| 이상반응 |
1) 소화기계 : 소화성궤양, 소장·대장궤양으로 출혈 또는 천공이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 복통, 구토, 토혈·혈변 등을 수반한 위장출혈이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 때때로 위통증, 소화불량, 설사, 구토, 구역, 복부불쾌감, 복부팽만, 구내염, 변비. 드물게 삼킴곤란, 방귀, 구강건조, 구강점막의 염증, 위염, 구각염, 위궤양, 변잠혈 양성, 혈변, 트림, 특이적 이상반응으로 식도염, 직장의 출혈
2) 간장 : AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승 등이 수반되거나 수반되지 않은 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다. 드물게 우로빌리노겐 양성, 매우 드물게 담즙정체가 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 쇼크, 아나필락시모양 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상(두드러기, 조홍, 부종, 호흡곤란, 혈압저하 등)이 인정되는 경우에는, 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 발진, 가려움, 혈관부종, 드물게 구순종창, 알레르기성 자색반
4) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성피부괴사용해(리엘 증후군) 드물게 홍조, 알레르기반응(피부 발적, 발진, 비염, 기침, 혈압강하, 기도의 경련성 수축), 탈모, 피부출혈, 피부염, 두드러기, 자반병, 반상출혈
5) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 드물게 졸음, 편두통, 불안, 우울증, 진전, 불면, 수면장애, 흥분, 저림
6) 감각기계 : 드물게 지각기능 이상, 미각기능 장애, 이명, 눈의 결막염, 시각장애
7) 심혈관계 : 드물게 고혈압, 심계항진, 빈맥, 저혈압, 심부전
8) 신장 : 급성신부전, 신증후군, 신장유두괴사, 때때로 요중 NAG 상승, BUN 상승, 요단백 양성, 혈뇨 드물게 요단백 증가, 배뇨장애, 혈중요소질 증가, 크레아티닌 증가
9) 혈액계 : 재생불량성빈혈, 골수기능억제, 때때로 헤모글로빈 감소, 드물게 적혈구감소, 빈혈, 헤마토크리트치 감소, 호중구증가, 조혈장애(백혈구감소, 무과립증, 혈소판 감소), 출혈시간의 연장, 매우 드물게 중성구 감소
10) 호흡기계 : 때때로 천식
11) 내분비계: 여성의 생식능력 감소
12) 기타 : 드물게 도한, 체중감소, 부종, 근육경련, 근육통, 관절통, 오한, 권태감, 부유감, 고요산혈증, 안구충혈, 가슴통증, 열감, 비염, 빈뇨, 야간빈뇨, 매우 드물게 무균성수막염이 나타날 수 있다. 또한 특이적 이상반응으로 쇠약, 체중증가, 혈압 변화 등이 나타날 수 있다.
13) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,050명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현 빈도율은 1.24%(13례/1,050례)였으며 속쓰림 4례, 부종 4례, 두드러기 2례, 위장장애, 어지러움, 간기능장애가 각 1례씩 보고되었다.
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| 상호작용 |
1) 경구용 당뇨병 치료제(설포닐우레아 등)와 병용투여할 경우 저혈당증 작용을 증가시킬 수 있다.
2) 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
3) 이뇨제 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
4) 베타 차단제, ACE 억제제, 안지오텐신-II 수용체 길항제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 베타차단제, ACE 억제제 또는 안지오텐신-II 수용체 길항제의 항고혈압효과가 감소될 수 있으므로 이 약과 베타 차단제, ACE 억제제 또는 안지오텐신-II 수용체 길항제를 병용투여 하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두고 특별히 주의하여야 한다.
5) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
6) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신청소율을 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰하는 등 특별히 주의하여야 한다.
7) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여 시 신중히 투여되어야 한다.
8) 쿠마린계 항응고제(와르파린 등) : 위장관계 출혈에 대하여 와르파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.
9) 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) : 이 약과 병용 시 위장관 출혈의 위험이 증가할 수 있다.
10) 시메티딘 : 이 약의 혈장농도를 상승시킨다(이 약과 라니티딘 또는 제산제와의 상호작용은 밝혀진 바 없다.).
11) 디곡신, 페니토인 : 디곡신, 페니토인의 신청소율을 감소시켜 디곡신, 페니토인의 독성을 나타낼 수 있다.
12) 비스테로이드성 소염진통제는 헤파린과 병용투여 시 중추 또는 말초 혈종의 위험을 증가시킨다.
13) 시클로스포린 및 타크로리무스 : 비스테로이드성 소염진통제과 병용 투여로 신독성이 증가할 수 있다.
14) 알코올 : 특히 위장관이나 중추신경계의 이상반응이 증강될 수 있다.
15) 프로베네시드, 설핀피라존: 병용투여 시 이 약의 혈중농도가 상승하여 혈중 반감기가 연장되므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
16) 코르티코스테로이드 : 이 약과 병용 시 위장관 궤양 또는 출혈의 위험이 증가할 수 있다.
17) 페메트렉시드 : 신기능이 정상인 환자(크레아티닌청소율 80 mL/min 이상)에게는 고용량의 비스테로이드 항염증제(예를 들면 이부프로펜 1일 1600 mg 이상)와 고용량의 아스피린(매일 1.3 g 이상)이 페메트렉시드의 배설을 감소시켜 결과적으로 이상 반응을 증가시킬 수 있다.
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