드러그인포 약품요약정보 - 코스메겐주(닥티노마이신)

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상한금액

674900130[E09060011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2010.03.01)(현재약가)
\0 원/1병(2007.05.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

황색의 동결 건조분말이 든 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1V.IV

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리그램	1 바이알	Vial	8806749001306	8806749001313

주성분코드

140101BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

윌름즈종양, 융모상피종, 파괴성포상기태, 횡문근육종, 고환종양, 유잉육종

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 유독하며 그 독성의 정도는 용량 의존적이므로 단기 투여해야 한다.

○ 정맥주사

이 약은 환자의 내약성, 종양의 크기 및 부위, 다른 요법과의 병용 등에 따라 투여량이 달라지는데 다른 화학요법이나 방사선요법을 병용하거나 이미 사용한 경우에는 일반적 용량에서 감량한다.

성인 및 소아의 투여량은 5일간 1일 체중 kg당 15 ㎍(역가) 또는 1일 0.4 ～ 0.6 mg(역가)/㎡를 넘지 않아야 한다.

비만이거나 부종인 환자의 투여량은 제지방체중을 고려한 체표면적을 기준으로 산출한다.

성인 및 소아의 2차 투여는 적어도 3주 이상의 휴약 기간을 두고 투여하여야 하며 독성증상이 사라진 후 투여하도록 한다.

- 각 효능별 권장용량은 아래를 참고한다.

윌름즈종양

복합 항암요법으로 최대 26주 동안 3주-6주 간격으로 45㎍/kg 정맥주사한다.

임신융모종양

비전이성이거나 전이의 위험이 적은 환자는 단일요법으로 5일동안 매일 12㎍/kg 정맥주사한다.

고위험 전이성 환자는 복함 항암요법으로 최대 8주 동안 2주 간격으로 첫째날, 둘째날에 500㎍ 씩 정맥주사한다.

횡문근육종

복합 항암요법으로 최대 112주 동안 3주-9주 간격으로 매일 1회씩 5일 15㎍/kg 정맥주사한다.

고환종양

시스플라틴 기반의 복합 항암요법으로 12주 동안 3주 간격으로 1000㎍/m² 정맥주사한다.

유잉육종

복합 항암요법으로 51주 동안 3주 간격으로 1250㎍/m²정맥주사한다.

○ 분리-관류기술

다양한 투여방법 및 투여기술이 있으며 일반적으로는 다음 용량이 권장된다.

1. 하지 및 골반 : 체중 kg당 50 ㎍(역가)

2. 상지 : 체중 kg 당 35 ㎍(역가)

비만이거나 이전에 화학요법, 방사선 치료를 받은 환자의 경우에는 감량한다.

<이 약의 조제법>

이 약 0.5 mg(역가)을 주사용수 1.1 mL로 무균 조제한다. 1.1 mL의 생리식염 주사액에는 완전히 용해하지 않고 백탁하므로 반드시 주사용수로 용해해야 한다.

주사 전에 육안으로 이물 유입과 변색유무를 관찰한다(조제시 투명한 금색의 용액이다).

이 약을 한번 용액으로 조제하면 5 % 포도당 주사액이나 생리식염 주사액과 혼합하여 직접 또는 수액 튜브를 통해 주입한다.

조제된 약물은 보존제가 포함되지 않아 미생물에 오염될 수 있으므로 사용 후 남은 액은 폐기한다.

이 약의 조제에 보존제(벤질알코올 또는 파라벤)가 첨가된 물을 사용하면 사용 후 침전물의 형성을 일으키므로 조제용수로 사용하기에 부적합하다.

이 약은 정맥주사용 용액에서 in-line-filter를 통한 셀룰로오스에스테르 멤브레인필터에 의해 부분적으로 제거될수 있으므로, 셀룰로오스에스테르 멤브레인필터의 in-line filter는 사용하지 않는다.

이 약을 직접 정맥으로 주입할 경우에는 two-needle-technique을 사용해야 한다. 조제하여 필요한 양을 주사기에 취한 후 바늘을 버리고 다른 바늘로 정맥에 직접 주입한다.

이 약은 연조직에서 부식될 가능성이 많으므로 주의해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다)

2) 대상포진 환자

3) 중증 감염 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다)

4) 풍진을 동반한 급성 감염 환자

5) 1세 미만의 영아

6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력 환자

신중투여

1) 간장애 환자

2) 신장애 환자

3) 골수기능억제 환자

4) 감염증을 합병한 환자(면역기능을 억제시키므로, 감염증을 악화시킬 수 있다)

이상반응

1) 정신신경계 : 신경과민, 두통, 두중감, 권태감, 피로, 무기력 때때로 수족마비, 경련, 어지럼, 불안감, 드물게 졸음 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 복부팽만감, 설사, 구순염, 삼킴곤란, 식도염, 장염, 궤양성구내염, 인두염, 드물게 소화성궤양 등이 나타날 수 있다. 구역, 구토는 투여후 수시간 내에 발생하므로 진토제로 완화가능하고, 구역, 구토 외의 독성효과는 투여중지 후 2 ～ 4일에 나타난다.

3) 호흡기계 : 폐렴이 나타날 수 있다.

4) 혈액계 : 망상적혈구 감소, 재생불량성빈혈, 무과립구증, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 호중구감소증, 열성 호중구감소증, 출혈, 빈혈 등이 나타날 수 있으므로, 환자의 상태를 충분히 파악하고, 증상이 나타날 경우 투약중지, 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 혈소판과 백혈구수를 매일 측정하여 현저히 감소했을 경우 골수회복을 위해 약 3주간 투여를 중지한다.

5) 피부 : 탈모, 피부발진, 색소침착, 때때로 발적, 피부염, 드물게 여드름이 나타날 수 있다. 방사선 조사시 색소침착이나 홍반의 발적이 확대될 수 있다.

6) 간장 : AST, ALT 상승 등의 간장애, 복수 등의 간독성, 간비대, 간염, 간염 검사시 비정상성, 때때로 황달 및 사망이 보고된 간부전 등이 나타날 수 있다. 다중 약물 화학요법제 치료의 일부로써 이 약을 투여 받은 환자에서 간성 혈관폐색성 질환이 보고되었고, 이는 혈관내 응혈 이상 및 다기관 부전과 연관될 수 있다.

7) 신장 : BUN의 상승 등이 나타날 수 있다.

8) 연조직 : 이 약은 강한 부식성이므로 정맥 주사시 혈관외 유출에 의해 연조직의 심한 손상이 일어나 팔의 경축을 일으킬 수 있다. 사지관류 후 때때로 중증의 표피박리, 발적, 부종이 보고되었다.

9) 과민반응 : 드물게 호흡곤란, 아나필락시스모양 반응 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

10) 기타 : 비출혈, 불쾌감, 흉수, 불쾌감, 근육통, 발열, 혈담, 혈변, 흉부압박감, 부종, 직장항문염, 저칼슘증, 성장지연 및 감염 등이 나타날 수 있다.

11) 관류기술과 관련된 합병증으로는 조혈억제, 종양조직의 파괴에서 유래하는 독성물질의 흡수, 감염위험증가, 상처치유 지연, 위장관 점막궤양 등이 있으며 이것은 주로 전신 순환혈로 들어가는 이 약의 용량과 관련이 있다. 다른 이상반응으로는 사지부종, 주입 연조직 손상, 정맥혈전 등이 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DACTINOMYCIN
COSMEGEN (DACTINOMYCIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	140101BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806749001306
BIT 약효분류	세포독성 항암제(Cytotoxic agents)
ATC 코드	Dactinomycin / L01DA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	617 (주로 악성종양에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	674900130[E09060011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2010.03.01)(최신약가) \0 원/1병(2007.05.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색의 동결 건조분말이 든 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1V.IV
보관방법	밀봉용기, 냉암소 저장
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Dactinomycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Good evidence exists that this drug bind strongly, but reversibly, to DNA, interfering with synthesis of RNA and, consequently, with protein synthesis.
Pharmacology	Dactinomycin에 대한 Pharmacology 정보 Generally, the actinomycins exert an inhibitory effect on gram-positive and gram-negative bacteria and on some fungi. However, the toxic properties of the actinomycins (including dactinomycin) in relation to antibacterial activity are such as to preclude their use as antibiotics in the treatment of infectious diseases. Because the actinomycins are cytotoxic, they have an antineoplastic effect which has been demonstrated in experimental animals with various types of tumor implant. This cytotoxic action is the basis for their use in the treatment of certain types of cancer. Dactinomycin is believed to produce its cytotoxic effects by binding DNA and inhibiting RNA synthesis.
Metabolism	Dactinomycin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A1 (CYP1A1)
Protein Binding	Dactinomycin에 대한 단백결합 정보 5%
Half-life	Dactinomycin에 대한 반감기 정보 36 hours
Absorption	Dactinomycin에 대한 Absorption 정보 poorly absorbed from gastrointestinal tract
Pharmacokinetics	Dactinomycin의 약물동력학자료 분포 : Vd : 64 L/kg 백혈구, 과립구, 골수조직, 암조직에 고농도로 분포 적혈구, 뇌척수액에는 거의 분포하지 않음 대사 : 거의 대사받지 않음 반감기 : 36 시간 소실 : 신장(12-20%), 담즙 (50-90%), 대변(14-30%) 최고혈중농도 도달시간 : IV : 2-5 분 이내
Biotransformation	Dactinomycin에 대한 Biotransformation 정보 hepatic
Toxicity	Dactinomycin에 대한 Toxicity 정보 hepatoxicity
Drug Interactions	Dactinomycin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Dactinomycin에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dactinomycin에 대한 Description 정보 A compound composed of a two cyclic peptides attached to a phenoxazine that is derived from streptomyces parvullus. It binds to DNA and inhibits RNA synthesis (transcription), with chain elongation more sensitive than initiation, termination, or release. As a result of impaired mRNA production, protein synthesis also declines after dactinomycin therapy. (From AMA Drug Evaluations Annual, 1993, p2015)
Dosage Form	Dactinomycin에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution Intravenous
Drug Category	Dactinomycin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAntibioticsAntibiotics, AntineoplasticAntineoplastic AgentsNucleic Acid Synthesis InhibitorsProtein Synthesis Inhibitors
Smiles String Canonical	Dactinomycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)C1NC(=O)C(NC(=O)C2=C3N=C4C(OC3=C(C)C=C2)=C(C)C(=O)C(N)=C4C(=O)NC2C(C)OC(=O)C(C(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C(=O)C3CCCN3C(=O)C(NC2=O)C(C)C)C(C)OC(=O)C(C(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C(=O)C2CCCN2C1=O
Smiles String Isomeric	Dactinomycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)[C@H]1NC(=O)[C@H](NC(=O)C2=C3N=C4C(OC3=C(C)C=C2)=C(C)C(=O)C(N)=C4C(=O)N[C@@H]2[C@@H](C)OC(=O)[C@H](C(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C(=O)[C@@H]3CCCN3C(=O)[C@H](NC2=O)C(C)C)[C@@H](C)OC(=O)[C@H](C(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C(=O)[C@@H]2CCCN2C1=O
InChI Identifier	Dactinomycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C62H86N12O16/c1-27(2)42-59(84)73-23-17-19-36(73)57(82)69(13)25-38(75)71(15)48(29(5)6)61(86)88-33(11)44(55(80)65-42)67-53(78)35-22-21-31(9)51-46(35)64-47-40(41(63)50(77)32(10)52(47)90-51)54(79)68-45-34(12)89-62(87)49(30(7)8)72(16)39(76)26-70(14)58(83)37-20-18-24-74(37)60(85)43(28(3)4)66-56(45)81/h21-22,27-30,33-34,36-37,42-45,48-49H,17-20,23-26,63H2,1-16H3,(H,65,80)(H,66,81)(H,67,78)(H,68,79)/f/h65-68H
Chemical IUPAC Name	Dactinomycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-amino-4,6-dimethyl-3-oxo-N,N'-bis[7,11,14-trimethyl-2,5,9,12,15-pentaoxo-3,10-di(propan-2-yl)-8-oxa-1,4,11,14-tetrazabicyclo[14.3.0]nonadecan-6-yl]phenoxazine-1,9-dicarboxamide

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