드러그인포 약품요약정보 - 트리산캅셀5mg(클로라제핀산칼륨)

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상한금액

651902880[G12000131] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2007.02.01)(현재약가)
\33 원/1캅셀(2002.04.09)(변경전약가)
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포장·유통단위

500CAPS

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 불안장애의 치료 및 불안 증상의 단기완화
2. 알코올 금단증상

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인

1. 불안 : 클로라제핀산칼륨으로서 1일 5-30㎎을 분할 경구투여하고, 증상에 따라 1일 15-60㎎ 범위내에서 조정한다.

2. 알코올 금단증상 : 1일째 초회량으로 이 약으로서 30㎎을 투여하고 그후 30-60㎎을 투여한다. 2일째 45-90㎎, 3일째 22.5-45㎎, 4일째 15-30㎎을 분할 투여하고, 그후에는 1일용량을 7.5-15㎎까지 감소시키고 증상이 안정되면 약물치료를 중단한다

3. 고령자 또는 신부전 환자 : 평균용량의 1/2로 감량한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 급성 폐쇄각녹내장 환자
2) 쇽 상태
3) 중증의 근무력증 환자
4) 중증의 호흡부전 또는 요폐 환자(특히, 대사 실조성 호흡부전 환자)
5) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
6) 우울성 신경증 환자
7) 정신병적 반응 상태 환자
8) 수면 무호흡증후군 환자
9) 알코올 또는 약물의존성 환자

신중투여

1) 심장애 환자(혈압저하가 나타나 심장애가 악화될 수 있다.)
2) 간.신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)
3) 경증 또는 중등도의 근무력증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타날 수 있다.)
5) 중등도의 호흡부전 환자 (호흡부전이 악화될 수 있다.)
6) 고령자 또는 쇠약 환자
7) 우울증 환자
8) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자
9) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

이상반응

1) 의존성 및 금단증상 : 대량 연용에 의해 드물게 약물의존성이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 용량을 초과하지 않도록 신중히 투여한다. 또한 대량 투여 또는 연용중에 투여량의 급격한 감소나 투여 중지에 의해 불면증, 두통, 뚜렷한 불안, 근육통, 근긴장, 과민증, 항진, 혼란상태, 드물게 경련발작, 헛소리, 진전, 환각, 마비, 망상 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 경우에는 천천히 감량한다. 장기간 사용시 내성이 발생할 수도 있다.

2) 반동현상 : 치료의 대상증상인 불안이 악화되는 반동현상이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계

(1) 정신분열증 등의 정신장애자에 투여하면 오히려 불안, 흥분, 우울, 자극과민, 착란, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 때때로 졸음, 기상곤란, 휘청거림, 어지러움, 피로, 보행실조, 두통, 언어장애, 말더듬증, 진전, 실신, 다행증, 불면, 운동실조가 나타날 수 있다.

(3) 선행성 건망증이 발생할 수 있으며, 특히 벤조디아제핀계 약물을 취침 중에 사용했을 때, 수면시간이 단축되었을 때(외부 요인에 의해 빨리 일어나게 된 경우) 이러한 증상이 발생할 가능성이 더 증가한다.

4) 눈 : 안구진탕, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 변비, 식욕부진, 구갈, 위부불쾌감, 위부팽만감, 상복부통, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 다른 벤조디아제핀계 약물에서 만성 기관지염 등의 호흡기질환에 사용한 경우, 호흡억제가 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 순환기계 : 수축기혈압 감소가 나타날 수 있다.

8) 과민증 : 일과성 피부진, 가려움, 피부발적(반점상 구진)이 나타날 수 있으므로 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

9) 기타 : 권태감, 무력감 등의 근긴장저하, 근무력증, 정신적 지둔, 성욕의 변화, 요실금, 혈액장애 등이 나타날 수 있다. 특정환자에서 (특히 소아와 노년층) 자극과민성, 호전성, 흥분, 몽상적 혼란증군, 환각과 같은 증상이 관찰되었다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다음 약물과의 병용 또는 알코올 섭취에 의하여 중추신경계억제작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, 항우울약, 최면진정제, 마약성 진통제, 모르핀 유도체, 마취제, 신경근 차단제, 항히스타민제, 클로니딘 및 유사약물, 신경근 이완제

2) 약물대사효소저해제(시메티딘 등)와 병용투여시, 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 감소되어 진정작용이 증강될 수 있다.

3) 시사프리드와 병용투여시 경구용 벤조디아제핀계 약물의 흡수가 촉진되어 진정효과가 일시적으로 증강되며, 주의력이 떨어져 운전 및 기계조작이 위험해질 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 신경근차단제(큐라레 유사약물, 근이완제)와 병용투여시 상승작용이 나타날수 있다.

5) 단트롤렌나트륨과 병용투여시 상호 근이완작용을 증강시킬 수 있다.

6) 디설피람과 병용투여하는 경우, 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.

7) 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여한다.

8) 간효소유도제(리팜피신 등)와 병용투여시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 증가된다.

9) 다른 벤조디아제핀계 약물을 병용투여하는 것은 약물의존성 및 금단증상 발현의 위험성을 증가시킬수 있다.

10) 클로자핀과 병용투여하는 경우, 호흡정지 및 심장정지의 위험성이 증가한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CLORAZEPATE DIPOTASSIUM
CLORAZEPATE DIPOTASSIUM (CLORAZEPATE DIPOTASSIUM)
GEN-XENE (CLORAZEPATE DIPOTASSIUM)
TRANXENE (CLORAZEPATE DIPOTASSIUM)
TRANXENE SD (CLORAZEPATE DIPOTASSIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806519028809
BIT 약효분류	수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
ATC 코드	Potassium clorazepate / N05BA05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651902880[G12000131] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2007.02.01)(최신약가) \33 원/1캅셀(2002.04.09)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임상 시험에서 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Potassium에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Clorazepate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Benzodiazepines bind nonspecifically to benzodiazepine receptors BNZ1, which mediates sleep, and BNZ2, which affects affects muscle relaxation, anticonvulsant activity, motor coordination, and memory. As benzodiazepine receptors are thought to be coupled to gamma-aminobutyric acid-A (GABA_A) receptors, this enhances the effects of GABA by increasing GABA affinity for the GABA receptor. Binding of the inhibitory neurotransmitter GABA to the site opens the chloride channel, resulting in a hyperpolarized cell membrane that prevents further excitation of the cell.
Pharmacology	Clorazepate에 대한 Pharmacology 정보 Clorazepate is a member of the group of drugs called benzodiazepines. Pharmacologically, clorazepate has the characteristics of the benzodiazepines. It has depressant effects on the central nervous system. The primary metabolite, nordiazepam, quickly appears in the blood stream. Studies in healthy men have shown that clorazenate has depressant effects on the central nervous system. Since orally administered clorazepate dipotassium is rapidly decarboxylated to form nordiazepam, there is essentially no circulating parent drug.
Protein Binding	Clorazepate에 대한 단백결합 정보 The protein binding of nordiazepam in plasma is high (97-98%).
Half-life	Clorazepate에 대한 반감기 정보 The serum half-life is about 2 days. Nordiazepam, the primary metabolite, quickly appears in the blood and is eliminated from the plasma with an apparent half-life of about 40 to 50 hours.
Absorption	Clorazepate에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed following oral administration (bioavailability is 91%).
Biotransformation	Clorazepate에 대한 Biotransformation 정보 The drug is metabolized in the liver and excreted primarily in the urine. The primary metabolite, nordiazepam, is further metabolized by hydroxylation. The major urinary metabolite is conjugated oxazepam (3-hydroxynordiazepam), and smaller amounts of conjugated p-hydroxynordiazepam and nordiazepam are also found in the urine.
Toxicity	Clorazepate에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ in rats is 1320 mg/kg. In monkeys, oral LD₅₀ exceed 1600 mg/kg. Symptoms of overdose include confusion, coma, impaired coordination, sleepiness, and slowed reaction time.
Drug Interactions	Clorazepate에 대한 Drug_Interactions 정보 Amprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of benzodiazepineCimetidine Cimetidine increases the effect of the benzodiazepineClozapine Increased risk of toxicityEthotoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepine Fluconazole Fluconazole increases the effect of the benzodiazepineFosamprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of benzodiazepineFosphenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineIndinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineItraconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineKava Kava increases the effect of the benzodiazepineKetoconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineMephenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepinePhenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineNelfinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineOmeprazole Omeprazole increases the effect of benzodiazepineRitonavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineSaquinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineVoriconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Clorazepate에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Clorazepate에 대한 Description 정보 A water-soluble benzodiazepine derivative effective in the treatment of anxiety. It has also muscle relaxant and anticonvulsant actions. [PubChem]
Dosage Form	Clorazepate에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Clorazepate에 대한 Drug_Category 정보 Anti-anxiety AgentsAnticonvulsantsGABA Modulators
Smiles String Canonical	Clorazepate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)C1N=C(C2=CC=CC=C2)C2=C(NC1=O)C=CC(Cl)=C2
Smiles String Isomeric	Clorazepate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)[C@H]1N=C(C2=CC=CC=C2)C2=C(NC1=O)C=CC(Cl)=C2
InChI Identifier	Clorazepate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H11ClN2O3/c17-10-6-7-12-11(8-10)13(9-4-2-1-3-5-9)19-14(16(21)22)15(20)18-12/h1-8,14H,(H,18,20)(H,21,22)/f/h18,21H
Chemical IUPAC Name	Clorazepate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-chloro-2-oxo-5-phenyl-1,3-dihydro-1,4-benzodiazepine-3-carboxylic acid

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