드러그인포 약품요약정보

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[A03503631] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]

효능효과

[적응증 별 검색]

원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ, Ⅴ형)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 베자피브레이트로서 1회 200㎎ 1일 2-3회 식후에 경구투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다. 위장이 약한 환자는 1일 200㎎에서 시작하여 3-4일 후에는 1일 400㎎을 투여하고 필요하면 3-4일 후에 다시 1일 600㎎으로 증량하여 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 중증의 간기능장애 환자, 담낭질환 환자
2) 중증의 신기능장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5㎎/㎗ 이상)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
4) 인공투석 환자(복막투석 환자 포함)
5) 이 약에 과민증 환자

신중투여

1) 신기능장애 환자(혈청 크레아티닌치 1.5㎎/㎗ 이상)
2) 간기능장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 설포닐요소계 혈당강하제를 투여받고 있는 환자
4) 저알부민혈증(신증후군) 환자

이상반응

1) 간장 : 때때로 ALT, AST, LDH의 상승, 담석증이 나타날 수 있다. ALT가 100mU 이상 상승하면 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 복통, 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 복부팽만감, 설사, 구내염, 변비가 나타날 수 있다.
3) 피부 : 때때로 가려움, 두드러기, 발진 등의 알레르기성 피부반응, 드물게 탈모가 나타날 수 있다.
4) 신경계 : 두통, 어지러움, 무력감이 나타날 수 있다.
5) 골격근 : CPK상승, 근육통, 근경련, 과량투여시 드물게 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 특히 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, CPK상승, 혈중 및 요중 미오글로빈상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.
6) 혈액 : 빈혈, 헤마토크리트감소, 백혈구감소, 매우 드물게 호산구증다증이 나타날 수 있다.
7) 과민증 : 광과민성 습진 등의 광독성, 광과민성 반응이 나타날 수 있다.
8) 신장 : 때때로 BUN·크레아티닌상승이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 요산상승, 드물게 저혈당, 전신권태감이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) HMG-CoA 환원효소저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하고 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
2) 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 프로트롬빈시간에 따라 항응고제의 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.
3) 경구용 혈당강하제 및 인슐린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 용량을 조절한다.
4) 경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.
5) 말레인산수소퍼헥실린, MAO저해제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.
6) 이온교환수지(콜레스티라민 등)와 병용투여하는 경우에는 이 약의 소화관흡수가 지연될 수 있으므로 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
7) 면역억제요법중인 장기이식 환자에서 이 약의 병용투여시 드물게 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능손상이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 신기능을 면밀히 관찰하고 실험실 검사 결과 이상이 확인되면 투여를 중지한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ, Ⅴ형) : 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb, Ⅲ형)
용법용량	♣ 성인: 1회 200㎎ 1일 2~3회 식후에 복용 ♣ 위장이 약한 성인: 1일 200㎎에서 시작하여 3~4일 후에는 1일 400㎎, 필요하면 3~4일 후에 다시 1일 600㎎으로 증량
금기	▖중증의 간기능장애 환자, 담낭질환 환자 ▖중증의 신기능장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5㎎/㎗ 이상) ▖임부 및 가임부, 수유부, 인공투석 환자(복막투석환자 포함), 이 약에 과민증 환자
신중투여	♦ 신기능장애 환자(혈청 크레아티닌치 1.5㎎/㎗ 이상) ♦ 간기능장애 또는 그 병력이 있는 환자 ♦ 설포닐요소계 혈당강하제를 투여받고 있는 환자 ♦ 저알부민혈증(신증후군) 환자
이상반응	♠ 간효소 수치 상승, 복통, 가려움증, 두드러기 ♠ 발진, 요산 상승, BUN 상승, 크레아티닌 상승

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	고지혈증 치료제 (Antilipidemic Agents)
ATC 코드	Bezafibrate / C10AB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	218 (동맥경화용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A03503631] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.05.11)(최신약가) \73 원/1정(2002.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Bezafibrate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Like the other fibrates, bezafibrate is an agonist of PPARα; some studies suggest it may have some activity on PPARγ and PPARδ as well.
Pharmacology	Bezafibrate에 대한 Pharmacology 정보 Bezafibrate is an antilipemic agent that lowers cholesterol and triglycerides. It decreases low density lipoproteins and increases high density lipoproteins. Bezafibrate lowers elevated blood lipids (triglycerides and cholesterol). Elevated VLDL and LDL are reduced by treatment with bezafibrate, whilst HDL-levels are increased. The activity of triglyceride lipases (lipoprotein lipase and hepatic lipoproteinlipase) involved in the catabolism of triglyceride-rich lipoproteins is increased by bezafibrate. In the course of the intensified degradation of triglyceride-rich lipoproteins (chylomicrons, VLDL) precursors for the formation of HDL are formed which explains an increase in HDL. Furthermore, cholesterol biosynthesis is reduced by bezafibrate, which is accompanied by a stimulation of the LDL-receptor-mediated lipoprotein catabolism. Elevated fibrinogen appears to be an important risk-factor, alongside the lipids, smoking and hypertension, in the development of atheroma. Fibrinogen plays an important role in viscosity, and therefore blood flow, and also appears to play an important role in thrombus development and lysability. Bezafibrate exerts an effect on thrombogenic factors. A significant decrease in elevated plasma fibrinogen levels can be achieved. This may lead, amongst other things, to a reduction in both blood and plasma viscosity. Inhibition of platelet aggregation has also been observed. A reduction in blood glucose concentration due to an increase in glucose tolerance has been reported in diabetic patients. In the same patients, the concentration of fasting and postprandial free fatty acids was reduced by bezafibrate.
Metabolism	Bezafibrate에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Liver carboxylesterase
Protein Binding	Bezafibrate에 대한 단백결합 정보 94-96% of bezafibrate is bound to protein in human serum.
Half-life	Bezafibrate에 대한 반감기 정보 1-2 hours
Absorption	Bezafibrate에 대한 Absorption 정보 Bezafibrate is almost completely absorbed after oral administration. The relative bioavailability of bezafibrate retard compared to the standard form is about 70%.
Biotransformation	Bezafibrate에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Bezafibrate에 대한 Description 정보 Antilipemic agent that lowers cholesterol and triglycerides. It decreases low density lipoproteins and increases high density lipoproteins. [PubChem]
Drug Category	Bezafibrate에 대한 Drug_Category 정보 Antilipemic Agents
Smiles String Canonical	Bezafibrate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)(OC1=CC=C(CCNC(=O)C2=CC=C(Cl)C=C2)C=C1)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Bezafibrate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)(OC1=CC=C(CCNC(=O)C2=CC=C(Cl)C=C2)C=C1)C(O)=O
InChI Identifier	Bezafibrate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H20ClNO4/c1-19(2,18(23)24)25-16-9-3-13(4-10-16)11-12-21-17(22)14-5-7-15(20)8-6-14/h3-10H,11-12H2,1-2H3,(H,21,22)(H,23,24)/f/h21,23H
Chemical IUPAC Name	Bezafibrate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[4-[2-[(4-chlorobenzoyl)amino]ethyl]phenoxy]-2-methylpropanoic acid

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