드러그인포 약품요약정보 - 이팍살베르나프리필드시린지주24IU(0.5ml)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

655800050 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5ml X 1개, 0.5ml X 10개

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리리터	10 관	프리필드시린지	8806558000507	8806558000521	동결을 피하여 2-8℃ 차광보관
0.5밀리리터	1 관	프리필드시린지	8806558000507	8806558000514	동결을 피하여 2-8℃ 차광보관

주성분코드

569303BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

만 1세 이상 소아 및 성인의 A형 간염예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
기초접종 :
소아(만 1세 ~ 16세 이하) : 1회 0.25mL를 삼각근에 근육주사한다.
성인(만 17세 이상) : 1회 0.5mL를 삼각근에 근육주사한다.

추가접종 : 기초접종일로부터 6~12개월 이후에 기초접종과 동일한 방법으로 접종한다.

능동⋅수동면역(면역글로불린과의 동시접종) : A형 간염으로부터 즉각적인 보호가 필요한 경우, 즉시 면역획득을 위해 본 제와 함께 면역글로불린을 동시에 각각 다른 부위에 주사한다.

교차접종 : 다른 불활화 A형 간염백신(예, 하브릭스)과 교차접종이 가능하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음의 경우에는 투여하지 말 것
1) 이 백신의 성분에 과민한 사람
2) 급성 열성질환자

신중투여

다음의 경우에는 신중히 투여할 것
1) 강한 출혈성 경향이 있는 환자(혈우병, 항응고제 투여중인 환자)에게는 상박에 피하접종할 수 있음
2) 면역체계에 이상이 있는 환자는 접종 후 면역반응이 감소할 수도 있음
3) 이팍살은 polymyxin B의 잔유물을 포함할 수 있으므로 과민한 환자에서 신중히 투여함

이상반응

현재까지 6000 이상의 사례로부터 얻어진 연구결과에 근거하여 유해 반응의 발현빈도에 따라서 매우자주(≥1/10), 자주(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1000,<1/100) 3가지 항목으로 분류한다.

접종부위의 국소적 반응:
매우자주: 통증(5-25%)
자주: 부종/경화, 발적

전신적 반응:
소화기계 장애
자주: 설사, 오심
때때로: 구토

대사장애
자주: 식욕부진

일반적 장애
매우자주: 피로(6-32%)
자주: 권태감, 발열

신경계장애
매우자주: 두통(6-25%)
때때로: 어지럼증

피부질환
때때로: 피부 발진, 소양감

근육/관절 장애
때때로: 관절통

보고된 경미한 부작용은 단기간에 소실되었다. 다른 백신에서 관찰한 바와 같이, 상행성 마비에서 호흡기계 마비 등을 포함하는(예; GuillainBarre-증후군) 중추 및 말초신경의 염증이 이따금식 발생하기도 한다. 개별적 사례에서, 간효소치가 약하게 증가한 예가 있었으며 극히 드물게 아나필락시 반응이 일어날 수 있다.

사용성적조사에서 확인된 유해사례
국내에서 6년 동안 635명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율 은 39.37%(250명/635명, 505건)이었고, 이중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유 해반응 발현율은 2.36%(15명/635명, 15건)이며, 적용부위통증 1.73%(11명/635명, 11건), 적용부위홍반 0.47%(3명/635명, 3건), 발열 0.16%(1명/635명, 1건)이 보고되었다. 중대한 약물유해사례는 보고되지 않았다.
예상하지 못한 약물유해반응은 총 1건 발생하였으며, 이 중 중대하고 예상하지 못한 약물 유해반응은 보고되지 않았다. 중대하지 않았으나 예상하지 못한 약물유해반응은 총 1건으 로, 국소반응 발열 1건이 보고되었다.

상호작용

1) 다른 백신과 간격을 유지할 필요는 없다.
2) 면역글로불린과의 동시투여가 양전율을 감소시키지는 않으나, A형 간염항체를 약 20% 정도 감소시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M245530/정제불활화 A형간염바이러스 항원(RG-SB주) 24 이상아이.유 / M245530/정제불활화 A형간염바이러스 항원(RG-SB주) 12 이상아이.유 /
주성분코드	569303BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806558000507
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Hepatitis A, inactivated, whole virus / J07BC02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655800050 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5ml X 1개, 0.5ml X 10개
보관방법	동결을 피하여 2~8℃ 차광보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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약리작용

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Hepatitis A antigen의 약물동력학자료 작용발현시간 : 투여 후 3주 후 작용지속시간 : 항체가 3년 이상 존재
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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항목

내용

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