드러그인포 약품요약정보 - 데티신주100mg(다카바진)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

648000020[W01510151] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2013.06.01)(현재약가)
\5,412 원/1병(2013.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 분말이 든 바이알과 무색투명한 액체가 든 앰플 [제형정보 확인]

포장·유통단위

제조원의 포장단위에 따름

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
100밀리그램	10 바이알	Vial	8806480000200	8806480000224
100밀리그램	1 바이알	Vial	8806480000200	8806480000217

주성분코드

139901BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

악성흑색종, 호지킨병, 평활근육종을 포함한 연조직육종

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 악성흑색종 : 다카르바진으로서 1일 체중 kg당 2～4.5 mg을 10일간 정맥주사하여, 4주마다 반복할 수 있다.

2. 호지킨병 : 다른 항암제와 병용한다.

이 약으로서 1일 150 mg/㎡을 5일간 정맥주사하여, 4주마다 반복하거나 375 mg/㎡을 15일마다 정맥주사할 수 있다.

3. 기타 : 다른 항암제와 병용한다.

이 약으로서 1일 250 mg/㎡을 1～5일간 정맥주사하여, 3주마다 반복할 수 있다.

내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료효과를 얻기 위하여 용량을 신중하게 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 백혈구감소증 또는 혈소판감소증 환자

4) 중증 간장애 또는 신장애 환자

신중투여

1) 간장애 환자

2) 신장애 환자

3) 감염증의 합병증이 있는 환자

4) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)

5) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)

이상반응

1) 과민반응

아나필락시 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 혈액계

범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 과립구 감소 등의 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 자주 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

3) 간장

(1) 간정맥폐쇄병 및 간세포괴사를 수반하는 중증 간장애가 보고되었으므로 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

(2) AST, ALT 상승, 때때로 ALP, LDH, 총 빌리루빈 상승, 혈청 총 단백 감소가 나타날 수 있다.

4) 신장

때때로 BUN 상승, 단백뇨가 나타날 수 있다.

5) 소화기계

구역(33.2%), 구토(30.9%), 식욕부진(5.1%), 때때로 설사, 위통이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계

안면감각이상, 때때로 휘청거림, 구강내저린감, 드물게 시각이상, 착란, 졸음, 경련이 나타날 수 있다.

7) 피부

광과민반응, 때때로 탈모, 홍반성발진, 두드러기, 과다색소침착이 나타날 수 있다.

8) 주사부위

혈관통(8.2%), 때때로 정맥염이 나타날 수 있다.

9) 기타

근육통, 인플루엔자 유사증상, 때때로 권태감, 홍조, 두통, 발열이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 항암제, 방사선조사 등과 병용 시 골수기능억제 등의 이상반응이 증가될 수 있다.

2) 이 약은 시토크롬 P450(CYP1A1, CYP1A2, CYP2E1)에 의해 대사되므로 같은 간 효소에 의해 대사되는 다른 약물과 병용 시에는 이점을 고려해야 한다.

3) 이 약의 광과민성으로 인해 메톡시소라렌의 효과가 증가될 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DACARBAZINE
DACARBAZINE (DACARBAZINE)
DTIC-DOME (DACARBAZINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M086213/다카르바진 100밀리그램 /
주성분코드	139901BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806480000200
BIT 약효분류	알킬화제(Alkylating agents)
ATC 코드	Dacarbazine / L01AX04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 데티신주100밀리그람(다카바진)/W01510151 제품규격:100밀리그램/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199304132 /대표코드:8806480000200/표준코드:8806480000217 구바코드:8806103200512/비고:- 데티신주100밀리그람(다카바진)/W01510151 제품규격:100밀리그램/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:199304132 /대표코드:8806480000200/표준코드:8806480000224 구바코드:8806103200529/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648000020[W01510151] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2013.06.01)(최신약가) \5,412 원/1병(2013.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 분말이 든 바이알과 무색투명한 액체가 든 앰플 [제형정보 확인]
포장·유통단위	제조원의 포장단위에 따름
보관방법	차광, 밀봉용기, 냉장보관(용해한 액은 광선을 적절히 차단하여 4℃에서 72시간, 실온에서 8시간 보관. 용해한 액을 더 희석하였을 때는 4℃에서 24시간 보관)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Dacarbazine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Possibly blocking the formation of inosinic acid.
Pharmacology	Dacarbazine에 대한 Pharmacology 정보 After intravenous administration of DTIC-Dome, the volume of distribution exceeds total body water content suggesting localization in some body tissue, probably the liver. Its disappearance from the plasma is biphasic with initial half-life of 19 minutes and a terminal half-life of 5 hours. 1 In a patient with renal and hepatic dysfunctions, the half-lives were lengthened to 55 minutes and 7.2 hours. 1 The average cumulative excretion of unchanged DTIC in the urine is 40% of the injected dose in 6 hours. 1 DTIC is subject to renal tubular secretion rather than glomerular filtration. At therapeutic concentrations DTIC is not appreciably bound to human plasma protein.
Metabolism	Dacarbazine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A1 (CYP1A1)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1)
Protein Binding	Dacarbazine에 대한 단백결합 정보 Less than 5%
Half-life	Dacarbazine에 대한 반감기 정보 5 hours
Absorption	Dacarbazine에 대한 Absorption 정보 Erratic, slow and incomplete
Biotransformation	Dacarbazine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Dacarbazine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=350mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Dacarbazine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Dacarbazine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dacarbazine에 대한 Description 정보 An antineoplastic agent. It has significant activity against melanomas. (from Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 31st ed, p564)
Drug Category	Dacarbazine에 대한 Drug_Category 정보 Antineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, Alkylating
Smiles String Canonical	Dacarbazine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)NN=C1N=CN=C1C(N)=O
Smiles String Isomeric	Dacarbazine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)N\N=C1/N=CN=C/1C(N)=O
InChI Identifier	Dacarbazine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C6H10N6O/c1-12(2)11-10-6-4(5(7)13)8-3-9-6/h3,11H,1-2H3,(H2,7,13)/b10-6-/f/h7H2
Chemical IUPAC Name	Dacarbazine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (5Z)-5-(dimethylaminohydrazinylidene)imidazole-4-carboxamide

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