드러그인포 약품요약정보 - 시바쎈정5mg(염산베나제프릴)

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653601620[B10500051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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5mg

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[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

고혈압
울혈성 심부전 디기탈리스나 이뇨제로 잘 치료되지 않는 울혈성 심부전 환자에서의 보조 요법제

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:114703ATB 에 따른 심사지침열람]

고혈압
이뇨제를 투여받지 않는 고혈압 환자의 경우, 초기 용량은 1일 1회 10mg이며, 1일 20mg까지 증량할 수 있다.
1일 1회 용법으로 치료받는 일부 환자들은 복용 간격의 말기로 갈수록 항고혈압 효과가 감소될 수 있다.
이런 환자들은 1일 용량을 동량으로 2회로 나누어 복용하거나, 이뇨제를 복용하도록 한다. 고혈압 환자의 1일 최대 용량은 40mg이며, 이를 1회에 복용하거나 또는 2회로 나누어 복용한다.
이 약만으로 혈압 강하 정도가 충분하지 않을 때에는 치아짓계 이뇨제, 칼슘 길항제, 베타-블록커 등 다른 항고혈압제를 저용량으로부터 시작하여 병용 투여하도록 한다.
크레아티닌 청소률이 30mL/min 이상인 환자에게는 일반적인 용법, 용량을 적용하고, 크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만인 환자에게는 초기 용량으로 5mg을 투여하여, 필요할 경우 1일 10mg까지 증량한다.
그 이상의 혈압 강하는 이뇨제가 다른 항고혈압제를 병용하여 조절한다.

울혈성 심부전
심부전 환자에게는 보조 요법제로 사용하며 초기 용량은 1일 2회 2.5mg이다.
초기 용량 복용 후 혈압이 과도하게 강하될 위험이 있으므로 환자에게 이 약을 처음 투약한 후에는 세심한 의학적 관찰을 해야 한다. 투약 2-4주 후에 심부전 증상이 적절하게 경감되지 않거나 증후성 저혈압 또는 다른 부작용이 나타나지 않는 환자들에게는 1일 1회 5mg으로 증량할 수 있다. 환자의 임상 반응에 따라, 적절한 복용 간격을 두면서 1일 1회 10mg 또는 최종적으로 20mg까지 증량할 수 있다. 일반적으로 1일 1회 용법이 더 효과적이나, 어떤 환자들은 1일 2회 용법에 더 잘 반응할 수 있다. 대조 임상 시험에서 심한 심부전 환자들은 크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만인 울혈성 심부전 환자의 경우 1일 용량을 10mg까지 증량할 수 있으나, 초기에는 낮은 용량(예, 1일 1회 2.5mg)을 투약하는 것이 적당하다.
소아에서의 안정성 및 유효성은 아직 확립되어 있지 않다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 혈관 부종의 병력이 있는 환자
3) 아크릴로니트릴 설폰산나트륨 막을 이용한 혈액투석 시행중인 환자
4) 덱스트란황산셀룰로오스를 이용한흡착기에 의한 아페레시스(apheresis)를 시행중인 환자
5) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성

신중투여

1) 아나필락시스양 반응
  ACE(Angiotensin Converting Enzyme)저해제(이약 포함)로 치료받은 환자에게서 여러 이상반응이 나타날 수 있는데, 이중 일부는중증일 수 있으며, 이는 안지오텐신 변환효소 저해제가 내인성 브라디키닌을 포함하여 에이코사노이드(eicosanoid)와 폴리펩타이드의 대사에 영향을 미치기 때문인 것으로 여겨진다.
2) 혈관부종
  ACE 저해제(이 약 포함)로 치료받은 환자에게서안면, 입술, 혀, 성문(glottis), 후두의 혈관 부종이 보고된 바 있다. 이 경우, 즉시 투약을 중단하고 증상 또는 징후가 완전히 사라질 때까지 적절히 치료하고 관찰해야 한다. 일반적으로 부종이 안면과 입술에만 제한적으로 나타날 경우 특별한 치료없이 혹은 항히스타민 치료만으로 증상이사라진다. 후두부종이나 쇼크와 관련된 혈관 부종은 치명적일 수 있다.혀, 성문 또는 후두와 관련되어서는 즉시 아드레날린 용액1:1,000 (0.3-0.5ml)을 피하주사하거나 환자의 기도를 확보하기 위한 적절한 치료를 해야 한다.
  ACE 저해제 투여 시 발생하는 혈관부종은 비흑인 환자에서보다 아프리카계의 흑인 환자에서 빈번하게 나타났다.
3) 탈감작(Desensitization)중의아나필락시스양 반응
  ACE 저해제를 투여받는 동안 벌목한 뱀독(Hymenoptera venom)으로 탈감작(desensitizing) 치료를 받은 두명의 환자에서 생명을 위협하는 아나필락시스양 반응이 나타났다. 동일 환자에게 ACE 저해제를 일시적으로 중단했을 때 아나필락시스양반응은 사라졌으나, 재투약 후 다시 나타났다.
4) 멤브레인 노출(Membraneexposure) 중 아나필락시스양 반응
  ACE 저해제를 투여받는 동안 high-flux membrane으로 혈액투석을 한 환자에게서아나필락시스양 반응이 보고되었다. 덱스트란황산 흡착에 의한 저밀도 지단백질 아페레시스를 시행중인 환자에서도아나필락시스양 반응이 보고되었다.
5) 징후성 저혈압
   단순 고혈압 환자에게서 과도한혈압 강하가 드물게(0.4%) 관찰되었으나 대개 무징후성이었다. 지속적인이뇨제 투여나 식이 염분 제한, 혈액투석, 설사 혹은 구토의결과 체액이나 염분이 고갈된 환자에게서 징후성 저혈압이 드물게 관찰되었다. 체액과/이나 염분의 고갈은 이약으로 치료를 시작하기 전에 보충해야 한다.
   중증의 울혈성 심부전 환자의경우 ACE 저해제로 치료시 과도한 저혈압이 나타날 수 있는데, 이는소변감소증과/이나 진행성 고질소혈증, (드물게) 급성 신부전과 관련된 것으로 여겨진다. 이 경우, 세심한 의학적 관찰 하에 투약이 이루어져야 하며, 특히 투약 후첫 2주 동안과 이약 혹은 이뇨제의 투여량 증가시에는 세심한 관찰이 요구된다. 저혈압 증상이 나타날 경우, 환자를 천정을 향하도록 바로 눕히고필요시 생리식염수를 정맥주사한다. 일단 혈압과 체액이 정상으로 돌아오면 이약 투여를 계속할 수 있다.
6) 무과립구증, 호중구감소증
   다른 ACE 저해제인 캅토프릴로 치료받은 환자에게서 무과립구증이나 골수 기능억제가 관찰되었다. 이와 같은 효과는 신기능장애 환자 특히 전신 홍반 루푸스나 경피증과 같은 혈관교원병이 있는 신기능장애 환자에게서더 자주 관찰되었다. 이 약을 가지고 실시한 임상 시험에서 무과립구증이 비슷한 정도로 유발되는 지에 대한 자료는충분하지 않다.
   혈관 교원병환자 , 특히 신기능 손상을 동반한 환자에서는 백혈구수 검사가 시행되어야한다.
7) 간염 및 간부전
  ACE 저해제로 치료받은 환자에게서 우세하게 담즙정체성 간염과 소수의 급성 간부전이 드물게 보고되었으나, 그 기전은 알려지지 않았다. ACE 저해제를 투여받는 환자 중 황달이나간효소의 현저한 상승이 나타난 환자는 ACE 저해제 투여를 중단하고 의학적 관찰을 해야 한다.

이상반응

이 약은 내약성이 좋은 것으로알려져있다. 이약 및 다른 ACE 저해제와 관련된 이상반응은다음과 같다. 이상반응은 발생 빈도에 따라 다음과 같이 분류하였다. : 매우 흔하게(≥1/10) ; 흔하게(≥1/100, <1/10) ; 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100) ; 드물게(≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게 (<1/10,000)
1) 심혈관계
   흔하게 : 심계항진, 기립성 증상
   드물게 : 기립성 저혈압, 흉통, 협심증, 부정맥
   매우 드물게 : 심근경색
2) 위장관계
   흔하게 : 위장관 장애
   드물게 : 설사, 변비, 오심, 구토, 복통
   매우 드물게 : 췌장염
3) 피부 및 피하조직
   흔하게 : 발진, 홍조, 가려움증, 광과민증
   드물게 : ACE저해제를투여받은 환자에서 드물게 천포창(pemphigus)이 보고된 바 있다.
   매우 드물게 : 스티븐스-존슨 증후군
4) 간 및 담도계
   드물게 : 간염(우세하게 담즙정체성), 담즙정체성 황달
5) 비뇨생식기계
   흔하게 : 빈뇨
   드물게 : 혈중 요소 질소의 상승, 혈청 크레아티닌의 상승
   매우 드물게 : 신기능 손상
6) 호흡기계
   흔하게 : 기침, 상기도감염의 증상
7) 신경, 정신계
   흔하게 : 두통, 현기증, 피로감
   드물게 : 기면증, 불면증, 신경과민 및 감각이상(paraesthesias)
8) 혈액 및 림프계
   매우 드물게 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증
9) 감각 기관
   매우 드물게 : 이명, 미각이상
10) 면역계
    드물게 : 혈관부종, 입술과/이나 안면 부종
11) 근골격계
    드물게 : 관절통, 관절염, 근육통
12) 실험실적 결과
    다른 ACE 저해제와 마찬가지로, 이약을 단독 투여한 본태성 고혈압 환자의 0.1% 미만에서 혈중 요소질소(BUN)와 혈청 크레아티닌 농도가약간 증가하였으나, 치료 중단 후 회복되었다. 이러한 현상은이뇨제를 병용 투여하거나 신동맥 협착증이 있는 환자에게서 더 잘 나타났다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약은 임상적으로 중요한상호작용없이 베타-차단제, 칼슘길항제, 시메티딘(cimetidine), 이뇨제, 디곡신(digoxin), 히드랄라진(hydralazine), 와파린(warfarin), 나프록센(naproxen), 아세노쿠마롤(acenocoumarol), 아스피린(aspirin)과 병용 투여할 수 있다.
2) 이 약의 항고혈압 효과는 혈장레닌 활성을 증가시키는 약물 또는 나트륨 평형에 영향을 주는 약물(예: 이뇨제)에 의해 강화된다.
3) 칼륨 저류형 이뇨제(예 : 스피로노락톤(Spironolactone),트리암테렌(triamterene), 아밀로리드(amiloride)등), 칼륨 보급제 또는 칼륨을 함유하는 염 대용제 등은 혈청 칼륨의 양을 유의하게 증가시키므로 ACE 저해제를 투여받는 환자에게는 병용하지 않는다. 그러나 그런약물과의 병용 투여가 부득이한 경우에는 혈청 칼륨치를 자주 검사하도록 한다.
4) 이뇨제를 투여받거나 체액이부족한 환자에서는 ACE 저해제로 치료 개시후 혈압의 과도한 강하가 가끔 나타날 수 있다. 이런 영향은 이 약으로 치료를 시작하기 2-3일 전에 이뇨 요법을중단함으로써 최소화할 수 있다.
5) ACE 저해제를 투여받는 환자에게리튬 치료를 하는 동안 혈청 리튬 농도의 증가와 리튬 독성의 증상들이 보고된 바 있다. 이러한 약물을투여시 주의를 요하며, 혈청 리튬 농도를 자주 모니터링해야 한다. 이뇨제역시 사용될 경우 리튬 독성의 위험성이 증가할 수 있다.
6) 인도메타신과 병용 투여시 ACE 저해제의 혈압 강하 효과가 감소할 수 있는 것으로 알려져 왔다. 그러나한 임상 시험에서 인도메타신은 이약의 항고혈압 효과에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.
7) 드물게 ACE 저해제(이 약 포함)와인슐린 또는 경구용 당뇨병 치료제를 병용하는 당뇨 환자에서 저혈당이 발생할 수 있다. 따라서 이러한환자들에게 저혈당 반응의 가능성에 대해서 조언해 주어야 하며 적절히 모니터링 해야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
AMLODIPINE BESYLATE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE (AMLODIPINE BESYLATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE)
AMLODIPINE BESYLATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE (AMLODIPINE BESYLATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE)
AMLODIPINE MALEATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE (AMLODIPINE MALEATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE)
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BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
LOTENSIN (BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE)
LOTENSIN HCT (BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
LOTREL (AMLODIPINE BESYLATE; BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806536016209
BIT 약효분류	ACE 저해제 (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)
ATC 코드	Benazepril / C09AA07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653601620[B10500051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2005.06.01)(최신약가) \462 원/1정(2002.12.07)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 난형이며 양면이 볼록한 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5mg
보관방법	기밀용기, 열 및 습기로부터 보호하여 30℃이하에서 저장

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 2기와 3기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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조제시 주의

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Benazepril에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Benazeprilat, the active metabolite of Benazepril, competes with angiotensin I for binding at the angiotensin-converting enzyme, blocking the conversion of angiotensin I to angiotensin II. Inhibition of ACE results in decreased plasma angiotensin II. As angiotensin II is a vasoconstrictor and a negative-feedback mediator for renin activity, lower concentrations result in a decrease in blood pressure and stimulation of baroreceptor reflex mechanisms, which leads to decreased vasopressor activity and to decreased aldosterone secretion. Benazeprilat may also act on kininase II, an enzyme identical to ACE that degrades the vasodilator bradykinin.
Pharmacology	Benazepril에 대한 Pharmacology 정보 Benazepril, an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor, is a prodrug which, when hydrolyzed by estarases to its active Benazeprilat, is used to treat hypertension and heart failure, to reduce proteinuria and renal disease in patients with nephropathies, and to prevent stroke, myocardial infarction, and cardiac death in high-risk patients. Benazepril and Benazeprilat inhibit angiotensin-converting enzyme (ACE) in human subjects and animals. ACE is a peptidyl dipeptidase that catalyzes the conversion of angiotensin I to the vasoconstrictor substance, angiotensin II. Angiotensin II also stimulates aldosterone secretion by the adrenal cortex.
Metabolism	Benazepril에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Methylenetetrahydrofolate reductase
Protein Binding	Benazepril에 대한 단백결합 정보 96.7%
Half-life	Benazepril에 대한 반감기 정보 10-11 hours
Absorption	Benazepril에 대한 Absorption 정보 Peak in plasma within 0.5-1.0 hours. The extent of absorption is at least 37% as determined by urinary recovery and is not significantly influenced by the presence of food in the GI tract.
Pharmacokinetics	Benazepril HCl의 약물동력학자료 혈중 ACE 활성 감소 경구 최대효과 발현시간 : 2-20 mg 투여 1-2시간 후 작용지속시간 : 5-20 mg 투여 후 24시간 동안 90% 이상의 억제 효과가 관찰되었다. 혈압 강하 최대효과 발현시간 1회 경구투여 후 : 2-6 시간 장기간 치료시 : 2주 흡수 : 빠르다. (경구 투여시 37%가 흡수됨) 음식물의 영향을 거의 받지 않는다. 대사체(benazeprilat) 자체는 흡수율 이 낮아서 경구투여로는 적합하지 않다. 분포 : 분포용적 : ∼8.7 L 대사 : 간에서 많은 양이 신속하게 활성형 대사체인 benazeprilat로 가수분해된다. 초회통과효과가 크며, 4시간 내에 혈중에서 완전히 소실된다. 반감기 미변화체 : 0.6 시간 대사체 : 22시간 (benazepril 복용시간을 기준할 경우 24시간) 대사체 : Benazeprilat 복용시 : 공복시 1.5-2 시간. 식후 복용시 2-4 시간 최고혈중농도 도달시간 미변화체 : 1-1.5 시간 소실 신외 클리어런스 (예, 담즙, 대사)가 특히 중증 신부전 환자에서 benazeprilat의 소실에 (11-12% 정도) 관여하는 것으로 여겨지 고 있다. 미변화체 benazepril의 주소실경로는 간 클리어런스이다. 투석 : 투석하기 2시간 전에 benazepril 10mg을 투여하고 4시간 동안 투석하였을 때 대사체의 6%까지 제거되었으나 미변 화체는 영향받지 않았다.
Biotransformation	Benazepril에 대한 Biotransformation 정보 Cleavage of the ester group (primarily in the liver) converts benazepril to its active metabolite, benazeprilat.
Toxicity	Benazepril에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include swelling of face, mouth, hands, or feet, trouble in swallowing or breathing (sudden), hoarseness, fever and chills.
Drug Interactions	Benazepril에 대한 Drug_Interactions 정보 Amiloride Increased risk of hyperkaliemiaPotassium Increased risk of hyperkaliemiaLithium The ACE inhibitor increases serum levels of lithiumSpironolactone Increased risk of hyperkaliemiaTriamterene Increased risk of hyperkaliemiaTizanidine Tizanidine increases the risk of hypotension with the ACE inhibitorDrospirenone Increased risk of hyperkaliemia
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Benazepril에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Food slows absorption without decreasing the quantity absorbed.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Benazepril에 대한 Description 정보 Benazepril, brand name Lotensin짰, is a medication used to treat high blood pressure (hypertension), congestive heart failure, and chronic renal failure. Upon cleavage of its ester group by the liver, benazepril is converted into its active form benazeprilat, a non-sulfhydryl angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor.
Dosage Form	Benazepril에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Benazepril에 대한 Drug_Category 정보 Angiotensin-converting Enzyme InhibitorsAntihypertensive Agents
Smiles String Canonical	Benazepril에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCOC(=O)C(CCC1=CC=CC=C1)NC1CCC2=CC=CC=C2N(CC(O)=O)C1=O
Smiles String Isomeric	Benazepril에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCOC(=O)[C@H](CCC1=CC=CC=C1)N[C@H]1CCC2=CC=CC=C2N(CC(O)=O)C1=O
InChI Identifier	Benazepril에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C24H28N2O5/c1-2-31-24(30)20(14-12-17-8-4-3-5-9-17)25-19-15-13-18-10-6-7-11-21(18)26(23(19)29)16-22(27)28/h3-11,19-20,25H,2,12-16H2,1H3,(H,27,28)/t19-,20-/m0/s1/f/h27H
Chemical IUPAC Name	Benazepril에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[(3S)-3-[[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]-2-oxo-4,5-dihydro-3H-1-benzazepin-1-yl]acetic acid

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