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645702020[A06102701] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

[유효균종]
포도구균속, 화농연쇄균, 용혈연쇄구균, 폐렴구균, 장구균속, 임균, 브란하멜라·카타라리스, 대장균, 시트로박터속, 살모넬라속(티프스, 파라티프스속 제외) 시겔라속, 클렙시엘라속, 엔터로박터속, 세라치아속, 프로테우스속, 몰가넬라·몰가니, 녹농균, 인플루엔자균,아시네토박터속, 펩토스트렙토코카스속, 프로피오니박테리움·아크네스, 박테로이데스속,클라미디아, 크라코마티스

[적응증]
1항의 유효균종에 감염된 · 외과질환(잔재성 피부화농질환) · 호흡기 질환(기관지염 등)· 비뇨기계질환 (방광염,비임균성요도염) · 장질환· 산부인과 질환 · 안과질환 · 중이염,부비강염,치주조직염, 치관주위염,치관주위염, 악염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:230702ATB 에 따른 심사지침열람]
보통 성인 스플록사신으로서 1일 100-300mg을 1-2회 분할 경구투여 한다. 단, 감염증의 종류 및 증상에 따라 적의 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

이 약에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
임신부 또는 임신할 가능성이 있는 부인
소아
퀴놀론계 항생물질과 관련된 과민증, 건염, 건파열의 병력이 있는 환자

신중투여

심한 신장애 환자 (혈중 농도가 상승할 우려가 있다.)
간질 등의 경련성 질환 또는 이러한 질환의 병력이 있는 환자 (유사화합물이 경련을 일으킬 수 있다는 보고가 있다)
심질환(부정맥, 허혈성 심질환 등), 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증이 있는 환자, 항부정맥제 투여중에 QT 연장을 일으킬 우려가 있는 환자
고령자

이상반응

과민증 : 때때로 발진, 발적, 광선 과민증, 가려움증, 발열, 홍반 드물게 홍조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
신장 : 때때로 BUN, 혈중 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있으며, 또한 다른 뉴퀴놀론계 항균제에 의하여 드물게 급성 신부전이 나타나는 것이 보고되고 있다.
간장 : 드물게 황달, 때때로 S-GOT, S-GPT, Al-P, LDH, γ-GTP, 총빌리루빈의 상승, 또한 드물게 이러한 간기능 검사치의 높은 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
소화기 : 때때로 구기, 구토, 가슴앓이, 위부 불쾌감, 복부 팽만감, 식욕 부진, 설사, 연변, 위통, 복통 드물게 구내염, 구갈, 혈변, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 다른 뉴퀴놀론계 항균제에서 위막성 대장염 등의 혈변을 수반한 중증인 대장염이 나타 날 수 있다는 보고가 있으므로 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 투여를 중 지하고 적절한 처치를 한다.
혈액 : 때때로 백혈구감소, 적혈구감소, 헤모글로빈감소, 헤마토크릿치 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 보이는 경우에는 투여를 중지한다.
정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 어지러움, 불면, 또한 드물게 경련, 진전, 발작, 수면장애 등이 나타날 수 있다.
쇼크, 아나필락시스양 증상(호흡곤란, 부종, 사성, 홍조, 소양감 등), 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 무과립구증 : 드물게 이러한 부작용이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
근육 : 근육통, 탈력감, CPK 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 일어날 수 있으므로 주의한다.
호흡기계 : 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구증가 등을 동반하는 간질성 폐렴이 나타나는 경우가 있으므로, 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부 신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 한다.

기타

다른 뉴퀴놀론계 항균제에서 드물게 저혈당 증상이 나타난다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.(고령자, 특히 신장애 환자에서 일어나기 쉬움)

때때로 손저림, 이상감각, 위화감, 열감, 또한 드물게 권태감이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

유사화합물에서 펜부펜 등의 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드성 진통제와 병용시 드물게 경련을 일으킬 수 있다는 보고가 있다.
알루미늄 또는 마그네슘이 함유된 제산제, 철분 함유제제와 병용할 경우 흡수가 저하되어 효과가 떨어질 우려가 있으므로, 병용을 피하는 것이 바람직하다. QT간격 연장 등의 심혈관계 부작용이 나타날 수 있으므로 아미오다론과의 병용은 피한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SPARFLOXACIN
ZAGAM (SPARFLOXACIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806457020200
BIT 약효분류	퀴놀론계 항생제 (Quinolones)
ATC 코드	Sparfloxacin / J01MA09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645702020[A06102701] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2005.06.01)(최신약가) \1,921 원/1정(2004.01.16)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색-황색의 필름코팅정제 [제형정보 확인]

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Sparfloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal action of sparfloxacin results from inhibition of the enzymes topoisomerase II (DNA gyrase) and topoisomerase IV, which are required for bacterial DNA replication, transcription, repair, and recombination.
Pharmacology	Sparfloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Sparfloxacin is a synthetic fluoroquinolone broad-spectrum antimicrobial agent in the same class as ofloxacin and norfloxacin. Sparfloxacin has in vitro activity against a wide range of gram-negative and gram-positive microorganisms. Sparfloxacin exerts its antibacterial activity by inhibiting DNA gyrase, a bacterial topoisomerase. DNA gyrase is an essential enzyme which controls DNA topology and assists in DNA replication, repair, deactivation, and transcription. Quinolones differ in chemical structure and mode of action from (beta)-lactam antibiotics. Quinolones may, therefore, be active against bacteria resistant to (beta)-lactam antibiotics. Although cross-resistance has been observed between sparfloxacin and other fluoroquinolones, some microorganisms resistant to other fluoroquinolones may be susceptible to sparfloxacin. In vitro tests show that the combination of sparfloxacin and rifampin is antagonistic against Staphylococcus aureus.
Protein Binding	Sparfloxacin에 대한 단백결합 정보 Low plasma protein binding in serum at about 45%.
Half-life	Sparfloxacin에 대한 반감기 정보 Mean terminal elimination half-life of 20 hours (range 16-30 hours). Prolonged in patients with renal impairment (creatinine clearance <50 mL/min).
Absorption	Sparfloxacin에 대한 Absorption 정보 Well absorbed following oral administration with an absolute oral bioavailability of 92%. Unaffected by administration with milk or food, however concurrent administration of antacids containing magnesium hydroxide and aluminum hydroxide reduces the oral bioavailability of sparfloxacin by as much as 50%.
Pharmacokinetics	Sparfloxacin의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 음식물이 약물 흡수에 영향을 미치지 않는다. 생체내이용률 : 92% 생체내이용률 : 50-80% 분포 : 체내에 널리 분포 분포용적 : 3.1-4.7 L/kg 단백결합 : 45% 대사 : 간에서 glucuronidation 된다. 반감기 : 16-30 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 0.5-6 시간 소실 : 50%가 신배설, 50%가 변배설
Biotransformation	Sparfloxacin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Metabolized primarily by phase II glucuronidation to form a glucuronide conjugate. Metabolism does not utilize or interfere with the cytochrome P450 enzyme system.
Toxicity	Sparfloxacin에 대한 Toxicity 정보 Single doses of sparfloxacin were relatively non-toxic via the oral route of administration in mice, rats, and dogs. No deaths occurred within a 14-day post-treatment observation period at the highest oral doses tested, up to 5000 mg/kg in either rodent species, or up to 600 mg/kg in the dog. Clinical signs observed included inactivity in mice and dogs, diarrhea in both rodent species, and vomiting, salivation, and tremors in dogs.
Drug Interactions	Sparfloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Sparfloxacin에 대한 Description 정보 Sparfloxacin is a fluoroquinolone antibiotic used in the treatment of bacterial infections. Sparfloxacin exerts its antibacterial activity by inhibiting DNA gyrase, a bacterial topoisomerase. DNA gyrase is an essential enzyme which controls DNA topology and assists in DNA replication, repair, deactivation, and transcription.
Dosage Form	Sparfloxacin에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet, film coated Oral
Drug Category	Sparfloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Antitubercular Agents
Smiles String Canonical	Sparfloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CN(CC(C)N1)C1=C(F)C(N)=C2C(=O)C(=CN(C3CC3)C2=C1F)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Sparfloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1CN(C[C@@H](C)N1)C1=C(F)C(N)=C2C(=O)C(=CN(C3CC3)C2=C1F)C(O)=O
InChI Identifier	Sparfloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H22F2N4O3/c1-8-5-24(6-9(2)23-8)17-13(20)15(22)12-16(14(17)21)25(10-3-4-10)7-11(18(12)26)19(27)28/h7-10,23H,3-6,22H2,1-2H3,(H,27,28)/t8-,9+/f/h27H
Chemical IUPAC Name	Sparfloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 5-amino-1-cyclopropyl-7-[(3S,5R)-3,5-dimethylpiperazin-1-yl]-6,8-difluoro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid

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