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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

가로 x 세로가 2.5 x 2.8cm인 장방형의 패취제로 연분홍황갈색이고, 투명한 방출막 밑에 은빛 기반 층이 있다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

7매

주성분코드

A88103CPC [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

금연시 보조요법제(가능하면 행동요법을 병행한다.)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 : 환자는 금연의지를 가지고 있어야 하며 본제 투여 시작과 함께 즉시 금연하고 어떠한 다른 형태의 니코틴도 사용해서는 안된다.

용량 투여기간

21mg/day
14mg/day
7mg/day 첫 6주간
다음 2주간
최종2주간
투여는 항상 본제 21mg/day로 시작하여 다음과 같이 감량시켜 나간다.
주) 개개인의 반응에 따라 처음 4~6주간은 21mg/day를 투여하고 다음 2~4주간은 14mg/day과 7mg/day를 투여한다.
다음 환자는 처음 14mg.day로 투여개시한다.
1) 심혈관환자
2) 100파운드 미만 흡연자
3) 1일 10개피 미만 흡연자 최종 2-4주간은 7mg/day로 감량 투여한다. 3개월을 초과하는 투여에 대해서는 검토된자 없으므로 이 기간을 초과하여 투여해서는 안된다. 그러나, 동기 재평가를 통해서 흡연을 계속하거나 흡연 재발시에는 일정한 기간후에 본제 투여를 재시도할 수 있다.
소아 : 소아 및 청소년 흡연자에 대한 본제의 유효성 안전성은 확립되어 있지 않다.

고령자, 신부전, 간부전환자(주의사항 참조)
[제형별복약지도]

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 함유된 니코틴, 부형제 또는 박리막, 지지체, 접착제 등 이 약의 다른 구성성분에 과민성이 있는 환자
2) 건선, 만성피부염, 두드러기와 같은 만성피부질환이있는 환자, 전신적인 피부질환 환자 또는 과민성 피부염 환자
3) 불안정 협심증 또는 협심증 악화[프린즈메탈 협심증(Prinzmetal'sangina : 변형성 협심증) 포함] 환자, 최근 3개월 이내에 심근경색을 경험한 환자, 급성 경색증 후기(post-infarction period) 환자, 중증의 심부정맥 환자 등 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 환자, 전신고혈압 또는 말초혈관질환 등 중증의 심혈관계 질환 환자
4) 급성 뇌졸중이나 최근 뇌혈관 이상이 있었던 환자 등 뇌혈관성 질환이 있는 환자
5) 임부
니코틴은어떤 형태로도 임신 중일 때 투여되어서는 안된다. 니코틴은 태반을 통과하여 용량 비례적으로 태아의 호흡과순환에 영향을 미칠 뿐 아니라 동물시험에서 니코틴은 태자의 비특이적 성장 지연 및 골격계 이상을 야기하였다. 따라서니코틴은 임산부에 투여되었을 때 태아에 해를 미칠 수 있다고 추정된다. 또한 흡연이 모체 및 태아의건강에 미치는 해로운 영향은 맹백히 확립되어 있다. 그러므로 임산부는 니코틴 대체요법을 실시하지 않고흡연을 중단하여야 한다.
6) 수유부
니코틴은치료용량에도 모유 중으로 분비되어 유아에게 영향을 미칠 수 있다. 따라서 이 약은 수유부에게 사용되어서는안된다.
7) 18세 미만의 소아 및 청소년(안전성유효성이 확립되지 않음)
8) 비흡연자 및 일시적 흡연자

업데이트일:2009-03-23/ 업데이트종류:허가사항변경지시

신중투여

1) 위염 및 급성 위궤양 등 소화성궤양 환자
2) 폐색성 동맥질환, 안정형 협심증, 심부전, 비대상성 심부전, 심근경색, 심부정맥, 혈관경련, 조절되지 않는 고혈압,동맥혈관 바이패스 이식 또는 혈관성형술 환자 등 심혈관계 질환 환자
3) 고령자, 신간부전 환자 : 고령자, 신간부전 환자에 대한 니코틴의 약물동력학은 연구되지 않았으나 니코틴이 광범위하게 대사되고 총 전신청소율이 간혈류에 의존한다는 점에서 비추어 볼 때, 간장애가 약물의 동태에 영향을 미칠 수 있으며(청소율 감소), 중증의 신장애는 니코틴이나 그 대사물의 배설에 영향을미칠 수 있다.
4) 당뇨병 환자(당뇨 환자는 흡연을 중단한 결과로서 인슐린 투여량의 감소가 필요할 수 있다.)
5) 갑상선기능항진증 또는 크롬친화성세포종 환자(니코틴이 부신에서 카테콜아민의 분비를 일으킨다.)

업데이트일:2009-03-23/ 업데이트종류:허가사항변경지시

이상반응

원칙적으로이 약은 흡연으로 인한 것과 유사한 이상반응을 나타낸다.
이약으로 도달되는 최고 혈중 니코틴 농도는 흡연시에 비해 낮고 상하변동이 적으므로, 이 약으로 치료 중나타나는 니코틴 관련 이상반응은 흡연시보다 덜 뚜렷하며, 어지러움, 두통, 수면장애 등 일부 증상은 금연시의 금단 증상들과 구분하기 힘들다. 또한금연과 관련하여 집중력 저하, 피로, 불안, 자극과민성, 식욕증가와 같은 다른 주관적 감각이 발생할 수 있다.
이약의 주된 이상반응은 제제 적용 부위의 피부반응으로서, 패취 적용 부위의 홍반 또는 가려움증이었다. 약 20% 환자에서 투여 첫주 동안 경미한 국소 피부반응이 나타났다. 부종, 작열감, 수포, 피진 또는 적용 부위의 조임 또한 보고되었으며, 이런 반응들은 대부분완화했고 48시간 이내에 회복되었다. 좀 더 심한 경우에는홍반 및 침윤이 1-3주까지 지속되었다. 중요한 피부반응은치료개시 후 3-8주 사이에 발생되었고, 드문 경우 적용부위이외에까지 확장되었다.
1) 중추신경계 : 두통, 어지러움, 수면장애, 불안, 감정의불안정, 초조, 비정상적인 꿈, 혼몽, 동요, 집중장애, 피로, 편두통, 연축, 하지경련이 나타날 수 있다.
2) 심혈관계 : 혈압의 변화, 고혈압, 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 복부 동통, 소화불량, 변비, 설사, 구토, 위궤양, 연하곤란, 배변 이상, 식욕증가가 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 감기 및 인플루엔자 증상, 기침, 인두염, 비염, 부비강염, 상부 호흡기증상, 기관지염, 호흡곤란이나타날 수 있다.
5) 피부 : 홍반, 부종, 알러지, 피진, 헤르페스진, 가려움증, 두드러기, 여드름, 드물게 피부탈색이 보고되었으며, 이러한 증상이 일어날 경우에는 치료를중지한다.
6) 감각기계 : 미각도착, 시야이상이 나타날 수있다.
7) 기타 : 월경곤란증, 근육통, 관절통, 치통, 배통, 흉통, 동통, 이통, 안면홍조, 국소부종, 체중증가, 구갈, 고창, 치은염, 갑상선 기능장애, 임파선 동통, 방광염, 발한증가가 나타날 수 있다.

업데이트일:2009-03-23/ 업데이트종류:허가사항변경지시

[주요 이상반응정보]

상호작용

흡연가에서 관찰되는 효소 유도는 니코틴에 의한 것이 아니라, 담배연기중에 함유된 타르화합물에 의한다. 즉, 금연을 할 경우에는 이 약에 의해 니코틴이 보충된다 해도 병용 약물의 대사 및 약리적 효과면에서 정상화가 일어날 수 있다.
흡연은 페나세틴, 카페인, 테오필린, 이미프라민 및 펜타조신의 혈중 농도를 낮춘다. 또한 초회통과 대사를 감소시킴으로써 프로폭시펜의 혈중 농도를 높이다. 그러므로 금연중 이 약을 투여하는 환자에게서 위 약물을 병용하는 환자들은 병용약물의 용량을 조절할 필요가 있다.
교감 및 부교감신경계에 대한 니코틴의 다양한 약리적 효과로 인해 베타차단제의 작용이 여러면에서 영향을 받을 수 있다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NICOTINE
COMMIT (NICOTINE POLACRILEX)
HABITROL (NICOTINE)
NICODERM CQ (NICOTINE)
NICORETTE (NICOTINE POLACRILEX)
NICORETTE (MINT) (NICOTINE POLACRILEX)
NICOTINE (NICOTINE)
NICOTINE POLACRILEX (NICOTINE POLACRILEX)
NICOTROL (NICOTINE)
PROSTEP (NICOTINE)
THRIVE (NICOTINE POLACRILEX)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	A88103CPC [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806521000800
BIT 약효분류	기타 치료용 제제(Unclassified Therapeutic Agents)
ATC 코드	Nicotine / N07BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	799 (따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지 않는 의약품 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652100080 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	가로 x 세로가 2.5 x 2.8cm인 장방형의 패취제로 연분홍황갈색이고, 투명한 방출막 밑에 은빛 기반 층이 있다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	7매
보관방법	밀폐용기, 실온보관

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(흡입제/패취제/스프레이제제는 D등급 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

제형별 복약지도

[패취]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Nicotine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Nicotine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Nicotine binds to the nicotinic acetylcholine receptor. Stimulation of nicotinic receptors leads to a variety of cholinergic and adrenergic effects; tachycardia or bradycardia mediated by either stimulation or interference with sympathetic or parasympathetic pathways, stimulation of receptors in the carotic and aortic bodies, release of epinephrine from the adrenal medulla, and stimulation of the chemoreceptor-trigger zone.
Pharmacology	Nicotine에 대한 Pharmacology 정보 Nicotine, the primary alkaloid in tobacco products binds stereo-selectively to nicotinic-cholinergic receptors on autonomic ganglia, the adrenal medulla, neuromuscular junctions and in the brain. Nicotine exerts two effects, a stimulant effect exerted at the locus ceruleus and a reward effect in the limbic system. Itranvenous administration of nicotine causes release of acetylcholine, norepinephrine, dopamine, serotonine, vasopressin, beta-endorphin and ACTH. Nicotine is a highly addictive substance. Nicotine also induces peripheral vasoconstriction, tachycardia and elevated blood pressure. Nicotine inhalers and patches are used to treat smoking withdrawl syndrome. Nicotine is classified as a stimulant of autonomic ganglia.
Metabolism	Nicotine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1)Cytochrome P450 2A13 (CYP2A13)Monoamine oxidase type A (MAO-A)Monoamine oxidase type B (MAO-B)Cytochrome P450 2B6 (CYP2B6)
Protein Binding	Nicotine에 대한 단백결합 정보 Less than 5%
Half-life	Nicotine에 대한 반감기 정보 Cotinine has a half life of 15-20 hours, while nicotine has a half life of 1-3 hours
Absorption	Nicotine에 대한 Absorption 정보 Absorption of nicotine through the buccal mucosa is relatively slow and the high and rapid rise followed by the decline in nicotine arterial plasma concentrations seen with cigarette smoking are not achieved with the inhaler. About 10% of absorbed nicotine is excreted unchanged in urine.
Pharmacokinetics	Nicotine의 약물동력학자료 여러 제형 중에서 점비제가 흡연 후 나타나는 혈중 시간-농도 곡선의 양상과 가장 유사하다. 작용지속시간 : 경피제제 : 24시간 흡수 : 경피제제 : 느림 대사 : 간대사. 주로 1/5의 활성을 지닌 cotinine으로 대사됨. 반감기 : 4시간 혈중최고농도 도달시간 : 경피제제 : 8-9 시간 소실 : 신배설. 신클리어런스는 pH-의존적.
Biotransformation	Nicotine에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic, cotinine is the primary metabolite.
Toxicity	Nicotine에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhea, diaphoresis, flushing, dizziness, disturbed hearing and vision, confusion, weakness, palpitations, altered respiration and hypotension. LD₅₀= 24 mg/kg (orally in mice).
Drug Interactions	Nicotine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nicotine에 대한 Description 정보 Nicotine is highly toxic alkaloid. It is the prototypical agonist at nicotinic cholinergic receptors where it dramatically stimulates neurons and ultimately blocks synaptic transmission. Nicotine is also important medically because of its presence in tobacco smoke. [PubChem]
Dosage Form	Nicotine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCapsule, extended release OralDisc TransdermalDrug delivery system Respiratory (inhalation)Gum OralLiquid IntramuscularLiquid OralPatch TransdermalPowder OralSolution IntramuscularSolution / drops OralTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Nicotine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-craving AgentsAutonomic drugsCentral Nervous System AgentsGanglionic StimulantsNicotinic Agonists
Smiles String Canonical	Nicotine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCCC1C1=CN=CC=C1
Smiles String Isomeric	Nicotine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CCC[C@@H]1C1=CN=CC=C1
InChI Identifier	Nicotine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H14N2/c1-12-7-3-5-10(12)9-4-2-6-11-8-9/h2,4,6,8,10H,3,5,7H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Nicotine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-(1-methylpyrrolidin-2-yl)pyridine
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	NICOTINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cytochrome P450 1A2 Drug:Nicotine Toxicity:tardive dyskinesia in schizophrenia. [바로가기] Replated Protein:Choline O-acetyltransferase Drug:nicotine Toxicity:development of tolerance. [바로가기] Replated Protein:Collagen Drug:nicotine Toxicity:reduced cell proliferation, disrupted cell architecture, disintegration of cells, and extracellular matrix. [바로가기]

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