드러그인포 약품요약정보 - 미바크론주사5ml

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제품성상

무색의 맑은 액이 들어있는 앰플 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5's

효능효과

[적응증 별 검색]

골격근 이완, 기관내 삽관 및 기계적 환기를 용이하게 하기 위한 전신마취 보조제.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 주사용량: 본제는 정맥주사로 투여한다. 마취제를 투여받는 성인에서 척골신경자극에 대한 내전근 엄지의 단 일수축반응을 95% 억제하는데 요구되는 유효용량(ED95)은 0.07(0.06-0.09)mg/kg이다.
다음은 기관내 삽관에 대한 용법·용량이다.
1. 30여초에 걸친 0.2mg/kg의 투여로 2.0-2.5분내에 기관내삽관을 시행하기에 아주 좋은 상태에 도달한다.
2. 0.25mg/kg투여(0.1mg/kg투여 30초 후 0.15mg/kg 투여의 분할투여)로 첫번째 용량투여 후 1.5-2분 이내에 기관내 삽관을 수행하기에 아주 좋은 상태에 도달한다.
  건강한 성인에 대한 권장되는 bolus용량은0.07-0.25mg/kg이다.
  근신경 차단기간은 용량에 따라 다르다.
  용량 0.07, 0.15. 0.20과 0.25mg/kg은 각각 약 13, 16, 20그리고 23분 동안 근신경 차단을 나타낸다. 0.15mg/kg까지의 용량은 5-15초 이상 투여된다.
  고용량은 심혈관계에 미치는 영향을 최소화하기 위해 30초 이상에 걸쳐 투여한다.
  완전차단효과는 유지용량을 투여함으로써 연장될 수 있는데 마취제투여중에 본제 0.1mg/kg을 투여하면 15분간 근신경차단효과가 연장된다. 보충용량을 연속적으로 투여하더라도 근신경차단효과가 축적되지는 않는다.
  IsofIurane이나 enfIurane에 의한 마취시 본제의 근신경차단작용이 증가되므로 일단 isofIurane이나 enflurane 투여로 마취안정기에 도달하면 본제의 초회용량을 최고 25%까지 감소시킨다. Halothane에 의한 본제의 효과증강은 경미하므로 감량이 불필요한 것으로 보인다. 일단 자발적인 회복단계에 들어가면 투여용랑과 상관없이 약 15분내에 완전히 회복된다. 본제의 근신경차단작용은 표준용량의 항콜린에스타라제 약물을 투여함으로써 역전시켰으나 본제투여 이후 신속하게 자발적회복이 이루어지고, 이러한 약물을 투여하더라도 회복시간이 5-6분정도 단축되는데 불과하므로 일상적으로는 이러한 역전이 필요치 않다.
성인 주입용량 : 근신경차단상태를 유지하기 위해 본제를 지속적으로 주입할 수도 있다. 주입속도른 초회용량 투여시 자발적 회복이 신속하게 일어나는 것을 미루어볼 때 분당 8-10㎍/kg (시간당 0.5-0.6mg/kg)이 권장된다.
말초신경자극에 대한 환자의 반응과 임상평가에 따라 초회주입속도를 조절하되 분당 1 ㎍/ml (시간당 0.06mg/kg)씩 증량하며, 주입속도변경시에는 이전속도를 최소한 3분간은 유지한 후 변경한다. 평균적으로 볼 때 마취제를 투여받는 성인에게 본제를 분당 6-7㎍/kg의 속도로 주입할 경우 89-99%의 근신경차단효과가 장시간 유지된다.
마취제인 isoflurane및enflurane에 의한 마취안정기중에는 최고 40%까지의 주입속도 감소를 고려해야 하며, haIothane의 경우에는 주입속도를 약간만 감소시킨다. 본제주입 후의 자발적회복은 주입지속시간과는 무관하며 1회투여 후에 보고된 회복양상과 동일하다. 본제의 지속적주입으로 반응급강하현상이나 축적성 근신경차단을 일으키지 않는다.
본제(2mg/ml)는 희석하지 않은 채로 주입하거나 다음의 수액제와 함께 주입한다. : 염화나트륨 주입용액(10.9% w/v) 포도당 정맥주입용액(5% w/v), color='#009900'>염화나트륨(0.18% w/v) 및 color='#009900'>포도당(4% w/v) 정맥주입용액, 젖산 첨가 링거주사액(USP) 상 기 주입용액과 1 : 3의 비율로 희석(즉, 본제 0.5mg/ml)한 주사용액은 30℃에서 물리화학적으로 최소한 48시간동안 안정하나 본제에는 항생물 질 보존제가 함유되어 있지 않으므로 사용직전에 희석하여 가능한 한 빠른 시간내에 투여하고 남은 용액은 버려야 한다.
2-12세의 소아용량 : 2-12세 소아에서는 성인보다 ED95가 높고 작용발현이 빠르며 임상적으로 유효 한 작용지속 시간이 짧고 자발적 회복이 더 신속하게 이루어진다.
권장초회용량은 0. 1-0. 2mg/kg이며 이보다 고용량은 권장되지 않는다. 마취제에 의한 안정된 마취상태하에 본제 0. 1mg/kg과 0. 2mg/kg을 투여할 경우 각각 평균 7분 및 10분동안 임상적으로 유효한 차단작용을 나타낸다.
기관내 삽관에 대해서는 이 연령군에서 특별히 연구된 바 없으나 0. 2mg/kg투여 후 약 2분 후에 최대차단효 과가 나타난다.
일반적으로 소아는 성인보다 더 빈번히 유지용량을 투여해야 하는데 지금까지의 자료에 의하면 0. 1mg/kg의 유지용 량을 투여할 경우 임상적으로 유효한 차단효과가 약 6-7분간 연장된다.
소아는 일반적으로 성인보다 주입속도를 빠르게 할 필요가 있는데 마취도중 89-99%의 근신경 차단을 유지하는데 필요한 주입속도는 평균적으로 분당 10-15 μg/kg이다.
일단 자발적회복 단계에 들어가면 약 10분 후 완전히 회복된다
2세이하의 소아용량 : 권장량이 확립되어 있지 않다
노인용량 : 본제 1회용량을 투여받는 노인환자에서는 젊은 환자에 비해 작용발현시간, 지속시간, 회복속도가 20% 내지 30% 길어진다. 또 노인환자의 경우에는 주입속도의 감소, 감량 또는 투여간격의 연장 등이 필요하다
심혈관질환자의 용량 : 임상적으로 중요한 심혈관질환자에게는 본제 초회용량을 60초 걸쳐 투여해야 한다. 본제를 심장수술 중인 환자에게 이러한 방법으로 투여하여 혈액동력학적 영향을 최소화한다
신기능저하환자 : 말기 신부전환자는 근신경차단기간이 본제 0. 15mg/kg투여로 얻어지는데 정상기능 환자보다 약 1. 5배 길다.
간기능저하환자의 용량 : 말기 간부전 환자에서 본제 0. 15mg/kg투여 후 얻어지는 근신경 차단기간은 정상간기능 환자보다 약 3배 더 길다 이 연장기간은 이 환자들에서 보이는 크게 감소된 혈장 콜린에스테라제활성과 관계가 있다.
비만환자의 용량 : 비만환자의 초회용량은 실제체중이 아닌 표준체중에 근거하여 결정한다

혈장 콜린에스테라제 활성이 감소된 환자 : 혈장 콜린에스테라제 활성이 감소된 환자에서는 근신경차단이 연장 된다. 정상적인 투여 하한치의 20% 이내의 경미한 감량투여는 약효지속에 임상적으로 유효한 영향을 미치지 않는다. 비정형혈장 콜린에스테라제가 이형접합인 환자는 정상환자에 비해 0. 12mg/kg투여에 의한 근신경차 단이 약 10분가량 더 유지된다. 모니터링 : 다른 모든 근신경차단제와 마찬가지로, 본제투여 중에는 개인별 용량결정을 위해 근신경의 기능을 모니 터링하는 것이 바람직하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

본제에 알러지성 과민반응을 나태내는 환자
2세 미만의 유아
임부
비정형 혈장콜린에스테라제 유전자가 동협접합이거나 그렇게 의심되는 환자.

이상반응

본제와 관련된 부작용으로는 히스타민 유리에 기인하는 피부발적, 홍반, 두드러기, 경증 의 일과성저혈압, 일과성의 빈맥이나 기관지경련 등이 보고된 바 있다. 이러한 부작용들은 투여량과 관련있고 히스타민 유리에 기인한다.
이러한 부작용들은 용량과 관계있고 0. 2mg/kg 도입용량투여 후 빠르게 투여되었을 때 일반적으로 더 자주 발생하고, 30-60초 이상에 걸쳐 주사되거나 30초 이상에 걸쳐 분할되어 투여되어질 때 감소한다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보]

상호작용

본제의 근신경차단작용은 enflurane, isoflurane, halothane과 같은 흡입마취제의 병용에 의해 증가된다
본제를 succinylcholine으로 기관내삽관을 촉진한 후 투여했을 때 안전하였다. 이 경우 succinylcholine 으로부터의 자발적 회복의 증거가 관찰된 후에 본제를 투여한다
비탈분극성 근신경차단작용의 크기 및 지속시간은 다음 약물과의 상호작용에 의해 증가될 수 있으므로 이 경우 주입량을 감소시킨다
1. 항생제 : aminglycosides polymyxins spectinomycin tetracyclines lincomycin clindamycin
2. 부정맥치료제 : propranolol, 칼슘채널차단계, lignocaine, procainamide, quinidine
3. 이뇨제 : furosemide, thiazide계 이뇨제, mannitol, acetazolamide
4. 신경절차단계 : trimetaphan hexamethonium
5. 기타 : 마그네슘, 케타민, 리튬염
혈장 콜린에스테라제의 작용을 저하시키는 약물들 즉 유사분열억제제 MAO 억제제, ecothiophate iodide, pancuronium, 유기인화합물, 항콜린에스테라제 약물, 몇몇 호르몬, bambuterol 등은 본제의 근신경차단작용을 연장시킨다.
드물게 항생제, 베타차단제(propranolol, oxprenolol), 부정맥치료제(procainamide, quinidine), 류마티스치료제(chloroquine, D-penicillamine), trimetaphan, chlorpromazine, 스테로이드, phenytoin, 리튬 등은 불현성 중증근무력증을 악화 및 현성화시키거나 실제로 근무력증을 유발할 수 있는데 그 결과로 본제에 대한 과민성이 증가된다
다른 비탈분극성 근신경차단제와 같이, phenytoine이나 carbamzepine을 장기투여받은 환자에서 차단효과의 발현이 늦어지거나 지속시간이 단축된다
비탈분극성 근이완제의 근신경차단효과를 연장시킬 목적으로 Suxamethamium chloride와 같은 탈분극성 근이완제를 투여하면 항콜린에스타라제 약물로서도 역전시키기가 어려운 복잡하고도 지연된 차단상태를 야기하므로 투여해서는 안된다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MIVACURIUM CHLORIDE
MIVACRON (MIVACURIUM CHLORIDE)
MIVACRON IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (MIVACURIUM CHLORIDE)
MIVACURIUM CHLORIDE (MIVACURIUM CHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	근이완제 (Skeletal Muscle Relaxants)
ATC 코드	Mivacurium chloride / M03AC10 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	122 (골격근이완제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 맑은 액이 들어있는 앰플 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5's
보관방법	밀봉용기, 25℃ 이하 보관, 18개월, 얼리지 말 것
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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신장애, 간장애시
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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Mivacurium에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Mivacurium binds competitively to cholinergic receptors on the motor end-plate to antagonize the action of acetylcholine, resulting in a block of neuromuscular transmission. This action is antagonized by acetylcholinesterase inhibitors, such as neostigmine.
Pharmacology	Mivacurium에 대한 Pharmacology 정보 Mivacurium is a short-acting, nondepolarizing skeletal neuromuscular blocking agent which is hydrolyzed by plasma cholinesterase. Mivacurium results in a blockade of neuromuscular transmission by binding competitively with cholinergic receptors on the motor end-plate to antagonize the action of acetylcholine. The neuromuscular block produced by mivacurium is readily antagonized by anticholinesterase agents. The deeper the level of neuromuscular block at reversal, the longer the time required for recovery of neuromuscular function and the greater the dose of anticholinesterase agent required. Because spontaneous recovery after mivacurium is rapid, routine reversal may not always result in a clinical benefit.
Metabolism	Mivacurium에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cholinesterase
Protein Binding	Mivacurium에 대한 단백결합 정보 The protein binding of mivacurium has not been determined due to its rapid hydrolysis by plasma cholinesterase.
Half-life	Mivacurium에 대한 반감기 정보 The mean elimination half-life ranges from 1.7 to 2.6 minutes in healthy, young adults administered 0.1 to 0.25 mg/kg mivacurium. In 9 patients with end-stage liver disease undergoing liver transplant surgery, plasma clearance was approximately 50% lower than that in 8 control patients with normal hepatic function, while the elimination half-life increased to 4.4 minutes from the 1.8 minute control value.
Absorption	Mivacurium에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Mivacurium Chloride의 약물동력학자료 근신경 차단효과 발현시간 : 정맥주사 : 2-3분 이내 최대효과 발현시간 : 1.5-8분 작용지속시간 : 혈장 cholinesterase에 의해 빠르게 가수분해되므로 작용지속시간이 짧다. 근육마비로부터의 회복은 15-30분 이내에 이루어진다.
Biotransformation	Mivacurium에 대한 Biotransformation 정보 Extensive and rapid via enzymatic hydrolysis catalyzed by plasma cholinesterase. Biotransformation may be significantly slowed in patients with abnormal or decreased plasma cholinesterase activity, especially individuals with a homozygous atypical cholinesterase gene abnormality.
Toxicity	Mivacurium에 대한 Toxicity 정보 Overdosage with neuromuscular blocking agents may result in neuromuscular block beyond the time needed for surgery and anesthesia.
Drug Interactions	Mivacurium에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Mivacurium에 대한 Description 정보 Mivacurium is a bisbenzylisoquinolinium based neuromuscular blocker or muscle relaxant. It binds competitively to cholinergic receptors on the motor end-plate to antagonize the action of acetylcholine, resulting in a block of neuromuscular transmission.
Dosage Form	Mivacurium에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid Intravenous
Drug Category	Mivacurium에 대한 Drug_Category 정보 Neuromuscular Nondepolarizing Agents
Smiles String Canonical	Mivacurium에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC(CC2C3=CC(OC)=C(OC)C=C3CC[N+]2(C)CCCOC(=O)CCC=CCCC(=O)OCCC[N+]2(C)CCC3=CC(OC)=C(OC)C=C3C2CC2=CC(OC)=C(OC)C(OC)=C2)=CC(OC)=C1OC
Smiles String Isomeric	Mivacurium에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC(C[C@@H]2C3=CC(OC)=C(OC)C=C3CC[N@+]2(C)CCCOC(=O)CC\C=C\CCC(=O)OCCC[N@@+]2(C)CCC3=CC(OC)=C(OC)C=C3[C@H]2CC2=CC(OC)=C(OC)C(OC)=C2)=CC(OC)=C1OC
InChI Identifier	Mivacurium에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C58H80N2O14/c1-59(25-21-41-35-47(63-3)49(65-5)37-43(41)45(59)29-39-31-51(67-7)57(71-11)52(32-39)68-8)23-17-27-73-55(61)19-15-13-14-16-20-56(62)74-28-18-24-60(2)26-22-42-36-48(64-4)50(66-6)38-44(42)46(60)30-40-33-53(69-9)58(72-12)54(34-40)70-10/h13-14,31-38,45-46H,15-30H2,1-12H3/q+2/b14-13+/t45-,46-,59?,60?/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Mivacurium에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 bis[3-[(1R)-6,7-dimethoxy-2-methyl-1-[(3,4,5-trimethoxyphenyl)methyl]-3,4-dihydro-1H-isoquinolin-2-ium-2-yl]propyl] (E)-oct-4-enedioate

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