드러그인포 약품요약정보 - 틴자정(니자티딘)

허가정보

항목

내용

안전성 서한

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

650600910[A21100931] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2011.08.01)(현재약가)
\168 원/1정(2011.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

연황색의 장방형 필름코팅정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100T,500T/BTL

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
75밀리그램	500 정	병	8806506009101	8806506009132
75밀리그램	100 정	병	8806506009101	8806506009125
75밀리그램	30 정	병	8806506009101	8806506009118

주성분코드

202704ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

속쓰림, 위산과다, 신트림

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인(15 ∼ 79세) : 니자티딘으로서 1일 1회 75 mg을 경구투여한다. 8시간 경과후에도 증상의 개선이 없을 경우 75 mg을 추가로 투여한다. 1일 150 mg을 초과할 수 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자(H2-수용체 길항제에서 교차감수성이 관찰되었다.)
2) 빈혈, 혈소판 감소, 백혈구 감소 등의 진단을 받은 적이 있는 환자
3) 다른 위장약을 복용중인 환자
4) 다음의 치료나 의약품 투여중인 환자 :
혈액질환, 간/신질환, 위·십이지장질환, 천식·류마티스 등의 면역질환, 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제
5) 15세 미만의 어린이
6) 80세 이상의 고령자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 말 것)
8) 수유부(동물실험에서 이 약이 유즙중에 분비되는 것으로 알려져 있다.)

신중투여

1) 약물과민반응의 병력이 있는 환자
2) 의사의 치료를 받고 있거나 다른 약물을 복용하는 경우
3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 경우
4) 65세 이상의 고령자
5) 다음과 같은 증상이 있는 환자 :
(1) 목의 통증, 기침 또는 고열(이러한 증상이 있는 경우 심각한 감염증이 의심되며 혈구수 감소 등의 혈액이상이 발견되는 경우가 있다. 복용 전에 이러한 증상이 있을시 이 약의 복용에 의해 증상이 더욱더 악화되거나 이 약의 이상반응을 늦게 알게될 수 있다.)
(2) 원인 불명의 체중감소, 지속적인 복통(다른 병이 원인인 경우가 있다.)

이상반응

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 과민반응 : 다른 H2-수용체 길항제와 같이 드물게 발진, 가려움, 기관지천식, 후두부종, 혈압저하, 기관지경련, 인두부종, 호흡곤란, 기타 아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 혈액계 : 빈혈이 자주 보고되었으며, 범혈구감소증, 무과립구증, 과립구감소 때때로 백혈구감소, 호중구증가, 드물게 혈소판감소 자색반, 호산구증가, (치명적)혈소판감소증이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
(3) 소화기계 : 때때로 변비, 설사, 구갈, 구역 드물게 복부팽만감 등의 위장장애가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 지속되거나 증가되는 경우 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상담한다.
(4) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, γ-GTP 상승 등의 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 황달을 수반하거나 수반하지 않는 담즙정체 간손상, 간세포 간손상이 보고되었다.
(5) 정신신경계 : 섬망, 방향감각장애 드물게 가역적인 정신착란, 두통, 졸음, 어지럼, 무력증, 저림 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.
(6) 순환기계 : 단기간의 무증상 심실성 빈맥이 나타날 수 있다.
(7) 내분비계 : 드물게 여성형유방증이 나타날 수 있다.
(8) 피부 : 발한, 두드러기, 발진, 박탈성 피부염이 나타날 수 있다.
(9) 기타 : 통풍 또는 신석증과는 관련없는 고요산혈증이 나타날 수 있다. 발열, 흉통, 근육통, 비염, 인두염, 기침 ,혈관염, 관절통, 혈청병 등이 보고되었다. 드물게 안면부종, 유즙분비가 나타날 수 있다. 다른 H2-수용체 길항제에서 쇼크, 간질 신장염, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피괴사용해(리엘증후군), 방실블록 등의 심블록, 불완전 수축, 횡문근 융해증이 보고되어 있다.
2) 실수로 정해진 용량을 초과해 복용한 경우
3) 3일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우
4) 기타 : 발기부전(외국에서 보고가 있었다.)

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 고용량(3,900 mg)의 아스피린(병용투여시 혈청중 살리실산 농도의 증가가 나타났다.)
2) 게피티니브, 프룰리플록사신 또는 아타나자비르(이와 같은 약들과 병용투여시 혈중농도가 저하될 우려가 있다.)
3) 다른 위장약(위‧십이지장 질환의 치료를 받는 경우 이 약이나 이 약과 비슷한 약이 처방되어 있을 가능성이 높으므로 중복복용에 주의해야 할 것.)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	202704ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806506009101
BIT 약효분류	H2 차단제 (H2 Receptor Blockers)
ATC 코드	Nizatidine / A02BA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 틴자정(니자티딘)/A21100931 제품규격:75밀리그램/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:200003060 /대표코드:8806506009101/표준코드:8806506009118 구바코드:8806106001468/비고:- 틴자정(니자티딘)/A21100931 제품규격:75밀리그램/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:200003060 /대표코드:8806506009101/표준코드:8806506009125 구바코드:8806106000706/비고:- 틴자정(니자티딘)/A21100931 제품규격:75밀리그램/제품수량:500/제형:정 폼목기준코드:200003060 /대표코드:8806506009101/표준코드:8806506009132 구바코드:8806106000713/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650600910[A21100931] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2011.08.01)(최신약가) \168 원/1정(2011.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	연황색의 장방형 필름코팅정제 [제형정보 확인]
대체관련	비교용출 시험완료
포장·유통단위	100T,500T/BTL
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nizatidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Nizatidine competes with histamine for binding at the H₂-receptors on the gastric basolateral membrane of parietal cells. Competitive inhibition results in reduction of basal and nocturnal gastric acid secretions. The drug also decreases the gastric acid response to stimuli such as food, caffeine, insulin, betazole, or pentagastrin.
Pharmacology	Nizatidine에 대한 Pharmacology 정보 Nizatidine is a competitive, reversible inhibitor of histamine at the histamine H2-receptors, particularly those in the gastric parietal cells. By inhibiting the action of histamine on stomach cells, nizatidine reduces stomach acid production. Nizatidine had no demonstrable antiandrogenic action. Full-dose therapy for the problems treated by nizatidine lasts no longer than 8 weeks. It has been demonstrated that treatment with a reduced dose of nizatidine is effective as maintenance therapy following healing of active duodenal ulcers.
Metabolism	Nizatidine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Nizatidine에 대한 단백결합 정보 35%
Half-life	Nizatidine에 대한 반감기 정보 1-2 hours
Absorption	Nizatidine에 대한 Absorption 정보 Rapid (bioavailability of nizatidine exceeds 70%)
Biotransformation	Nizatidine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Less than 7% of an oral dose is metabolized as N2-monodes-methylnizatidine, an H2-receptor antagonist, which is the principal metabolite excreted in the urine. Other likely metabolites are the N2-oxide (less than 5% of the dose) and the S-oxide (less than 6% of the dose).
Toxicity	Nizatidine에 대한 Toxicity 정보 Oral, rat LD₅₀: 301 mg/kg. Symptoms of overdose include cholinergic-type effects including lacrimation, salivation, emesis, miosis, and diarrhea.
Drug Interactions	Nizatidine에 대한 Drug_Interactions 정보 Atazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanavirEnoxacin The agent decreases the absorption of enoxacinItraconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleKetoconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazole
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Nizatidine에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).No iron, zinc or fluoride within 2 hours of taking this medication.May take Vitamin D.Do not take Aluminum or magnesium antacids or supplements while on this medication.Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nizatidine에 대한 Description 정보 A histamine H2 receptor antagonist with low toxicity that inhibits gastric acid secretion. The drug is used for the treatment of duodenal ulcers. [PubChem]
Drug Category	Nizatidine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer AgentsHistamine H2 Antagonists
Smiles String Canonical	Nizatidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(NCCSCC1=CSC(CN(C)C)=N1)=C[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Nizatidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN\C(NCCSCC1=CSC(CN(C)C)=N1)=C/[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Nizatidine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H21N5O2S2/c1-13-11(6-17(18)19)14-4-5-20-8-10-9-21-12(15-10)7-16(2)3/h6,9,13-14H,4-5,7-8H2,1-3H3/b11-6+
Chemical IUPAC Name	Nizatidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (E)-N-[2-[[2-(dimethylaminomethyl)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]ethyl]-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine

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