드러그인포 약품요약정보 - 루트렐레프주3.2mg

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제품성상

백색 분말이 든 바이알과 무색투명한 액이 든 바이알(첨부용제) [제형정보 확인]

포장·유통단위

1 바이알 X 1 첨부용제/팩

효능효과

[적응증 별 검색]

시상하부 결함에 따른 고나도렐린(GnRH) 부족증에 의한 무월경
성선자극호르몬의 부족에 의한 성선기능저하증
사춘기의 발현이 지연되는 경우

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:376801BIJ 에 따른 심사지침열람]
허가받은 의료용구(지클로매트펌프)를 통하여 초산고나도렐린으로서 5-20㎍을 90분(여성의 경우, 피하 또는 정맥주사)또는 120분(남성의 경우, 피하주사)마다 투여한다.
시상하부결함에 따른 무월경의 치료 임상연구에서 이 약 1-20㎍의 용량이 성공적으로 사용되었다.
원발성 시상하부성 무월경에서 권장용량은 90분마다 5㎍이다. 이 경우 원발성 시상하부성 무월경 환자 중 68%에서 배란이 유도되었다. 어떤 여성은 실험실 테스트와 부적절한 반응을 나타내는 환자의 모니터링을 통하여 권장용량 5㎍보다 적은 용량이 필요할 수 있다. 대부분의 원발성 시상하부성 무월경 환자가 5㎍요법의 첫 주기 동안 배란하는 반면에 몇몇은 이 용량에 반응하지 않는다.
권장치료기간은 21일이다.
3번 치료기간 후 반응이 없다면 용량을 주의해서 점차적으로 증량하여 용량 변화시 부적절한 반응에 대해 주의 하여 모니터링한다. 이 약 주사에 대한 반응은 일반적으로 치료 시작 후 2-3주 이내에 나타난다.
이 주사로 배란이 일어날 때 치료는 황체를 유지하기 위해 2주 더 지속한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

뇌하수체선종증 환자(드물게 신경증상을 수반하는 출혈성 경색이 관찰될 수 있다.)
임신에 의해 약화될 수 있는 상태에 있는 여성(예 : 뇌하수체성 프롤락틴선종)
난소낭종 또는 시상하부 기원의 무배란과는 다른 무배란을 일으키는 환자
성호르몬(에스트로겐, 프로게스틴)에 의해 악화될 가능성이 있는 환자(예 : 호르몬 의존성 종양)
초산고나도렐린, 염산고나도렐린, 이 약의 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
자궁내막성 낭포 또는 다낭포성 난소 질환 환자
체중과 관련된 무월경 여성

이상반응

과민증 : 드물게 주사부위의 국소반응(피부발적)과 아나필락시양 반응(기관지 경련, 빈맥, 발열, 홍조, 두드러기, 주사부위의 경화, 심혈관계 허탈, 저혈압, 의식상실, 혈관부종, 호흡곤란, 가려움 등)이 나타날 수 있다. 다른 알레르기 반응이 나타나면 이 약 투여를 중지한다. 중증의 급성 과민반응이 나타나면 응급치료한다.
무월경 치료 중 난소기능 유도와 관련하여 두통, 구역, 하혈, 복통이 나타날 수 있다.
난소의 과자극으로 인한 다중여포 발달, 다태임신, 임신의 자발적인 중지가 나타날 수 있다.
때때로 불쾌감, 구역, 구토, 설사가 나타날 수 있다.
혈전성 정맥염 환자의 경우 주사부위에 혈액독성(패혈증 등)과 발열이 나타날 수 있다.
저성선자극호르몬성 성선기능저하증 환자는 투여중 과자극에 의해 음경의 지속적인 발기가 나타날 수 있다.

장기투여 : 매우 드물게 항체 형성이 나타나 치료의 효율이 저하될 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약은 다른 배란유도제와 병용하지 않는다.
갑상선자극호르몬방출호르몬(TRH; Thyrotropin-releasing hormone)을 병용하는 환자는 드물게 일시적인 신경증상(신경전달속도장애)이 나타날 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GONADORELIN ACETATE
LUTREPULSE KIT (GONADORELIN ACETATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Gonadorelin / H01CA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806108100268//VIAL//1 단위/수량: 1
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[E07560131] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2007.03.01)(최신약가) \336,161 원/1병(2004.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 분말이 든 바이알과 무색투명한 액이 든 바이알(첨부용제) [제형정보 확인]
포장·유통단위	1 바이알 X 1 첨부용제/팩
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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Gonadorelin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Systemic - Like naturally occurring gonadotropin-releasing hormone (GnRH), gonadorelin primarily stimulates the synthesis and release of luteinizing hormone (LH) from the anterior pituitary gland. Follicle-stimulating hormone (FSH) production and release is also increased by gonadorelin, but to a lesser degree. In prepubertal females and some gonadal function disorders, the FSH response may be greater than the LH response. For the treatment of amenorrhea, delayed puberty, and infertility the administration of gonadorelin is used to simulate the physiologic release of GnRH from the hypothalamus in treatment of delayed puberty, treatment of infertility caused by hypogonadotropic hypogonadism, and induction of ovulation in those women with hypothalamic amenorrhea. This results in increased levels of pituitary gonadotropins LH and FSH, which subsequently stimulate the gonads to produce reproductive steroids.
Pharmacology	Gonadorelin에 대한 Pharmacology 정보 Gonadorelin is responsible for the release of follicle stimulating hormone and leutinizing hormone from the anterior pitutitary. In the pituitary GnRH stimulates synthesis and release of FSH and LH, a process that is controlled by the frequency and amplitude of GnRH pulses, as well as the feedback of androgens and estrogens. The pulsatility of GnRH secretion has been seen in all vertebrates, and it is necessary to ensure a correct reproductive function. Thus a single hormone, GnRH, controls a complex process of follicular growth, ovulation, and corpus luteum maintenance in the female, and spermatogenesis in the male. Its short half life requires infusion pumps for its clinical use
Metabolism	Gonadorelin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Gonadorelin에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Gonadorelin에 대한 반감기 정보 Very short, initial, 2 to 10 minutes; terminal, 10 to 40 minutes
Absorption	Gonadorelin에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed when injected
Biotransformation	Gonadorelin에 대한 Biotransformation 정보 Rapidly hydrolyzed to inactive peptide components
Toxicity	Gonadorelin에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀>3000 mg/kg (rat, oral)
Drug Interactions	Gonadorelin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Gonadorelin에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Gonadorelin에 대한 Description 정보 Gonadorelin is another name for gonadotropin-releasing hormone (GnRH). It is a synthetic decapeptide prepared using solid phase peptide synthesis. GnRH is responsible for the release of follicle stimulating hormone and leutinizing hormone from the anterior pitutitary.
Dosage Form	Gonadorelin에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution Intravenous
Drug Category	Gonadorelin에 대한 Drug_Category 정보 Fertility Agents, Female
Smiles String Canonical	Gonadorelin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)CC(NC(=O)CNC(=O)C(CC1=CC=C(O)C=C1)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(CC1=CNC2=CC=CC=C12)NC(=O)C(CC1=CN=CN1)NC(=O)C1CCC(=O)N1)C(=O)NC(CCCN=C(N)N)C(=O)N1CCCC1C(=O)NCC(N)=O
Smiles String Isomeric	Gonadorelin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)C[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@@H](CC1=CC=C(O)C=C1)NC(=O)[C@@H](CO)NC(=O)[C@H](CC1=CNC2=CC=CC=C12)NC(=O)[C@H](CC1=CN=CN1)NC(=O)[C@H]1CCC(=O)N1)C(=O)N[C@H](CCC\N=C(/N)N)C(=O)N1CCC[C@@H]1C(=O)NCC(N)=O
InChI Identifier	Gonadorelin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C55H75N17O13/c1-29(2)19-38(49(80)67-37(9-5-17-60-55(57)58)54(85)72-18-6-10-43(72)53(84)62-25-44(56)75)66-46(77)26-63-47(78)39(20-30-11-13-33(74)14-12-30)68-52(83)42(27-73)71-50(81)40(21-31-23-61-35-8-4-3-7-34(31)35)69-51(82)41(22-32-24-59-28-64-32)70-48(79)36-15-16-45(76)65-36/h3-4,7-8,11-14,23-24,28-29,36-43,61,73-74H,5-6,9-10,15-22,25-27H2,1-2H3,(H2,56,75)(H,59,64)(H,62,84)(H,63,78)(H,65,76)(H,66,77)(H,67,80)(H,68,83)(H,69,82)(H,70,79)(H,71,81)(H4,57,58,60)/f/h62-71H,56-58H2
Chemical IUPAC Name	Gonadorelin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-[1-[[1-[[1-[[1-[[2-[[1-[[1-[2-[(2-amino-2-oxoethyl)carbamoyl]pyrrolidin-1-yl]-5-(diaminomethylideneamino)-1-oxopentan-2-yl]amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-2-oxoethyl]amino]-3-(4-hydroxyphenyl)-1-oxopropan-2-yl]amino]-3-hydroxy-1-oxopropan-2-yl]amino]-3-(1H-indol-3-yl)-1-oxopropan-2-yl]amino]-3-(3H-imidazol-4-yl)-1-oxopropan-2-yl]-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide

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