드러그인포 약품요약정보 - 타놀정(디플루니살리신)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

654001580[A05605451] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.03.01)(현재약가)
\208 원/1정(2005.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색내지 미황색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

180's, 120's, 90's

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환에 있어서의 통증치료
골관절염 (변성관절질환), 평활근좌상으로 인한 외상통증, 회음축절개 수술후의 통증, 정형외과 수술후의 통증, 치과계의 수술후의 통증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:144602ATB 에 따른 심사지침열람]
1일 2회, 1회 2정씩 복용하되, 장기요법시 1일 2회, 1회 1정씩 복용한다.
1일 최대 6정까지 복용할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 소화성궤양 또는 위장출혈 환자
2) 심한 간장애 환자
3) 심한 신장애 환자
4) 심한 혈액이상 환자
5) 심한 심기능부전 환자
6) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
7) 아스피린이나 살리실산 제제, 다른 비스테로이드성소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식(급성 천식발작 포함), 두드러기, 비염또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
8) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는통증의 치료
9) 인도메타신 및 그 전구체(아세메타신 등)를 투여받고 있는 환자
10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

신중투여

1) 소화성궤양 또는 위장출혈의 병력이 있는 환자
2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 심기능부전 환자
6) 과민증의 병력이 있는 환자
7) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날수 있다.)
8) 기관지천식 환자
9) 고령자
10) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이있는 환자에는 신중히 투여한다.(황색 4호 함유제제에 한함)

이상반응

1) 소화기계 : 드물게 소화성궤양, 위장출혈 및 천공의 증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 구내염, 구갈, 혀가 거칠어지는 현상, 구역, 구토, 식욕부진, 소화불량, 위통, 위부중압감, 위염, 복부팽만감, 변비, 설사, 고장, 트림, 급성간질성위염이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 다형성홍반, 삼출성 피부염, 리엘증후군(중독성표피괴사증), 광과민증, 발적, 두드러기, 가려움, 발안, 점막건조, 구내염이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 드물게 어지러움, 기면, 불면, 혼몽, 두통, 신경과민, 지각이상, 우울, 환각, 착각, 방향감각상실, 실신이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 오한, 발열, 기관지경련, 혈관부종, 과민성 맥관염, 혈관내응고, 근육통, 관절염, 권태, 선염, 아나필락시스양 반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를중지한다.
5) 간장 : 드물게 황달, 담즙울체, AST ALT 상승 등의 간기능이상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 신장 : 드물게 BUN, 혈중크레아티닌 상승 등의 신장애, 급성 간질성 신염, 배뇨곤란, 배뇨시 동통, 혈뇨, 단백뇨, 신증후군, 네프로제증후군이나타날 수 있다.
7) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
8) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 호산구증다, 무과립구증, 용혈성빈혈, 백혈구감소, 혈소판기능저하(출혈시간 연장)가 나타날 수 있다.
9) 감각기계 : 드물게 이명, 시야몽롱 등의 시각장애가 나타날 수 있다.
10) 호흡기계 : 호흡곤란이 나타날 수 있다.
11) 근골격계 : 근경련이 나타날 수 있다.
12) 기타 : 드물게 부종, 피로, 마비, 무력증이나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용투여할경우 출혈을 증가시키거나 신기능을 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 제산제와 병용투여시 이 약의 혈중농도는 감소한다. 공복시수산화알루미늄겔과의 병용에 의해 이 약의 흡수는 약 40% 감소한다.
3) 인도메타신 및 그 전구체(아세메타신 등)와 병용투여시 심한 위장출혈이 나타났다는 보고가 있으므로 병용하지 않는다.
4) 히드로클로로치아짓과 병용투여시 히드로클로로치아짓의 혈장치를 증가시키며 히드로클로로치아짓의과뇨산 효과를 감소시킨다.
5) 아세트아미노펜과 병용투여시 아세트아미노펜의 혈장농도가50% 증가한다.
6) 사이클로스포린과 병용투여시 신장의 프로스타사이클린의 합성을 감소시키므로 사이클로스포린의독성이 증가한다.
7) 설린닥과 병용투여시 활성 황화설린닥의 혈장치가 1/3까지낮아진다.
8) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
9) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은일반적으로 권장되지 않는다. 아스피린과 병용투여시 이 약의 효과가 감소한다.
10) 푸로세미드
① 푸로세미드와 병용투여시 푸로세미드의 과뇨산혈증 효과를 감소시킨다.
② 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
11) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 하고 신중히 투여한다.
12) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와병용투여시 신중히 투여하여야 한다.
13) 와파린 등 경구용 항응혈제
① 경구용 항응혈제와 병용투여시 프로트롬빈시간을 연장할 수 있으므로 신중히 투여한다.
② 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806540015809
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Diflunisal / N02BA11 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	654001580[A05605451] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.03.01)(최신약가) \208 원/1정(2005.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색내지 미황색의 원형정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	180's, 120's, 90's
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 3기 혹은 말기에 투여될 경우. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Diflunisal에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The precise mechanism of the analgesic and anti-inflammatory actions of diflunisal is not known. Diflunisal is a prostaglandin synthetase inhibitor. In animals, prostaglandins sensitize afferent nerves and potentiate the action of bradykinin in inducing pain. Since prostaglandins are known to be among the mediators of pain and inflammation, the mode of action of diflunisal may be due to a decrease of prostaglandins in peripheral tissues.
Pharmacology	Diflunisal에 대한 Pharmacology 정보 Diflunisal is a nonsteroidal drug with analgesic, anti-inflammatory and antipyretic properties. It is a peripherally-acting non-narcotic analgesic drug. Habituation, tolerance and addiction have not been reported. Diflunisal is a difluorophenyl derivative of salicylic acid. Chemically, diflunisal differs from aspirin (acetylsalicylic acid) in two respects. The first of these two is the presence of a difluorophenyl substituent at carbon 1. The second difference is the removal of the 0-acetyl group from the carbon 4 position. Diflunisal is not metabolized to salicylic acid, and the fluorine atoms are not displaced from the difluorophenyl ring structure.
Metabolism	Diflunisal에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Diflunisal에 대한 단백결합 정보 More than 99% of diflunisal in plasma is bound to proteins.
Half-life	Diflunisal에 대한 반감기 정보 8 to 12 hours.
Absorption	Diflunisal에 대한 Absorption 정보 Rapidly and completely absorbed following oral administration, with a bioavailability of 80-90%.
Pharmacokinetics	Diflunisal lysine의 약물동력학자료 진통효과 발현시간 : 1시간 이내 작용지속시간 : 8-12 시간 흡수 : 위장관계로부터 잘 흡수됨 분포 : 유즙 분포 대사 : 간대사 큼 반감기 : 8-12 시간. 신장애시 연장됨 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2-3 시간 이내 소실 : 뇨를 통해 72-96 시간 이내에 배설됨. 약 3%는 미변화체로, 90%는 glucuronide 포합체로 신배설됨.
Biotransformation	Diflunisal에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, primarily via glucuronide conjugation (90% of administered dose).
Toxicity	Diflunisal에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ in rat, mouse, and rabbit is 392 mg/kg, 439 mg/kg, and 603 mg/kg, respectively. Symptoms of overdose include coma, tachycardia, stupor, and vomiting. The lowest dose without the presence of other medicines which caused death was 15 grams.
Drug Interactions	Diflunisal에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectIndomethacin Increases the effect and toxicity of indomethacinProbenecid Probenecid increases toxicity of diflunisalAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Diflunisal에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Diflunisal에 대한 Description 정보 A salicylate derivative and anti-inflammatory analgesic with actions and side effects similar to those of aspirin. [PubChem]
Dosage Form	Diflunisal에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Diflunisal에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase Inhibitors
Smiles String Canonical	Diflunisal에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)C1=C(O)C=CC(=C1)C1=C(F)C=C(F)C=C1
Smiles String Isomeric	Diflunisal에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)C1=C(O)C=CC(=C1)C1=C(F)C=C(F)C=C1
InChI Identifier	Diflunisal에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H8F2O3/c14-8-2-3-9(11(15)6-8)7-1-4-12(16)10(5-7)13(17)18/h1-6,16H,(H,17,18)/f/h17H
Chemical IUPAC Name	Diflunisal에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 5-(2,4-difluorophenyl)-2-hydroxybenzoic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	LYSINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Tamm-Horsfall protein Drug:Lysine Toxicity:persisting acute renal failure . [바로가기]

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