드러그인포 약품요약정보 - 펜타글로빈주50mL(IgM고함유사람면역글로불린)
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펜타글로빈주50mL(IgM고함유사람면역글로불린)  PENTAGLOBIN INJ. 50ml  
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제조회사 Biotest Pharma
판매회사 고려제약(주)
허가정보 취하 (2019.06.26)
BIT 약효분류 면역글로불린제 (Immune Globulin)
복지부분류 634[혈액제제류 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
655300200[E03150211]  
\0 원/50ml/병(2016.10.01)(현재약가)
\202,531 원/50ml/병(2014.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. / J06BA02
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Immunoglobulin-M, enriched human 500mg  제품 검색
첨가제 염화나트륨, 주사용수, 포도당일수화물
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 655300200[E03150211]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/50ml/병(2016.10.01)(현재약가)
\202,531 원/50ml/병(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상 무색투명한 액상주사제가 든 병  [제형정보 확인]
포장·유통단위 50ml X 1's
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
50밀리리터 50 개 병 8806553002001 8806553002025
50밀리리터 1 개 병 8806553002001 8806553002018
주성분코드 422703BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
- 면역기능저하환자의 중증세균감염증에 항생제와 병용투여
- 저면역글로불린증 환자에서 면역글로불린 대체요법
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
○용량
1. 중증감염증 : 3일 연속으로 매일 kg당 5mL을 정맥투여한다.
임상경과에 따라 반복투여할 수 있다.
2. 면역글로불린 대체요법 : kg당 3-5mL을 정맥투여한다. 필요시 일주일 간격으로 반복투여할 수 있다.

○용법
투여속도는 다음과 같다.
- 신생아와 유아 : 주입펌프에 의해 1.7mL/kg/hr로 투여한다.
- 소아 및 성인 : 0.4mL/kg/hr로 투여한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 1) 사람 면역글로불린에 내성이 없는 환자(특히 매우 드물게 면역글로불린A결핍 환자는 면역글로불린A에 대한 항체를 생성할 가능성이 있다.)
2) 당뇨병성 대사상태
이상반응 1) 때때로 한기, 두통, 열, 구토, 알러지 반응, 오심, 관절통과 경미한 등통 등의 부작용이 나타날 수 있다.
2) 고용량면역글로불린의 정맥투여후 특별한 경우에서 심한 두통, 오심, 구토, 열, 목덜미 경직, 광과민성과 정신혼미와 같은 무균성 뇌수막염의 증상이 관찰되었다. 그런 증상들은 주입 후 몇시간 또는 며칠까지 계속될 수 있고, 면역글로불린 투여중지 후 가역적이었다. 특히 편두통의 기왕력을 가진 환자에서는 특별한 주의가 필요하다.
3) 신부전을 일으킬 수 있는 혈청크레아티닌 증가와 관련된 신기능 손상이 일어날 수 있으며, 특히 신부전 환자에서는 주의를 요한다. 이러한 증상은 용량의존적이고 가역적임이 보고되었다.
4) 드물게 면역글로불린은 혈압을 낮출 수 있고, 특이한 경우에 이전의 투여에서 과민성을 보이지 않았던 환자에서조차 아나필락시스 증상을 일으킬 수 있다. 아나필락시스 반응 또는 쇼크의 경우, 처치는 쇼크요법의 지침을 따라야 한다.
5) 부작용이 나타나면, 증상이 사라질 때까지 투여 속도를 줄이거나 주입을 중지해야 한다. 투여중단 후에도 심각한 반응이 계속된다면 적당한 치료가 권고된다.
6) 위에 언급되지 않은 부작용이 나타나면 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]
상호작용 1) 유아에게 Calcium gluconate와 동시에 투여했을 때, 부작용이 나타날 수 있으므로 두 약물은 병용하지 않아야 한다.
2) 면역글로불린 투여는 홍역, 풍진, 이하선염, 수두 등 약독화된 생백신의 효능을 적어도 6주에서 3개월까지 손상시킬 수 있다.
3) 면역글로불린 투여후 수동적으로 주입된 다양한 항체의 일시적 상승으로 혈청시험결과에서 위양성 결과를 나타낼 수 있다.
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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