드러그인포 약품요약정보 - 리스킨겔(황산아미카신)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

641900480[A09305311] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2012.06.01)(현재약가)
\120 원/1g(2012.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 내지 미황색의 겔 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10g,50g

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10그램	1 개	튜브	8806419004804	8806419004811

주성분코드

106806CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

Pseudomonas를 포함하는 그람음성균에 의한 피부표면의 화농성 감염, 정맥울혈성궤양. 허혈성궤양(동맥질환, 고혈압, 당뇨병에 의한), 혼합궤양, 욕창

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:106806CCM 에 따른 심사지침열람]
1일 1~2회 병변의 크기에 따라 이 약 3~5cm를 환부에 도포한 후 가볍게 문질러 준다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라진에 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
신장애 환자
간장애 환자
신생아 미숙아
중증 근물력증 환자

이상반응

과민증; 때때로 발진, 가려움증 드물게 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
신경계; 때때로 이명, 이폐색감 ,이통, 현기, 난청 등의 제8뇌신경장애가 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.
신장; 드물게 급성신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질이상이 나타날 수 있다.
간장; 때때로 GOT, GPT, AL-P의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
혈액; 드물게 설사, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
소화기; 드물게 설사, 구역, 구토등이 나타날 수 있다.
비타민결핍증; 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등). 비타민B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

기타; 드물게 일과성의 두통, 입술의 마비감이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

덱스트란,아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
큐라레양작용(신경근접합부 차단작용)에 의해 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제와 병용할 경우에는 신중히 투여한다.
루프이뇨제(에타크린산,푸로세미드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기독성이 증강될 수 잇으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:AMIKACIN SULFATE
AMIKACIN SULFATE (AMIKACIN SULFATE)
AMIKACIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (AMIKACIN SULFATE)
AMIKIN (AMIKACIN SULFATE)
AMIKIN IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (AMIKACIN SULFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	106806CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806419004804
BIT 약효분류	아미노글리코사이드계 항생제 (Aminoglycosides)
ATC 코드	Amikacin / D06AX12 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	619 (기타의 항생물질제제 )
의약품 바코드정보	내용보기 리스킨겔(황산아미카신)/A09305311 제품규격:10그램/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:200101055 /대표코드:8806419004804/표준코드:8806419004811 구바코드:8806003004753/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641900480[A09305311] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2012.06.01)(최신약가) \120 원/1g(2012.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 내지 미황색의 겔 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10g,50g
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Amikacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Aminoglycosides like Amikacin "irreversibly" bind to specific 30S-subunit proteins and 16S rRNA. Amikacin inhibits protein synthesis by binding to the 30S ribosomal subunit to prevent the formation of an initiation complex with messenger RNA. Specifically Amikacin binds to four nucleotides of 16S rRNA and a single amino acid of protein S12. This interferes with decoding site in the vicinity of nucleotide 1400 in 16S rRNA of 30S subunit. This region interacts with the wobble base in the anticodon of tRNA. This leads to interference with the initiation complex, misreading of mRNA so incorrect amino acids are inserted into the polypeptide leading to nonfunctional or toxic peptides and the breakup of polysomes into nonfunctional monosomes.
Pharmacology	Amikacin에 대한 Pharmacology 정보 Amikacin is an aminoglycoside antibiotic. Aminoglycosides work by binding to the bacterial 30S ribosomal subunit, causing misreading of t-RNA, leaving the bacterium unable to synthesize proteins vital to its growth. Aminoglycosides are useful primarily in infections involving aerobic, Gram-negative bacteria, such as Pseudomonas, Acinetobacter, and Enterobacter. In addition, some mycobacteria, including the bacteria that cause tuberculosis, are susceptible to aminoglycosides. Infections caused by Gram-positive bacteria can also be treated with aminoglycosides, but other types of antibiotics are more potent and less damaging to the host. In the past the aminoglycosides have been used in conjunction with penicillin-related antibiotics in streptococcal infections for their synergistic effects, particularly in endocarditis. Aminoglycosides are mostly ineffective against anaerobic bacteria, fungi and viruses.
Protein Binding	Amikacin에 대한 단백결합 정보 0-11%
Half-life	Amikacin에 대한 반감기 정보 2-3 hours
Absorption	Amikacin에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed after intramuscular administration
Pharmacokinetics	Amikacin Sulfate의 약물동력학자료 흡수 : 근육주사 : 누워만 있는 환자는 흡수가 지연된다. 분포 : 태반 통과 주로 세포외액에 분포(치수성이 크다.) 뇌막에 염증이 있는 경우에는 혈액-뇌 장벽을 투과 (일반적으로 MICs 이상) 뇌척수액 대 혈액의 농도비(%) 정상 뇌막 : 10-20 염증성 뇌막 : 15-24 반감기 : 신기능에 의존한다. 신생아 저체중아 (1-3 일) : 7-9 시간 7일 이상의 영아 : 4-5 시간 소아 : 1.6-2.5 시간 성인 : 정상 신기능 : 1.4-2.3 시간 무뇨증/말기 신질환 : 28-86 시간 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 45-120 분 이내 정맥주사 : 30분 주입 후 30분 이내 소실 : 24시간 이내에 사구체 여과를 통해 94-98%가 미변화체로 신배설, 클리어런스는 환자의 신기능과 나이에 달려있다.
Biotransformation	Amikacin에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Amikacin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Amikacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Atracurium The agent increases the effect of muscle relaxantBumetanide Increased ototoxicityCeforanide Increased risk of nephrotoxicityCefotaxime Increased risk of nephrotoxicityCeftazidime Increased risk of nephrotoxicityCeftriaxone Increased risk of nephrotoxicityCefuroxime Increased risk of nephrotoxicityCefalotin Increased risk of nephrotoxicityCephapirin Increased risk of nephrotoxicityCisplatin Increased risk of nephrotoxicityMivacurium The agent increases the effect of muscle relaxantEthacrynic acid Increased ototoxicityFurosemide Increased ototoxicityRocuronium The agent increases the effect of muscle relaxantSuccinylcholine The agent increases the effect of muscle relaxantTubocurarine The agent increases the effect of muscle relaxantThalidomide Thalidomide increases the renal toxicity of the aminoglycosideTorasemide Increased ototoxicityCefamandole Increased risk of nephrotoxicityCefazolin Increased risk of nephrotoxicityCefonicid Increased risk of nephrotoxicityCefoperazone Increased risk of nephrotoxicityCefotetan Increased risk of nephrotoxicityCefoxitin Increased risk of nephrotoxicityCeftizoxime Increased risk of nephrotoxicityCefradine Increased risk of nephrotoxicityDoxacurium The agent increases the effect of muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent increases the effect of muscle relaxantMetocurine The agent increases the effect of muscle relaxantPancuronium The agent increases the effect of muscle relaxantPipecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantVecuronium The agent increases the effect of muscle relaxant
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Amikacin에 대한 Description 정보 A broad-spectrum antibiotic derived from kanamycin. It is reno- and oto-toxic like the other aminoglycoside antibiotics. [PubChem]
Dosage Form	Amikacin에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid Intravenous
Drug Category	Amikacin에 대한 Drug_Category 정보 AminoglycosidesAnti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Amikacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NCCC(O)C(=O)NC1CC(N)C(OC2OC(CN)C(O)C(O)C2O)C(O)C1OC1OC(CO)C(O)C(N)C1O
Smiles String Isomeric	Amikacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NCC[C@H](O)C(=O)N[C@@H]1C[C@H](N)[C@@H](O[C@H]2O[C@H](CN)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]2O)[C@H](O)[C@H]1O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](N)[C@H]1O
InChI Identifier	Amikacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H43N5O13/c23-2-1-8(29)20(36)27-7-3-6(25)18(39-22-16(34)15(33)13(31)9(4-24)37-22)17(35)19(7)40-21-14(32)11(26)12(30)10(5-28)38-21/h6-19,21-22,28-35H,1-5,23-26H2,(H,27,36)/t6-,7+,8-,9+,10+,11-,12+,13+,14+,15-,16+,17-,18+,19-,21+,22+/m0/s1/f/h27H
Chemical IUPAC Name	Amikacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S)-4-amino-N-[(1R,2S,3S,4R,5S)-5-amino-2-[(2S,3R,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-4-[(2R,3R,4S,5S,6R)-6-(aminomethyl)-3,4,5-trihydroxyoxan-2-yl]oxy-3-hydroxycyclohexyl]-2-hydroxybutanamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	AMIKACIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:phospholipases C Drug:amikacin Toxicity:aminoglycoside toxicity. [바로가기] Replated Protein:Phospholipase A Drug:amikacin Toxicity:aminoglycoside toxicity. [바로가기]
최신문헌검토	Extensively Drug-Resistant Tuberculosis in the UnitedStates, 1993-2007. 배경 Extensively drug-resistant tuberculosis(이하 XDR-TB)의 출현은 전세계적으로 공공 보건의 관심을 불러일으켜왔다. XDR-TB는 치료제 선택에 제한이 있으며 높은 사망률과도 관련이 있다. 이연구의 목적은 미국에서의 XDR-TB의 epidemiology를기술하고 drug-susceptible TB, multidrug-resistant TB(MDR-TB)와비교하였을 때 XDR-TB의 특성을 규명하는 데 있다. 방법 1993년부터 2007년사이에 보고된 TB cases의 descriptive analysis로서, XDR-TB는 약물 감수성 검사에서 isoniazid, rifamycin,fluoroquinolone 각각에 대한 저항성과 amikacin, kanamycin 또는 capreomycin중 적어도 한가지에 저항성을 나타내는 경우로 정의하였다. 주요결과 지표는 XDR-TB case counts, trends, XDR-TB에 대한 risk factors, overall survival이다. 결과 위의기간에 총 83 cases의 XDR-TB가 보고되었다. 1993년 18 cases(0.07% of 25,107 TB cases)에서 2007년에는 2 cases(0.02% of 13,293 TB cases)로감소되었다. HIV test 결과를 알고 있는 사람들 중 31명(53%)이 HIV-positive였다. MDR-TB와 비교하였을 때 XDR-TB의 경우 disseminated TB일 가능성이 더 높았으며(prevalenceratio [PR], 2.06; 95% confidence interval [CI], 1.19-3.58), sputum culture에서음전될 가능성은 더 낮았고(PR, 0.55; 95% CI, 0.33-0.94), 감염 기간은 더 연장되었다(median time to culture conversion, 183 days vs 93 days for MDR-TB;P < .001). XDR-TB에 감염된 26 cases(35%)는 치료 도중 사망하였고이들 중 21명(81%)은HIV-positive였다. 사망률은drug-susceptible TB(PR, 6.10; 95% CI, 3.65-10.20), MDR-TB(PR, 1.82; 95% CI,1.10-3.02)보다 XDR-TB에서 더 높았다. 결론 1993년 이래로 미국에서의 XDR-TB의 cases는 점차 감소되어 TB와 HIV/AIDS 관리의 향상을 보여주고 있지만, cases는 계속 보고되고 있다. JAMA. 2008 Nov 12;300(18):2153-60.

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