드러그인포 약품요약정보 - 에스케이세포티암정주1g

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644701370[A15105981] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g/병(2016.10.01)(현재약가)
\5,632 원/1g/병(2014.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 내지 담황색의 가루가 든 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1V.IV

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1그램	10 바이알	Vial	8806447013700	8806447013724
1그램	1 바이알	Vial	8806447013700	8806447013717

주성분코드

127301BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로테우스 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니

○ 적응증
- 패혈증
- 수술 후 창상, 화상 후 감염
- 피하농양, 옹종, 종기, 종기증
- 골수염, 화농성 관절염
- 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 농흉
- 담관염, 담낭염
- 복막염
- 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염
- 수막염
- 자궁내 감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 자궁부속기염, 바토린선염
- 중이염, 부비동염

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 정맥주사
○ 성인 : 세포티암으로서 1일 0.5～2g(역가)을 2～4회 분할 정맥주사 한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 40～80mg(역가)을 3～4회 분할 정맥주사 한다.
○ 성인의 패혈증에는 1일 4g(역가)까지, 소아의 패혈증, 수막염 등의 중증 및 난치성 감염증에는 1일 체중 Kg당 160mg(역가)까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<주사액의 조제법>
정맥주사 시는 주사용수, 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 녹여 주사한다.
점적 정맥주사 시는 1회량 0.25～2g(역가)을 당액, 전해질액 또는 아미노산 제제 등의 보액에 녹여 30분～2시간에 걸쳐 점적 정맥주사하고, 소아의 경우에는 위의 투여량을 고려하여 30분～1시간에 걸쳐 투여하되 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님.).

2. 근육주사
○ 성인 : 세포티암으로서 1일 0.5～2g(역가)을 2～4회 분할 근육주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
<주사액의 조제법>
1 바이알 당 첨부된 근육주사용 용해액 3mL로 녹여 사용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자

3) 저체중출생아, 신생아, 영ㆍ유아, 소아(근육주사에 한함.)

4) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함.)

신중투여

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절 종창, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 과립구 감소, 적혈구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소 드물게 범혈구 감소, 용혈성 빈혈이 나타날 수 있으므로, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

5) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 상승 드물게 황달, LDH, γ-GTP상승 등이 나타날 수 있다.

6) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 설사 또한 드물게 구토, 식욕부진, 복통 등이 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

9) 중추신경계 : 신부전 환자에 대량 투여 시 경련 등을 일으킬 수 있다.

10) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

11) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

12) 기타 : 드물게 어지러움, 두통, 권태감, 마비감이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFOTIAM HYDROCHLORIDE
CERADON (CEFOTIAM HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 2세대 cephalosporin계 항생제
용법용량	♣ 성인 정맥주사: 1일 500mg~2000mg 을 2~4회 분할(패혈증에는 1일 4000mg까지) ♣ 소아 정맥주사: 1일 체중kg당 40~80mg을 3~4회 분할(패혈증, 중증, 난치성 감염시:1일 체중kg당 160mg까지)
금기	▖이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 ▖세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 ▖저체중출생아, 신생아, 영․유아, 소아(근육주사에한함) ▖리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사)
신중투여	♦ 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력 환자 ♦ 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력 환자, 고령자 ♦ 본인 또는 부모형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 체질인 환자 ♦ 중증의 신장애 환자, 경구섭취 불량한 환자, 비경구영양 환자, 전신상태 나쁜 환자
이상반응	♠ 피부발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열 ♠ 빈혈, 간수치 상승, 발열, 기침, 호흡곤란

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	127301BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447013700
BIT 약효분류	2세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Second Generation)
ATC 코드	cefotiam / J01DC07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806114101532//VIAL//10 단위/수량: 10
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644701370[A15105981] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g/병(2016.10.01)(최신약가) \5,632 원/1g/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 담황색의 가루가 든 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1V.IV
보관방법	밀봉용기, 실온보관.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cefotiam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal activity of cefotiam results from the inhibition of cell wall synthesis via affinity for penicillin-binding proteins (PBPs).
Pharmacology	Cefotiam에 대한 Pharmacology 정보 Cefotiam is a third generation beta-lactam cephalosporin antibiotic. It has broad spectrum activity against Gram positive and Gram negative bacteria. It does not have activity against Pseudomonas aeruginosa. Cefotiam works by inhibiting bacterial cell wall biosynthesis.
Metabolism	Cefotiam에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Cefotiam에 대한 단백결합 정보 40%
Half-life	Cefotiam에 대한 반감기 정보 Approximately 1 hour.
Absorption	Cefotiam에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed following intramuscular injection. Bioavailability is 60% following intramuscular injection.
Pharmacokinetics	Cefotiam HCl의 약물동력학자료 생체내이용률 : 근육주사 : 0.5 g 투여시 60%, 1 g 투여시 86% 분포 : 분포용적 : 0.5 L/kg 담즙, 골수, 상처부위의 체액에 고농도로 분포 태반 통과 단백결합 : 40-62% 반감기 : 정상 신기능 : 0.6-1.5 시간 (용량 의존적) 심한 신장애 환자 (CLcr 3-10 mL/min) : 5.3 시간 혈중최고농도 도달시간 : Cefotiam hydrochloride 근육주사 : 약 45분 정맥주사 : 15분 소실 : 50-67%는 미변화체로서 신배설되며, 0.2% 정도만이 담즙으로 배설된다.
Biotransformation	Cefotiam에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Cefotiam에 대한 Toxicity 정보 Adverse effects following overdosage include nausea, vomiting, epigastric distress, diarrhea, and convulsions.
Drug Interactions	Cefotiam에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cefotiam에 대한 Description 정보 One of the cephalosporins that has a broad spectrum of activity against both gram-positive and gram-negative microorganisms. [PubChem]
Drug Category	Cefotiam에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Cefotiam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)CCN1N=NN=C1SCC1=C(N2C(SC1)C(NC(=O)CC1=CSC(N)=N1)C2=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Cefotiam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)CCN1N=NN=C1SCC1=C(N2[C@H](SC1)[C@H](NC(=O)CC1=CSC(N)=N1)C2=O)C(O)=O
InChI Identifier	Cefotiam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H23N9O4S3/c1-25(2)3-4-26-18(22-23-24-26)34-7-9-6-32-15-12(14(29)27(15)13(9)16(30)31)21-11(28)5-10-8-33-17(19)20-10/h8,12,15H,3-7H2,1-2H3,(H2,19,20)(H,21,28)(H,30,31)/t12-,15-/m1/s1/f/h21,30H,19H2
Chemical IUPAC Name	Cefotiam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[[2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)acetyl]amino]-3-[[1-(2-dimethylaminoethyl)tetrazol-5-yl]sulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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