드러그인포 약품요약정보 - 영진세파만돌나페이트주500mg(수출용)

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642400750[A06905041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2007.03.01)(현재약가)
\3,036 원/1병(2003.03.01)(변경전약가)
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제품성상

이 약을 쓸때 녹여서 쓰는 백색의 분말 주사제임 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1VIAL

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

- 황색포도구균, 표피포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 인플루엔자균, 프로테우스, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 클로스트리듐, 박테로이드(대부분의 박테로이디즈 프라질리스는 내성임.), 푸소박테륨

- 슈도모나스, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 세라티아 균은 내성임.

- 이 약은 몇몇 장내세균에 의한 베타락타마제 분해에 내성을 가진다.

○ 적응증 및 주효능효과

- 기관지염, 폐렴 등 하기도감염증

- 요로감염증

- 복막염

- 패혈증

- 피부 및 연조직 감염증

- 골 및 관절 감염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인 : 세파만돌로서 1회 500mg～1g(역가)을 4～8시간마다 정맥 또는 근육주사한다.

피부조직감염증 및 단순성 폐렴 : 1회 500mg(역가)을 6시간마다 투여한다.

단순성 요로 감염증 : 1회 500mg(역가)을 8시간마다 투여한다.

중증 요로감염증 : 1회 1g(역가)을 8시간마다 투여한다.

중증 감염증 : 1회 1g(역가)을 4～6시간마다 투여할 수 있다.

생명을 위협하는 감염 또는 감수성이 낮은 세균에 의한 감염증 : 1회 2g(역가)을 4시간마다 투여할 수 있다. 1일 총 투여량은 12g(역가)까지 투여할 수 있다.

○ 유‧소아 : 세파만돌로서 1일 체중 Kg당 50～100mg(역가)을 4～8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사한다.

중증 감염증에는 1일 체중 Kg당 150mg(역가)까지 증량할 수 있으나 성인량을 초과하지 않는다.

<주의>

일반적인 항생물질 요법과 같이 증상이 사라진 후 또는 세균 근절 후에도 최소 48～72시간 동안 계속 치료를 해야 한다.

스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염 시에는 류마티스성 열이나 사구체신염의 위험을 막기 위해서 최소한 10일간 치료하는 것이 바람직하다.

만성 요로감염증 치료 중 가끔 세균학적 및 임상학적 검사가 필요하며 치료가 끝난 몇 개월 동안도 계속 검사가 요구된다. 상기 용량보다 적은 용량을 사용해서는 안 된다.

○ 신장애 환자 : 감염 정도에 따라서 초회량 1～2g(역가) 주사 후 유지용량은 다음과 같이 투여하며 계속되는 용량은 신장애 정도, 감염상태, 원인균의 감수성에 따라 결정된다. 혈청크레아티닌만 이용할 수 있는 경우 다음 식을 이용하여 크레아티닌청소율을 계산할 수 있다.

크레아티닌청소율

(mL/min/1.73m²)

신장기능

생명을 위협하는 감염(최대용량)

덜 심각한 감염

>80

50～80

25～50

10～25

2～10

<2

정상

경미한 장애

중등도 장애

중증장애

아주 심한 장애

없음

2g/4h

1.5g/4h 또는 2g/6h

1.5g/6h 또는 2g/8h

1g/6h 또는1.25g/8h

0.67g/8h 또는 1g/12h

0.5g/8h 또는 0.75g/12h

1～2g/6h

0.75～1.5g/6h

0.75～1.5g/8h

0.5～1g/8h

0.5～0.75g/12h

0.25～0.5/12h

<투여법>

1. 근육주사 : 이 약 1g(역가)당 주사용수 및 생리식염주사액 3mL로 잘 흔들어 녹인 후 둔근 또는 대퇴부의 근육이 많은 부위에 주사한다.

2. 정맥주사 : 낮은 내성으로 위험성이 적은 경우의 세균성 패혈증, 국소성 실질농양(복부내 농양 등), 복막염 및 다른 중증 또는 생명을 위협하는 감염에는 정맥주사가 좋으며 정상적인 신기능 환자는 1일 3～12g(역가)을 정맥주사한다.

세균성패혈증 환자에는 며칠동안 1일 6～12g(역가)을 정맥주사한 후 상태에 따라서 용량을 감소시킬 수 있다.

주사용수 22mL중 이 약 1g(역가)을 녹일 때 등장액이 된다.

1) 직접 간헐 정맥주사 : 이 약 1g(역가)당 주사용수, 5% 포도당 주사액, 생리식염주사액 10mL에 녹여 3～5분간에 걸쳐 천천히 정맥주사하거나 다음과 같은 정맥용 수액제제를 투여 받고 있는 환자는 튜브를 통해 투여한다.

- 생리식염주사액

- 5% 포도당 주사액

- 10% 포도당 주사액

- 5% 포도당 주사액과 생리식염주사액의 혼합액

- 5% 포도당 주사액과 0.45% 염화나트륨주사액의 혼합액

- 5% 포도당 주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의 혼합액

- 유산나트륨 주사액 (M/6)

2) Y형 장치 또는 부피조절 장치를 통한 간헐 점적 정맥주사 : 이 약을 상기 정맥용 수액제에 녹여 투여하는 경우에는 다른 용액은 사용하지 않는 것이 좋다. 이 방법 사용시 산출된 용량을 주입하기 위해 이 약을 함유한 용액의 부피를 잘 관찰해야 한다. Y형장치 사용시 적당한 희석제 100mL를 1g(역가) 또는 2g(역가) 바이알에 첨가한다. 희석제로 주사용수를 사용할 때 저장액이 되지 않도록 이 약 1g(역가)당 약 20mL로 희석한다.

3) 지속성 점적 정맥주사: 이 약 1g(역가)당 주사용수 10mL로 희석한 용액을 다음 중 한가지의 수액제제를 함유한 정맥용 병에 첨가하여 점적 정맥주사한다.

- 생리식염주사액

- 5% 포도당 주사액

- 10% 포도당 주사액

- 5% 포도당 주사액과 생리식염주사액의 혼합액

- 5% 포도당 주사액과 0.45% 염화나트륨주사액의 혼합액

- 5% 포도당 주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의 혼합액

- 유산나트륨 주사액(M/6)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 세팔로스포린계에 과민반응 환자

신중투여

1) 이 약 성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 반점, 구진성 피진, 발진, 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 발열 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국소과민반응 : 드물게 주사부위의 통증과 혈전성 정맥염을 유발한다.

4) 신장 : 드물게 급성 신부전등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 BUN 수치 상승 및 신기능 이상 환자에게서 크레아티닌청소율의 감소가 보고되고 있다.

5) 혈액계 : 드물게 범혈구 감소 때때로 적혈구 감소, 과립구 감소, 혈소판 감소, 프로트롬빈시간 연장, 호산구 증가, 호중구 감소가 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절히 처치를 한다. 다른 세펨계 항생물질 투여 시 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다. 다른 광범위 항생물질과 마찬가지로 이 약에 의하여 출혈을 동반하거나 동반하지 않는 저프로트롬빈혈증이 나타났다는 보고가 있으나 이 증상은 비타민 K의 투여로 즉시 회복된다. 일반적으로 이러한 증상은 고령자나 쇠약자 또는 비타민 K 결핍환자에게 발생한다.

6) 간장 : 드물게 황달 때때로 AST, ALT, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다. 페니실린계 또는 다른 세팔로스포린계 항생물질과 마찬가지로 일시적인 간염과 담즙울체성황달이 드물게 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

9) 중추신경계 : 신기능 손상 환자에 과량투여 시 발작을 유발할 수 있다.

10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍 증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

11) 균교대증 : 드물게 구내염, 구각염, 칸디다 질염이 나타날 수 있다.

12) 기타 : 드물게 두중감 등이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 이 약은 실험동물에서 아세트알데하이드 탈수소효소를 저해한다. 알코올과 함께 섭취하는 경우 아세트알데하이드의 축적을 유발할 수 있다. 알코올 섭취에 의해 구역, 구토, 저혈압을 동반한 혈관운동성 불안정, 안면홍조, 심계항진, 어지러움, 두통 등이 나타날 수 있다.
3) 아미노글리코사이드계와 세팔로스포린계 항생물질의 병용투여로 인한 신독성이 나타날 수 있다.
4) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFAMANDOLE NAFATE
MANDOL (CEFAMANDOLE NAFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 2세대 cephalosporin계 항생제 ▲ 기관지염, 폐렴 등 하기도감염증, 요로감염증, 복막염 ▲ 패혈증, 피부 및 연조직 감염증, 골 및 관절 감염증
용법용량	♣ 질환, 증상, 환자별로 의사의 지시에 의해 투여
금기	▖ 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자, 세팔로스포린계에 과민반응 환자
신중투여	♦ 이 약, 세펨계, 페니실린계 항생제에 과민반응의 병력이 있는 환자 ♦ 본인 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알러지 체질인 환자 ♦ 중증의 신장애 환자, 경구섭취가 불량한 환자, 비경구영양 환자, 고령자 ♦ 전신상태가 나쁜 환자, 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)
이상반응	♠ 간효소 수치 상승, 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 위부불쾌감

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806424007500
BIT 약효분류	2세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Second Generation)
ATC 코드	cefamandole / J01DC03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642400750[A06905041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2007.03.01)(최신약가) \3,036 원/1병(2003.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약을 쓸때 녹여서 쓰는 백색의 분말 주사제임 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1VIAL
보관방법	밀봉용기, 차광하여 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cefamandole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Like all beta-lactam antibiotics, cefamandole binds to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, causing the inhibition of the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that cefamandole interferes with an autolysin inhibitor.
Pharmacology	Cefamandole에 대한 Pharmacology 정보 Cefamandole is a broad-spectrum cephalosporin antibiotic. The clinically used form of cefamandole is the formate ester cefamandole nafate, a prodrug which is administered parenterally. The bactericidal action of cefamandole results from inhibition of cell-wall synthesis. Cephalosporins have in vitro activity against a wide range of gram-positive and gram-negative organisms.
Protein Binding	Cefamandole에 대한 단백결합 정보 75%
Half-life	Cefamandole에 대한 반감기 정보 The half-life after an intravenous dose is 32 minutes; after intramuscular administration, the half-life is 60 minutes.
Pharmacokinetics	Cefamandole Nafate의 약물동력학자료 분포 : 뇌척수액을 제외하고 체내에 널리 분포한다. 뇌척수액으로의 분포는 염증이 존재하는 경우에도 매우 미미하다. 많은 양이 장간순환하고, 담즙에 고농도로 분포한다. 단백결합 : 56-78% 반감기 : 0.5-1 시간 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 1-2 시간 이내 정맥주사 : 10분 이내 소실 : 대부분이 미변화체로 신배설된다.
Toxicity	Cefamandole에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include blood in the urine, diarrhea, nausea, upper abdominal pain, and vomiting.
Drug Interactions	Cefamandole에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Cefamandole에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cefamandole에 대한 Description 정보 Cefamandole (INN, also known as cephamandole) is a broad-spectrum cephalosporin antibiotic. The clinically used form of cefamandole is the formate ester cefamandole nafate, a prodrug which is administered parenterally. Cefamandole is no longer available in the United States.
Dosage Form	Cefamandole에 대한 Dosage_Form 정보 Solution Parenteral
Drug Category	Cefamandole에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsCephalosporins
Smiles String Canonical	Cefamandole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1N=NN=C1SCC1=C(N2C(SC1)C(NC(=O)C(O)C1=CC=CC=C1)C2=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Cefamandole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1N=NN=C1SCC1=C(N2[C@H](SC1)[C@H](NC(=O)[C@H](O)C1=CC=CC=C1)C2=O)C(O)=O
InChI Identifier	Cefamandole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H18N6O5S2/c1-23-18(20-21-22-23)31-8-10-7-30-16-11(15(27)24(16)12(10)17(28)29)19-14(26)13(25)9-5-3-2-4-6-9/h2-6,11,13,16,25H,7-8H2,1H3,(H,19,26)(H,28,29)/t11-,13-,16-/m1/s1/f/h19,28H
Chemical IUPAC Name	Cefamandole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[[(2R)-2-hydroxy-2-phenylacetyl]amino]-3-[(1-methyltetrazol-5-yl)sulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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