드러그인포 약품요약정보 - 다이나백정250mg

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

641600350[A04390981] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2008.11.01)(현재약가)
\1,188 원/1정(2008.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 백색 내지 회백색의 필름코팅정제이다 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
250밀리그램	100 정	병	8806416003503	8806416003510

주성분코드

147301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능.효과
이 약은 아래에 언급된 감수성 균주에 의한 다음과 같은 감염의 치료에 사용한다.
1) 인두염 및 편도염 : S. pyogenes(group A β- hemolytic streptococci) 페니실린은 류 마티스 열의 예방과 streptococcal 감염의 치료 및 예방에 일반적으로 선택되는약물이 다. 이약은 orrpharynx에서 streptococci를 근절시키는데효과적이다.
2) 급성기관기염 및 만성기관지염의 급성병세 악화 : S. pneumoniae,S.pyogenes,
streptocpcco (viridans group),S. aureus 및 M.catatthalis
3) 폐렴 : S. pneumoniae, M. pneumoniae, L.Pneumophila 및 M. catarrhalis
4) 피부 및 피부조직 감염 : S. aureus, S. epidermidis 및 S. pyogenes (groupA β- hemloytic streptococci)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:147301ATB 에 따른 심사지침열람]

용법.용량
비록 음식에 의해 이 약의 전신적 생물학적 이용률이 증가될 수 있지만 이약은 식사와 관 계없이 경구로 투여된다.
성인: 성인 용량은 1일 1회 500mg(250mg 2정)이다. S.pyogenes (group A β- hemolytic streptococci)에 의한 감염증 치료에서 이 약의 치료용량을 적어도 10일이상 투여해야 한다. 약물 동력학 연구에근거하여 노인 또는 신기능부전 또는 간기능부전 환자 에서 용량을 조절할 필요가없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

첨가제 주의사항

* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다.

벤질알코올 (주사제에 한함.)
○ 경고
벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이있는 것으로 보고되었다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

금기

1)이 약 또는 다른 마크로라이드계 항생제에 대해 과민반응을나타낸 경험이 있는 환자에게는 이 약을 투여해서는 안 된다.
2)저칼륨증이 있을 경우 마크롤라이드계 항생제의 사용은 QT-간격을 늘림으로써 부정맥을 유발할 수 있으므로 투여해서는 안된다.

이상반응

임상시험에서 나타난 주요 이상반응은경미하고 일시적이었으며 약물-관련 이상반응으로 치료를 중단한 환자는 2.4%였다. 다음과 같은 이상반응들은 약물과 관련되어이 약의 임상시험에서 보고되었다. 비율은 전체환자의 1%미만이었다.
소화기 – 가장 일반적으로 관찰된 이상반응은 위장관과 관련된 것이었다.
복통 5.6%, 설사 5.0%, 오심 4.9%, 구토1.5%, 소화불량 1.3%, 고창 1.2%, 식욕결핍, 구갈
신체 – 무력증
과민증 – 피부 발적, 담마진, 소양증
중추신경계 – 두통 4.5%, 졸음 1.2%,불면과 경면
혈액 및 임파계 – 일시적 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 호산구 증다증
간 – 일시적인 SGPT, SGOT 및 포스파타제의상승
신장 – BUN 또는 creatinine의일시적 상승
심혈관계 – 혈관 확장
생식 및 비뇨기계 – 질염, 질모닐리아증

다음의 실험실 검사 결과 수치의 변화가 보고되었다.
: 크레아티닌kinase 및 혈소판 수의 일시적 상승

임상시험기간 동안 나타난 발생율 0.1% 이상 1% 미만의 다음의 실험실적결과 수치의 변화와 이상반응들이보고되었다. :
- 증가 :Albumin, chloride, hematocrit, hemoglobin, lymphocytes, phosphorus,platelet count, serum alkaline phosphatase, serum uric acid, and total protein
- 감소 :Alkaline phosphatase, ALT, AST, basophils, calcium, creatinine, GGT,lymphocytes, hematocrit, hemoglobin, monocytes, phosphorous, total bilirubin,and uric acid.
임상시험기간 동안 나타난 발생율 1% 이상의 다음의 실험실적결과 수치의 변화와 이상반응들이 보고되었다. :
칼륨 증가, 백혈구증가, 탄산 감소

대상포진 또는 아나필락시를 포함하는 심각한 알러지반응 같은 알러지 반응이 보고 되었다. 드물게, 담즙성 간염도보고되었다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

마크롤라이드계 항생제 또는 CYP450에 의한 그 대사물은 터페나딘 혹은 아스테미졸의 농도를 증가시킬 수 있고, 터페나딘 및 아스테미졸 농도의 증가는 부정맥을 유발할 수 있으므로 가능한 한 병용하지 않는 것이 좋다.
임상적으로 테오필린과 이 약을 같이 투여 받는 대부분의환자들은 테오필린 양을 조절하거나 혈장 농도를 모니터하지 않아도 된다. 테오필린 혈장농도를 조절해야하는 심각한 폐질환 환자 또는 고용량의 테오필린을 투여받는 환자는 적절히 용량을 조절하여 모니터해야 한다.
안티피렌과의 상호작용은 유의성이 없었다.
제산제 또는H2-수용체 길항제 투여 직후 이 약을 투여했을 때 이 약의 흡수가 약간 증가한다.
에리스로마이신, 와파린, 디곡신, 에르고타민, 트리아졸람, 사이클로스포린, 터페나딘, 헥소바르비탈, 카바마제핀, 알펜타닐, 디소피라마이드및 노바스타틴의 병용투여에서 약물 상호작용이 보고되었다.
이런 약물들과 이 약의 병용투여에 관한 자료는 한정되므로병용 투여하는 동안 주의해야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DIRITHROMYCIN
DYNABAC (DIRITHROMYCIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040220/벤질알코올 / M040755/디리스로마이신 250.0밀리그램 /
주성분코드	147301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806416003503
BIT 약효분류	마크로라이드계 항생제 (Macrolides)
ATC 코드	Dirithromycin / J01FA13 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 다이나백정250밀리그람/A04390981 제품규격:250밀리그램/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:200000762 /대표코드:8806416003503/표준코드:8806416003510 구바코드:8806000003513/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641600350[A04390981] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2008.11.01)(최신약가) \1,188 원/1정(2008.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 백색 내지 회백색의 필름코팅정제이다 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	자사
보관방법	실온보관, 기밀용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
첨가제 주의사항	* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다. 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(동물 실험에서 중등도의 위험성이 보고되었으나, 임부 대상 임상시험은 실시된 바 없다. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Dirithromycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Dirithromycin prevents bacteria from growing, by interfering with their protein synthesis. Dirithromycin binds to the 50S subunit of the 70S bacterial ribosome, and thus inhibits the translocation of peptides. Dirithromycin has over 10 times higher affinity to the subunit 50S than erythromycin. In addition, dirithromycin binds simultaneously in to two domains of 23S RNA of the ribosomal subunit 50S, where older macrolides bind only in one. Dirithromycin can also inhibit the formation of ribosomal subunits 50S and 30S.
Pharmacology	Dirithromycin에 대한 Pharmacology 정보 Dirithromycin is a pro-drug which is converted non-enzymatically during intestinal absorption into the microbiologically active moiety erythromycylamine. Erythromycylamine exerts its activity by binding to the 50S ribosomal subunits of susceptible mircoorganisms resulting in inhibition of protein synthesis. Dirithromycin/erythromycylamine has been shown to be active against most strains of the following microorganisms both in vitro and in clinical infections: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains only), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, and Mycoplasma pneumoniae.
Metabolism	Dirithromycin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Dirithromycin에 대한 단백결합 정보 15 to 30% for erythromycylamine, the active compound.
Half-life	Dirithromycin에 대한 반감기 정보 The mean plasma half-life of erythromycylamine was estimated to be about 8 h (2 to 36 h), with a mean urinary terminal elimination half-life of about 44 h (16 to 65 h) in patients with normal renal function.
Absorption	Dirithromycin에 대한 Absorption 정보 Oral dirithromycin is rapidly absorbed, with an absolute bioavailability of approximately 10%. Dietary fat has little or no effect on the bioavailability of dirithromycin.
Biotransformation	Dirithromycin에 대한 Biotransformation 정보 Dirithromycin is converted by nonenzymatic hydrolysis during absorption to the active compound, erythromycylamine. Sixty to 90% of a dose is hydrolyzed to erythromycylamine within 35 minutes after dosing, and conversion is nearly complete after 1.5 hours. Erythromycylamine undergoes little or no hepatic biotransformation. No other metabolites of dirithromycin have been detected in the serum.
Toxicity	Dirithromycin에 대한 Toxicity 정보 The toxic symptoms following an overdose of a macrolide antibiotic may include nausea, vomiting, epigastric distress, and diarrhea.
Drug Interactions	Dirithromycin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dirithromycin에 대한 Description 정보 Dirithromycin is a macrolide glycopeptide antibiotic. It is used to treat many different types of bacterial infections, such as bronchitis, pneumonia, tonsillitis, and even skin infections.
Dosage Form	Dirithromycin에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet, film coated Oral
Drug Category	Dirithromycin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAnti-InfectivesMacrolides
Smiles String Canonical	Dirithromycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC1OC(=O)C(C)C(OC2CC(C)(OC)C(O)C(C)O2)C(C)C(OC2OC(C)CC(C2O)N(C)C)C(C)(O)CC(C)C2NC(COCCOC)OC(C2C)C1(C)O
Smiles String Isomeric	Dirithromycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@H]1OC(=O)[C@H](C)[C@@H](O[C@H]2C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O2)[C@H](C)[C@@H](O[C@@H]2O[C@H](C)C[C@@H]([C@H]2O)N(C)C)[C@](C)(O)C[C@@H](C)[C@@H]2N[C@@H](COCCOC)O[C@@H]([C@H]2C)[C@]1(C)O
InChI Identifier	Dirithromycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C42H78N2O14/c1-15-29-42(10,49)37-24(4)32(43-30(56-37)21-52-17-16-50-13)22(2)19-40(8,48)36(58-39-33(45)28(44(11)12)18-23(3)53-39)25(5)34(26(6)38(47)55-29)57-31-20-41(9,51-14)35(46)27(7)54-31/h22-37,39,43,45-46,48-49H,15-21H2,1-14H3/t22-,23-,24+,25+,26-,27+,28+,29-,30-,31+,32+,33-,34+,35+,36-,37?,39+,40-,41-,42-/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Dirithromycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1S,2R,4R,5R,6S,7S,8R,11R,12R,15R,17S)-5-[(2S,3R,4S,6R)-4-dimethylamino-3-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-11-ethyl-4,12-dihydroxy-7-[(2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyloxan-2-yl]oxy-15-(2-methoxyethoxymethyl)-2,4,6,8,12,17-hexamethyl-10,14-dioxa-16-azabicyclo[11.3.1]heptadecan-9-one

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보