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뉴트렉신주사25mg NEUTREXIN INJECTION[Trimetrexate]
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
[E04060161]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2007.03.01)(현재약가)
\46,348 원/1병(2004.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
엷은 녹황색 분말 또는 케이크상이 든 바이알로 용액상태일때는 투명한 액체로 이물질이 없어야 한다. [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
10/25/50/100 vials |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
표준치료에 내약성이 없거나 난치성을 나타내거나 표준치료가 금기된 후천성면역결핍증후군(AIDS) 환자들의 중 등에서 중증의 뉴모시스티스 카리니 폐렴의 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:419401BIJ 에 따른 심사지침열람]
- 이 약은 트리메트렉세이트 12.5mg/ml의 농도를 가지도록 5% 포도당 주사액 또는 주사용수 2ml를 가지고 용해시킨다 (용해시간 2분 정도).
용해된 용액은 5% 포도당 주사액을 가지고 트리메트렉세이트 0.25-2mg/ml의 최종농도를 가지도록 희석시킨 후 21일 동안 1일 1회 45mg/㎡을 60-90분에 걸쳐서 정맥내 주입한다.
- 용해된 용액은 얼리지 않아야 하고, 24시간이 지나면 사용하지 않는다.
- 이 약과 병용투여하는 류코보린은 이 약의 처치기간과 이 약을 마지막으로 투여한 후 72시간을 합한 24일 동안 1일 6시간마다 20mg/㎡(총 1일 투여량 : 80mg/㎡)을 5-10분에 걸쳐서 정맥주사 하거나, 1일 4회 20mg/㎡을 경구투여한다. 권장되는 치료기간은 이 약은 21일, 류코보린은 24일이다. 류코보린의 보호작용을 나타내기 위해서는 이 약의 투여 전 또는 후에 류코보린을 투여한다.
- 환자들이 이 약과 류코보린에 대한 반응을 나타낼 충분한 시간을 두기 위해서 반응의 부족으로 투여를 중단하기 전에 최소한 14일동안은 치료를 지속하려는 노력이 행해져야 한다.
- 환자들은 이 약의 치료기간 동안 코르티코스테로이드 요법, 산소보충, 삽관법, 기계적으로 혈액을 신선한 공기로 정화하거나 그 밖의 필요한 부가적인 치료가 지속되어야 한다.
- 이 약의 치료용량을 모두 투여하기 위해서는 이 약의 치료기간 동안 아지도싸이미딘(AZT)과 그 밖의 골수억제 약물의 처치를 중단해야 한다.
- 간과 신장기능이 불완전한 환자들은 주의 깊게 모니터링 하면서 이 약을 처치해야 한다.
- 혈액학적 독성 : 이 약과 류코보린의 용량은 혈액학적 독성 때문에 다음 표와 같이 변경될 수 있다.
| 독성등급 |
호중구 |
혈소판 |
권장량 |
| 뉴트렉신 |
류코보린 |
| 1 |
>1000/㎣ |
>75,000/㎣ |
45mg/㎡ 1일 1회 |
6시간마다 20mg/㎡ |
| 2 |
>750-1000/㎣ |
50,000-75,000/㎣ |
45mg/㎡ 1일
1회 |
6시간마다 40mg/㎡ |
| 3 |
500-749/㎣ |
25,000-49,999/㎣ |
22mg/㎡ 1일 1회 |
6시간마다 40mg/㎡ |
| 4 |
<500/㎣ |
<25,000/㎣ |
-치료 1-9일 사이에 발생하면 투여를 중단한다.
-치료 10-21일
사이에 발생하면 96시간까지 투여를 연기한다. |
6시간마다 40mg/㎡ |
- 치료 10일 이전에 4기 독성이 발생하면 이 약의 투여를 중단하고, 류코보린은 중단 후 72시간 동안 6시간마다 40mg/㎡을 투여한다.
- 치료 10일 또는 그 이후에 4기 독성이 발생하면 96시간까지 이 약의 투여를 연기한다. 만약 96시간이내에 3기 독성으로 회복되는 경우 이 약을 22mg/㎡ 투여하고 류코보린은 6시간마다 40mg/㎡을 투여하고, 2기 독성까지 회복되는 경우 이 약을 45mg/㎡까지 증가시키지만 류코보린은 치료기간동안 40mg/㎡을 유지시킨다. 96시간 이내에 3기 이하로 회복되지 않으면 이 약의 투여를 중단한다. 류코보린은 이 약의 마지막 용량을 투여한 후 72시간 동안 6시간마다 40mg/㎡를 투여한다.
- 간독성 : 이 약의 치료를 받고 있는 환자에게서 트랜스아미나제와 알칼린 포스파타제의 일시적인 증가를 관찰 할 수 있다. 만일 트랜스아미나제 또는 알칼린 포스파타제의 수치가 정상 상한치의 5배 이상 증가하면 치료를 중단해야 한다.
- 신독성 : 혈청 크레아티닌 수치가 2.5mg/dL이상 증가하면 치료를 중단해야 한다.
- 그 밖의 독성 : 경구 투여가 어려운 심각한 점막 독성을 경험한 환자와 해열제로 치유할 수 없는 발열 시에 (구강온도 ≥105℃/40.5℃) 치료를 중단해야 한다.
- 고령자 : 나이에 따라서 보다는 독성기준표에 기초하여 용량을 변경해야 한다.
- 소아 : 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
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| 금기 |
- 트리메트렉세이트, 메토트렉세이트 또는 퀴나졸린을 포함한 화합물에 대하여 과민증을 일으켰던 환자
- 류코보린에 대하여 과민증을 일으켰던 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
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| 신중투여 |
- 혈액장애가 있는 환자
- 간장애가 있는 환자
- 신장애가 있는 환자
- 골수억제, 간독성 도는 신독성 약물을 함께 사용할 필요가 있는 환자
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| 이상반응 |
- 혈액 :
과립구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소의 부작용이 자주 보고되었으므로 이러한 경우에는 용법·용량란의 용량조정에 따라 감량을 하거나 투여를 중지한다.
소화기계 : 때때로 설사와 구토 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지 한다.
피부 : 드물게 주사부위에 발진과 가려움증이 나타날 수 있다.
신경계 : 드물게 정신착란과 발작증상이 나타날 수 있으나, 이 약과의 인과관계는 확립되어 있지 않다.
간장 : 트랜스아미나제와 알칼린 포스파타제의 일시적인 증가가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 용법·용량란의 용량조절을 따른다.
신장 : 드물게 혈청크레아티닌이 증가할 수 있다.
실험실적 비정상 : 드물게 칼슘과 칼륨, 마그네슘과 GGT 수치의 증가와 감소가 보고된 바 있으나 저칼슘혈증의 임상적 증후는 보고되지 않았다.
과민증 : 아나필락시양 반응이 매우 드물게 관찰되었다.
기타 : 때때로 발열이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
- 질소가 치환된 이미다졸 약물인 클로트리마졸, 케토코나졸, 미코나졸이 이 약의 대사에 비경쟁적 저해제로 작용한다. 에리스로마이신, 리팜피신, 리파부틴, 시메티딘, 플루코나졸등을 병용하는 경우에도 이 약의 대사를 저해한다.
- 이 약과 대사체의 일부분이 신장으로 배설되므로 신독성 약물을 병용한 경우에 주의하여야 한다.
- 단백 결합에 영향을 미치는 약물들은 이 약의 약물동태학에 영향을 미친다.
- 이 약은 간-사이토크롬 P450 효소계로 대사되므로 이 메카니즘을 유도, 억제하거나 이용하는 약물들을 병용한 경우에 환자들을 주의깊게 모니터 해야 한다.
- 권장용량에서 코르티코스테로이드와의 병용으로 안전성·유효성에 영향을 미치지 않았다.
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| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: TRIMETREXATENEUTREXIN (TRIMETREXATE GLUCURONATE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
[E04060161]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2007.03.01)(최신약가)
\46,348 원/1병(2004.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
엷은 녹황색 분말 또는 케이크상이 든 바이알로 용액상태일때는 투명한 액체로 이물질이 없어야 한다.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
10/25/50/100 vials |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Trimetrexate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
In vitro studies have shown that trimetrexate is a competitive inhibitor of dihydrofolate reductase (DHFR) from bacterial, protozoan, and mammalian sources. DHFR catalyzes the reduction of intracellular dihydrofolate to the active coenzyme tetrahydrofolate. Inhibition of DHFR results in the depletion of this coenzyme, leading directly to interference with thymidylate biosynthesis, as well as inhibition of folate-dependent formyltransferases, and indirectly to inhibition of p.r.n. biosynthesis. The end result is disruption of DNA, RNA, and protein synthesis, with consequent cell death.
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| Pharmacology |
Trimetrexate에 대한 Pharmacology 정보
Trimetrexate, a non-classical folate antagonist, is a synthetic inhibitor of the enzyme dihydrofolate reductase (DHFR). During DNA synthesis and cellular reproduction, folic acid is reduced to tetrahydrofolic acid by the enzyme folic acid reductase. By interfering with the reduction of folic acid, trimetrexate interferes with tissue cell reproduction. Generally, the most sensitive cells to the antimetabolite effect of trimetrexate are those cells which are most actively proliferating such as malignant cells, dermal epithelium, buccal and intestinal mucosa, bone marrow, fetal cells, and cells of the urinary bladder. Because the proliferation of cells in malignant tissues is greater than in most normal tissues, trimetrexate may impair the growth of the malignant tissues without causing irreversible damage to normal tissues. Due to very serious and potentially life-threatening side-effects of this drug, leucovorin must be co-administered for at least 72 hours after the last dose.
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| Metabolism |
Trimetrexate에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Trimetrexate에 대한 단백결합 정보
95% (over the concentration range of 18.75 to 1000 ng/mL)
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| Half-life |
Trimetrexate에 대한 반감기 정보
11 to 20 hours
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| Absorption |
Trimetrexate에 대한 Absorption 정보
Not Available
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| Biotransformation |
Trimetrexate에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Preclinical data strongly suggest that the major metabolic pathway is oxidative O-demethylation, followed by conjugation to either glucuronide or the sulfate.
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| Toxicity |
Trimetrexate에 대한 Toxicity 정보
The LD50 of intravenous trimetrexate in mice is 62 mg/kg (186 mg/m2). Myelosuppression is a dose-limiting toxic effect.
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| Drug Interactions |
Trimetrexate에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Trimetrexate에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Trimetrexate에 대한 Description 정보
A nonclassical folic acid inhibitor through its inhibition of the enzyme dihydrofolate reductase. It is being tested for efficacy as an antineoplastic agent and as an antiparasitic agent against pneumocystis pneumonia in AIDS patients. Myelosuppression is its dose-limiting toxic effect. [PubChem]
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| Dosage Form |
Trimetrexate에 대한 Dosage_Form 정보
Powder, for solution Intravenous
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| Drug Category |
Trimetrexate에 대한 Drug_Category 정보
AntibioticsAntifungal AgentsAntimetabolites, AntineoplasticAntiprotozoalsFolic Acid Antagonists
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| Smiles String Canonical |
Trimetrexate에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC1=CC(NCC2=C(C)C3=C(C=C2)N=C(N)N=C3N)=CC(OC)=C1OC
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| Smiles String Isomeric |
Trimetrexate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC1=CC(NCC2=C(C)C3=C(C=C2)N=C(N)N=C3N)=CC(OC)=C1OC
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| InChI Identifier |
Trimetrexate에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C19H23N5O3/c1-10-11(5-6-13-16(10)18(20)24-19(21)23-13)9-22-12-7-14(25-2)17(27-4)15(8-12)26-3/h5-8,22H,9H2,1-4H3,(H4,20,21,23,24)/f/h20-21H2
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| Chemical IUPAC Name |
Trimetrexate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
5-methyl-6-[[(3,4,5-trimethoxyphenyl)amino]methyl]quinazoline-2,4-diamine
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-03-26
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. TRIMETREXATE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 1[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 38.8[SGOT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) <4(Index value) 77.5[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 38.8[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 38.8[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
