드러그인포 약품요약정보 - 스티렌캅셀(애엽95%에탄올연조엑스)
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Artemisia asiatica 95% ethanol ext. 경구제(품명: 스티렌정 등)
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스티렌캅셀(애엽95%에탄올연조엑스)  STILLEN CAP.[artemisia asiatica 95% ethanol ext.]  
전문의약품 | 삭제
 
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전문/일반 전문
약품사진
황색-황녹색의 과립을 함유하는 암녹색의 경질캅셀제
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제조회사 동아에스티(주)
판매회사 동아에스티(주)
허가정보
BIT 약효분류 기타 궤양치료제 (Other Antiulcerants)
복지부분류 232[소화성궤양용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
642505150[A01506841]  
\0 원/1캅셀(2008.05.01)(현재약가)
\230 원/1캅셀(2007.12.01) (변경전약가)
ATC코드 Other drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease (GORD) / A02BX
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Artemisia asiatica 95% ethanol ext. 60mg  제품 검색
첨가제
 
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 642505150[A01506841]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2008.05.01)(현재약가)
\230 원/1캅셀(2007.12.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 황색-황녹색의 과립을 함유하는 암녹색의 경질캅셀제  [제형정보 확인]
포장·유통단위 30, 100, 500캡슐
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염 - 예측 효능·효과 1. 비스테로이드성 소염제 투여로 인한 위염 및 위궤양의 예방과 치료
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:430101ACH 에 따른 심사지침열람]
1. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성 위염, 만성위염 : 1회 1캅셀을 1일 3회 경구투여

- 예측 용법·용량
1. 비스테로이드성 소염제 투여로 인한 위염 및 위궤양의 예방과 치료 : 1일 2 ∼ 4캅셀을 식사시와 취침시에 분복. 가능하면 이 약과 비스테로이드성 소염제를 동시에 복용
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 소화기계 악성종양 환자
신중투여 1) 혈전환자 (뇌혈전, 심근경색, 혈전성 정맥염 등)
2) 소비성 응고 장애 환자
3) 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장해를 가지고 있는 환자
4) 약물알레르기증상 (발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자
 

업데이트일:2009-04-14/ 업데이트종류:허가사항변경지시
이상반응 1)국내에서 급만성 위염에 대한 제3상 임상시험에 참여한 386명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
가. 소화기계 : 때때로 구역(0.78%), 식욕부진(0.52%), 설사(0.52%), 구토(0.26%), 속쓰림(0.26%), 상복부통(0.26%)이 나타났다.
나. 정신신경계 : 때때로 현기증(0.26%), 두통(0.26%)이 발생하였다.
다. 피부 : 때때로 발진(0.26%), 가려움(0.26%)이 나타났다.
라. 간 및 담도계 : 때때로 SGPT 상승(0.26%)이 나타났다.
2)국내에서 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험에 참여한 266명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. 참고로 동 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제와 스티렌정을 동시에 투여하며 진행되었으므로 다음의 이상반응이 비스테로이드성 소염진통제에 의한 것인지 스테렌정에 의한 것인지 확실하지 않으며, 또한, 이상반응이란 임상시험용의약품과 반드시 인과관계가 있는 것은 아니다.
가. 심혈관계 : 때때로 동계가 나타났다.
나. 소화기계 : 매우 자주 복부팽만, 상복부통, 속쓰림, 오심, 설사가 나타났다. 때때로 하복부통, 변비, 소화불량, 트림, 위장운동과다, 위식도 역류, 구토, 허기가 나나났다.
다. 간 및 담도계 : 자주 GPT 증가가 나타났으며, 때때로 혈중 빌리루빈 증가가 나타났다.
라. 대사 및 영양계 : 때때로 식욕 증진이 나타났다.
마. 신경계 : 때때로 두통이 나타났다.
바. 정신계 : 때때로 불면이 나타났다.
사. 비뇨생식기계 : 때때로 배뇨곤란이 나타났다.
아. 호흡기계 : 때때로 비인두염이 나타났다.
자. 기타 : 때때로 혈중 LDH 증가가 나타났다.
3)국내 급만성위염 환자 3,416례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 0.18%(6례/3,416례)가 보고되었고,약물과의 인과관계가 있는 이상반응은0.15%(5례/3,416례)[식욕부진, 구역,소화불량증, 복통 등이 각각 0.03%(1례)]로 보고되었다. 또한, 이 약과의 인과관계를 판단할 수 없는 것으로 보고된 예상하지 못한 이상반응은 안면 부종0.03%(1례)가 보고되었다.
4) 국내 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위염의 예방목적으로 동 품목을 투여 받은 관절염 환자429례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 2.10%(9례/429례)로 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.93%(4례/429례)[상복부 통증0.70%(3례),구역 0.23%(1례)]로 보고되었다.
 

업데이트일:2009-04-14/ 업데이트종류:허가사항변경지시
[주요 이상반응정보]
상호작용 이 약의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.
 

업데이트일:2009-04-14/ 업데이트종류:허가사항변경지시
Off-label Usage [조회]
  • 최근정보수정일 2018-02-14
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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