드러그인포 약품요약정보 - 삼익에토돌락캅셀100mg

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포장·유통단위

1000C

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환에 사용할 수 있다.
류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 수술후·외상후·발치후 동통

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
급성증상:성인 에토돌락으로서 1회 200-400mg 1일 3-4회(매6-8시간마다)경구투여한다.
만성증상:초회량으로 1일 800-1200mg을 2-4회 분할 경구투여하고 유지량으로 1일 600-1200mg을 2-4회 분할 경구투여한다. 1일1200mg을 넘지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 소화성 궤양 또는 소화성 궤양의 병력 및 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여로 출혈의 병력이있는 환자
2) 이 약의 성분 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자
3) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제포함)에 대하여 천식, 비염, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
4) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는통증의 치료

신중투여

1) 진행성 신질환 환자
진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 다른비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 환자 신기능의 정밀 검사 후 이 약을 투여하고 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.
2) 간기능 부전 환자
간기능 부전 및 간검사 수치 비정상 환자는 이약의 투여로 더 중증으로 악화될 수 있으므로 간질환 증상이 악화되거나 전신증상(호산구증다증, 발진 등) 이 발생하면 이 약의 투여를 중지해야 한다.
3) 저혈압, 심부전, 체액저류 환자
이 약이나 기타 비스테로이드성 소염진통제 투여환자의일부에서 체액 저류, 부종이 관찰되었으므로 저혈압, 심부전, 체액저류 환자에게는 주의하여 사용하여야 한다.

이상반응

1) 소화기계 : 구역, 설사, 상부복통, 식욕부진, 간염, 황달, 트림, 간효소 상승, 가슴 쓰림, 소화불량, 고창, 복통, 위장관경련, 복부가스축적, 변비,위염, 혈변, 갈증, 구강건조, 궤양성구내염, 흑토증, 구토, 협착이나 분문근 경련이 따르는 식도염, 대장염. 허혈성, 또는궤양성대장염, 대장궤양, 위막성 대장염, 췌장염 등이 나타날 수 있고 특히 장기 투여 시 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 일어날 수 있다.
2) 정신신경계 두통, 현기, 졸음, 불면, 신경과민, 불안, 우울, 무력증, 권태, 기면, 마비, 혼수, 감각이상, 착란이나타날 수 있다.
3) 피부: 가려움증, 발진, 혈관부종, 발한, 두드러기, 수포성 발진, 자반을수반한 피하 혈관염, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안 증후군), 색소침착과다,다발성 홍반, 탈모, 피부낙설, 반점상 구진성 발진, 광과민증, 유두괴사가나타날 수 있다.
4) 전신증상 : 오한, 발열, 피로, 쇠약, 불쾌감, 알레르기 반응, 아나필락시양반응, 감염증이 나타날 수 있다.
5) 비뇨생식기계 : 배뇨곤란, 빈뇨, 신부전, 신기능부전, 신유두괴사, 방광염, 혈뇨, 백대하, 신장결석, 간질성신염, 불규칙적인 자궁출혈이 나타날 수 있다.
6) 감각기계 : 시력불선명, 수명, 이명, 광선공포증, 일과성 시각장애, 결막염, 난청, 미각 도착이 나타날 수 있다.
7) 순환기계 : 저혈압, 고혈압, 울혈성 심부전, 조홍, 빈맥, 심계항진, 실신, 혈관염(괴사성과 알레르기성 포함),반상출혈, 빈혈, 혈소판 감소증, 출혈시간 연장, 무과립구혈증, 용혈성빈혈, 백혈구감소증, 호중구감소증, 범혈구감소, 부정맥, 심근경색, 체액저류, 뇌혈관 발작이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 천식, 기관지염, 호흡곤란, 인두염, 비염, 부비강염, 정맥동염이나타날 수 있다.
9) 기타 : 부종,혈청크레아티닌 상승, 체중변화, 이전에는 조절된당뇨환자에서 과혈당증이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
2) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 아스피린과의 병용투여는 일반적으로 권장되지 않는다.
3) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
4) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
5) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와병용투여시 신중히 투여되어야 한다.
6) 와파린 : 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성소염진통제는 상승작용이 나타날 수 있기 때문에 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질수 있으므로 신중히 병용투여해야 한다.
7) 제산제 : 제산제와의 병용투여로 이 약의 최고혈중농도가 15~20%까지 감소될 수 있으나, 최고혈중 농도에도달하는 시간에는 특별한 영향을 미치지 않는다.
8) 싸이크로스포린, 디곡신 : 다른 비스테로이드성 소염 진통제와 마찬가지로 이 약은 신장 프로스타글란딘에 대한 효과를 미침으로서 디곡신의혈청농도 상승과 독성증가를 일으킬 수도 있다. 싸이크로스포린과 관련된 신독성도 증가될 수 있다.
9) 페닐부타존 : 페닐부타존은 이 약의 유리성분을증가(약 80%)시키므로 두 약물의 병용 투여는 권장되지않는다.
10) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와병용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않는다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ETODOLAC
ETODOLAC (ETODOLAC)
LODINE (ETODOLAC)
LODINE XL (ETODOLAC)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) ▲ 류마티양 관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 수술후 외상후 발치후 동통
용법용량	♣ 성인 급성증상: 1일 3~4회, 1회 200~400mg 복용 ♣ 성인 만성증상 - 초회량으로 1일 800~1200mg을 2~4회 분할 복용 - 유지량으로 1일 600~1200mg을 2~4회 분할 복용
금기	▖소화성 궤양, 그 병력 또는 다른 NSAIDs로 인한 출혈 병력 환자 ▖이 약 또는 다른 NSAIDs에 과민증이 있는 환자, 관상동맥 우회로술 전후의 통증 ▖아스피린 또는 다른 NSAIDs에 천식, 비염, 두드러기 등 알러지 반응 병력 환자
신중투여	♦ 진행성 신질환 환자, 간기능 부전 환자, 저혈압 환자, 심부전 환자, 체액저류 환자
이상반응	♠ 복부경련, 가슴앓이, 소화불량, 오심, 어지러움, 피부발진

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Etodolac / M01AB08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	1000C

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신3기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Etodolac에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antiinflammatory effects of etodolac may result from the inhibition of the enzyme cycooxygenase and the subsequent peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. As prostaglandins sensitize pain receptors, their inhibition accounts for the peripheral analgesic effects of etodolac. Antipyresis may occur by central action on the hypothalamus, resulting in peripheral dilation, increased cutaneous blood flow, and subsequent heat loss.
Pharmacology	Etodolac에 대한 Pharmacology 정보 Etodolac, an antiinflammatory agent with analgesic and antipyretic properties, is used to treat osteoarthritis and control acute pain.
Metabolism	Etodolac에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)UDP-glucuronosyltransferase 1-9 (UGT1A9)
Protein Binding	Etodolac에 대한 단백결합 정보 100%
Half-life	Etodolac에 대한 반감기 정보 7.3 ± 4.0 hours
Absorption	Etodolac에 대한 Absorption 정보 Based on mass balance studies, the systemic availability of etodolac from either the tablet or capsule formulation, is at least 80%.
Pharmacokinetics	Etodolac의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수됨 분포 : 분포용적 : 0.4 L/kg 단백결합 : 단백결합률 높음 반감기 : 7시간 혈중최고농도 도달시간 : 1시간
Biotransformation	Etodolac에 대한 Biotransformation 정보 Etodolac is extensively metabolized in the liver, with renal elimination of etodolac and its metabolites being the primary route of excretion.
Toxicity	Etodolac에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include lethargy, drowsiness, nausea, vomiting, and epigastric pain.
Drug Interactions	Etodolac에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectCyclosporine Monitor for nephrotoxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Etodolac에 대한 Food Interaction 정보 Take with food.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Etodolac에 대한 Description 정보 A nonsteroidal anti-inflammatory agent with potent analgesic and antiarthritic properties. It has been shown to be effective in the treatment of osteoarthritis; rheumatoid arthritis; ankylosing spondylitis; and in the alleviation of postoperative pain (pain, postoperative). [PubChem]
Dosage Form	Etodolac에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Etodolac에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
Smiles String Canonical	Etodolac에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC1=C2NC3=C(CCOC3(CC)CC(O)=O)C2=CC=C1
Smiles String Isomeric	Etodolac에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC1=C2NC3=C(CCO[C@@]3(CC)CC(O)=O)C2=CC=C1
InChI Identifier	Etodolac에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H21NO3/c1-3-11-6-5-7-12-13-8-9-21-17(4-2,10-14(19)20)16(13)18-15(11)12/h5-7,18H,3-4,8-10H2,1-2H3,(H,19,20)/f/h19H
Chemical IUPAC Name	Etodolac에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-(1,8-diethyl-4,9-dihydro-3H-pyrano[3,4-b]indol-1-yl)acetic acid

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