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10VIAL

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효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

아목시실린에 감수성인 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 클로스트리듐 테타니, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 황색포도구균, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 임균, 수막염균, 인플루엔자균, 보르데텔라 백일해, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 살모넬라, 시겔라, 콜레라균

○ 적응증

- 기관지염, 폐렴, 폐농양, 농흉

- 중이염, 부비동염, 편도염, 인후두염, 발치 후 감염

- 신우신염, 방광염, 요도염, 임균성요도염

- 장티푸스, 복막염

- 세균성 심내막염, 세균성 수막염

- 종기, 옹종, 연조직염, 농가진, 농피증, 단독

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인 : 아목시실린으로서 1회 500 mg(역가)을 8시간마다 근육 또는 3 ～ 4분 동안 정맥주사한다. 중증감염에는 1회 1,000 mg(역가)을 6시간마다 정맥주사한다.

○ 소아(10세 이하) : 1일 체중 kg당 50 ～ 100 mg(역가)을 분할 정맥 또는 근육주사 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>

1. 주사액은 조제 후 즉시 투여한다.

2. 근육주사, 정맥주사 시에는 주사용수를 용매로 사용하고 주사용매의 양을 결정한다.

아목시실린나트륨	근육주사		정맥주사
아목시실린나트륨	주사용수	총용적	주사용수	총용적
250 mg	1.5 mL	1.7 mL	5.0 mL	5.2 mL
500 mg	2.5 mL	2.9 mL	10.0 mL	10.4 mL
1000 mg	2.5 mL	3.3 mL	20.0 mL	20.8 mL

3. 주사용수에 용해시킨 후 일시적으로 색의 변화가 일어날 수 있다.

근육주사용 주사액은 투명하지 않아도 별 지장 없이 사용될 수 있다. 근육주사 시 통증을 줄이기 위해 1 % 리도카인염산염주사액을 주사용수 대신 사용할 수 있다.

4. 정맥주사 시 아미노산용액, 지질유탁액 및 혈액제제와 혼합주사 하지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 쇼크의 병력이 있는 환자

2) 이 약 또는 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자

4) 전염단핵구증 환자

5) 림프성 림프종 환자

신중투여

1) 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 중증의 신장애 환자(혈중 농도가 계속 유지되므로 투여간격을 연장한다)

4) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다)

5) 심부전 환자(고용량 투여 시 주의한다)

6) 요로계의 결함이 있거나 반복성 요로감염의 장기적인 치료를 하는 환자(내성균주의 발현 가능성이 있다)

이상반응

1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 변의, 이명 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기, 혈청병-유사 반응(관절염, 관절통, 근육통, 흔히 열을 동반한 두드러기 또는 피부 발진), 과민성 혈관염, 다형성 홍반 등의 알레르기 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 간질성 신염도 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역, 구토 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다.

복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 혈액계 : 드물게 호산구 증가, 무과립구증, 적혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈, 혈소판 감소성 자반증, 백혈구 감소, 프로트롬빈시간 연장 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 중추신경계 : 드물게 가역성 활동항진, 초조, 불안, 불면, 착란, 행동변화가 보고되어 있다. 항부(목부위)경직, 발열, 두통, 구역·구토 또는 의식 혼탁 등이 수반되는 무균성수막염이 나타날 수 있으니 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 피부 : 소양증, 드물게 박탈피부염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)과 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있다. 또한 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(Drug Reaction with Eosinophilla and Systemic Symptoms(DRESS)), 급성 범발성발진성농포증, 선형 IgA 질환이 빈도불명으로 나타날 수 있으므로 이러한 증상들을 충분히 관찰하고, 발열, 두통, 관절염, 피부와 점막의 홍반·수포, 농포, 피부의 긴장감·작열감·통증 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 간장 : 드물게 황달, AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.

8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로, 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 급성 신 손상을 포함한 결정뇨 또한 보고된 바 있다.

9) 균교대증 : 드물게 균교대에 의하여 구내염, 대장염이 칸디다증 또는 비감수성 클레브시엘라 등에 의해 나타날 수 있다. 이러한 현상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 야리시헤륵스하이머 반응(매독증상의 중증화)이 나타날 수 있다.

12) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989 ∼ 2015년)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계라 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

· 피부 및 피하조직계 : 혈관부종, 반잠구진발진

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 알로푸리놀과 병용투여 시 피부의 이상반응을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.

3) 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소될 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.

4) 정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리트로마이신, 테트라사이클린 등)과 병용투여 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있다.

5) 인도메타신, 살리실레이트의 소염제와 병용투여 시 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다.

6) 이 약과 경구 항응고제를 투여 받은 환자에서 프로트롬빈시간의 증가(INR(국제정상화비율)의 증가)가 드물게 보고되었다. 항응고제와 병용 시 적절한 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다.

7) 아목시실린과 같은 페니실린계는 메토트렉세이트의 배설을 감소시켜 잠재적인 독성 증가를 초래할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 아미노페니실린 항균제
용법용량	♣ 성인: 1회 500mg 8시간마다, 중증감염에는 1회 1000mg 6시간마다 ♣ 10세이하: 1일 50-100mg/kg을 분할 정주 또는 근주
금기	▖이 약에 쇽의 병력이 있는 환자, 전염단핵구증 환자 ▖이 약 또는 페니실린계 항생제에 과민반응의 병력환자, 림프성 림프종 환자
신중투여	♦ 세펨계 항생제에 과민반응의 병력 환자, 중증의 신장애 환자, 고령자 ♦ 본인이나 부모형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알러지 체질인 환자 ♦ 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구영양 환자, 전신상태가 나쁜 환자 ♦ 심부전 환자, 요로계 결함이 있거나 반복성 요로감염의 장기치료를 하는 환자
이상반응	♠ 설사, 구역, 식욕부진, 발열, 질염, 경구피임제의 효과 저해

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806416037508
BIT 약효분류	페니실린계 항생제 (Penicillins)
ATC 코드	Amoxicillin / J01CA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641603750[A04302731] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2004.04.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 분말이 들어있는 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10VIAL
보관방법	차광기밀용기, 24 개월.
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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항목

내용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Amoxicillin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Amoxicillin binds to penicillin-binding protein 1A (PBP-1A) located inside the bacterial cell well. Penicillins acylate the penicillin-sensitive transpeptidase C-terminal domain by opening the lactam ring. This inactivation of the enzyme prevents the formation of a cross-link of two linear peptidoglycan strands, inhibiting the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that amoxicllin interferes with an autolysin inhibitor.
Pharmacology	Amoxicillin에 대한 Pharmacology 정보 Amoxicillin is a moderate-spectrum antibiotic active against a wide range of Gram-positive, and a limited range of Gram-negative organisms. It is usually the drug of choice within the class because it is better absorbed, following oral administration, than other beta-lactam antibiotics. Amoxicillin is susceptible to degradation by β-lactamase-producing bacteria, and so may be given with clavulanic acid to increase its susceptability. The incidence of β-lactamase-producing resistant organisms, including E. coli, appears to be increasing. Amoxicillin is sometimes combined with clavulanic acid, a β-lactamase inhibitor, to increase the spectrum of action against Gram-negative organisms, and to overcome bacterial antibiotic resistance mediated through β-lactamase production.
Metabolism	Amoxicillin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Protein Binding	Amoxicillin에 대한 단백결합 정보 In blood serum, amoxicillin is approximately 20% protein-bound
Half-life	Amoxicillin에 대한 반감기 정보 61.3 minutes
Absorption	Amoxicillin에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed after oral administration.
Pharmacokinetics	Amoxicillin sodium의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 빠르고 거의 완저히 흡수된다. 음식물은 흡수에 영향을 미치지 않는다. 분포 : 뇌척수액과 혈액간의 농도비 : 정상 뇌막 : 1% 이하 염증성 뇌막 : 8-90% 단백결합 : 17-20% 대사 : 부분적 반감기 : 신생아 : 3.7시간 영아 및 소아 : 1-2 시간 정상 신기능을 가진 성인 : 0.7-1.4 시간 CLcr < 10 mL/min인 환자 : 7-21 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2시간 (캅셀제), 1시간 (현탁액) 소실 : 신배설 (80%가 미대사체로)
Biotransformation	Amoxicillin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic metabolism accounts for less than 30% of the biotransformation of most penicillins
Toxicity	Amoxicillin에 대한 Toxicity 정보 Serious toxicity is unlikely following large doses of amoxicillin. Acute ingestion of large doses of amoxicillin may cause nausea, vomiting, diarrhea and abdominal pain. Acute oliguric renal failure and hematuria may occur following large doses.
Drug Interactions	Amoxicillin에 대한 Drug_Interactions 정보 Methotrexate The penicillin increases the effect and toxicity of methotrexateDemeclocycline Possible antagonism of actionDoxycycline Possible antagonism of actionEthinyl Estradiol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptiveMethacycline Possible antagonism of actionMinocycline Possible antagonism of actionOxytetracycline Possible antagonism of actionRolitetracycline Possible antagonism of actionTetracycline Possible antagonism of actionMestranol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptive
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Amoxicillin에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Amoxicillin에 대한 Description 정보 A broad-spectrum semisynthetic antibiotic similar to ampicillin except that its resistance to gastric acid permits higher serum levels with oral administration. [PubChem]
Dosage Form	Amoxicillin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralPowder, for solution OralPowder, for suspension OralSuspension OralTablet Oral
Drug Category	Amoxicillin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsPenicillins
Smiles String Canonical	Amoxicillin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1(C)SC2C(NC(=O)C(N)C3=CC=C(O)C=C3)C(=O)N2C1C(O)=O
Smiles String Isomeric	Amoxicillin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1(C)S[C@@H]2[C@H](NC(=O)[C@H](N)C3=CC=C(O)C=C3)C(=O)N2[C@H]1C(O)=O
InChI Identifier	Amoxicillin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H19N3O5S/c1-16(2)11(15(23)24)19-13(22)10(14(19)25-16)18-12(21)9(17)7-3-5-8(20)6-4-7/h3-6,9-11,14,20H,17H2,1-2H3,(H,18,21)(H,23,24)/t9-,10-,11+,14-/m1/s1/f/h18,23H
Chemical IUPAC Name	Amoxicillin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid

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