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내용 |
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비급여
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| 제품성상 |
백색의 원형정제 [제형정보 확인] |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
위.십이지장궤양, 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위.십이지장염 및 위.십이지장궤양의 예방과 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
- 위,십이지장궤양과 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위,십이지장염 및 위,십이지장궤양의 치료 : 1회 1정(미소프로스톨로서 200ug)씩 1일 4회 4-8주간 식사시 및 취침시에 경구투여한다.
- 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위,십이지장염 및 위,십이지장궤양의 예방 : 1일 2-4정(미소프로스톨로서 400-800ug)을 식사시 및 취침시에분할 경구투여한다. 이 약은 의사의 지시에 따라 비스테로이드성 소염 진통 제 치료기간에 투여한다. 부작용으로 일어날 수 있는 설사를 최소한 줄이기 위해 이 약은 음식과 함께 투여하며 마그네슘함유 제산제와 병용을 피한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 미소프로스톨이나 다른 함유성분, 또는 프로스타그란딘에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(“1. 경고 항” 참조)
업데이트일:2009-10-07/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 신중투여 |
1) 뇌혈관장애 또는 관상동맥질환 등 혈압저하에 의한 중증 합병증을 일으킬 수 있는 환자
2) 간장애 환자
업데이트일:2009-10-07/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 이상반응 |
1) 쇼크, 아나필락시스형 증상 : 쇼크, 아나필락시스양증상(호흡곤란, 진전 등)이 발생할 수 있으므로 세밀하게 관찰하고, 이상이 발견되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 복통, 구역, 때때로 복부팽만, 식욕부진, 소화불량, 구토, 트림, 변비
설사는 용량에 비례하여 보통 치료초기(13일 이후)에 나타났다가 8일 후에 저절로 소실되었으나 그 중 약 2%의 환자에서는 투약을 중단하였다. 복통도 용량에 비례하여 치료초기에 나타났다가 소실되었다. 드물게 중증의 탈수를 유발하는 중증의 설사가 보고된 바 있다. 감염대장질환이나 탈수 등의 질환이 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 세심하게 모니터링해야 한다. 설사의 발생을 최소화하기 위하여, 마그네슘을 함유한 제산제와 병용을 피하여 이 약을 식사시 및 취침시에 투여한다.
3) 대사 : 드물게 당뇨병, 통풍, 혈중 질소증가, 알카라인포스파타제(AL-P) 증가, GOT, GPT, LDH, 빌리루빈의 상승
4) 비뇨기계 : 드물게 단백뇨, 다뇨, BUN, 크레아티닌의 상승, 빈뇨, 배뇨곤란, 혈뇨, 비뇨기 감염
5) 혈액/응고 : 때때로 백혈구 등의 증가, 적혈구 등의 감소, 드물게 빈혈, 비정상적 분화, 혈소판 감소증, 자반, ESR 증가
6) 부인과 : 임상시험기간 동안 미소프로스톨을 투여받은 여성 환자에서 다음과 같은 부인과적 이상이 보고되었다. ; 자궁경련, 월경과다, 월경이상, 무월경, 월경중간출혈, 질출혈(폐경후 출혈 포함). 각각의 이상반응의 발생률은 1%미만이었다.
7) 피부 : 때때로 반점, 드물게 발진, 두드러기, 가려움증, 피부염, 탈모, 창백, 유방통
8) 정신신경계 : 때때로 현기증, 드물게 두통, 혀마비, 불안, 식욕변화, 우울, 졸음, 어지러움, 갈증, 발기불능, 성욕감퇴, 발한증가, 신경장애, 신경증, 착란
9) 특수감각 : 드물게 미각이상, 시각이상, 결막염, 난청, 이명, 이통
10) 호흡기계 : 드물게 상기도 감염, 기관지염, 기관지 수축, 호흡곤란, 폐렴, 비출혈
11) 순환기계 : 드물게 흉통, 부종, 발한, 저혈압, 고혈압, 부정맥, 정맥염, 심장효소증가, 실신
12) 위장관계 : 드물게 위장관 출혈, 위장관 염증/감염, 직장이상, 간담도 기능 이상, 치은염, 역류, 연하곤란, 아밀라제 증가
13) 전신 : 때때로 화끈거림, 드물게 통증, 무력증, 피로, 발열, 오한, 체중변화
14) 근골격계 : 드물게 관절통, 근육통, 근육경련, 강직, 등통
15) 미소프로스톨의 장기 투여(12주 이상)에 대한 안전성은 1년 동안 연속 투여한 여러 건의 임상연구에서 입증되었다. 이들 연구에서 위 생검분석 결과 위 점막 형태의 이상이나 특이한 변화를 나타내지 않았다.
16) 시판후 조사 동안 다음과 같은 이상반응이 보고되었다 :
- 면역계 : 아나필락시스 반응
- 피부 및 피하조직 : 발진
- 임신, 산욕기 및 주산기 : 비정상적 자궁수축, 양수색전증, 자궁내 태아사망, 불완전유산, 조산, 잔류태반, 자궁 천공, 자궁 파열
- 생식기계 및 유방 : 자궁 출혈
- 선천성, 가족 및 유전 질환 : 선천적 기형
- 전신이상 및 투여부위 : 오한, 발열
업데이트일:2009-10-07/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 상호작용 |
1) 임상시험에서 이 약과 디클로페낙, 이부프로펜, 피록시캄, 아스피린, 나프록센, 인도메타신과 같은 비스테로이드성 소염진통제, 안티피린, 디아제팜, 프로프라놀롤과의 임상적 상호작용은 관찰되지 않았다.
2) 이 약은 류마티스관절염의 징후나 증상에 사용되는 아스피린의 효과에 영향을 미치지 않으며, 치료용량의 아스피린 투여시 아스피린의 흡수나 혈중 농도, 항혈소판 작용에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았다.
업데이트일:2009-10-07/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| BIT 약효분류 |
기타 궤양치료제 (Other Antiulcerants)
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| 복지부분류코드 |
232 (소화성궤양용제 )
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : X등급
(임부 투여 금기 )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Misoprostol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Misoprostol seems to inhibit gastric acid secretion by a direct action on the parietal cells through binding to the prostaglandin receptor. The activity of this receptor is mediated by G proteins which normally activate adenylate cyclase. The indirect inhibition of adenylate cyclase by Misoprostol may be dependent on guanosine-5’-triphosphate (GTP). The significant cytoprotective actions of misoprostol are related to several mechanisms. These include: 1. Increased secretion of bicarbonate, 2. Considerable decrease in the volume and pepsin content of the gastric secretions, 3. It prevents harmful agents from disrupting the tight junctions between the epithelial cells which stops the subsequent back diffusion of H+ ions into the gastric mucosa, 4. Increased thickness of mucus layer, 5. Enhanced mucosal blood flow as a result of direct vasodilatation, 6. Stabilization of tissue lysozymes/vascular endothelium, and 7. Improvement of mucosal regeneration capacity.
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| Pharmacology |
Misoprostol에 대한 Pharmacology 정보
Misoprostol is a prostaglandin E1 (PGE1) analogue used for the treatment and prevention of stomach ulcers. When administered, misoprostol stimulates increased secretion of the protective mucus that lines the gastrointestinal tract and increases mucosal blood flow, thereby increasing mucosal integrity. It is sometimes co-prescribed with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) to prevent the occurrence of gastric ulceration, a common adverse effect of the NSAIDs.
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| Metabolism |
Misoprostol에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Misoprostol에 대한 단백결합 정보
85%
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| Half-life |
Misoprostol에 대한 반감기 정보
20-40 minutes
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| Absorption |
Misoprostol에 대한 Absorption 정보
Misoprostol is extensively absorbed.
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| Pharmacokinetics |
Misoprostol의 약물동력학자료
- 작용발현시간 :
소화성 궤양질환 : 2 시간 (위산분비 억제 : 30 분 )
- 최대효과 발현시간 : 소화성 궤양 : 4 주
- 작용지속시간 : 1회 투여 : 2-4 시간
- 흡수 : 경구 : 신속하게 흡수
음식물의 영향 : misoprostol의 최고 혈중농도를 감소시킴
- 분포 : 유즙분비
- 단백결합 : 81-89 %
- 대사 : 신속하게 탈에스테르화되어 활성형인 misoprostol acid(혈중에서 검출가능)가 됨
ketone의 환원후 alpha side chain은 beta-oxidation과정을 거치며 beta side chain은 omega oxidation을 거쳐 prostaglandin F analog를 형성
- 반감기 : misoprostol acid : 20-40 분
- 혈중최고농도 도달시간 : misoprostol acid : 12±3 분
- 소실 : 신배설 : 73-80 %(경구투여량의 64-73 %가 24시간내에 뇨배설됨)
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| Biotransformation |
Misoprostol에 대한 Biotransformation 정보
Rapidly de-esterified to misoprostol acid. The de-esterified metabolite undergoes further metabolism by beta and omega oxidation; oxidation is followed by reduction of the ketone to yield prostaglandin F analogs.
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| Toxicity |
Misoprostol에 대한 Toxicity 정보
Not Available
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| Drug Interactions |
Misoprostol에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Misoprostol에 대한 Food Interaction 정보
Take with food to decrease the incidence of diarrhea.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Misoprostol에 대한 Description 정보
A synthetic analog of natural prostaglandin E1. It produces a dose-related inhibition of gastric acid and pepsin secretion, and enhances mucosal resistance to injury. It is an effective anti-ulcer agent and also has oxytocic properties. [PubChem]
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| Dosage Form |
Misoprostol에 대한 Dosage_Form 정보
Tablet Oral
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| Drug Category |
Misoprostol에 대한 Drug_Category 정보
Abortifacient AgentsAbortifacient Agents, NonsteroidalAnti-Ulcer AgentsOxytocicsProstaglandins
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| Smiles String Canonical |
Misoprostol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCCCC(C)(O)CC=CC1C(O)CC(=O)C1CCCCCCC(=O)OC
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| Smiles String Isomeric |
Misoprostol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCCC[C@](C)(O)C\C=C\[C@H]1[C@H](O)CC(=O)[C@@H]1CCCCCCC(=O)OC
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| InChI Identifier |
Misoprostol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C22H38O5/c1-4-5-14-22(2,26)15-10-12-18-17(19(23)16-20(18)24)11-8-6-7-9-13-21(25)27-3/h10,12,17-18,20,24,26H,4-9,11,13-16H2,1-3H3/b12-10+/t17-,18-,20-,22?/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Misoprostol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
methyl 7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E)-4-hydroxy-4-methyloct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-07-05
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
