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트리퀼라정 TRIQUILAR TAB.
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일반의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
일반
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제조회사 |
Bayer Schering Pharma
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판매회사 |
Bayer Schering Pharma
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허가정보 |
취하
(2021.04.01)
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BIT 약효분류 |
경구피임제 (Oral Contraceptives)
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복지부분류 |
254[피임제 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
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641100880 [비급여]
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| ATC코드 |
Levonorgestrel and ethinylestradiol / G03AA07 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
글리세린,
몬탄글리콜왁스,
백당,
산화티탄,
스테아르산마그네슘,
옥수수전분,
유당수화물,
적색산화철,
침강탄산칼슘,
탤크,
포비돈,
폴리에틸렌글리콜6000,
황색산화철
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641100880
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
연갈색, 흰색, 황갈색의 원형당의정 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
21정 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.05밀리그램 |
21 정 |
PTP |
8806411008800 |
8806411008817 |
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| 주성분코드 |
A14500ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
피임
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1일 1정씩 21일간 표시된 순서에 따라 복용하고, 7일간 휴약한다. 복용시간은 가능하면 매일 같은 시간에 복용하는 것이 바람직하다. 7일의 휴약기간 동안 월경이 나타나며 대개 정제의 마지막 복용 후 2～3일 내에 시작된다. 새로운 포장을 시작하기 전에 월경이 끝나지 않을 수도 있다. 이 약을 계속 복용할 경우에는 7일간 휴약 후 새 포장의 정제로 복용을 시작한다.
1. 처음 복용을 할 경우
1) 지난달 호르몬적 피임제를 사용 안한 경우
월경이 시작되는 1일째부터 복용을 시작한다. 그렇지 못했을 경우 월경 시작 5일 이내에라도 시작하면 되지만 완전한 피임효과를 기대할 수 없으므로 복용 첫 7일간은 반드시 별도의 비호르몬적 피임방법(주기조절법 또는 기초체온법을 제외한 방법: 피임기구 등)이 병행되어야 한다. 만약 월경시작 후 5일이 지났다면 다음 월경 때까지 기다렸다가 복용한다. 또한 약 복용 전에 이미 일어난 배란 및 임신의 가능성을 고려해야만 한다.
2) 복합 호르몬 피임제 (복합경구피임제), 질링 혹은 경피패치제에서 바꾸는 경우
기존 복용하던 피임제의 마지막 정제를 복용한 다음날 이 약의 복용을 시작한다(휴약기간 없음). 그러나 기존에 복용하던 피임제가 휴약 기간이나 활성 성분이 없는 위약 정제를 함유하고 있는 경우, 늦어도 휴약 기간이 끝난 다음 날 또는 위약 정제를 모두 복용한 다음 날 이 약의 복용을 시작한다. 질링이나 경피패치제를 사용하던 경우, 가급적 마지막 링이나 한 주기 포장(cycle pack)의 패치제를 제거한 날부터 이 약의 복용을 시작하며 늦어도 다음 번 사용이 예정된 시점까지는 이 약의 복용을 시작해야 한다.
3) 프로게스테론 단일성분만을 함유하는 피임제에서 바꾸는 경우
아무때나 미니필(프로게스테론 단일 경구피임약)의 사용을 중단하고 이 약을 복용할 수 있다. 임플란트나 자궁내장치의 경우 제거한 날부터 복용하고, 주사제의 경우 다음 주사가 예정된 때에 복용한다. 단, 모든 경우에 복용 후 첫 7일 동안 격막피임법을 병행해야 한다.
2. 복용을 잊었을 경우
1) 복용할 시간으로부터 12시간을 경과하지 않은 경우
피임효과는 유지된다. 생각난 즉시 1정을 복용하고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다
2) 복용할 시간으로부터 12시간을 경과한 경우
피임효과가 감소될 수 있으므로 다음의 두 가지 원칙에 따라 아래의 지시대로 따른다.
1. 정제 복용을 중단한 기간이 7일을 넘어서는 안 된다.
2. 시상하부-뇌하수체-난소-축이 적절히 억제되기 위해서는 7일간 지속적으로 복용해야 한다.
● 1주
생각난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용한다. 그로 인해 한꺼번에 2정을 복용할 수도 있다. 그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다. 복용 후 첫 7일 동안 콘돔과 같은 격막피임법을 병행해야 한다. 만약 이전 7일 동안에 성관계가 이루어졌을 경우 임신의 가능성이 있다. 복용을 잊은 약의 수가 많아지고 복용을 잊은 시점이 정상적인 휴약 기간에 가까울수록 임신의 위험성은 더 높아진다.
● 2주
생각난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용한다. 그로 인해 한꺼번에 2정을 복용할 수도 있다. 그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다. 첫 번째 정제를 잊기 직전 7일 동안 지속적으로 이 약을 복용했다면, 추가적인 피임방법을 병행하지 않아도 된다. 그러나 그렇지 않은 경우 또는 복용을 잊은 정제가 두 정 이상인 경우, 복용 후 첫 7일간 추가적인 피임을 병행해야 한다.
● 3주
휴약 기간이 가까워지기 때문에 피임효과가 감소될 위험성이 높다. 다음의 지시대로 따르면 피임 효과 감소를 막을 수 있다.
첫 번째 정제를 잊기 직전 7일 동안 지속적으로 이 약을 복용했다면, 다음의 두 가지 방법 중 하나를 선택함으로써 추가적인 피임방법을 병행할 필요가 없다. 그렇지 않은 경우에는 다음의 두 가지 방법 중 첫 번째 방법을 따르고, 첫 7일 동안 추가적인 피임방법을 병행해야 한다.
① 생각난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용한다. 그로 인해 한꺼번에 2정을 복용할 수도 있다. 그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다. 현재의 포장이 끝나자마자 휴약 기간 없이 다음 포장을 시작해야 한다. 두 번째 포장의 정제 복용이 끝날 때까지 소퇴성 출혈이 나타나지 않을 수 있으나, 복용을 하는 동안 파탄 출혈 또는 점상 출혈이 나타날 수 있다.
② 현재의 포장에서 약을 복용하는 것을 중단하고 복용을 잊은 날을 포함하여 7일 동안 휴약 기간을 가진 후 새로운 포장에서 복용을 시작한다.
복용을 잊은 이후 첫 번째 정상적인 휴약 기간 동안 소퇴성 출혈이 나타나지 않는다면 임신의 가능성을 고려해야 한다.
3. 구토나 위장장애가 있을 경우
심한 위장 장해가 있는 경우 이 약의 흡수가 불완전하므로 부가적인 피임법을 병용해야 한다.
만약 복용 후 3-4시간 내에 구토를 할 경우, 복용하지 않은 것으로 간주하여 "2. 복용을 잊었을 경우"항에 따라 복용한다. 만약 정상적인 복용 계획을 바꾸고 싶지 않을 경우 새로운 포장에서 필요한 여분의 정제를 복용하면 된다.
4. 예기치 않은 출혈이 있는 경우
주로 처음 3개월 동안 부정기적인 출혈(점상 혹은 파괴성출혈)이 나타날 수 있으나 이 경우 복용을 계속한다. 보통 3개월 후에는 증상이 사라지나 출혈이 계속되거나 양이 많아지면 의사와 상의한다.
5. 분만 및 유산 후 복용
1) 임신 첫 3개월 내에 유산 후
즉시 복용을 시작할 수 있다. 그런 경우, 부가적인 피임법은 필요하지 않다.
2) 임신 4-6개월 사이에 유산 후 또는 분만 후
유산 후 또는 분만 후 21일-28일 사이에 복용을 시작할 수 있다. 더 늦게 시작할 경우 복용 후 첫 7일 동안 비호르몬적 피임방법을 병행해야 한다. 그러나 성관계가 이미 이루어진 경우에는 임신의 여부를 확인 후 복합경구피임제를 시작하거나 정상적인 월경이 시작되기 기다렸다가 월경이 시작하는 첫 날부터 복용해야 한다.
6. 주기를 변경하거나 연장할 경우
주기를 연장시키기 위해서는 이 약 새 포장의 마지막에 있는 황갈색 정제 10정을 휴약 기간 없이 이어서 복용한다. 새 포장의 황갈색 정제 10정을 다 복용할 경우 최대 10일까지 연장할 수 있다. 연장 기간 동안 파탄 출혈 또는 점상출혈을 경험할 수 있다. 그런 다음 7일간의 휴약 기간 후 이 약의 복용을 정상적으로 다시 시작한다.
현재의 일정이 아닌 다른 날로 주기를 변경하기 위해서는 원하는 날짜만큼 다가올 휴약 기간을 줄일 수 있다. 휴약 기간이 짧아질수록, 소퇴성 출혈이 나타나지 않고 두 번째 포장을 복용하는 동안 파탄 출혈 및 점상 출혈을 경험할 위험성이 높아진다.
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| 금기 |
1) 에스트로겐 의존성 종양(예 : 유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자[종양을 악화 또는 현성화(겉으로 드러나게)시킬 수 있다]
2) 혈전(혈관 막힘)성 동맥정맥염, 혈전(혈관 막힘)색전증 환자 또는 그 병력이 있는 환자[혈전(혈관 막힘)형성 경향이 증가될 수 있다], (현재 또는 과거의) 심(深)정맥혈전(혈관 막힘)증 환자, 선천성 또는 후천성 혈전(혈관 막힘)성향증(thrombophilias) 환자
3) 뇌혈관 또는 관상동맥질환(특히 심근경색) 환자
4) 정맥 또는 동맥 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 높은 환자 (5. 일반적 주의 참조)
5) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
6) 중등도 및 중증(심한 증상) 고혈압 환자
7) 중등도 및 중증(심한 증상) 간장애 환자
8) 두빈-존슨 증후군 및 로터증후군 환자
9) 황달, 담즙울체(쓸개즙정체), 간염(바이러스성 및 비바이러스성) 및 양성 또는 악성 간종양 환자 또는 그 병력이 있는 환자
10) 겸상적혈구빈혈 환자
11) 혈관변성을 수반하는 중증(심한 증상) 당뇨병, 중증(심한 증상)고지혈증, 고지단백혈증 및 포르피린증 등의 중증(심한 증상)대사장애 환자
12) 임신중 지속적인 가려움, 임신포진(물집), 유천포창(類天疱瘡) 또는 이경화증의 병력이 있는 환자
13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
14) 뇌하수체 종양 환자
15) 유루증(젖흐름증)을 수반할 수 있는 고프로락틴혈증 환자
16) 이 약 성분에 과민증 환자
17) 섬휘암점(閃輝暗点), 성형섬광(星型閃光) 등의 전조를 수반하는 편두통 환자
18) 폐고혈압증 또는 심방세동(잔떨림)을 합병한 심장판막증환자
19) 아급성 세균성 심내막염의 병력이 있는 심장판막증 환자
20) 혈관병변을 수반한 당뇨병 환자(당뇨병성 신증(콩팥증), 당뇨병성 망막증 등)
21) 췌장염이나 심한 과트리글리세리드혈증과 관련된 병력을 가진 환자
22) 전조(aura)와 같은 국소성 신경학적 증상을 수반하는 두통 환자
23) C형 간염 직접 작용 항바이러스제(Direct-acting antiviral, DAA) 투여 환자(5. 일반적 주의 참조)
24)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
25) 선천성 또는 후천성 과응고병증(hypercoagulopathies) 환자
26) 35세 이상 흡연자
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| 신중투여 |
1) 40세 이상의 여성(일반적으로 혈전(혈관 막힘)증 등의 심혈관계 장애가 발생하기 쉬운 나이다)
2) 간질 환자
3) 유방암의 가족력이 있는 환자
4) 우울증 및 그 병력이 있는 환자
5) 심ㆍ신부전 환자
6) 비전형적 과다증식된 유선병증 환자
7) 유방결절(튀어나온 부위)의 병력이 있는 환자
8) 고지혈증의 가족력이 있는 환자
9) 담낭(쓸개)질환 및 담석증의 병력이 있는 환자
10) 자궁내막증 환자
11) 천식 또는 기미 환자
12) 말초혈액순환장애 환자 |
| 이상반응 |
1) 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 오심, 복통, 체중증가, 두통, 우울감, 기분변화, 유방통, 유방압통이다. 이 이상반응들은 복용자의 1% 이상에서 발생하였다.
심각한 이상반응으로는 동맥 및 정맥 혈전색전증이 있다.
복합경구(먹는)피임약을 사용한 환자에서 아래와 같은 이상반응이 보고되었다. 그러나 이러한 이상반응에 대해 약과의 연관성이 확인되거나 배제되지 않는다.
| 기관계 (MedDRA) |
흔하게 (≥1/100) |
흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100) |
드물게(<1/1,000) |
| 안과계 |
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콘택트렌즈 불내성 |
| 소화기계 |
오심(구역), 복통 |
구토, 설사 |
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| 면역계 |
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과민반응 |
| 대사 및 영양계 |
체중 증가 |
체액 저류(체액 고임) |
체중 감소 |
| 신경계 |
두통 |
편두통 |
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| 정신계 |
우울감, 기분 변화 |
성욕 감소 |
성욕 증가 |
| 생식기계 및 유방질환 |
유방통, 유방 압통(누르는 통증) |
유방 비대 |
질분비물, 유방분비물 |
| 피부 및 피하조직계 |
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발진, 두드러기 |
결절(튀어나온 부위)성 홍반(붉은 반점), 다형성 홍반(여러모양의 붉은 반점) |
| 혈관계 |
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정맥, 동맥 혈전색전증** |
** - 여러 복합경구(먹는)피임약을 포함한 역학 연구로부터 추정된 수치
- 정맥 및 동맥성 혈전(혈관 막힘)색전증은 다음을 포함한다: 말초심부정맥 폐색, 혈전증(혈관 막힘) 및 색전증/폐혈관 폐색, 혈전(혈관 막힘)증, 색전증 및 출혈성을 제외한 경색증/심근경색/뇌경색/뇌졸중
2) 복합경구(먹는)피임약과 관련이 있을 것으로 추정되는 빈도가 매우 낮거나 증상 발현이 늦은 이상반응은 아래와 같다 (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 및 5. 일반적 주의 참조)
① 종양
- 경구 피임제 사용 시 유방암의 진단 빈도수가 약간 증가한다. 유방암은 40세 이하의 여성에게서는 드물기 때문에, 일생에 걸친 유방암의 위험성과 관련하여 볼 때, 초과 정도는 작다. 복합 경구피임약 사용과 종양의 인과관계는 밝혀지지 않았다.
- 간종양 (양성 및 악성)
② 기타
- 고중성지방혈증 여성에게 복합경구피임약 사용 시 췌장염의 위험 증가
- 고혈압
- 복합 경구피임약 사용시 다음 질병의 발생 및 악화는 확실하지 않다: 담즙정체(쓸개즙정체)로 인한 황달 및 가려움증;담석형성;포르피린증;전신홍반루푸스;용혈성(적혈구 파괴성)요독증후군;시덴함무도병;임신성포진(물집);귀경화증으로 인한 청력소실
- 유전성 혈관부종(부기)이 있는 여성에게 외인성 에스트로겐은 혈관부종(부기)을 유발하거나 악화시킬 수 있다.
- 간기능 장애
- 당내성 변화 또는 말초 인슐린 저항성에의 영향
- 크론병, 궤양대장염
- 기미
③ 상호작용
다른 약물 (효소 유도제)과 경구(먹는)피임제와의 상호작용으로 인하여 파탄 출혈(파혈성 출혈) 및/또는 피임실패가 야기될 수 있다. (6. 상호작용 참조)
3) 그 외 다음의 이상반응(중증 이상반응을 포함)이 복합경구(먹는)피임약을 복용하는 여성에게서 보고되었으며, 자세한 사항은 일반적 주의항을 참고한다.
① 심혈관계 : 혈전성 정맥염, 혈압상승, 정맥류 악화
② 비뇨생식기계 : 월경외출혈(점상출혈(출혈점), 파괴성출혈), 월경량 변화 및 무월경, 질분비물변화, 자궁근종 크기의 증가, 자궁경부미란(짓무름), 질칸디다증, 질염, 월경전증후군, 월경곤란, 자궁경부암
③ 유방 : 유방긴장감 및 확대, 유루증(젖흐름증), 양성유선병증
④ 소화기계 : 복부팽만감, 복부경련, 위장장애, 담즙(쓸개즙)분비, 무황달성 간염, 만성 염증성 장질환, 복통, 담낭질환
⑤ 중추신경계 : 우울증, 어지러움, 신경과민, 간질, 지각능력감소, 허탈, 조절장애
⑥ 피부 : 여드름, 출혈성알레르기성 발진, 부종(부기), 가려움, 지루, 조모증, 탈모
⑦ 눈 : 시각장애, 각막굴절변화, 망막혈전(혈관 막힘)증, 시신경염(부분적 또는 완전한 시력손상을 초래할 수 있다.)
⑧ 대사 : 나트륨 저류(고임), 당뇨병, 고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증
⑨ 기타 : 식욕변화, 언어장애, 드물게 프로락틴성 뇌하수체종양(때때로 유루증(젖흐름증)이 나타남), 아나필락시/아나필락시양 반응(두드러기, 혈관부종(부기), 그리고 호흡기 및 순환기 증상을 수반한 심한 반응을 포함), 혈청엽산농도감소
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| 상호작용 |
1) 성호르몬의 클리어런스(clearance)를 증가시키고, 파탄출혈(파열성 출혈) 또는 피임 실패를 발생시킬 수 있는 간 마이크로좀 효소를 유도하는 약물과 상호작용이 일어날 수 있다. 이러한 약물을 투여받는 여성은 이 약 복용에 추가하여 일시적으로 격막 피임법을 사용하거나 다른 피임법을 사용해야한다. 병용(함께 복용) 약물의 투여 중 혹은 중단 후 28일 동안 격막피임법을 사용해야 한다. 용량, 투여기간 및 유도 물질 의 제거율에 따라서, 효소 유도가 완전히 가라앉을 때까지 몇 주가 소요될 수 있다. 격막 피임법이 복합경구(먹는)피임약 포장의 마지막 정제를 복용하는 기간 이상 사용되는 경우에는 일반적인 휴약기 없이 다음 포장의 약이 복용되어야 한다.
2) 에티닐에스트라디올 함유제제 및 에티닐에스트라디올의 혈중 농도 감소를 초래할 수 있는 성분과 병용(함께 복용)하는 동안에는, 이 약 복용에 추가로 비호르몬적인 보조의 피임 방법(콘돔 및 살정제)을 사용하도록 권장한다. 이러한 성분을 장기 사용하는 경우, 경구(먹는)용 복합피임약을 1차 피임방법으로 고려해서는 안 된다.
3) 이 약의 제거율을 증가시키는 약물(효소 유도에 의한 이 약의 효과 감소)로 페니토인, 바르비탈류, 프리미돈, 카르바마제핀, 리팜피신, 루피나미드, 아프레피탄트,보센탄, 에파비렌즈 등이 있으며, 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 그리세오풀빈과 세인트존스풀을 함유하는 물질 또한 이러한 영향이 있을 수 있다.
4) 경구(먹는)피임제는 내당력을 감소시키고 인슐린 또는 혈당강하제의 요구를 증가시킬 수 있다.
5) β-차단제(메토프롤올 등), 벤조디아제핀과 병용(함께 복용)투여시 이 약물의 작용이 강화되고 연장될 수 있다.
6) 사이클로스포린과 병용(함께 복용)투여시 간 배설 감소로 혈장 사이클로스포린 농도, 크레아틴혈증 및 트란스아미나제 농도 등의 증가가 나타날 수 있다.
7) 리토나비르, 세인트존스풀(St. John's wort, Hypericum perforatum)과 병용(함께 복용)투여시 에스트로겐 농도 감소로 피임효과를 감소시킬 수 있다.
8) 모다피닐과 병용(함께 복용)투여시 치료기간 및 치료중지 이후 주기동안 효소유도로 피임효과를 감소시킬 수 있다.
9) 플루나리진과 병용(함께 복용)투여시 유루증(젖흐름증)이 나타날 수 있다.
10) 위장관 전이시간(Gastrointestinal transit time)을 감소시키는 성분은 에티닐에스트라디올의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다.
11) 일부 항생제 (예, 암피실린, 테트라싸이클린)와 병용(함께 복용) 후 피임이 실패한 사례가 보고되었으나, 정확한 기전은 밝혀지지 않았다.
12) 에티닐에스트라디올을 함유한 복합경구피임제와 아토르바스타틴 또는 로수바스타틴을 병용 투여하면 에티닐에스트라디올의 AUC가 약 20-25% 증가한다.
위장관 벽에서 유황화(sulfation)에 대한 경쟁적 저해제(억제제)인 아스코르빅산(비타민C)과 파라세타몰 및 간 효소 P450 3A4를 저해하는 이트라코나졸,보리코나졸, 케토코나졸, 자몽주스, 인디나비어, 플루코나졸, 트롤린도마이신은 에티닐에스트라디올의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다. 트롤린도마이신은 경구(먹는)용 피임제와 병용(함께 복용)투여 할 경우, 간내담즙울체(쓸개즙정체)의 위험성을 증가시킬 수 있다.
13) HV 프로테아제 저해제(감소[예: 넬피나비르, 리토나비르, 다루나비르/리토나비르, (포스)암프레나비르/리토나비르, 로피나비르/리토나비르, 티프라나비르/리토나비르] 또는 증가[예: 인디나비르, 아타자나비르/리토나비르]) 또는 비뉴클레오시드 역전사효소억제제(NNRTI, 감소[예: 네비라핀], 또는 증가[예: 에트라비린]) 또는 C형 간염 바이러스 프로테아제 저해제(감소[예: 보세프레비르, 텔라프레비르])와 병용(함께 복용) 시 이
약의 클리어런스에 영향을 미쳐 에스트로겐 또는 프로게스틴의 혈장 농도를 증가 혹은 감소시킬 수 있다. 이러한 변화는 일부 경우에 임상적으로 관련이 있을 수 있다.
14) 아졸계 항진균제(예:이트라코나졸, 보리코나졸, 플루코나졸),베라파밀,마크로라이드(예:클래리스로마이신,에리스로마이신), 딜티아젬 및 자몽쥬스와 같은 중등도 및 강력한 CYP3A4 억제제는 에스트로겐 혹은 프로게스틴 혹은 양쪽 모두의 혈장 농도를 증가시킬수 있다.
15) 0.035mg의 에티닐에스트라디올을 함유한 복합호르몬피임제와 병용시 60~120mg/일 용량의 에토리콕시브가 에티닐에스트라디올의 혈장 농도를 1.4~1.6배까지 증가시킴을 보였다.
16) 이 약과 같은 에스트로겐/프로게스토겐 복합제는 다른 약물들의 대사에 영향을 미칠 수 있다. 따라서 혈중 및 조직내 농도가 증가(예 : 싸이클로스포린, 프레드니솔론, 치오필린, 티자니딘, 보리코나졸)하거나 감소(예 : 라모트리진, 아세트아미노펜, 모르핀, 살리실산, 테마제팜)할 수 있다. 라모트리진 혈중 농도가 유의하게 감소하면 발작 조절이 감소할 수 있으므로 라모트리진 용량 조절이 필요할 수 있다.
갑상선 호르몬 또는 코르티코스테로이드 대체요법으로 치료 중인 여성은 복합경구피임제 사용으로 갑상선-결합 글로불린(thyroid-binding globulin) 및 코르티솔-결합 글로불린(cortisol-binding globulin)의 혈중 농도가 증가할 수 있으므로 갑상선 호르몬 또는 코르티솔 용량 증가가 필요할 수 있다.
17) 임상시험에서 에티닐에스트라디올을 함유한 호르몬 피임약의 투약은 CYP1A2기질의 혈중농도를 약하게 증가 할 수 있거나(예:테오필린) 중등도(예: 멜라토닌 및 티자니딘)로 증가 시킬 수 있는 반면, CYP3A4 기질(예: 미다졸람)의 혈중농도를 아주 약간 증가시키거나 증가시키지 않았다.
18) 약물상호작용의 잠재성을 확인하기 위해서는 병용(함께 복용)투여하는 약물의 처방내용을 고려하도록 한다.
19)옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르복합제로 수행한 C형 간염바이러스 환자 임상 연구에서, ALT 수치 상승이 정상최고치(ULN) 대비 5배 이상 나오는 빈도가 복합경구피임제와 같은 에티닐에스트라디올 함유제제를 사용하는 여성에게서 유의적으로 높게 나타났다. 이 약은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 복합제 투여를 시작하기 전에 복용을중단하여야한다(2.금기 및 5.일반적 주의 참조).이 약은 위 복합요법의 종료 후 약 2주가 경과하였을 때 재복용할 수 있다.
글레카프레비르/피브렌타스비르 복합제를 포함하는 C형 간염 항바이러스제와 에티닐에스트라디올 함유 복합경구피임제 병용 투여시 ALT 상승이 관찰되었다.
20) 담즙산 제거제(bile acid sequestrant)인 콜레세브이람과 복합경구피임제를 함께 투여하면 에티닐에스트라디올의 AUC가 유의하게 감소한다. 복합경구피임제의 에스트로겐 성분의 혈중 농도가 감소하면 잠재적으로 피임 효과 감소 또는 비생리기 자궁 출혈이 발생할 수 있다. 복합경구피임제와 콜레세브이람 병용 투여 시 4시간 이상 간격을 두고 따로 투여한다.
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| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 약리작용 |
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Estradiol에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary.
Levonorgestrel에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Binds to the progesterone and estrogen receptors. Target cells include the female reproductive tract, the mammary gland, the hypothalamus, and the pituitary. Once bound to the receptor, progestins like levonorgestrel will slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH (luteinizing hormone) surge.
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| Pharmacology |
Estradiol에 대한 Pharmacology 정보
Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level.
Levonorgestrel에 대한 Pharmacology 정보
Levonorgestrel is a progestin or a synthetic form of the naturally occurring female sex hormone, progesterone. In a woman's normal menstrual cycle, an egg matures and is released from the ovaries (ovulation). The ovary then produces progesterone, preventing the release of further eggs and priming the lining of the womb for a possible pregnancy. If pregnancy occurs, progesterone levels in the body remain high, maintaining the womb lining. If pregnancy does not occur, progesterone levels in the body fall, resulting in a menstrual period. Levonorgestrel tricks the body processes into thinking that ovulation has already occurred, by maintaining high levels of the synthetic progesterone. This prevents the release of eggs from the ovaries.
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| Metabolism |
Estradiol에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Glucuronosyltransferase
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| Protein Binding |
Estradiol에 대한 단백결합 정보
>95%
Levonorgestrel에 대한 단백결합 정보
55%
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| Half-life |
Estradiol에 대한 반감기 정보
36 hours
Levonorgestrel에 대한 반감기 정보
Not Available
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| Absorption |
Estradiol에 대한 Absorption 정보
43%
Levonorgestrel에 대한 Absorption 정보
Levonorgestrel is not subjected to a "first-pass" effect and is virtually 100% bioavailable.
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| Pharmacokinetics |
Levonorgestrel의 약물동력학자료
- Levonorgestrel 피내 이식 :
- 단백결합 : 성호르몬 결합 글로불린 (SHBG), 알부민 및 α1-glycoprotein에 결합한다.
- 대사 : 간대사
- 반감기 : 11-45 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 이식 후 24시간 이내
- 소실 : 주로 포합체로서 신배설된다.
Ethinyl Estradiol의 약물동력학자료
- 흡수 : 위장관으로부터 신속하고 거의 완전히 흡수된다.
- 생체내이용률 : 약 50%
- 분포 : 체내 조직에 신속하게 분포한다.
- 단백결합 : 95% 이상
- 대사 : 간에서 불활성화된다.
- 반감기 : 약 8시간 (범위 : 5-16 시간)
- 혈중최고농도 도달시간 : 대개 1시간 이내
- 소실 : 약 60%는 뇨를 통해, 40%는 대변을 통해 배설된다.
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| Biotransformation |
Estradiol에 대한 Biotransformation 정보
Exogenous estrogens are metabolized using the same mechanism as endogenous estrogens. Estrogens are partially metabolized by cytochrome P450.
Levonorgestrel에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Estradiol에 대한 Toxicity 정보
Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females.
Levonorgestrel에 대한 Toxicity 정보
LD50>5000 mg/kg (orally in rats)
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| Drug Interactions |
Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보
Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol
Levonorgestrel에 대한 Drug_Interactions 정보
Amobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelAprobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelButabarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelButalbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelButethal Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelCarbamazepine Carbamazepine decreases the contraceptive effectDihydroquinidine barbiturate Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelHeptabarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelHexobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelMethohexital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelMethylphenobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPentobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPhenobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPrimidone Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelQuinidine barbiturate Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelSecobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelTalbutal Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPhenytoin Phenytoin decreases the contraceptive effectMephenytoin Phenytoin decreases the contraceptive effectFosphenytoin Phenytoin decreases the contraceptive effectEthotoin Phenytoin decreases the contraceptive effect
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Estradiol에 대한 Food Interaction 정보
Take with food to decrease nausea.
Levonorgestrel에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin.Take at the same time everyday.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Estradiol에 대한 Description 정보
Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem]
Levonorgestrel에 대한 Description 정보
A synthetic progestational hormone with actions similar to those of progesterone and about twice as potent as its racemic or (+-)-isomer (norgestrel). It is used for contraception, control of menstrual disorders, and treatment of endometriosis. [PubChem]
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| Dosage Form |
Estradiol에 대한 Dosage_Form 정보
Disc TransdermalGel TransdermalLiquid IntramuscularPatch TransdermalRing IntravaginalTablet IntravaginalTablet Oral
Levonorgestrel에 대한 Dosage_Form 정보
Insert, extended release IntrauterineTablet Oral
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| Drug Category |
Estradiol에 대한 Drug_Category 정보
Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens
Levonorgestrel에 대한 Drug_Category 정보
Contraceptive Agents, FemaleContraceptivesContraceptives, Oral, Synthetic
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| Smiles String Canonical |
Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O
Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O
Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O
Levonorgestrel에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34)C1CCC2(O)C
Levonorgestrel에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34)C1CCC2(O)C
Levonorgestrel에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34)C1CCC2(O)C
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| Smiles String Isomeric |
Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O
Levonorgestrel에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)CC[C@H]34)[C@@H]1CC[C@@]2(O)C
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| InChI Identifier |
Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1
Levonorgestrel에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H28O2/c1-3-20-11-9-17-16-8-6-15(22)13-14(16)5-7-18(17)19(20)10-12-21(20,23)4-2/h2,13,16-19,23H,3,5-12H2,1H3/t16-,17+,18+,19-,20-,21-/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
Levonorgestrel에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,6,7,8,9,10,11,12,14,15,16-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Myc proto-oncogene protein
Drug:estradiol
Toxicity:cytotoxic responses .
[바로가기]
Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase
Drug:estradiol
Toxicity:stimulate steroidogenesis.
[바로가기]
Replated Protein:Stromelysin-2
Drug:estradiol
Toxicity:nonbacterial prostatitis.
[바로가기]
Replated Protein:Transcription factor E2F1
Drug:estradiol
Toxicity:cytotoxic responses.
[바로가기]
Replated Protein:Glucocorticoid receptor
Drug:estradiol
Toxicity:glucocorticoid resistance.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-03-03
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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