드러그인포 약품요약정보 - 플라낙스정(나프록센나트륨)

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697101080 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

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연한 파란색의 타원형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병,500정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
275밀리그램	500 정	병	8806971010800	8806971010824
275밀리그램	30 정	병	8806971010800	8806971010817

주성분코드

199501ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 주효능 효과

류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 건염,

급성통풍, 월경곤란증

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

활액낭염, 골격근장애(염좌, 좌상, 외상, 요천통), 수술후 동통, 편두 통, 발치후 동통

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 류마티양 관절염, 골관절염, 강직성 척추염

성인 나프록센나트륨으로서 1회 275-550mg 1일 2회(12시간마다) 경구투여한다.

2. 급성통풍

성인 나프록센나트륨으로서 초회량으로 825mg을 경구투여하고 발작이 소실될 때까지 8시간 간격으로 275mg을 경구투여한다.

3. 골격근장애, 수술후 동통, 발치후 동통, 월경곤란증, 건염, 활액낭염

성인 나프록센나트륨으로서 초회량으로 550mg을 경구투여한 후 6-8시간 간격으로 275mg씩 투여한다. 1일 총 용량이 1350mg을 초과하지 않도록 한다.

4. 편두통

성인 나프록센나트륨으로서 초회량으로 825mg을 경구투여한다. 필요하면 1일 275-550mg을 더 투여할 수 있으며 초회량의 투여 30분 후에 투여한다. 1일 총 용량이 1350mg을 초과하지 않도록 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 소화성궤양 환자

2) 심한 혈액이상 환자

3) 심한 간장애 환자

4) 심한 심기능부전 환자

5) 심한 신장애 환자

6) 심한 고혈압 환자

7) 이 약의 성분 또는 아스피린 등 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자

8) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 의하여 천식, 비염, 코의 용종, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)

9) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자

2) 혈액이상 또는 그의 병력이 있는 환자

3) 출혈경향이 있는 환자 (혈소판 기능저하가 나타날 수 있다.)

4) 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자

5) 신장애 또는 그의 병력이 있는 환자 및 신혈류량이 저하된 환자

6) 심기능 장애 환자

7) 고혈압 환자

8) 과민증의 병력이 있는 환자

9) 기관지천식 환자

10) 전신성홍반성루푸스(SLE) 환자 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자

11) 고령자

이상반응

1) 과민증 : 드물게 쇽증상(호흡곤란, 혈압강하, 서맥, 식은땀, 부종 등), PIE증후군(호산구증가를 수반하는 폐침윤 : 발열, 천명, 기침, 가래를 동반함), 두드러기, 때때로 발진, 가려움 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 드물게 토혈, 위장출혈, 소화성궤양, 천공이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 위부불쾌감, 위통, 복통, 구역, 구토, 식욕부진, 소화불량, 가슴쓰림, 설사, 변비, 구내염 드물게 복부팽만감, 흑변, 구갈 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 혈액 : 드물게 무과립구증, 호산구증다, 백혈구감소, 혈소판감소, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 혈소판 기능저하(출혈시간의 연장) 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 간장 :드물게 GOT, GPT치의 상승, 황달, 간염이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 드물게 신장애, 사구체 신염, 혈뇨, 고칼륨 혈증, 간질성 신염, 신증후군, 신장 유두괴사, 단백뇨, 신부전이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계 : 드물게 무균성 수막염이 보고되어 있으므로 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 등의 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 의사와 상의하며, 특히 자가면역질환(SLE, MCTD)환자에게는 신중히 투여한다. 또한 때때로 졸음, 인식기능장애 드물게 현기, 두통, 수족저림, 정력감퇴, 피로, 우울, 비정상적인 꿈, 집중능력 상실, 지남력 상실, 불면, 근육통, 근쇠약이 나타날 수 있다.

7) 피부 : 때때로 습진, 발한(땀이 남), 자반(자주색 반점) 드물게 광과민증, 탈모, 발적(충혈되어 붉어짐), 괴사성용해, 다형성홍반(여러 모양의 붉은 반점), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 두드러기, 표피 수포증이 나타나거나 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응, 고정약물발진이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.

8) 감각기계 : 이명, 청각장애, 시각장애가 나타날 수 있다.

9) 기타 : 때때로 부종, 호흡곤란, 드물게 심계항진, 근무력증, 울혈성심부전, 호산구성 폐렴, 아나필락시양 반응, 월경장애, 오한과 발열, 맥관염, 고혈당, 저혈당이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 나프록센 유도체와 병용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않는다.

2) 히단토인계 항간질제, 설파제, 설포닐요소계 혈당강하제: 이러한 약물과 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

3) 프로프라놀롤 및 다른 β-차단제: 이 약과의 병용투여로 인해 항고혈압 효과가 감소될 수 있다.

4) ACE 저해제(캅토프릴 등)

① 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.

② ACE저해제(캅토프릴)와의 병용에 의해, 신장애를 일으킬 수 있으므로, 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.

5) 루프계 이뇨제 및 치아짓계 이뇨제

① 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.

② 이 약은 루프계 이뇨제(푸로세미드, 피레타니드) 및 치아짓계 이뇨제의 작용을 감소시킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

6) 프로베네시드: 병용투여시 이 약의 혈중농도가 상승하여 혈중 반감기가 연장되므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다. 임상 약동학적 데이터에 따라, 이틀 이상 연속하여 병용할 경우 저용량의 아스피린이 혈소판 활동에 미치는 영향을 억제할 수 있고, 이러한 억제는 동 성분 치료 중단 이후 최대 며칠간 지속될 수 있다. 이러한 상호작용의 임상적 관련성은 알려져 있지 않다.

8) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬중독을 일으킬 수 있으므로, 병용하는 경우 리튬의 독성징후를 주의깊게 관찰하고 감량하는 등 신중히 투여해야 한다.

9) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여되어야 한다.

10) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등)

① 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.

② 쿠마린계 항응혈제와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

11) 지도부딘: 이 약은 지도부딘의 대사를 억제하고 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로, 병용하는 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.

12) 뉴퀴놀론계 항생물질(에녹사신 등): 이 약과 병용에 의해 경련을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 비스테로이드성 소염진통제
용법용량	♣ 류마티양 관절염, 골관절염, 강직성 척추염: 1일 2회, 1회 275~550mg ♣ 급성통풍: 초회량 825mg, 통증사라질때까지 8시간 간격으로 275mg ♣ 골격근장애, 수술후 동통, 발치후 통증, 월경곤란증, 건염, 활액낭염 - 초회량 550mg, 6~8시간 간격으로 275mg(1일 최대 1350mg) ♣ 편두통: 초회량 825mg, 필요시 1일 275~550mg 추가(1일 최대 1350mg)
금기	▖소화성궤양 환자, 심한 혈액이상 환자, 심한 간장애 환자 ▖심한 심기능부전 환자, 심한 신장애 환자, 심한 고혈압 환자 ▖이 약, 아스피린, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)에 과민증이 있는 환자 ▖아스피린, NSAIDs에 천식, 비염, 두드러기, 코의 용종,알러지 반응 및 병력환자 ▖관상동맥 우회로술 전후의 통증
신중투여	♦ 소화성궤양 병력 환자, 혈액이상 또는 그 병력환자, 출혈경향이 있는 환자 ♦ 간장애 또는 그 병력환자, 신장애 또는 그 병력환자, 신혈류량이 저하된 환자 ♦ 심기능 장애 환자, 고혈압 환자, 과민증의 병력환자, 기관지천식 환자 ♦ 전신성홍반성루푸스(SLE)환자, 혼합결합조직질환(MCTD) 환자, 고령자
이상반응	♠ 복부불쾌감, 오심, 가슴앓이, 변비, 위장관 출혈 ♠ 궤양 및 천공, 소화불량, 어지러움, 피부발진, 소양증

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	199501ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806971010800
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Naproxen / M01AE02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	697101080 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \115 원/1정(2025.07.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	연한 파란색의 타원형 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정/병,500정/병
보관방법	기밀용기, 실온(1 ∼ 30 ℃)보관

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FDA : D등급
(임신3기 또는 분만에 임박하여 사용시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : [ketorolac tromethamine] [ketorolac tromethamine] [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Naproxen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mechanism of action of naproxen, like that of other NSAIDs, is believed to be associated with the inhibition of cyclooxygenase activity. Two unique cyclooxygenases have been described in mammals. The constitutive cyclooxygenase, COX-1, synthesizes prostaglandins necessary for normal gastrointestinal and renal function. The inducible cyclooxygenase, COX-2, generates prostaglandins involved in inflammation. Inhibition of COX-1 is thought to be associated with gastrointestinal and renal toxicity while inhibition of COX-2 provides anti-inflammatory activity.
Pharmacology	Naproxen에 대한 Pharmacology 정보 Naproxen is a member of the arylacetic acid group of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Naproxen has analgesic and antipyretic properties. As with other NSAIDs, its mode of action is not fully understood; however, its ability to inhibit prostaglandin synthesis may be involved in the anti-inflammatory effect.
Metabolism	Naproxen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Naproxen에 대한 단백결합 정보 At therapeutic levels naproxen is greater than 99% albumin-bound.
Half-life	Naproxen에 대한 반감기 정보 The observed terminal elimination half-life is approximately 15 hours.
Absorption	Naproxen에 대한 Absorption 정보 Naproxen itself is rapidly and completely absorbed from the GI tract with an in vivo bioavailability of 95%. Although naproxen itself is well absorbed, the sodium salt form is more rapidly absorbed resulting in higher peak plasma levels for a given dose. Food causes a slight decrease in the rate absorption.
Pharmacokinetics	Naproxen sodium의 약물동력학자료 진통 : 작용발현시간 : 1시간 작용지속시간 : 7시간까지 항염 : 작용발현시간 : 2주 이내 최대효과 발현시간 : 2-4주 흡수 : 경구 : 거의 100% 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내에 도달하여 12시간까지 지속 단백결합 : 단백결합률 매우 높음(90% 이상). 노인에서는 유리약물 증가 반감기 : 정상 신기능 : 12-15 시간 말기 신질환 : 변화 없음
Biotransformation	Naproxen에 대한 Biotransformation 정보 Naproxen is extensively metabolized to 6-0-desmethyl naproxen and both parent and metabolites do not induce metabolizing enzymes.
Toxicity	Naproxen에 대한 Toxicity 정보 ORAL (LD₅₀): Acute: 248 mg/kg [Rat]. 360 mg/kg [Mouse]. Symptoms of overdose include drowsiness, heartburn, indigestion, nausea, and vomiting.
Drug Interactions	Naproxen에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectLithium The NSAID increases serum levels of lithiumCyclosporine Monitor for nephrotoxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Naproxen에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 1A2 clozapine cyclobenzaprine imipramine mexiletine naproxen riluzole tacrine theophylline INHIBITORS CYP 1A2 cimetidine fluoroquinolones fluvoxamine ticlopidine INDUCERS CYP 1A2 tobacco
Food Interaction	Naproxen에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Take with a full glass of water.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Naproxen에 대한 Description 정보 An anti-inflammatory agent with analgesic and antipyretic properties. Both the acid and its sodium salt are used in the treatment of rheumatoid arthritis and other rheumatic or musculoskeletal disorders, dysmenorrhea, and acute gout. [PubChem]
Drug Category	Naproxen에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsGout Suppressants
Smiles String Canonical	Naproxen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC2=C(C=C1)C=C(C=C2)C(C)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Naproxen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC2=C(C=C1)C=C(C=C2)[C@@H](C)C(O)=O
InChI Identifier	Naproxen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H14O3/c1-9(14(15)16)10-3-4-12-8-13(17-2)6-5-11(12)7-10/h3-9H,1-2H3,(H,15,16)/f/h15H
Chemical IUPAC Name	Naproxen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-(6-methoxynaphthalen-2-yl)propanoic acid

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