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미스탈린정10mg(미졸라스틴) MISTALINE TAB.[Mizolastine]
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
655700280[E23310101]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2005.04.01)(현재약가)
\409 원/1정(2004.01.16)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
MZI 10이라는 글씨가 새겨져 있는 백색의 장타원형의 필름코팅 정제 [제형정보 확인] |
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
계절알레르기비결막염(고초열), 연중알레르기비결막염, 두드러기 증상의 완화
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 및 12세 이상 청소년 : 미졸라스틴으로서 1일 1회 10 mg을 경구 투여한다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 마크로라이드계 항생제 또는 전신작용이 있는 이미다졸 항진균제를 투여중인 환자
3) 간부전 환자
4) 심질환환자, 증후성 부정맥의 병력이 있는 환자 또는 서맥환자
5) QT간격이 연장되어 있거나 QT간격 연장이 의심되는 환자 또는 특히 저칼륨혈증과 같은 전해질 불균형이 있는 환자
6) Class I, Ⅲ 항부정맥약물과 같이 QT간격을 연장시킬 수 있는 약물을 투여중인 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
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| 신중투여 |
고령자 |
| 이상반응 |
1) 정신신경계 : 자주 졸음(주로 일시적임), 두통, 어지러움, 때때로 불안, 우울
2) 소화기계 : 자주 구갈, 구역, 설사, 소화불량을 포함한 복통
3) 간장 : 때때로 간효소의 증가
4) 순환기계 : 때때로 저혈압, 빈맥, 심계항진, 매우 드물게 혈관미주신경성 발작(vasovagal attack)
5) 혈액계 : 매우 드물게 호중구수 감소
6) 전신 : 자주 무력감(주로 일시적임), 체중 증가를 동반한 식욕증진, 매우 드물게 아나필락시스, 혈관부종, 전신 발진/두드러기, 가려움 및 저혈압을 포함하는 과민반응
7) 근골격계 : 떄때로 관절통, 근육통
8) 호흡기계 : 기관지경련과 천식악화가 보고된 바 있다. 그러나 이 약을 투여받고 있는 환자군에서 천식 발생 빈도가 높은 것으로 보아, 이 약과의 인과적 관계성은 명확하지 않다.
9) 대사계 : 드물게 혈당과 전해질의 경미한 변화가 관찰되었다. 당뇨환자, 심부정맥 환자, 전해질 불균형이 나타나기 쉬운 환자는 정기적으로 검진을 받아야 한다.
10) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 8,111명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 0.32%(26례/8,111례)로 보고되었다. 졸음이 0.23%(19례/8,111례)로 가장 많았고, 불면, 복통, 무력감이 각 0.06%(2례/8,111례), 두통, 어지러움, 쓴 맛, 졸음증, 구갈, 전신통증이 각 0.03%(1례/8,111례)의 순으로 나타났다. 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 불면 2례, 전신통증, 쓴 맛, 졸음증이 각 1례씩 보고되었다.
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| 상호작용 |
1) 이 약은 생체이용률이 높고 원칙적으로 글루쿠로나이드화되어 대사되지만, 전신적으로 투여된 케토코나졸과 에리트로마이신에 의하여 이 약의 혈중농도는 증가되므로 이들 약물과의 병용투여는 금기이다.
2) 간대사효소(CYP3A4)의 억제제 또는 기질이 되는 물질과 이 약을 병용투여하는 경우 주의해야 한다. 이러한 약물에는 시메티딘, 시클로스포린, 니페디핀 등이 포함된다.
3) 알코올 : 이 약과의 연구에서 알코올에 의한 진정작용의 강화나 행동의 변화는 관찰되지 않았다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
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복약설명 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Mizolastine의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 1시간
- 작용지속시간 : 24시간
- 최고혈중농도 도달시간 : 1시간
- 흡수 : 65-90%
- 분포 : 1.01-1.19 L/kg
- 단백결합률 : 98.4%
- 대사 : 주로 간에서 glucuronidation 또는 sulfation되며, 일부는 CYP 3A4와2D6로 oxidation된다.
- 배설 : 0.5% 신배설 84-95% 변으로 배설
- 반감기 : 8-16.7시간
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-07-28
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
