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영풍클로미펜시트르산염정 Youngpoong Clomiphene Citrate Tab.
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| clomiphen |
136201ATB |
1 |
20160155 |
20161230 |
동물실험에서 태자독성, 기형발생 보고. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
661900950[A25050011]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\265 원/1정(2023.02.01)(현재약가)
\103 원/1정(2021.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
등황색 원형의 정제 이다. [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30정/피티피[(10정/PTPx3)], 100정/병, 500정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리그램 |
30 정 |
병 |
8806619009500 |
8806619009555 |
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| 50밀리그램 |
1000 정 |
병 |
8806619009500 |
8806619009548 |
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| 50밀리그램 |
500 정 |
병 |
8806619009500 |
8806619009531 |
|
| 50밀리그램 |
100 정 |
병 |
8806619009500 |
8806619009524 |
|
| 50밀리그램 |
30 정 |
PTP |
8806619009500 |
8806619009517 |
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| 주성분코드 |
136201ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음 경우의 배란장애에 의한 불임증의 배란유도
- 프로게스토겐 투여로 인해 출혈이 유도되는 환자로서 내인성 에스트로겐이 정상인 경우
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 구연산클로미펜으로서 보통 성인 1주기 1일 50mg을 주기의 제 5일부터 5일간 투여하며, 최근에 자궁의 출혈이 없었다면 언제든지 치료를 시작할 수 있다. 제 1주기로서 무효인 경우에 그 다음 주기에서 증량하여 1일 100mg을 5일간 투여한다. 투여용량 및 기간은 1일 100mg을 5일간 초과하지 않도록 한다.
2. 프로게스토겐, 에스트로겐 시험을 반드시 실시하여 소퇴성 출혈의 출현을 확인하고 자궁성 무월경을 제외하고 투여를 실시한다.
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| 금기 |
1) 다낭성 난소 증후군에 기인하지 않은 난소낭 또는 난소증대 환자
2) 간장애, 간질환 또는 그 병력이 있는 환자
3) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
4) 자궁내막 종양 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
6) 간뇌 또는 뇌하수체 전엽의 기능장애에서 유래한 성선자극호르몬 저분비 무배란 환자가 있을 수 있으므로 다음 환자에는 투여하지 않는다.
① 원발성 난소부전에 의한 요중 성선자극호르몬 분비가 많은 환자
② 부신 또는 갑상선 기능 이상에 의한 무배란 환자
③ 두개내 병변(병에 의한 몸의 변화)(뇌하수체 종양 등)이 있는 환자
④ 무배란증 이외의 불임증 환자
7) 이 약 성분에 과민증 환자
8) 시각장애 또는 그 병력이 있는 환자
9) 프로락틴 분비과다에 의한 난소 부전 환자
10) 혈액응고 장애 환자
11) 담즙 대사 장애 환자
12) 난소 자궁내막증 환자
13) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),
Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다. |
| 신중투여 |
1) 자식을 원하지 않는 무배란 환자
2) 다낭성 난소를 가진 환자
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. |
| 이상반응 |
1) 난소과자극 : 하복부통, 난소증대, 난소포낭의 발달 등 난소증대 증상이 나타나는
경우에는 투여를 중지한다.
2) 비뇨생식기계 : 요량증가, 과다월경, 다태임신, 월경주기이상, 빈뇨, 자궁 내막 두께 감소, 드물게 난소종양
3) 눈 : 시야몽롱, 시각이상, 섬광암점(Scintillating Scotoma), 복시(겹보임), 광선공포증, 드물게 백내장, 시신경의 신경병이 나타날 수 있다. 국외 시판 후 사용에서 시신경염, 허혈성 시신경 병증, 중심 망막 정맥 폐색, 망막 박리, 유리체 박리가 보고된 바 있다.
4) 유방 : 때때로 유방의 민감, 유방압통
5) 과민증 : 발진, 두드러기, 알레르기성 피부염이 나타날 수 있다.
6) 간장 : 5% 이상의 BSP 저류, 황달이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 복부불쾌감, 소화불량이 나타날 수 있다. 췌장염 사례가 보고되었다.
8) 중추신경계 : 드물게 두통, 신경과민, 불면증, 우울, 불안, 초조, 어지러움, 피로, 경 련이 나타날 수 있다.
9) 대사장애 : 고중성지방혈증, 경우에 따라 췌장염을 동반한다.
10) 기타 : 드물게 안면홍조, 구갈(목마름), 흉통(가슴통증), 체중증가, 때때로 중등도 또 는 가역적인 탈모증이 나타날 수 있다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
661900950[A25050011]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\265 원/1정(2023.02.01)(최신약가)
\103 원/1정(2021.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
등황색 원형의 정제 이다.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
30정/피티피[(10정/PTPx3)], 100정/병, 500정/병 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온보관 |
동일주성분코드
검색순위 |
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| 복약정보 |
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내용 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : X등급
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| * |
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Clomiphene Citrate의 약물동력학자료
- 작용 발현시간 :
- 최고 혈중농도 발현 시간 : 성인 : 경구 : 6.5 시간
- 흡수 : 위장관을 통해 잘 흡수
- 대사 : 간대사 (장간 순환)
- 소실 반감기 : 5일
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-09-19
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. CLOMIPHENE[GGT Increase][Composite Activity](Score) A(Marginal) 0(Active) 3[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGOT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 18.8[SGPT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 25[LDH Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[GGT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 15.6
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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