| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
위캡정20mg(펙수프라잔염산염) Wecab Tab. 20mg
|
|
전문의약품 | 급여
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
 |
제품별 임부금기 고시 |
|
|
|
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| fexuprazan |
704703ATB |
2 |
20230045 |
20230705 |
임부에 대한 안전성 미확립 |
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
| 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
694004550
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\586 원/1정(2025.12.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
연노란색 장방형의 필름코팅정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
28정/병,100정/병,300정/병,28정/상자[7정/PTPx4] |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 20밀리그램 |
300 정 |
병 |
8806940045505 |
8806940045529 |
|
| 20밀리그램 |
28 정 |
병 |
8806940045505 |
8806940045512 |
|
|
| 주성분코드 |
704703ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양(위궤양 및 십이지장궤양)의 예방
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양(위궤양 및 십이지장궤양)의 예방
- 1일 1회, 1회 20mg을 24주 동안 경구투여한다. 비교임상시험기간은 24주를 초과하지 않았다.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
|
| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 아타자나비어, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자 (5. 상호작용 참조)
3) 임부 및 수유부 ('6. 임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 신중투여 |
1) 간장애 환자(사용경험이 없다.)
2) 신장애 환자(사용경험이 없다.)
3) 고령자('8. 고령자에 대한 투여' 항 참조) |
| 이상반응 |
비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 (위궤양 및 십이지장궤양)의 예방요법 환자를 대상으로 총 1 건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자 중, 210명이 이 약 20mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표1과 같다.
표 1. 임상시험에서 보고된 이상반응
| 이상반응 |
펙수프라잔염산염20mg (N=210) |
란소프라졸 15mg (N=209) |
| 위장관 장애 |
|
|
| 소화불량* |
7(3.33%) |
5(2.39%) |
| 설사* |
2(0.95%) |
6(2.87%) |
| 미란성 위염 |
3(1.43%) |
3(1.44%) |
| 상복부 통증* |
3(1.43%) |
2(0.96%) |
| 오심 |
1(0.48%) |
4(1.91%) |
| 복부 불편감* |
1(0.48%) |
3(1.44%) |
| 구토* |
1(0.48%) |
3(1.44%) |
| 복부 팽창* |
2(0.95%) |
2(0.96%) |
| 변비 |
1(0.48%) |
3(1.44%) |
| 장염 |
1(0.48%) |
2(0.96%) |
| 복통 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 위 식도 역류 질환 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 고가스트린 혈증* |
2(0.95%) |
0 |
| 식도염 |
0 |
2(0.96%) |
| 구강 건조 |
0 |
1(0.48%) |
| 고창* |
1(0.48%) |
0 |
| 대장 용종 |
1(0.48%) |
0 |
| 상장간막 동맥 박리 |
1(0.48%) |
0 |
| 감염 및 기생충 감염 |
|
|
| COVID-19 |
12(5.71%) |
14(6.70%) |
| 비인두염 |
1(0.48%) |
4(1.91%) |
| 대상포진 |
3(1.43%) |
2(0.96%) |
| 인플루엔자 |
2(0.95%) |
0 |
| 방광염 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 급성 신우신염 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 봉와직염 |
0 |
1(0.48%) |
| 코로나바이러스 감염 |
1(0.48%) |
0 |
| 위장염 |
1(0.48%) |
0 |
| 손발톱 주위염 |
1(0.48%) |
0 |
| 편도 주위 농양 |
0 |
1(0.48%) |
| 폐렴 |
0 |
1(0.48%) |
| 무좀 |
1(0.48%) |
0 |
| 상기도 감염 |
1(0.48%) |
0 |
| 요로 감염 |
0 |
1(0.48%) |
| 질염 |
0 |
1(0.48%) |
| 근골격 및 결합 조직 장애 |
|
|
| 관절통 |
4(1.90%) |
0 |
| 요통 |
0 |
4(1.91%) |
| 근육통 |
0 |
3(1.44%) |
| 관절 종창 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 사지 통증 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 류마티스 관절염 |
2(0.95%) |
0 |
| 관절염 |
1(0.48%) |
0 |
| 연골병증 |
1(0.48%) |
0 |
| 근육 쇠약 |
1(0.48%) |
0 |
| 근막 통증 증후군 |
1(0.48%) |
0 |
| 골관절염 |
1(0.48%) |
0 |
| 건초염 |
1(0.48%) |
0 |
| 임상 검사 |
|
|
| 혈액 가스트린 증가* |
3(1.43%) |
3(1.44%) |
| 알라닌 아미노 전이 효소 증가* |
2(0.95%) |
1(0.48%) |
| 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가* |
2(0.95%) |
1(0.48%) |
| 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가 |
2(0.95%) |
1(0.48%) |
| 혈액 젖산 탈수소 효소 증가 |
0 |
1(0.48%) |
| 혈액 중성 지방 증가 |
1(0.48%) |
0 |
| 심전도 QT 연장* |
1(0.48%) |
0 |
| 감마 글루타밀 전이 효소 증가 |
0 |
1(0.48%) |
| 간 기능 검사 증가 |
0 |
1(0.48%) |
| 신 기능 검사 비정상 |
0 |
1(0.48%) |
| 피부 및 피하조직 장애 |
|
|
| 소양증 |
0 |
4(1.91%) |
| 두드러기 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 진피 낭종 |
1(0.48%) |
0 |
| 접촉성 피부염 |
0 |
1(0.48%) |
| 습진 |
1(0.48%) |
0 |
| 건선 |
1(0.48%) |
0 |
| 발진 |
1(0.48%) |
0 |
| 피부 병변 |
0 |
1(0.48%) |
| 피부 종괴 |
0 |
1(0.48%) |
| 신경계 장애 |
|
|
| 현기증 |
0 |
4(1.91%) |
| 두통 |
0 |
4(1.91%) |
| 감각저하 |
0 |
2(0.96%) |
| 무기력 |
0 |
1(0.48%) |
| 요추천골 신경근병증 |
0 |
1(0.48%) |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 |
|
|
| 흉통 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 말초 부종 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 카테터 부위 통증 |
1(0.48%) |
0 |
| 얼굴 부종 |
0 |
1(0.48%) |
| 피로 |
0 |
1(0.48%) |
| 염증 |
1(0.48%) |
0 |
| 발열 |
1(0.48%) |
0 |
| 이물감 |
1(0.48%) |
0 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 |
|
|
| 기침 |
1(0.48%) |
2(0.96%) |
| 구인두 통증 |
2(0.95%) |
0 |
| 특발성 폐 섬유증 |
1(0.48%) |
0 |
| 기흉 |
1(0.48%) |
0 |
| 폐 종괴 |
1(0.48%) |
0 |
| 역류 후두염 |
1(0.48%) |
0 |
| 알레르기 비염 |
0 |
1(0.48%) |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 |
|
|
| 타박상 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 인대 염좌 |
2(0.95%) |
0 |
| 상과염 |
1(0.48%) |
0 |
| 하지 골절 |
1(0.48%) |
0 |
| 반월상 연골판 손상 |
1(0.48%) |
0 |
| 시술 관련 통증 |
1(0.48%) |
0 |
| 손목 골절 |
0 |
1(0.48%) |
| 신장 및 요로 장애 |
|
|
| 혈뇨 |
0 |
2(0.96%) |
| 단백뇨 |
0 |
2(0.96%) |
| 만성 신장 질환 |
1(0.48%) |
0 |
| 신장 결석 |
0 |
1(0.48%) |
| 혈관 장애 |
|
|
| 고혈압 |
1(0.48%) |
2(0.96%) |
| 동맥 경화증 |
1(0.48%) |
0 |
| 고혈압 위급 |
1(0.48%) |
0 |
| 수족냉증 |
0 |
1(0.48%) |
| 혈액 및 림프계 장애 |
|
|
| 백혈구 감소증 |
0 |
2(0.96%) |
| 이중혈구 감소증 |
0 |
1(0.48%) |
| 호중구 감소증* |
1(0.48%) |
0 |
| 혈소판 감소증* |
1(0.48%) |
0 |
| 정신 장애 |
|
|
| 불면 |
0 |
3(1.44%) |
| 불안 장애 |
0 |
1(0.48%) |
| 수면 장애 |
1(0.48%) |
0 |
| 눈 장애 |
|
|
| 알레르기 결막염 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 백내장 |
0 |
1(0.48%) |
| 안구 불편감 |
0 |
1(0.48%) |
| 대사 및 영양 장애 |
|
|
| 이상지질혈증 |
1(0.48%) |
1(0.48%) |
| 당뇨 |
0 |
1(0.48%) |
| 고중성지방 혈증 |
1(0.48%) |
0 |
| 심장 장애 |
|
|
| 심실 조기 수축 |
0 |
2(0.96%) |
| 심방세동 |
0 |
1(0.48%) |
| 심계항진 |
0 |
1(0.48%) |
| 간담도 장애 |
|
|
| 자가면역성 간염 |
1(0.48%) |
0 |
| 담석증 |
0 |
1(0.48%) |
| 급성 간염* |
1(0.48%) |
0 |
| 고빌리루빈 혈증 |
0 |
1(0.48%) |
| 생식계 및 유방 장애 |
|
|
| 이상 자궁 출혈 |
1(0.48%) |
0 |
| 유방 종괴 |
0 |
1(0.48%) |
| 골반통 |
0 |
1(0.48%) |
| 내분비 장애 |
|
|
| 자가면역성 갑상선염 |
0 |
1(0.48%) |
| 갑상선 기능 저하 |
0 |
1(0.48%) |
| 갑상선 낭종 |
1(0.48%) |
0 |
| 귀 및 미로 장애 |
|
|
| 이석증 |
0 |
1(0.48%) |
| 이명 |
1(0.48%) |
0 |
| 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) |
|
|
| 양성 선종 |
0 |
1(0.48%) |
| 구강 유두종 |
0 |
1(0.48%) |
|
| 상호작용 |
1) 이 약을 투여하면 위 내 pH가 높아지기 때문에, 위의 pH가 생체이용률의 중요한 결정요인인 경구제의 경우 약물흡수와 상호작용을 할 수 있다. 따라서 이 약의 사용은 아타자나비어 및 넬피나비어와 같이 위의 pH에 의존하는 약물의 생체이용률이 감소될 수 있다.
2) 이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사되고, CYP2B6, CYP2C19 및 CYP2D6에 의해 부분적으로 대사된다.
3) 이 약 80 mg과 클래리스로마이신을 병용투여 시 이 약과 클래리스로마이신의 AUCτ가 각각 1.1배, 0.77배로 나타났으나, 임상적으로 유의한 수준은 아니었다.
4) 이 약, 클래리스로마이신, 아목시실린 3제를 병용투여 시, 아목시실린의 AUCτ가 0.86배로 나타났으나 임상적으로 유의한 수준은 아니었다.
5) 이 약과 비스테로이드소염진통제 (NSAIDs) (나프록센, 멜록시캄 또는 세레콕시브) 병용 투여를 평가한 시험에 의하면 세레콕시브, 멜록시캄의 AUCt는 1.16, 1.14배, 나프록센과 병용투여시 펙수프라잔의 AUCt는 1.19배로 경미하게 증가하였다. |
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2025-12-10
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
