드러그인포 약품요약정보 - 라티오팜코트림주 5mL

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제품성상

투명하고 거의 무색에서 약간 황색을 띄는 용액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5앰플/팩

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

라티오팜 코트림주은 감염성 병원균의 엽산 대사를 억제하는 두 가지 약물의 복합체로 설파메톡사졸/트리메토프림에 민감한 병원균에 의한 감염(전염성 질환)에 사용됩니다:
ㆍ 라티오팜 코트림주 ®은 다음과 같은 감염에 사용됩니다.
- 상기도 및 하기도 감염
- Pneumocystis jiroveci 폐렴
- 귀, 코 및 인후 감염(연쇄상구균에 의한 편도선염 제외)
- 신장 및 요로(방광, 요도)감염
- 여성 및 남성 생식기 감염(전립선염, 특정 성병을 포함, 매독, 소위 경성하감은 포함되지 않음.)
- 성병성 육아종
- 위장관 감염: 시겔라증(세균성 이질), 여행자 설사, 만성 발진티푸스
- 이 약은 장티푸스, 파라티푸스 A 형 및 B 형, 면역 저하 환자의 패혈증(세균이 혈류에 침투한 후 고열 발생)을 동반한 살모넬라 설사(살모넬라 장염) 등의 감염에 다른 항생제를 투여할 수 없는 경우에만 사용해야 합니다.
- 브루셀라증(반려동물을 통해 전파되는 전염성 질환)
- 노카르디아증(주로 면역 저하 환자에게 영향을 미치는 전염성 질환)
- 비진균성 진균종(세균에 의해 발생하는 조직 결절)
- 남미 분아균증(곰팡이에 의해 발생하는 피부 질환)
살모넬라로 인한 위장관 염증은 일반적으로 라티오팜 코트림주 ®으로 치료해서는 안됩니다.. 질병 경과에 영향을 미치지 않고 배설 기간을 연장시킬 수 있기 때문입니다(예외는 상기 참조).
이 약은 성인, 청소년, 어린이 및 생후 6주 이상의 영아에게 사용될 수 있습니다

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
라티오팜 코트림주은 항상 의사의 지시대로 정확하게 사용해야 합니다. 확실하지 않은 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
1) 권장 사용량
표준 용량
• 성인 및 13세 이상의 청소년
10ml 라티오팜 코트림주 을 1일 2회(앰플 2개씩 1일 2회) 투여합니다. 이는 설파메톡사졸 800mg 및 트리메토프림 160mg을 1일 2회 투여하는 것과 같습니다.
• 어린이의 사용량은 연령에 따라 다음과 같습니다.
- 6~12세 어린이: 5ml 라티오팜코트림주을 1일 2회(앰플 1개씩 1일 2회) 투여합니다. 이는 설파메톡사졸 400mg 및 트리메토프림 80mg을 1일 2회 투여하는 것과 같습니다.
- 6개월~5세 어린이: 2.5ml 라티오팜 코트림주 을 1일 2회 투여합니다. 이 는 설파메톡사졸 200mg 및 트리메토프림 40mg을 1일 2회 투여하는 것과 같습니다.
- 생후 6주~5개월 영아: 1.25ml 라티오팜 코트림주 을 1일 2회 투여합니다. 이 는 설파메톡사졸 100mg 및 트리메토프림 20mg을 1일 2회 투여하는 것과 같습니다.
특별 권장 용량
• Pneumocystis jiroveci 폐렴
라티오팜 코트림주 을 표준 용량(1일, 체중 kg당 설파메톡사졸 100mg, 트리메토프림 20mg)의 최대 5배까지 사용합니다. 치료 초기에는 적어도 처음 48시간 동안 정맥 투여를 선택해야 합니다.
• 노카르디아증
10ml 라티오팜 코트림주 을 1일 3회(앰플 2개씩 1일 3회) 투여합니다. 이는 설파메톡사졸 800mg 및 트리메토프림 160mg을 1일 3회 투약하는 것과 같으며, 8~10주간 투여합니다.
치료 시작 시 최소 5~7일 동안은 상기 1일 용량(앰플 6개에 해당)을 정맥 투여해야 합니다. 이후에는 경구 약물로 치료를 지속할 수 있습니다.
신장 기능 장애 시 용량
신장 기능 장애가 있는 경우 의사가 사용량을 조정합니다.

2) 투여 방법
앰플의 농축액은 사용 전 적절한 주입액으로 희석해야 합니다. 희석 후, 즉시 사용 가능한 제제를 정맥 주사합니다 (정맥에 천천히 주입).
혼합 주사기/주입액으로 다른 의약품과 병용하여 투여하면 안 됩니다.
즉시 사용이 가능한 제제의 준비
주사액을 준비하기 위해 생리식염수, 5% 포도당 용액, 10% 포도당 용액 및 링거액을 사용할 수 있습니다. 희석은 다음과 같이 수행해야 합니다.
• 앰플 1개를(농축액 5ml에 해당) 125ml 주입액에 희석
• 앰플 2개를(농축액 10ml에 해당) 250ml 주입액에 희석
• Pneumocystis jiroveci 폐렴 치료: 앰플 6개를(농축액 30ml에 해당) 500ml 생리식염수 또는 500ml 5% 포도당 용액에 희석
농축액을 주입액에 넣은 후 흔들거나 휘저어 적절히 혼합하세요. 주입 전 또는 주입 중에 용액이 흐려지거나 결정화되면 새로 준비한 용액으로 교체해야 합니다.
주입량에 따라 주입 시간은 다르지만, 최대 15분을 초과해서는 안됩니다.
농축액을 희석하지 않은 상태로 정맥 주사하거나 주입 튜브에 직접 투여해서는 안됩니다.
마찬가지로 동일한 정맥 카테터(Y-피스를 통한)에 다른 주입액을 추가해서는 안됩니다.

3) 사용기간
사용기간은 의사가 결정합니다. 기저질환과 진행상황에 따라 달라집니다.
다음 정보를 지침으로 사용하세요:
• 급성 감염: 최소 5일 또는 2일간 환자에게 증상이 없을 때까지
• Pneumocystis jiroveci 폐렴: 일반적으로 최소 14일간.
심각하고 생명을 위협하는 부작용은 고령 환자(60세 이상)에게 더 자주 발생합니다. 고령 환자의 경우, 부작용 위험을 최소화하려면 치료 기간을 최대한 단축해야 합니다.

4) 기타
• 라티오팜 코트림주 을 적정량 이상으로 사용한 경우
이 약을 과다 투여시 구토, 설사, 두통, 현기증, 소변량이 비정상적으로 적거나 전혀 없을 수 있습니다. 과다 투여가 의심되는 경우 즉시 의사에게 연락하여 다음 조치를 결정하고 혈액투석(혈액세척)과 같은 적절한 조치를 취해야 합니다. 또한 혈구 수치 검사도 실시해야 합니다.
• 라티오팜 코트림주 투여를 잊은 경우
투여를 잊은 경우, 사용을 중단하지 않은 것처럼 일반적으로 라티오팜 코트림주 을 계속 사용합니다. 이 약은 꾸준히, 규칙적인 간격으로 사용하는 것이 중요합니다.
• 라티오팜 코트림주 투여를 중단하는 경우
이 약의 사용을 조기에 중단해서는 안됩니다. 증상이 완화된 후에도 병원균에 대한 치료는 한동안 지속되어야 합니다. 그렇지 않으면 증상이 재발할 수 있습니다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

• 설폰아미드계 약물, 트리메토프림 및 트리메토프림 유사체(예: 테트록소프림), 벤질알코올 또는 본 제제의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
• 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 호산구증가증 및 전신 증상(피부 발적과 물집이 발생하는 중증질환)을 동반한 약물 발진이 있는 경우와 이러한 증상이 이전에 발생한 적이 있는 경우 포함
• 비정상적인 혈액 수치 변화(혈소판 감소, 특정 백혈구 감소, 특정 형태의 빈혈)가 있는 경우
• 특정 적혈구 질환이 있는 경우(선천성 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증, Hb Cologne 및 Hb Zurich와 같은 헤모글로빈 이상)
• 크레아티닌 청소율이 분당 15ml 미만인 신장 손상 또는 심각한 신장 기능 저하가 있는 경우 (크레아티닌 청소율은 신장 기능의 척도임)
• 심각한 간 손상 또는 간 기능 장애(급성 간염 포함)가 있는 경우
• 급성 포르피린증(적혈구 형성 장애)을 앓고 있는 경우
• 골수염이 있는 경우 (이 질환은 일반적으로 라티오팜 코트림주 에 충분히 반응하지 않는 병원균에 의해 발생하기 때문에 이 약을 사용해서는 안 됩니다)
• 생후 6주 미만의 영아 또는 미숙아

신중투여

다음과 같은 경우 이 약을 사용하기 전에 담당 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
• 당뇨병 치료에 사용되는 설포닐우레아계 항당뇨제나, 설폰아미드계 이뇨제와 같은 설폰아미드 유사약물에 알레르기가 있는 경우
• 경도의 신장 또는 간 기능 장애가 있는 경우
• 갑상선 기능이 손상된 경우
• 엽산 결핍 가능성이 있는 경우 (혈액 형성에 중요한 비타민)
• 특정 유전 질환(취약 X 염색체로 소아의 정신 지체와 동반됨)이 있는 경우

이상반응

모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람에게 나타나는 것은 아닙니다.
즉각적인 의학적 치료가 필요한 심각한 부작용 또는 징후:
• 두통, 메스꺼움, 구토, 무관심, 무반응, 혼란, 현기증, 오한, 발열, 지속적인 설사 또는 피부 발진이 나타나면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 이러한 경우에는 가까운 의사에게 문의해야 합니다.
• 매우 드물게(치료받은 사람 10,000명 중 최대 1명에게 나타날 수 있음):
- 생명을 위협할 수 있는 심각한 장 염증(위막성 대장염)이 발생할 수 있습니다. 치료 중 또는 치료 후 처음 몇 주 동안 심각하고 지속적인 설사가 발생하면 즉각적인 치료가 필요하므로 의사에게 문의해야 합니다. 이 경우, 배변을 억제하는 약물을 자가 투약하면 안 됩니다.
- 혈소판과 백혈구 감소를 동반한 혈구 수치 변화. 독감 유사 증상, 인후통 또는 발열이 발생하면 즉시 혈구 수치를 확인해야 합니다.
- 심각하고 갑작스러운 과민 반응은 혈압 강하 또는 생명을 위협하는 쇼크, 안면 부종, 빈맥, 기도 수축을 동반한 후두 내부 부종, 혀의 부종, 호흡곤란(기관지 수축으로 인한 경우 포함)으로 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 즉각적인 의료적 조치를 위해 의사에게 문의해야 합니다.

기타 가능한 부작용
• 흔하게(치료받은 사람 10명 중 최대 1명에게 나타날 수 있음):
- 혀, 잇몸, 구강 점막 염증, 비정상적인 미각, 상복부 통증을 동반한 위 및 장 불편감, 식욕부진, 메스꺼움, 구토 또는 설사.
- 피부 발진(예: 두드러기, 발적, 반점, 결절 또는 홍역과 같은 작은 반점), 가려움, 자반(피부 및 점막의 작은 출혈 반점), 광과민성 피부질환(빛에 노출되어 발생하는 피부 질환), 결절 홍반(붉은 피부 결절이 형성되는 질환), 약물 발열과 같은 과민 반응
- 두통, 관절통
- 정맥 주입 후 정맥벽의 염증
• 흔하지 않게(치료받은 사람 100명 중 최대 1명에게 나타날 수 있음):
- 담즙 정체성 간염(담즙 정체를 동반한 간 질환)
- 혈중 칼륨 수치 감소 또는 증가
- 이명(귀울림)
• 드물게(치료받은 사람 1,000명 중 최대 1명에게 나타날 수 있음):
- 다형 홍반 및 박리성 피부염(피부에 물집이 생기는 생명을 위협하는 질환) 등 피부의 심각한 과민 반응
- 칸디다 알비칸스로 인한 진균 감염 발생률 증가
- 일시적 근시
• 매우 드물게(치료받은 사람 10,000명 중 최대 1명에게 나타날 수 있음):
- 심각하고 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 피부 반응(스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 발진)
- 폐의 과민 반응: 폐 침윤(폐 조직 내 세포 및 조직액 축적), 특정 형태의 폐렴(간질성 및 호산구성 폐렴) 및 호흡 부전(폐 기능 장애로 인한 호흡 곤란). 이러한 반응은 특히 에이즈 환자에게서 자주 발생합니다.
- 가성패혈증(패혈증과 유사한 임상 양상)
- 빈혈(재생불량성 빈혈, 급성 용혈성 빈혈, 급성 거대적아구성 빈혈)
- 심근염, QT 연장(심전도 변화), torsade de pointes(심박 작동 장애)
- 무균성 수막염(병원체에 의한 것이 아닌 수막염), 말초 신경염(신경 염증), 발작, 비염증성 신경 질환 및 손이나 다리의 저림이나 무감각과 같은 감각 이상
- 피하 조직의 소동맥과 소정맥의 염증(결절성 동맥주위염, 쇤라인-헤노흐 증후군), 전신성 홍반성 루푸스(다양한 장기 염증을 동반하는 면역 체계 질환), 혈관 부종(피부 부종), 점상(점 형태의) 출혈
- 국소성 또는 확산성 간 괴사(간 조직의 국소적 또는 분산적 파괴), 특정 혈중 수치증가(아미노전이효소, 빌리루빈)
- 급성 췌장 염증
- 저혈당, 대사성 산증(혈액의 과도한 산성화)
- 결정뇨(요로에 작은 결정이 침전되는 현상, 특히 영양실조 환자에 발생), 급성 간질성 신염(신장 염증), 급성 신부전, 부종(조직 내 체액 축적), 특정 혈중 수치 증가(크레아티닌, 요소)
- 급성 정신병(정신 질환), 환각(감각 환상)
- 운동 실조증(질서있는 움직임의 장애), 상반운동 반복 수행장애(빠르게 반복되는 반대 동작을 수행하는 능력 감소), 근육통
- 맥락막 염증
• 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 진전(떨림)
- 광과민성 피부 질환(빛에 노출된 후 피부반응이 발생하는 것). 이는 특히 강한 햇빛과 자외선에 노출된 경우 중요합니다.
- 사지 또는 얼굴과 목에 발열과 함께 나타나는 자두색의 융기된 통증성 피부병변(스위트 증후군), 고정성 발진.
심각하고 생명을 위협하는 부작용은 고령 환자(60세 이상)에게 더 자주 발생합니다.
조혈계 이상 반응 및 피부 부작용과 관련하여 사망 사례가 보고되고 있습니다.
벤질알코올은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

상호작용

라티오팜 코트림주 과 다른 의약품의 병용
다른 의약품을 복용/사용 중이거나, 최근에 복용/사용했거나, 복용/사용할 계획이 있는 경우 의사 또는 약사에게 알려야 합니다. 라티오팜코트림주을 다른 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 일어날 수 있으며, 특히 다음과 함께 사용할 경우 상호작용이 일어날 수 있습니다.
• 파라알데히드(수면제)
• 파라아미노벤조산 유도체 (국소마취제 약물군, 예: 벤조카인, 프로카인, 부타카인, 테트라카인)
• 프로베네시드 및 설핀피라존(요산 수치 상승 치료에 사용되는 약물)
• 인도메타신(통증, 류머티스 질환, 염증 치료에 사용되는 약물)
• 페닐부타존(통풍 및 특정 류머티스 질환 치료에 사용되는 약물)
• 살리실산염(발열, 염증 치료 및 혈액 응고 억제에 사용되는 약물군)
• p-아미노살리실산(결핵 치료에 사용되는 약물)
• 바르비투르산염(수면제)
• 프리미돈(발작 치료에 사용되는 약물)
• 메테나민
• 피리메타민(예: 말라리아 및 톡소플라즈마증 치료에 사용되는 약물)
• 엽산 결핍을 유발하는 약물(예: 메토트렉세이트)
• 신장을 통해 활발하게 배설되는 약물(예: 프로카인아미드[부정맥 치료제] 또는 아만타딘[바이러스 치료제])
• 시클로스포린(면역억제제)
• 6-머캅토퓨린
• 리팜피신(결핵 치료제)
• 쿠마린(혈액 응고를 억제하는 약물)
• 특정 고혈당 치료제(설포닐우레아 계열의 경구 항당뇨제)
• 디페닐히단토인(페니토인, 발작 치료제), 메토트렉세이트(암 치료에 사용되는 약물)
• 단기 작용 정맥 바르비투르산염(마취제, 예: 티오펜탈)
• 고령 환자의 심부전(디곡신 수치 증가) 치료제
• 거대적아구성 빈혈(특정 형태의 빈혈) 치료를 위한 엽산
• 스피로놀락톤(소변 배설을 증가시키는 약물)
• 프릴로카인(국소 마취제)
• 답손(나병, 만성 류머티스 관절염 및 다양한 피부 질환 치료약)
• 라미부딘 및 지도부딘(HIV 감염 치료제)
• 클로자핀(항정신병 약물)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640016607
BIT 약효분류	설파제 (Sulfonamides)
ATC 코드	Sulfamethoxazole and trimethoprim / J01EE01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명하고 거의 무색에서 약간 황색을 띄는 용액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5앰플/팩
보관방법	어린이 손에 닿지 않도록 보관

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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