드러그인포 약품요약정보 - 나라프릴정10mg(말레인산에날라프릴)

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657304920[A11102251] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2005.01.01)(현재약가)
\278 원/1정(2004.07.01)(변경전약가)
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포장·유통단위

100T/BTL

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 고혈압
2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제

[질환별 복약지도]

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 고혈압
1) 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자
성인 : 말레인산에날라프릴로서 초회량으로 1일 1회 5㎎을 투여하고 혈압에 따라 조절한다. 유지량으로 1일 10-40㎎을 1-2회 분할 투여한다. 1일 1회 투여받는 환자에서 투여말기에 혈압강하작용이 감소되는 경우에는 용량을 증가하거나 1일 2회 투여한다.

2) 이뇨제를 투여받고 있는 환자
성인 : 최근에 이뇨제 투여로 고혈압 치료를 받은 환자에서 이 약의 최초 투여시 저혈압이 나타날 수 있으므로 가능한한 이 약 투여 2-3일 전에 이뇨제의 투여를 중지하며, 만약 이 약 투여시 고혈압 치료가 안될 경우에는 이뇨제의 투여를 재개할 수 있다. 이뇨제 투여를 중지 할 수 없을 경우에는 이 약을 1일 1회 2.5㎎을 경구 투여한다.

3) 신기능장애 환자
① 일반적인 투여량은 크레아티닌청소율이 30㎖/분 이상(혈청크레아티닌이 3㎎/㎗까지)인 환자에 적용한다.
② 크레아티닌청소율이 30㎖/분 이하(혈청 크레아티닌이 3㎎/㎗ 이상)인 환자 : 초회량으로 1일 1회 2.5㎎을 투여한다. 혈압이 조절될 때까지 1일 최대 40㎎까지 투여할 수 있다.

* 신장투석을 하지 않았을 경우에는 혈압반응에 따라 용량을 결정한다.

2. 심부전
1) 이 약은 이뇨제 및 디기탈리스의 보조치료제로 사용한다.

2) 초회량
성인 : 1회 2.5㎎ 1일 1-2회 투여한다. 최초투여후 2시간이상 및 혈압이 안정될 때까지 충분히 관찰하고 가능하면 저혈압이 나타나지 않도록 이뇨제의 양을 감소시킨다. 이 약의 최초투여후 저혈압이 나타나면 계속해서 주의깊게 용량을 조절하고 저혈압에 대하여 효과적으로 관리한다.

3) 유지량
성인 : 1일 5-20㎎을 2회 분할투여하며 1일 최대 40㎎까지 투여할 수 있다. 대부분의 환자에게 1일 최대투여량인 40㎎을 투여한 대조시험에서 1일 1회 투여로 유효성있는 효과를 얻었으나, 1일 2회 투여시험이 일반적으로 많이 행하여 졌으며 중증의 심부전 환자(NYHA class Ⅳ)를 대상으로 하여 사망율감소가 확인되었던 위약-대조군시험에서도 대부분의 환자들은 1일 2.5-40㎎을 2회 분할 투여받았다. 혈액동력학적 반응 또는 임상반응에 따라 투여량을 조절할 수 있다.

4) 신부전 또는 저나트륨혈증을 수반하는 심부전 환자
저나트륨혈증(혈청나트륨농도 130mEq/ℓ이하) 또는 혈청크레아티닌이 1.6㎎/㎗이상인 심부전환자에는 초회량으로 1일 2.5㎎을 충분히 관찰하면서 투여한다. 용량을 증량할 경우에는 1회 2.5-5㎎ 1일 2회 또는 필요시 그이상 증량투여하며 증량투여 간격은 최초투여후 4일 또는 그 이상동안 과도한 저혈압 또는 특별한 신기능퇴행이 나타나지 않을 경우에 증량투여한다. 1일 최대 40㎎까지 투여할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 아크릴로니트릴설폰산나트륨 막을 이용한 혈액투석을 시행중인 환자
3) 혈관부종 및 그 병력이 있는 환자
4) LDL분리반출법치료를 받고 있는 환자(덱스트란황산셀룰로오스를 이용한 LDL분리반출법을 시행중인 환자)
5) 원발성 고알도스테론혈증 환자
6) 대동맥판협착증 또는 폐쇄성 박출장애 환자
7) 원발성 간질환 및 간기능장애 환자
8) 신장 이식 후 환자
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
10) 소아
11) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73㎡)(5. 상호작용항 참조)
12) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(5. 상호작용항 참조)
13) 네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(5. 상호작용항 참조)

신중투여

1) 중증의 신기능장애 환자(크레아티닌청소율이 30㎖/분 이하, 또는 혈청크레아티닌이 3㎎/㎗ 이상)의 경우에는 감량투여하거나 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다.
2) 신혈관성 고혈압(특히 양측 또는 단측의 신동맥협착증) 환자
3) 뇌혈관장애 환자(과도한 혈압강하가 뇌혈류부전을 일으켜 상태를 악화시킬 수 있다.)
4) 단백뇨 환자(1일 1g 이상)
5) 중증의 고혈압 환자
6) 중증의 전해질장애 환자
7) 면역반응이상 및 교원병 환자
8) 고령자
9) 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용 사용은 저혈압, 고칼륨혈증의 위험을 증가시키고 신기능을 저하(급성신부전증 포함)시킬 수 있어 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 만약 이중차단 치료가 필요할 경우 반드시 전문의의 감독 아래 신기능, 전해질, 혈압의 모니터링이 수반되어야 한다.(5. 상호작용항 참조)

이상반응

1) 신장 : 때때로 BUN·혈청크레아티닌상승, 드물게 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다.

2) 혈액 : 때때로 헤모글로빈·헤마토크리트감소 및 드물게 백혈구감소, 혈소판감소, 호산구증가, 항핵항체(ANA)양성이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다.

3) 과민증 : 드물게 호흡곤란을 수반한 안면·혀·성문·인두의 종창을 증상으로 하는 혈관신경성 부종이 나타날 수 있으며, 건선, 광과민증, 조갑박리, 박리성 피부염, 피부점막안 증후군(Stevens-Johnson 증후군)이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여 중지 등의 적절한 처치를 한다.

4) 피부 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 두드러기, 다한, 탈모가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여 중지 등의 적절한 처치를 한다.

5) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 불안, 우울, 수면장애 드물게 졸음, 의식소실 등이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 드물게 심계항진, 저혈압, 기립성 저혈압, 흉통, 빈맥, 서맥, 협심증, 일과성 허혈발작, 심근경색 등이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 때때로 복통, 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 소화불량, 변비, 구내염, 구강건조, 설염 등이 나타날 수 있으며 췌장염, 장폐색증이 나타났다는 보고가 있다. .

8) 간장 : 드물게 황달, 간염 때때로 AST·ALT상승, 간부전 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여 중지 등의 적절한 처치를 한다

9) 호흡기계 : 때때로 인두불쾌감, 기침 및 기관지염 드물게 비염, 호흡곤란, 기관지경련 등이 나타날 수 있다.

10) 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH):저나트륨혈증, 저삼투압혈증, 뇨중나트륨배설량의 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 동반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취 제한 등 적절한 조치를 한다.

11) 기타 : 때때로 권태감, 피로, 흥분, 홍반, 드물게 열감, 발열, 근육통, 구갈, 미각이상, 이명, 설하·입술·손가락 마비감, 청색증 등이 나타날 수 있다. 또한 때때로 혈청칼륨의 상승, 드물게 혈청나트륨의 감소가 특히 중증의 신기능장애 환자에서 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 혈청칼륨을 상승시키는 약물(스피로노락톤, 트리암테렌, 아밀로라이드 등 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨보급제, 칼륨함유 염대용품)와 병용투여하는 경우에는 혈청칼륨이 증가될 수 있으므로 주의한다(특히 신기능장애 환자).

2) 리튬과 ACE저해제를 병용투여하는 경우에는 리튬독성의 위험이 있으므로 혈중 리튬농도를 신중히 모니터하고 용량을 조절한다(리튬의 배설을 감소시켜 혈중리튬농도가 증가한다.).

3) 인도메타신등의 비스테로이드성 소염진통제 및 항류마티스 약물과 병용투여하는 경우에는 이 약의 혈압강하작용이 감소할 수 있으므로 주의한다.

4) β-차단제, 메칠도파, 칼슘길항제, 이뇨제 등 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가될 수 있다.

5) 면역억제제, 세포증식억제제, 알로푸리놀, 코르티코이드와 병용투여하는 경우에는 혈구수의 변화가 나타나므로 주의한다.

6) 알코올과 병용투여하는 경우에는 알코올 작용이 상승할 수 있으므로 주의한다.

7) 정신병치료제와 병용투여하는 경우에는 기립성 저혈압의 위험이 증가될 수 있다.

8) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제와 병용투여하는 경우에는 혈당강하작용이 증가된다는 보고가 있으므로 주의한다.

9) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단은 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 저하(급성신부전증 포함)와 같은 유해사례의 빈도가 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 약제의 단독 사용시에 비해 높다. 이 약과 레닌억제제(알리스키렌) 함유 제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애 환자(GFR <60 ml/min/1.73㎡)는 병용투여해서는 안된다. 이 약과 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병성 신증 환자는 병용투여해서는 안된다.
10) mTOR(mammalian target of rapamycin) 저해제(예, 템시롤리무스, 시롤리무스, 에베로리무스)와 병용투여하는 환자에서 혈관부종의 위험이 증가할 수 있다.
11) 네프릴리신(Neutral endopeptidase; NEP) 저해제(예, 사쿠비트릴, 라세카도트릴)와 병용투여하는 환자에서 혈관부종의 위험이 증가할 수 있다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ENALAPRIL MALEATE
ENALAPRIL MALEATE (ENALAPRIL MALEATE)
ENALAPRIL MALEATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
LEXXEL (ENALAPRIL MALEATE; FELODIPINE)
TECZEM (DILTIAZEM MALATE; ENALAPRIL MALEATE)
VASERETIC (ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
VASOTEC (ENALAPRIL MALEATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ ACE 저해제(혈압강하제, 항고혈압제) ▲ 고혈압, 심부전(이뇨제 및 디기탈리스 투여시 보조제)
용법용량	▲ 이뇨제 복용 안하는 고혈압환자: 초회량 1일 1회 5mg, 유지량 1일 10~40mg(1~2회 분할투여) ▲ 이뇨제 복용하는 고혈압환자 및 신기능장애환자의 초회량: 1일 1회 2.5mg ▲ 심부전 성인환자: 초회량으로 1일 1~ 2회, 1회당 2.5mg을 복용하고 유지량으로 1일 5~20mg을 2회 분할복용(1일 최대40mg)
금기	1) 이 약에 과민증 병력 환자, 임부, 가임부, 수유부, 소아, 신장 이식환자 2) 혈관부종 병력 환자 3) LDL분리반출법 치료를 받는 환자 4) 원발성 고알도스테론 혈증환자, 원발성 간질환 및 간기능장애 환자 5) 대동맥판 협착증 또는 폐쇄성 박출장애 환자
신중투여	1) 중증의 신기능장애환자, 신혈관성 고혈압 환자, 중증의 고혈압환자 2) 뇌혈관장애 환자 3) 단백뇨 환자(1일1g 이상), 중증의 전해질장애환자 4) 면역반응이상 및 교원병 환자 5) 고령자
이상반응	▲ 어지러움, 실신, 기립성 저혈압 ▲ 마른기침, 미각이상, 감각 이상 ▲ 피부발진, 복통, 오심, 구토, 설사 ▲ 두통, 근육통, 피로감

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806573049208
BIT 약효분류	ACE 저해제 (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)
ATC 코드	Enalapril / C09AA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806113700071//병//1 단위/수량: 1008806113705465//병//1 단위/수량: 308806113705472//병//1 단위/수량: 30*
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	657304920[A11102251] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2005.01.01)(최신약가) \278 원/1정(2004.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100T/BTL
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(D in 2'nd and 3'rd trimesters )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Enalapril에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Enalapril에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Enalaprilat, the active metabolite of enalapril, competes with angiotensin I for binding at the angiotensin-converting enzyme, blocking the conversion of angiotensin I to angiotensin II. Inhibition of ACE results in decreased plasma angiotensin II. As angiotensin II is a vasoconstrictor and a negative-feedback mediator for renin activity, lower concentrations result in a decrease in blood pressure and stimulation of baroreceptor reflex mechanisms, which leads to decreased vasopressor activity and to decreased aldosterone secretion. Enalaprilat may also act on kininase II, an enzyme identical to ACE that degrades the vasodilator bradykinin.
Pharmacology	Enalapril에 대한 Pharmacology 정보 Enalapril, an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor, is a prodrug which, when hydrolyzed by estarases to its active Enalaprilat, is used to treat hypertension and heart failure, to reduce proteinuria and renal disease in patients with nephropathies, and to prevent stroke, myocardial infarction, and cardiac death in high-risk patients. Enalapril and enalaprilat inhibit angiotensin-converting enzyme (ACE) in human subjects and animals. ACE is a peptidyl dipeptidase that catalyzes the conversion of angiotensin I to the vasoconstrictor substance, angiotensin II. Angiotensin II also stimulates aldosterone secretion by the adrenal cortex.
Metabolism	Enalapril에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Enalapril에 대한 단백결합 정보 20.1 to 89.1%
Half-life	Enalapril에 대한 반감기 정보 11 hours
Absorption	Enalapril에 대한 Absorption 정보 60%
Biotransformation	Enalapril에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Enalapril에 대한 Toxicity 정보 Hypotension
Drug Interactions	Enalapril에 대한 Drug_Interactions 정보 Amiloride Increased risk of hyperkaliemiaDrospirenone Increased risk of hyperkaliemiaRifampin Rifampin reduces the efefct of enalapril Spironolactone Increased risk of hyperkaliemiaTizanidine Tizanidine increases the risk of hypotension with the ACE inhibitorTriamterene Increased risk of hyperkaliemiaLithium The ACE inhibitor increases serum levels of lithiumPotassium Increased risk of hyperkaliemia
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Enalapril에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Enalapril에 대한 Description 정보 One of the angiotensin-converting enzyme inhibitors that is used to treat hypertension. [PubChem]
Drug Category	Enalapril에 대한 Drug_Category 정보 Angiotensin-converting Enzyme InhibitorsAntihypertensive Agents
Smiles String Canonical	Enalapril에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCOC(=O)C(CCC1=CC=CC=C1)NC(C)C(=O)N1CCCC1C(O)=O
Smiles String Isomeric	Enalapril에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCOC(=O)[C@@H](CCC1=CC=CC=C1)N[C@@H](C)C(=O)N1CCC[C@H]1C(O)=O
InChI Identifier	Enalapril에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H28N2O5/c1-3-27-20(26)16(12-11-15-8-5-4-6-9-15)21-14(2)18(23)22-13-7-10-17(22)19(24)25/h4-6,8-9,14,16-17,21H,3,7,10-13H2,1-2H3,(H,24,25)/t14-,16+,17-/m0/s1/f/h24H
Chemical IUPAC Name	Enalapril에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S)-1-[(2S)-2-[[(2R)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ENALAPRIL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP3A Drug:Enalapril Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] ENALAPRIL MALEATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Angiotensin-converting enzyme(ACE) Drug:Enalapril maleate Toxicity:blood-pressure reduction and reduction in left ventricular mass. [바로가기] Replated Protein:B2 bradykinin receptor Drug:Enalapril maleate Toxicity:cough. [바로가기] MALEATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Intercellular adhesion molecule 1 Drug:maleate Toxicity:hepatic injury. [바로가기]

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