드러그인포 약품요약정보 - 에스케이세푸록심나트륨주250mg

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상한금액

644702760[A15105031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2007.07.01)(현재약가)
\1,443 원/1병(2003.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색-엷은 황색의 가루가 든 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10s

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
1) 호기성 그람양성균
황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B), 코아귤라제 음성 포도구균(Coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스*

2) 호기성 그람음성균
인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외)

3) 혐기성 그람양성균
클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속

4) 혐기성 그람음성균
박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속*

5) 스피로헤타
보렐리아 부르그도르페리

* 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(Species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함.

○ 적응증
- 급만성기관지염, 기관지확장증(감염 시), 세균성폐렴, 폐농양, 수술 후 흉부감염
- 부비동염, 편도염, 인두염
- 급‧만성 신우신염, 방광염, 무증후성 세균뇨, 임질
- 연조직염, 단독, 창상감염
- 복막염
- 골수염, 패혈성관절염
- 패혈증, 수막염
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 바토린선염, 자궁주위조직염
- 수술 후 감염 예방(복부, 골반, 정형외과, 심장, 폐, 식도, 혈관수술)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
750mg 초과 용량을 한 부위에 근육주사 할 수 없다.
○ 성인 : 세푸록심으로서 1회 750mg(역가) 1일 3회 정맥 또는 근육주사 한다.
중증인 경우에는 1회 1.5g(역가)까지 증량하여 1일 3회 정맥주사한다.
필요시에는 근육 또는 정맥주사의 투여 횟수를 1일 4회로 할 수 있으며 1일 총 투여량은 3～6g(역가)이다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 30～100mg(역가)을 3～4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 보통 1일 체중 Kg당 60mg(역가)이 적당하다.

○ 임질 : 1.5g(역가)을 1회 근육주사한다. 또는 750mg(역가)씩 분할하여 둔부 양쪽에 주사할 수 있다.

○ 수막염
1) 성인: 1회 3g(역가) 1일 3회 정맥주사한다.
2) 유소아: 1일 체중 Kg당 200～240mg(역가)을 3～4회 분할 정맥주사한다. 임상증상이 개선되거나 치료 시작 3일후부터는 용량을 1일 체중 Kg당 100mg(역가)으로 감량할 수 있다.

○ 수술 후 감염예방
1) 복부, 골반, 정형외과 수술 : 보통 마취유도 시 1.5g(역가)을 정맥주사한다. 추가로 8시간, 16시간(마취유도 시 투여로부터) 후에 각각 750mg(역가)까지 근육주사 할 수 있다.
2) 심장, 폐, 식도 및 혈관수술 : 보통 마취 마취유도 시 1.5g(역가)을 정맥주사한 다음 24～48시간동안 1회 750mg(역가) 1일 3회 근육주사한다.
3) 관절전대치술(Total joint replacement) : liquid monomer를 추가하기 전에 세푸록심 분말 1.5g(역가)을 각 pack의 methyl methacrylate cement 중합체와 혼합하여 사용할 수 있다.

○ 신기능부전 환자 : 크레아틴청소율이 20mL/min 이하일때 다음과 같이한다.
크레아티닌청소율 10～20mL/min에는 1회 750mg(역가) 1일 2회,
크레아티닌청소율 10mL/min 이하에는 1회 750mg(역가) 1일 1회,
지속적인 복막투석환자는 750mg(역가) 1일 2회 투여,
혈액투석환자에는 각 투석이 끝날 때 750mg(역가)씩 한 번 더 투여한다.
지속적 동․정맥 혈액투석 또는 고혈류 혈액여과를 실시하는 환자에는 1회 750mg(역가) 1일 2회 투여함이 적당하나 저혈류 혈액여과를 실시하는 환자에는 일반적 신부전 환자의 경우에 따른다.

<이 약의 조제법>
근육주사 시는 250mg(역가)당 주사용수 1mL을 넣어 현탁액으로 하여 주사한다. 정맥주사 시는 250mg(역가)에는 주사용수 2mL이상, 750mg(역가)에는 6mL이상, 1.5g(역가)에는 15mL이상을 넣어 녹인 후 주사한다. 점적정맥 주사 시에는1.5g(역가)을 주사용수 50mL에 녹여 30분간 주사한다. 다만, 중탄산나트륨주사는 이 약의 희석제로 사용하지 않는 것이 바람직하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 세푸록심악세틸에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자

신중투여

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질이나 다른 베타락탐계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자에 투여 시는 특히 주의해야 한다.
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 중증의 전해질 이상 환자(이 약의 나트륨 성분에 대해 주의한다.)

이상반응

1)이상반응 대부분이 발생률을 산정할 수 있는 적절한 자료를 가지고 있지 않으므로 아래의 이상반응 빈도 범주는 추정치이다. 또한 이 약과 관련있는 이상반응의 발생률은 적응증에 따라 다를 수 있다.
이상반응 중 ‘매우 흔하게’~‘드물게’에 해당하는 이상반응의 빈도는 임상시험 자료로부터 결정되었다. 모든 다른 이상반응의 빈도 (즉, <1/10,000로 발생한 사례들)는 주로 시판 후 자료로부터 결정되었고, 이들은 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타낸다.
빈도 분류에 다음과 같은 용어를 사용한다 : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000).

2)의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁피부 및 피하조직계-DRESS증후군

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 푸로세미드 등의 이뇨제, 아미노글리코사이드계 항생물질, 폴리믹신 B 또는 콜리스틴의 약물과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다. 노인과 신손상의 병력이 있는 환자의 경우에는 신기능을 모니터링하여야 한다.
2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.
3) 다른 항생물질과 마찬가지로 장내균총에 영향을 주어 에스트로겐 재흡수율을 낮추거나 병용하는 경구용 피임제의 효과를 감소시킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFUROXIME SODIUM
CEFUROXIME AND DEXTROSE IN DUPLEX CONTAINER (CEFUROXIME SODIUM)
CEFUROXIME SODIUM (CEFUROXIME SODIUM)
KEFUROX (CEFUROXIME SODIUM)
KEFUROX IN PLASTIC CONTAINER (CEFUROXIME SODIUM)
ZINACEF (CEFUROXIME SODIUM)
ZINACEF IN PLASTIC CONTAINER (CEFUROXIME SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 2세대 cephalosporin계 항생제
용법용량	♣ 성인: 1일 3회, 1회 750mg(중증시 1500mg)을 정맥주사 또는 근육주사 ♣ 소아: 1일 체중kg당 30~100mg을 3~4회 분할 정맥 또는 근육주사
금기	▖이 약에 쇽의 병력 환자, 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자
신중투여	♦ 페니실린계 또는 다른 베타락탐계 항생제에 과민반응 병력 환자 ♦ 본인 또는 부모형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알러지 체질 환자 ♦ 중증의 신장애 환자, 경구섭취 불량한 환자, 비경구영양 환자 ♦ 전신상태가 나쁜 환자, 중증의 전해질 이상 환자, 고령자
이상반응	♠ 발진, 복통, 설사, 구역, 구토, 소화불량, 질염 ♠ 변비, 두통, 어지러움, 간수치 상승, 경구피임약 효과 감소

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806447027608
BIT 약효분류	2세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Second Generation)
ATC 코드	cefuroxime / J01DC02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644702760[A15105031] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2007.07.01)(최신약가) \1,443 원/1병(2003.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색-엷은 황색의 가루가 든 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10s
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Cefuroxime sodium] [Cefuroxime sodium] CAS number/55268-75-2 ATC code/J01 DC02 PubChem/41375 DrugBank/APRD00285 Formula/C₁₆H₁₆N₄O₈S Mol. mass/424.386 g/mol Bioavailability/37% on empty stomach, up to 52% if taken after food Metabolism/axetil moiety is metabolized to acetaldehyde and acetic acid Excretion/? Pregnancy cat./ ? Legal status/ Routes/oral, intramuscular, intravenous
Mechanism of Action	Cefuroxime에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Cefuroxime, like the penicillins, is a beta-lactam antibiotic. By binding to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, it inhibits the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that cefuroxime interferes with an autolysin inhibitor.
Pharmacology	Cefuroxime에 대한 Pharmacology 정보 Cefuroxime is a β-lactam type antibiotic. More specifically, it is a second-generation cephalosporin. Cephalosporins work the same way as penicillins: they interfere with the peptidoglycan synthesis of the bacterial wall by inhibiting the final transpeptidation needed for the cross-links. This effect is bactericidal. Cefuroxime is effective against the following organisms: Aerobic Gram-positive Microorganisms: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Aerobic Gram-negative Microorganisms: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (including beta-lactamase-producing strains), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (including beta-lactamase-producing strains), Neisseria gonorrhoeae (including beta-lactamase-producing strains). Spirochetes: Borrelia burgdorferi.
Protein Binding	Cefuroxime에 대한 단백결합 정보 50% to serum protein
Half-life	Cefuroxime에 대한 반감기 정보 Approximately 80 minutes following intramuscular or intravenous injection.
Absorption	Cefuroxime에 대한 Absorption 정보 Absorbed from the gastrointestinal tract. Absorption is greater when taken after food (absolute bioavailability increases from 37% to 52%).
Pharmacokinetics	Cefuroxime sodium의 약물동력학자료 흡수 : 식직후 또는 음식물과 함께 투여시 흡수율이 증가한다. 생체내이용율 : Cefuroxime axetil : 경구 : 37-52% 분포 : 체내에 널리 분포한다. 뇌혈관장벽을 통과하여 염증이 없는 경우에도 뇌척수액에 유효농도로 분포한다. 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 33-50% 반감기 : 신생아 : 생후 3일 이하 : 5.1-5.8 시간 6-14 일 : 2-4.2 시간 3-4 주 : 1-1.5 시간 성인 : 1-2 시간 (신장애시 연장된다.) 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 15-60분 이내 정맥주사 : 2-3분 소실 : 66-100%가 미변화체로 사구체여과 및 세뇨관 분비를 통해 신배설된다.
Biotransformation	Cefuroxime에 대한 Biotransformation 정보 The axetil moiety is metabolized to acetaldehyde and acetic acid.
Toxicity	Cefuroxime에 대한 Toxicity 정보 Allergic reactions might be expected, including rash, nasal congestion, cough, dry throat, eye irritation, or anaphylactic shock. Overdosage of cephalosporins can cause cerebral irritation leading to convulsions.
Drug Interactions	Cefuroxime에 대한 Drug_Interactions 정보 Probenecid Probenecid increases the antibiotic's level
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Cefuroxime에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to increase absorption.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cefuroxime에 대한 Description 정보 Broad-spectrum cephalosporin antibiotic resistant to beta-lactamase. It has been proposed for infections with gram-negative and gram-positive organisms, gonorrhea, and haemophilus. [PubChem]
Dosage Form	Cefuroxime에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution IntravenousPowder, for solution OralTablet Oral
Drug Category	Cefuroxime에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsCephalosporins
Smiles String Canonical	Cefuroxime에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CON=C(C(=O)NC1C2SCC(COC(N)=O)=C(N2C1=O)C(O)=O)C1=CC=CO1
Smiles String Isomeric	Cefuroxime에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CO\N=C(C(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC(COC(N)=O)=C(N2C1=O)C(O)=O)/C1=CC=CO1
InChI Identifier	Cefuroxime에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H16N4O8S/c1-26-19-9(8-3-2-4-27-8)12(21)18-10-13(22)20-11(15(23)24)7(5-28-16(17)25)6-29-14(10)20/h2-4,10,14H,5-6H2,1H3,(H2,17,25)(H,18,21)(H,23,24)/b19-9+/t10-,14-/m1/s1/f/h18,23H,17H2
Chemical IUPAC Name	Cefuroxime에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-3-(carbamoyloxymethyl)-7-[[(2E)-2-furan-2-yl-2-methoxyiminoacetyl]amino]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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