드러그인포 약품요약정보 - 메갈로텍주(50mL)(항싸이토메갈로바이러스인면역글로불린)
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메갈로텍주(50mL)(항싸이토메갈로바이러스인면역글로불린)  MEGALOTECT INJ. 50ml  
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무색투명한 액상주사제
동일약식별사진
회원제공사진
제조회사 Biotest Pharma
판매회사 고려제약(주)
허가정보 취하 (2019.06.18)
BIT 약효분류 기타 혈액 및 조혈기관 관련 약물 (Other Blood & Hematopoietic Related Agents)
복지부분류 634[혈액제제류 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
655300020[E03150123]  
\0 원/50ml/병(2016.10.01)(현재약가)
\855,740 원/50ml/병(2014.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Cytomegalovirus immunoglobulin / J06BB09
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

human immunoglobulin G cytomegalovirus 2500U  제품 검색
첨가제 염화나트륨, 주사용수
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 655300020[E03150123]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/50ml/병(2016.10.01)(현재약가)
\855,740 원/50ml/병(2014.02.01)(변경전약가)
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 무색투명한 액상주사제  [제형정보 확인]
포장·유통단위 1V.IV
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
50밀리리터 1 개 앰플 8806553000205 8806553000212
주성분코드 174002BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
면역억제 요법을 받고 있는 환자, 특히 골수 및 장기이식 수혜자에서 싸이토메갈로바이러스 감염의 임상증상 예방
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
원척적으로, 50U(약 1mL)/kg의 용량으로 정맥투여한다. 약물투여는 이식일 또는 그 전날에(골수이식시) 시작되어야 한다. 특히, CMV 혈청양성반응 환자에서는 이식 10일전부터 투여하는 것이 권장된다. 투여횟수는 최소한 6회로서 2-3주의 간격으로 실시한다. 투여방법은 1분당 최대 20방울(1ml)의 비율로 정맥주사한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식]
금기 동종성 면역글로불린에 내성이 없는 환자, 특히 선택성 면역글로불린 A 결핍 환자는 면역글로불린 A에 대한 항체를 생성할 가능성이 있기 때문에 이 약을 포함한 면역글로불린 A 혈액제제의 지속적인 투여로 과민반응이 나타날 수 있다.
이상반응 1) 때때로 한기, 두통, 열, 구토, 알레르기 반응, 오심, 관절통과 경미한 등통 등의 부작용이 나타날 수 있다. 드물게 면역글로불린은 혈압을 낮출 수 있고, 특이한 경우에 이전의 투여에서 과민성을 보이지 않았던 환자에서도 아나필락시스 증상을 일으킬 수 있다.
2) 고용량면역글로불린의 정맥투여후 특별한 경우에서 심한 두통, 오심, 구토, 열, 목덜미 경직, 광과민성과 정신혼미와 같은 무균성 뇌수막염의 증상이 관찰되었다. 그런 증상들은 주입 후 몇시간 또는 며칠까지 계속될 수 있고, 면역글로불린 투여중지 후 가역적이었다. 특히 편두통의 기왕력을 가진 환자에서는 특별한 주의가 필요하다.
3) 신부전을 일으킬 수 있는 혈청크레아티닌 증가와 관련된 신기능 손상이 일어날 수 있으며, 특히 신부전환자에서는 주의를 요한다. 이러한 증상은 용량의존적이고 가역적임이 보고되었다.
4) 부작용이 나타나면, 증상이 사라질 때까지 투여 속도를 줄이거나 투여를 중단해야 한다. 투여중단 후에도 심각한 반응이 계속된다면 적당한 치료가 권고된다.
[신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용 면역글로불린 투여는 홍역, 풍진, 이하선염, 수두 등 약독화된 생백신의 효능을 적어도 6주에서 3개월까지 손상시킬 수 있다.
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
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