드러그인포 약품요약정보 - 오스탁캅셀(클로드론산디나트륨사수화물)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

643302030[E00040051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2010.11.01)(현재약가)
\3,962 원/1캅셀(2001.06.25)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 백색의 내용물이 든 상.하의 모두 백색의 경질캅셀제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

40캡슐

주성분코드

136101ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

악성 종양에 의한 고칼슘혈증 및 용해성 골전이

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:136101ACH 에 따른 심사지침열람]

용법용량
(경구)
1)1일 1600mg을 1회 복용하거나두 번에 나누어 복용한다.
2)1일 1회 요법시에는 아침에 공복에 복용하는 것이 좋으며, 복용 후 한 시간은 음식물 섭취를 자제한다. 1일 2회 요법시에는 식간에 복용하며 최소한 음료수나 음식물 섭취 2시간후나 1시간 전에 복용한다.
3)악성종양에 의한 고칼슘혈증 치료 : 클로드론산의 정맥주입부터 시작한다. 이어 1일 1600-3200mg으로경구 투여한다.
4)악성종양에 의한 용해성 골전이 치료 : 골흡수는 증가되었으나 고칼슘혈증이아닌 환자들에게 권장된 초기용량은 1일 1600mg이다. 용량증가가 가능하나, 1일 용량으로 3200mg을 초과하지 않는다.
5)신부전증 환자 : 클로드론산은 주로 신장을 통하여 배설되므로 신부전 환자가사용할 때는 주의를 요한다. 1일 1600mg을 초과한 용량으로계속해서 사용하지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

     1) 클로드론산 과민 환자
     2) 다른 비스포스포네이트와 병용투여
     3) 신부전 환자(혈중 creatinine 440uMol/L를 초과하는 경우)
     4) 위장관의 심한 급성염증
     5) 임부, 수유부

이상반응

1) 피부 : 임상시험에서, 피부 과민반응이 나타난 예는 본제 투여군과 위약군에서 비슷하였다. 본제치료와 피부 과민반응 사이의 상관관계는 확립되어 있지 않다.
2) 위장관 : 가장 빈번히 보고된 이상반응은 경증의오심, 구토, 설사등의 위장관 반응으로 대개 경증이었고 고용량투여시에 빈번하였다.
3) 호흡기관 : 아세틸 살리실산에 민감한 천식 환자에서호흡 기능 손상의 예가 있었다.
4) 비뇨생식기관 : 가역적인 단백뇨, 혈청 크레아티닌의 증가 및 신부전이 보고되었다. 대부분 최종 단계에서나타났으며 본제 치료와 신부전 사이의 상관관계는 확립되어 있지 않다.
5) 실험실 결과의 변화 : 부갑상선 호르몬과 아미노트란스페라제의 혈청 농도를 높일 수 있다. 이러한 변화는 일반적으로 가역적이고 상한치의 두배를 초과하는 예는 거의 없다.혈청 알칼린 포스파타제 치도 변화할 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 제산제나 우유, 이온제제 등의 2가 이온을 함유하고 있는 음식이나 약제 : 클로드론산이 2가 이온에 대한 강한 흡착력을 가지므로 함께 복용할 때 흡수 정도는 유의하게 작다.
2) 다른 비스포스포네이트 : 금기
3) 아미노글리코사이드 : 저칼슘혈증을 일으킬 수있다.
4) 에스트라무스틴 : 경구투여 에스트라무스틴의 혈청농도를 80%까지 상승시킨다고 보고되었다.
5) 비스테로이드성 항염 진통제 : 신기능을 손상시킨다는보고가 있었다. (경구)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M087016/클로드론산디나트륨사수화물 499.79밀리그램 /
주성분코드	136101ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806433020309
BIT 약효분류	골대사관련약물(Drugs related to bone metabolism)
ATC 코드	Clodronic acid / M05BA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
의약품 바코드정보	내용보기 오스탁캅셀(클로드론산디나트륨사수화물)/E00040051 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:199304001 /대표코드:8806433020309/표준코드:8806433020309 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643302030[E00040051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2010.11.01)(최신약가) \3,962 원/1캅셀(2001.06.25)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 백색의 내용물이 든 상.하의 모두 백색의 경질캅셀제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	40캡슐
보관방법	밀폐용기,실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Clodronate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bisphosphonate group binds strongly to the bone mineral, hydroxyapatite. This explains the specific pharmacological action of these compounds on mineralized tissues, especially bone. The exact mechanism of action of clodronate is not known, however it is known that it does not inhibit protein isoprenylation but can be metabolized intracellularly to a β-γ-methylene (AppCp-type) analog of ATP (AppCCl2p), which is cytotoxic to macrophages in vitro. Inhibition of the ADP/ATP translocase by the metabolite AppCCl2p is a likely route by which clodronate causes osteoclast apoptosis and inhibits bone resorption. Recently, the slime mold Dictyostelium discoideum was shown to take up bisphosphonates by pinocytosis. In these cells, clodronate, but not other pharmacologically active bisphosphonates, was incorporated into adenine nucleotides, which could potentially explain why this bisphosphonate sometimes seems to act differently than the other bisphosphonates. Clodronate, like all biphosphonates, also binds protein-tyrosine-phosphatase.
Pharmacology	Clodronate에 대한 Pharmacology 정보 Clodronate is a first generation (non-nitrogenous) bisphosphonate in the same family as etidronate and tiludronate. Clodronate affects calcium metabolism and inhibits bone resorption and soft tissue calcification. Of the clodronate that is resorbed (from oral preparation) or infused (for intravenous drugs), about 50% is excreted unchanged by the kidney. The remainder has a very high affinity for bone tissue, and is rapidly absorbed onto the bone surface. Clodronate has been shown to prevent or delay skeletal-related events and decrease bone pain as well as normalize calcium levels in the presence of hypercalcemia.
Protein Binding	Clodronate에 대한 단백결합 정보 2%-36%
Half-life	Clodronate에 대한 반감기 정보 Approximately 13 hours.
Absorption	Clodronate에 대한 Absorption 정보 After oral administration, absorption is estimated at 1–3% of the ingested dose because of the low uptake from the gastrointestinal tract.
Biotransformation	Clodronate에 대한 Biotransformation 정보 Clodronate is not metabolized in humans.
Toxicity	Clodronate에 대한 Toxicity 정보 Decreases in serum calcium following substantial overdosage may be expected in some patients. Signs and symptoms of hypocalcemia also may occur in some of these patients.
Drug Interactions	Clodronate에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium Formation of non-absorbable complexesBismuth Formation of non-absorbable complexesCalcium Formation of non-absorbable complexesDihydroxyaluminium Formation of non-absorbable complexesEstramustine Increases the levels of estramustineMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesSucralfate Formation of non-absorbable complexesIron Formation of non-absorbable complexes
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Clodronate에 대한 Food Interaction 정보 Decreases absorption, take on an empty stomach.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Clodronate에 대한 Description 정보 A diphosphonate which affects calcium metabolism. It inhibits bone resorption and soft tissue calcification. [PubChem]
Dosage Form	Clodronate에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralSolution Intravenous
Drug Category	Clodronate에 대한 Drug_Category 정보 Antihypocalcemic AgentsAntineoplastic AgentsBisphosphonatesBone Density Conservation AgentsOsteoporosis Prophylactic
Smiles String Canonical	Clodronate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OP(O)(=O)C(Cl)(Cl)P(O)(O)=O
Smiles String Isomeric	Clodronate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OP(O)(=O)C(Cl)(Cl)P(O)(O)=O
InChI Identifier	Clodronate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/CH4Cl2O6P2/c2-1(3,10(4,5)6)11(7,8)9/h(H2,4,5,6)(H2,7,8,9)/f/h4-5,7-8H
Chemical IUPAC Name	Clodronate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (dichloro-phosphonomethyl)phosphonic acid

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