드러그인포 약품요약정보 - 레미닐정4mg(브롬화수소산갈란타민)

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상한금액

646901240[E02170371] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.05.01)(현재약가)
\1,294 원/1정(2005.10.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

포장·유통단위

14,56TAB.

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

알쯔하이며 형태의 경등도, 중등도 치매증상의 치료.
[Galantamine hydrobromide]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:385201ATB 에 따른 심사지침열람]

성인: 1일 2회 아침, 저녁식사와 함께 복용한다.
1)초기용량: 4주동안 1일 2회, 1회 4mg을 투여한다.
2)유지용량: 4주 이후 1일 2회, 1회 8mg을 초기유지용량으로 투여한다. 임상적 유익성 및 내약성 등을 평가한 후 최대투여량인 1일 24mg까지 증량할 수 있다. 1일 24mg에 내약성이 좋지 않거나 향상된 반응이 나타나지 않는 환자의 경우 1일 16mg으로 감량을 고려하여야 한다. 유지요법은 환자에게 치료의 유익성이 있는 한 계속 사용할 수 있다. 따라서 정기적으로 본제의 임상적 유익성을 평가하도록 한다. 치료효과가 없을 경우 투약 중단을 고려하도록 한다. 치료 중단(예: 수술준비로) 후 반동현상은 나타나지 않는다.
소아: 소아에 대한 사용을 권장하지 않는다.
신.간장애 환자: 중증도에서 중증의 간장애 환자에서는 갈란타민의 혈중농도가 증가될 수 있다. 중등도의 간기능 장애 환자들에게는 1일 4mg으로 최소 1주일 이상 투여한다. 본제는 가능한 오전에 투여하도록 한다. 이후 환자들은 최소 4주 이상 4mg씩 1일 2회 투여한다. 이러한 환자들의 경우 1일 16mg(8mg씩 1일 2회)을 초과하지 않도록 한다. 중증의 간장애(Child-Pugh score > 9) 환자에게는 본제의 사용을 금한다. 경증의 간장애 환자의 경우 용량조절이 필요없다. 크레아티닌 청소율이 9mL/분 이상인 환자들에 대해서는 용량조절이 필요하지 않다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 < 9mL/분)에게는 본제의 사용을 금한다.

병용요법: CYP 450 2D6 또는 CYP 450 3A4 저해제(예: 케토코나졸) 약물을 복용하고 있는 환자들은 본제의 감량을 고려한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자
2) 중증의 간장애 환자(Child-Pugh score가 9 초과) 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율이 9mL/분 미만)

이상반응

1) 시판 전 임상 시험
   임상시험에서 가장 빈번히 관찰된 이상반응(빈도가 5% 이상이고, 위약에비해 빈도가 2배 이상)으로는 구역, 구토, 설사, 복통, 소화불량, 식욕부진, 피로, 현기증, 두통, 졸음, 체중감소가 있었다. 구역, 구토, 식욕부진은 여성에게서 더 빈번히 관찰되었다.
   그 외 빈번히 관찰된 이상반응(빈도가 5% 이상이며 위약보다 빈도가 높음)은 착란, 낙상, 상해, 불면, 비염, 요로감염이있었다.
   서방캡슐로 1일 1회 투여한 임상시험에서의 내약성은 좋았으며, 이상반응은 정제에서 관찰된 것과 유사하였다. (서방캡슐에 한함)
   이러한 이상반응의 대부분은 용량조절 과정에 발생되었다. 가장 빈번한 이상반응인 구역과 구토는 대부분의 경우 1주를 초과하지않았고, 대다수의 환자들은 1가지 증상만을 나타냈다. 이러한 경우 진토제 처방 및 적절한 음료수 섭취가 유용할 수 있다.
   빈번하지 않지만(infrequent),치료와 관련된 반응으로 진전이 있었고, 실신 및 드물게 중증의 서맥도 또한 관찰되었다.
2) 기타 임상 시험 및 시판 후 경험
   그 외 임상 시험 및 시판후 이 약을 투여한 환자에서관찰된 이상반응은 다음과 같다:
   - 신체 전반: 무력증, 탈수(드물게 신기능부전 및 신부전을 야기하는 중증 사례 포함), 발열, 권태
   - 심혈관계: AV차단, 심방성 부정맥 및 심계항진, 고혈압, 저혈압, 심근허혈 또는 경색
   - 중추신경계: 초조/공격성을 포함하는 행동장애, 환각,우울증(매우 드물게 자살 경향 동반), 다리경련, 감각이상, 발작, 이명, 일과성 허혈 발작 또는 뇌혈관사고
   - 위장관계: 연하곤란, 상부 및 하부 위장관 출혈
   - 간담도계: 간효소상승, 간염
   - 대사 및 영양 장애: 저칼륨혈증
     이들 이상반응의 일부는 이 약의 콜린 유사작용성질에 의한 것이거나 또는 고령 환자들에서 흔한 기존 질환의 증상이나 증상의 악화에 기인한 것일 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 약력학적 상호작용
   갈란타민의 작용기전으로 인해 이 약은 다른 콜린작용성약물과 병용투여해서는 안된다. 갈란타민은 항콜린성 약물의 효과를 저해한다. 갈란타민은 콜린작용성 약물에서 예상되는 바와 같이 심박율을 유의하게 저하시키는 약물(예, 디곡신, 베타-차단제)과의 약력학적 상호작용의 가능성이 있다. 또한 콜린 작용성 약물인 갈란타민은 마취중에 석시닐콜린(succinylcholine)계열의 근이완제의 효과를 증강시킬 수 있다.
2) 약동학적 상호작용: 갈란타민의 소실은 다양한대사 경로와 신장 배설을 통해 이루어진다. In vitro시험 결과,CYP2D6와 CYP3A4가 갈란타민의 대사에 관여하는 주된 효소였다.
① 음식과 병용투여시 이 약의 흡수가 지연될 수있으나, 흡수정도에는 영향을 주지 않는다. 콜린성 이상반응을감소시키기 위해 이 약을 음식과 함께 복용하는 것을 권장한다. 위산분비의 억제로 갈란타민의 흡수가 저해되지는않는다.
② 갈란타민의 대사에 영향을 주는 약물
     CYP2D6나 CYP3A4에대한 강력한 저해제는 갈란타민의 AUC를 증가시킬 수 있다. 다른약물과 갈란타민의 상호작용에 대한 연구에서 갈란타민의 생체이용율(AUC)이 파록세틴(CYP2D6저해제)과 병용시 약40%, 케토코나졸, 에리스로마이신(CYP3A4 저해제)과 병용시 각각 30%, 12% 증가하였다. 알쯔하이머 질환자에 대한 약동학 분석에서 갈란타민과 CYP2D6 저해제로알려져 있는 아미트리프틸린, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴 및 퀴니딘의 병용에 의해 갈란타민의 클리어런스가 약 25-33% 저하되었다. 따라서, 갈란타민과 CYP2D6 또는 CYP3A4에 대한 강력한 저해제(예, 케토코나졸, 리토나비르 등)의병용투여 시작시 주로 구역이나 구토와 같은 콜린성 이상반응의 빈도 증가를 경험할 수 있다. 이와 같은상황에서는 내약성에 근거하여 갈란타민의 유지용량 감소를 고려할 수 있다.
    NMDA(N-methyl-D-aspartate)수용체 길항제인 메만틴을 2일 동안 1일 10mg 복용한 후 12일 동안10mg 1일 2회 복용시 갈란타민 1일 16mg 정상상태의 약물동력학에 영향을 미치지 않았다.
③ 갈란타민이 다른 약물의 대사에 미치는 영향
    갈란타민은 치료 용량(1일 24mg)에서 디곡신과 와파린의 약동학에 영향을 미치지 않았다. 갈란타민은 와파린에 의한 프로트롬빈 시간 증가에 영향을 미치지 않았다. Invitro 시험 결과 갈란타민이 인체의 주요 CYP 450 효소들을 저해할 가능성은 매우낮다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GALANTAMINE HYDROBROMIDE
GALANTAMINE HYDROBROMIDE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE)
RAZADYNE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE)
RAZADYNE ER (GALANTAMINE HYDROBROMIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806469012408
BIT 약효분류	정신부활약 (Nootropics & Neurotonics)
ATC 코드	Galantamine / N06DA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	119 (기타의 중추신경용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806102001424//PTP//1 단위/수량: 14
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	646901240[E02170371] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.05.01)(최신약가) \1,294 원/1정(2005.10.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	14,56TAB.
보관방법	밀폐용기, 실온보관(1-30℃).
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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축약복약지도

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Galantamine hydrobromide] CAS number/357-70-0 ATC code/N06 DA04 PubChem/9651 DrugBank/APRD00206 Formula/C₁₇H₂₁N O₃ Mol. mass/287.354 g/mol Bioavailability/80 to 100% Metabolism/Hepatic partially CYP450:CYP2D6/3A4 substrate Excretion/Renal (95%, of which 32% unchanged), fecal (5%) Pregnancy cat./ B Legal status/ Rx and OTC Routes/Oral Protein binding/18%
Mechanism of Action	Galantamine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Galantamine's proposed mechanism of action involves the increase of the concentration of acetylcholine through reversible inhibition of its hydrolysis by acetylcholinesterase.
Pharmacology	Galantamine에 대한 Pharmacology 정보 Galantamine is a parasympathomimetic, specifically, a reversible cholinesterase inhibitor. Galantamine is indicated for the treatment of mild to moderate dementia of the Alzheimer's type. Galantamine is postulated to exert its therapeutic effect by enhancing cholinergic function. This is accomplished by increasing the concentration of acetylcholine through reversible inhibition of its hydrolysis by acetylcholinesterase. If this proposed mechanism of action is correct, Galantamine's effect may lessen as the disease process advances and fewer cholinergic neurons remain functionally intact. There is no evidence that Galantamine alters the course of the underlying dementing process.
Metabolism	Galantamine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)Cholinesterase
Protein Binding	Galantamine에 대한 단백결합 정보 18%
Half-life	Galantamine에 대한 반감기 정보 7 hours
Absorption	Galantamine에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Galantamine hydrobromide의 약물동력학자료 흡수 생체내 이용율 : 90% to 100% 최고혈중농도 도달 시간 : 1-2시간 이후 분포 단백결합율 : 18% Vd : 125 L 대사 : 간 75%, CYP2D6과 CYP3A4 isoenzymes에 의해 주로 대사됨 배설 신장 클리어런스 : 65 mL/min 신배설 : 25% 소실 반감기 : 5.7시간
Biotransformation	Galantamine에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Galantamine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=75 mg/kg (rat)
Drug Interactions	Galantamine에 대한 Drug_Interactions 정보 Acepromazine Possible antagonism of actionAceprometazine Possible antagonism of actionAlverine Possible antagonism of actionAmantadine Possible antagonism of actionAmitriptyline Possible antagonism of actionAmoxapine Possible antagonism of actionAtropine Possible antagonism of actionAzatadine Possible antagonism of actionBelladona Possible antagonism of actionBenztropine Possible antagonism of actionBiperiden Possible antagonism of actionBrompheniramine Possible antagonism of actionCarbinoxamine Possible antagonism of actionChlorpheniramine Possible antagonism of actionChlorpromazine Possible antagonism of actionChlorprothixene Possible antagonism of actionCimetidine Possible antagonism of actionClemastine Possible antagonism of actionClidinium Possible antagonism of actionClomipramine Possible antagonism of actionClozapine Possible antagonism of actionCyclizine Possible antagonism of actionCyclobenzaprine Possible antagonism of actionCyproheptadine Possible antagonism of actionDarifenacin Possible antagonism of actionDesipramine Possible antagonism of actionDexbrompheniramine Possible antagonism of actionDicyclomine Possible antagonism of actionDimenhydrinate Possible antagonism of actionDiphenhydramine Possible antagonism of actionDiphenoxylate Possible antagonism of actionDiphenylpyraline Possible antagonism of actionDisopyramide Possible antagonism of actionDoxepin Possible antagonism of actionDoxylamine Possible antagonism of actionEthopropazine Possible antagonism of actionFlavoxate Possible antagonism of actionFlupenthixol Possible antagonism of actionGlutethimide Possible antagonism of actionGlycopyrrolate Possible antagonism of actionHydroxyzine Possible antagonism of actionHyoscyamine Possible antagonism of actionImipramine Possible antagonism of actionIsocarboxazid Possible antagonism of actionIsopropamide Possible antagonism of actionKetoconazole Ketoconazole increases the effect and toxicity of galantamineLoxapine Possible antagonism of actionMethotrimeprazine Possible antagonism of actionMaprotiline Possible antagonism of actionMeclizine Possible antagonism of actionMeperidine Possible antagonism of actionMesoridazine Possible antagonism of actionMethdilazine Possible antagonism of actionMirtazapine Possible antagonism of actionMethylscopolamine Possible antagonism of actionMoclobemide Possible antagonism of actionMolindone Possible antagonism of actionNortriptyline Possible antagonism of actionOlanzapine Possible antagonism of actionOrphenadrine Possible antagonism of actionOxybutynin Possible antagonism of actionPerphenazine Possible antagonism of actionPropericiazine Possible antagonism of actionParoxetine Paroxetine increases the effect and toxicity of galantaminePhenelzine Possible antagonism of actionPhenindamine Possible antagonism of actionPimozide Possible antagonism of actionPheniramine Possible antagonism of actionPipotiazine Possible antagonism of actionProcainamide Possible antagonism of actionProchlorperazine Possible antagonism of actionProcyclidine Possible antagonism of actionPromazine Possible antagonism of actionPromethazine Possible antagonism of actionPropantheline Possible antagonism of actionProtriptyline Possible antagonism of actionQuetiapine Possible antagonism of actionQuinidine Possible antagonism of actionQuinidine barbiturate Possible antagonism of actionRisperidone Possible antagonism of actionScopolamine Possible antagonism of actionSertraline Possible antagonism of actionSolifenacin Possible antagonism of actionThioproperazine Possible antagonism of actionThioridazine Possible antagonism of actionThiothixene Possible antagonism of actionTizanidine Possible antagonism of actionTolterodine Possible antagonism of actionTranylcypromine Possible antagonism of actionTrazodone Possible antagonism of actionTrifluoperazine Possible antagonism of actionTriflupromazine Possible antagonism of actionTrihexyphenidyl Possible antagonism of actionTrimeprazine Possible antagonism of actionTrimethobenzamide Possible antagonism of actionTrimipramine Possible antagonism of actionTripelennamine Possible antagonism of actionTriprolidine Possible antagonism of actionTrospium Possible antagonism of actionZiprasidone Possible antagonism of actionZuclopenthixol Possible antagonism of action
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Galantamine에 대한 Food Interaction 정보 Take with food.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Galantamine에 대한 Description 정보 A benzazepine derived from norbelladine. It is found in galanthus and other amaryllidaceae. It is a cholinesterase inhibitor that has been used to reverse the muscular effects of gallamine triethiodide and tubocurarine and has been studied as a treatment for alzheimer disease and other central nervous system disorders. [PubChem]
Dosage Form	Galantamine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule, extended release OralTablet Oral
Drug Category	Galantamine에 대한 Drug_Category 정보 Cholinesterase InhibitorsNootropic AgentsParasympathomimetics
Smiles String Canonical	Galantamine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=C2OC3CC(O)C=CC33CCN(C)CC(C=C1)=C23
Smiles String Isomeric	Galantamine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=C2O[C@H]3C[C@@H](O)C=C[C@]33CCN(C)CC(C=C1)=C23
InChI Identifier	Galantamine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H21NO3/c1-18-8-7-17-6-5-12(19)9-14(17)21-16-13(20-2)4-3-11(10-18)15(16)17/h3-6,12,14,19H,7-10H2,1-2H3/t12-,14-,17-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Galantamine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (4aS,6R,8aS)-4a,5,9,10,11,12-Hexahydro-3-methoxy-11-methyl-6H-benzofuro[3a,3,2-ef][2]benzazepin-6-ol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	GALANTAMINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cholinesterase Drug:galantamine Toxicity:the diarrhoea adverse effect of galantamine. [바로가기] Replated Protein:Cholinesterase Drug:galantamine Toxicity:the asthenia and anorexia adverse effect of galantamine. [바로가기] Replated Protein:Cholinesterase Drug:galantamine Toxicity:the dizziness adverse effect of galantamine. [바로가기] Replated Protein:Cholinesterase Drug:galantamine Toxicity:the nausea and vomiting adverse effect. [바로가기]

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