드러그인포 약품요약정보 - 부스펜비강분무액(주석산부토르파놀)

허가정보

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청구코드(KD코드)
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상한금액

670701410[G02700051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2.5ml/병(2007.12.01)(현재약가)
\19,302 원/2.5ml/병(2001.06.28)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색의 맑은 비강 분무액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2.5ML

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

아편계진통제가 요구되는 통증의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:121103CSI 에 따른 심사지침열람]
18세 이상 성인: 초기권장 용량은 한쪽 비강에 1회(1회분사량 0.1밀리터)를 분무한다. 60-90분내에 적절한 통증치료가 얻어지지 않으면 추가로 1회 분무한다. 초기 연속 두용량은 필요하면 3-4시간내에 반복한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

본제에 과민한 환자,
본제의 아편 길항성 때문에 마약으로 치료받는 환자에는 투여하지 말아야 한다. 이런 환자는 본제를 투여하기 전에 아편류 약물을 투여받지 않은 어느 정도의 기간이 필요하다. 아편류 진통제를 장기적으로 투여 받아온 환자에 본제를 투여하면 불안, 흥분, 감정변화, 환각, 불쾌감, 무력감 및 설사 등의 급격한 금단증상을 야기한다.
임부 및 수유부

신중투여

최근에 마약성 진통제 치료를 반복적으로 받아온 환자의 아편류 내성을 측정하기란 어렵기 때문에 이러한 환자에게 본제를 투여할 때에는 주의를 요한다.
두부손상 및 두개내압이 상승된 환자: 다른 아편류에서와 같이 두부손상 환자에 대한 본제 투여는 이산화탄소 저류에 의한 뇌척수액압상승, 약물에 의한 축동 그리고 환자의 임상상태의 분석을 가로막는 변화등과 관계될지도 모른다. 이러한 환자에 대한 본제 투여는 유익성이 이러한 위험성을 상회할때에 한하여 실시되어야 한다.
호흡기 기능 또는 조절장애 환자: 본제는 특히 다른 중추신경계 항성약물을 투여받고 있는 환자, 중추신경계 질환자 또는 호흡기손상환자에 대하여 호흡억제를 야기할 수 있다.
간장 및 신장 질환환자: 중등 간장 또는 신장질환을 가진 환자에게 본제 초기 투여간격은 반응이 잘 특징될 때까지 6-8시간으로 증가되어야만 한다. 연속용량은 고정된 간격으로 스케줄 된 것보다 환자반응에 따라 결정되어야만 한다.
심혈관 효과: 본제는 심장의 활동(특히, 폐순환)을 증가시킬 수 있기 때문에 급성 심근경색증환자, 심실기능부전환자 또는 관상동맥부전 환자에 대하여는 유익성이 위험성을 명확히 상회할 때에 한하여 투여하여야 한다. 본제의 투여중에 심각한 고혈압 발생이 보고되었는에 이러한 경우에는 투여를 중단하고 항고혈압 약물을 투여한다. 아편의존성 환자가 아닐 경우에는 날록손제제도 유효하다고 보고된 바 있다.

이상반응

대부분의 임상시험에서의 부작용은 보편적으로 아편류 진통제에서 나타나는 것과 같았다. 가장 빈번한 부작용은 졸음(43%), 어지러움(19%), 오심·구토(13%)였다.

다음의 부작용은 투여한 전체 환자의 1%이상에서 나타난 것이다.
1)전신: 무력감, 졸음, 두통, 열감
2)심혈관: 혈관확장, 심계항진
3)신경계: 불안, 착란, 어지러움, 다행감, 떠있는 느낌, 신경과민, 감각이상, 졸음, 진전
4)호흡기계: 기관지염, 기침, 호흡곤란, 비출혈, 비충혈, 비자극, 인두염, 비염, 공중울혈, 부비강염, 상부호흡기계 감염
5)피부 및 부속기관: 발한, 냉감, 소양감
다음은 1%이하의 경우
1)전신: 일시적인 언어장애 및 또는 실행 의도적인 운동과 관련된 과량약물의 효과
2)심혈관계: 저혈압, 실신
3)신경계: 악몽, 초조, 의존성, 불쾌감, 환각, 적개심, 현휘, 금단증상
4)피부 및 부속기관: 발진, 두드러기
5)비뇨생식기계: 배뇨곤란

다음의 진번하지 않은 부가적 부작용은 단기간 시험과 PMS 시험에서 연구된 1%이하의 환자에 보고된 것이다.
1)전신: 부종
2)심혈관계: 흉통, 고혈압, 빈맥
3)신경계: 경련, 환각, 우울
4)호흡기계: 질식, 얕은 호흡

[주요 이상반응정보]

상호작용

알콜, 바르비탈류, 진정제, 항히스타민제 등 중추신경계에 작용하는 억제약물과 본제의 동시 투여시 중추신경 억제효과가 나타날 수 있다. 이러한 약물과 병요시에 본제는 본제의 효과를 나타낼 수 있는 최소량을 사용하여야 하며 아편류 약물의 작용을 증가시키는 약물과 병용투여시에도 투여의 빈도를 줄여야 한다.
본제의 효과가 약물의 간 대사에 영향을 끼치는 약물(시메티딘, 에리스로마이신, 테오필린 등)과의 병용으로 변화되는지는 알려진바 없으나 투여시 초회량의 증감여부 및 투여간격의 증감여부에 대한 가능성을 주의하여 관찰하여야 한다. 흡수된 이 약물분율은 비혈관 수축제의 벙용(oxymetazolone)에 의해 영향받지 않으며 흡수율은 감소된다, 그러므로 비혈관수축제와 병용 또는즉시 후 사용은 작용개시를 늦출 수 있다. MAO억제제와의 병용시에 대한 정보는 없다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:BUTORPHANOL TARTRATE
BUTORPHANOL TARTRATE (BUTORPHANOL TARTRATE)
BUTORPHANOL TARTRATE PRESERVATIVE FREE (BUTORPHANOL TARTRATE)
STADOL (BUTORPHANOL TARTRATE)
STADOL PRESERVATIVE FREE (BUTORPHANOL TARTRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806707014102
BIT 약효분류	마약성 진통제 (Narcotic analgesics)
ATC 코드	Butorphanol / N02AF01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	670701410[G02700051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2.5ml/병(2007.12.01)(최신약가) \19,302 원/2.5ml/병(2001.06.28)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 맑은 비강 분무액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2.5ML
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(과량 혹은 장기간 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Butorphanol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Butorphanol is a mixed agonist-antagonist with low intrinsic activity at receptors of the µ-opioid type (morphine-like). It is also an agonist at κ-opioid receptors. Its interactions with these receptors in the central nervous system apparently mediate most of its pharmacologic effects, including analgesia.
Pharmacology	Butorphanol에 대한 Pharmacology 정보 Butorphanol is a synthetic opioid agonist-antagonist analgesic with a pharmacological and therapeutic profile that has been well established since its launch as a parenteral formulation in 1978. The introduction of a transnasal formulation of butorphanol represents a new and noninvasive presentation of an analgesic for moderate to severe pain. This route of administration bypasses the gastrointestinal tract, and this is an advantage for a drug such as butorphanol that undergoes significant first-pass metabolism after oral administration. The onset of action and systemic bioavailability of butorphanol following transnasal delivery are similar to those after parenteral administration. Butorphanol blocks pain impulses at specific sites in the brain and spinal cord.
Protein Binding	Butorphanol에 대한 단백결합 정보 Serum protein binding is approximately 80%.
Half-life	Butorphanol에 대한 반감기 정보 The elimination half-life of butorphanol is about 18 hours. In renally impaired patients with creatinine clearances <30 mL/min the elimination half-life is approximately doubled. After intravenous administration to patients with hepatic impairment, the elimination half-life of butorphanol was approximately tripled.
Absorption	Butorphanol에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed after intramuscular injection and peak plasma levels are reached in 20-40 minutes. The absolute bioavailability is 60-70% and is unchanged in patients with allergic rhinitis. In patients using a nasal vasoconstrictor (oxymetazoline) the fraction of the dose absorbed was unchanged, but the rate of absorption was slowed. Oral bioavailability is only 5-17% because of extensive first-pass metabolism.
Pharmacokinetics	Butorphanol Tartrate의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 IM : 0.5-1시간 IV : 4-5분 흡수 : 빠르게 잘 흡수됨 단백결합 : 80% 대사 : 간대사 반감기 : 2.5-4 시간 소실 : 주로 신배설
Biotransformation	Butorphanol에 대한 Biotransformation 정보 Extensively metabolized in the liver. The pharmacological activity of butorphanol metabolites has not been studied in humans; in animal studies, butorphanol metabolites have demonstrated some analgesic activity.
Toxicity	Butorphanol에 대한 Toxicity 정보 The clinical manifestations of butorphanol overdose are those of opioid drugs in general. The most serious symptoms are hypoventilation, cardiovascular insufficiency, coma, and death.
Drug Interactions	Butorphanol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Butorphanol에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Butorphanol에 대한 Description 정보 A synthetic morphinan analgesic with narcotic antagonist action. It is used in the management of severe pain. [PubChem]
Dosage Form	Butorphanol에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid NasalSpray Nasal
Drug Category	Butorphanol에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, OpioidAntitussive AgentsNarcotic AntagonistsNarcotics
Smiles String Canonical	Butorphanol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC1=CC2=C(CC3N(CCC22CCCCC32O)CC2CCC2)C=C1
Smiles String Isomeric	Butorphanol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC1=CC2=C(C[C@H]3N(CC[C@@]22CCCC[C@@]32O)CC2CCC2)C=C1
InChI Identifier	Butorphanol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H29NO2/c23-17-7-6-16-12-19-21(24)9-2-1-8-20(21,18(16)13-17)10-11-22(19)14-15-4-3-5-15/h6-7,13,15,19,23-24H,1-5,8-12,14H2/t19-,20+,21+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Butorphanol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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