드러그인포 약품요약정보 - 유니온탈니플루메이트정370mg
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유니온탈니플루메이트정370mg  Talniflumate Tab. 370mg Union  
전문의약품 | 급여 | 대체가능/동일성분의약품/생동성 시험완료
 
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전문/일반 전문
약품사진
원형의 황색 필름코팅정제
사진상세보기  동일약식별사진
제조회사 한국유니온제약(주)
판매회사 한국유니온제약(주)
허가정보 정상 (2001.09.26)
BIT 약효분류 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
복지부분류 114[해열·진통·소염제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
665503170[A12250691]
저가약 대체 인센티브 지급 대상  
\174 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\174 원/1정(2014.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Other antiinflammatory and antirheumatic agents, non-steroids / M01AX
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Talniflumate 370mg  제품 검색
첨가제 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 포도당, 폴리에틸렌글리콜6000, 황색4호, 황색5호, 히프로멜로오스
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말
병용금기
항목 내용
고시내용
제품별 연령금기 고시
성분명 성분코드 특정연령 고시번호 고시일자 비고
talniflumate 234401ATB 12 세 이하 20130047 2013-02-25 소아 용량이 설정되어 있지 않음
제품별 임부금기 고시
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명 성분코드 금기등급 고시번호 고시일자 비고
talniflumate 234401ATB 2 20160155 20161230 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
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항목 내용
안전성 서한 [의약품 안전성 서한 조회]
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 665503170[A12250691]   저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\174 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\174 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 원형의 황색 필름코팅정제  [제형정보 확인]
포장·유통단위 30T/병, 500T/병
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
370밀리그램 500 정 병 8806655031701 8806655031725
370밀리그램 30 정 병 8806655031701 8806655031718
주성분코드 234401ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염)
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
탈니플루메이트로서 1회 370 mg 1일 3회 경구투여한다. 중증일 경우에는 1회 740 mg을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 소화성궤양 또는 그 병력이 있는 환자
2) 이 약, 니플루미산, 모니플루메이트 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3) 아스피린이나 다른 비스테로이드소염진통제(COX-2억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시모양 반응이 드물게 보고되었다.)
4) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
5) 중증 간장애 환자
6) 중증 신장애 환자
7) 중증 심장애 환자
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

신중투여 1) 경증 ～ 중등도 간장애 환자
2) 경증 ～ 중등도 신장애 환자
3) 경증 ～ 중등도 심장애 환자
4) 신혈류량이 저하되기 쉬운 환자(심기능장애 환자, 이뇨제 투여중인 환자, 복수를 수반하는 간경변 환자, 대수술후, 고령자 등에서 유효 순환혈류량을 저하시켜 신혈류량이 저하되기 쉬우므로 신부전을 일으킬 수 있다.)
5) 이뇨제를 복용중인 환자
6) 고령자
이상반응 1) 과민반응 : 일반적으로 내성이 좋으나 과민반응 환자는 구역, 구토가 나타날 수 있다.
예외적으로 광과민성 발생 가능성이 있다.
- 호흡기계 : 아스피린과 NSAID 약물의 알레르기 반응으로 일부 환자에서 천식 발작이 나타날 수 있다.
- 전신 : 저혈압에 따른 전신권태감, 과민성 쇼크

2) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복부팽만, 변비, 소화불량, 궤양성 구내염, 복통, 토혈, 대장염과 크론병 악화.
장기투여시 위장관에 대한 이상반응 특히 위장 출혈, 소화성 궤양 및 천공이 나타날 수 있다.

3) 심혈관계 : 드물게 혈압상승, 빈맥, 가슴통증, 부정맥, 두근거림, 저혈압, 울혈성 심부전, 부종, 고혈압, 심부전은 NSAID 치료와 관련하여 보고되어 왔다.

4) 피부 및 연부조직 장애 : 매우 드물게 수포성 반응(스티븐슨-존슨 증후군, 리엘 증후군)이 관찰되었다.
발진, 두드러기, 가려움증, 자반증이 보고되었다.
예외적으로 광과민성이 보고되었으며, 수두가 발생한 피부와 연부조직에서 매우 심각한 감염성의 합병증이 관찰되었다.

5) 중추신경계 : 드물게 현기증

6) 신장 : 급성신부전, 간질성 신염, 예외적으로 신증후군

7) 골격계 : 고용량 치료 몇 년 후 불소중독증이 보고되었다.

8) 기타 : 예외적으로 간 검사 및 혈소판 감소증 이상

[즉시 알려야 하는 이상반응]
상호작용 1) 다른 소염진통제와 병용투여는 피하는 것이 바람직하다.

2) ACE억제제 : 비스테로이드소염진통제에 의해 ACE억제제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE억제제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.

3) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.

4) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.

5) 리튬 : 비스테로이드소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신청소율을 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의 깊게 관찰해야 한다.

6) 메토트렉세이트 : 비스테로이드소염진통제와의 병용투여로 메토트렉세이트의 독성이 증가될 수 있으므로 두 약물을 병용투여하는 경우 주의하도록 한다.

7) 쿠마린계 항응고제(와르파린 등) : 위장관계 출혈에 대하여 와르파린과 비스테로이드소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다. 쿠마린계 항응고제(와르파린 등)와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

  • 최근정보수정일 2024-07-25
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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