응

1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절종창, 부종, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 구역, 구토, 가슴쓰림, 설사, 위통, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감, 드물게 변비, 복부팽만감이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 드물게 발열, 천식, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

5) 혈액계 : 드물게 과립구 감소, 호산구 증가, 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 일시적인 백혈구 감소, 호중구 감소가 나타날 수 있다.

6) 피부 : 다른 세팔로스포린계 항생물질 처럼 다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 드물게 나타날 수 있다는 보고가 있다.

7) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있다. 매우 드물게 일시적 간염 및 담즙 울체성 황달이 보고되었다.

8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 드물게 두통, 전신권태감, 상복부불쾌감, 설염, 착감각이 나타날 수 있다.

12)국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석•평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : 아나필락시스반응

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

푸로세미드 등의 이뇨제 또는 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEPHRADINE
ANSPOR (CEPHRADINE)
CEPHRADINE (CEPHRADINE)
VELOSEF (CEPHRADINE)
VELOSEF '125' (CEPHRADINE)
VELOSEF '250' (CEPHRADINE)
VELOSEF '500' (CEPHRADINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 1세대 세팔로스포린계 항생제 ▲ 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염 ▲ 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 ▲ 농양, 연조직염, 종기, 농가진, 중이염
용법용량	♣ 성인: 1일 2~4회, 1회 250~500mg(중증일 경우 1000mg) ♣ 소아: 1일 체중kg당 25~50mg(중증 75~100mg)을 2~4회 분할복용
금기	▖이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
신중투여	♦ 이 약, 세펨계 항생제, 페니실린계 항생제에 과민반응 병력 환자 ♦ 가족중 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알러지 체질인 환자 ♦ 중증의 신장애 환자, 경구섭취가 불량한 환자, 비경구 영양 환자 ♦ 고령자, 전신상태가 나쁜 환자
이상반응	♠ 질염, 설사, 경구피임약 효과 감소, 피부발진, 오심, 구토

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	130105ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806540010002
BIT 약효분류	1세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; First Generation)
ATC 코드	cefradine / J01DB09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 아주세프라딘캅셀500밀리그람[수출명:보프라딘캅셀500밀리그람(세프라딘)]/A05606201 제품규격:/제품수량:30/제형:캡슐 폼목기준코드:199400630 /대표코드:8806540010002/표준코드:8806540010019 구바코드:8806109704748/비고:- 아주세프라딘캅셀500밀리그람[수출명:보프라딘캅셀500밀리그람(세프라딘)]/A05606201 제품규격:/제품수량:300/제형:캡슐 폼목기준코드:199400630 /대표코드:8806540010002/표준코드:8806540010026 구바코드:8806109703901/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	654001000[A05606201] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \205 원/1캡슐(2017.02.01)(최신약가) \205 원/1캡슐(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색~엷은황백색의 결정성 가루가 충진된 상부 청록색, 하부 미색의 경질캡슐제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	30캡슐/병, 300캡슐/병
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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