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조믹정2.5mg(졸미트립탄) Zomig Tab. 2.5mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 병용금기 |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| zolmitriptan |
415601ATB |
2 |
20160155 |
20161230 |
임부에 대한 안전성 미확립.태아의 생명력 저하로 볼 수 있는 경우 보고. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644705110
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\4,139 원/1정(2025.06.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
원형의 노란색 필름코팅정 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
3정(3정/PTPx1) |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 2.5밀리그램 |
3 정 |
PTP |
8806447051108 |
8806447051115 |
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| 주성분코드 |
415601ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료
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| 1일 최대 투여량 |
유료정보입니다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
편두통 발작시 이 약 2.5mg을 복용한다.
증상이 지속되거나 24시간 내 재발 시 2회째 용량을 복용하는 것이 효과적이다. 2회째 용량은 초회 약물 복용 후 2시간 후에 복용한다.
이 약 2.5mg으로 편두통 치료 효과가 발현되지 않았을 경우, 차후의 편두통 발작시에는 이 약 5mg을 복용한다.
약효는 약물 복용 1시간 이내에 발현된다.
가능한 편두통 발작 초기에 복용하는 것이 효과적이나, 약물 복용 시간은 편두통 발작 도중에라도 복용하면 동등한 약효를 나타낸다.
편두통 발작이 재발하는 경우 24시간 동안의 이 약 복용량은 총 10mg을 초과하지 않도록 한다.
편두통 예방의 목적으로는 이 약을 복용하지 않는다.
간장애환자 : 간장애환자에서 대사가 감소하므로, 중등증 및 중증의 간장애환자는 감량하여 신중히 투여하며 복용량이 24시간동안 최대 5mg을 초과하지 않도록 한다.
신장애환자 : 용량을 조절할 필요는 없다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 중등도 또는 중증 고혈압 환자/조절되지 않는 고혈압 환자
3) 허혈성심질환(협심증, 심근경색, 심근허혈 등), 말초혈관질환(허혈성장질환, 레이노증후군 등), 심판막질환, 부정맥(특히 빈맥)의 증상, 징후 또는 그 병력이 있는 환자
4) 잠재적인 심혈관질환 환자(예, 죽상경화성질환, 선천심장병 환자)
5) 관상동맥연축/프린츠메탈 협심증 환자
6) 뇌졸중(CVA) 또는 일시적인 허혈성 발작(TIA) 환자. 또는 그 증상, 징후, 병력이 있는 환자
7) 에르고타민 또는 그 유도체 및 다른 5-HT1 작용제를 복용하고 있는 환자
8) MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자
9) 편마비, 기저편두통 또는 눈근육마비편두통 환자
10) 크레아티닌청소율이 15 mL/분 미만인 환자
11) Wolff-Parkinson-White 증상을 가진 환자 또는 심전도계 관련 부정맥 환자
12) 18세 미만의 소아 및 청소년
13) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsortion) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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| 신중투여 |
1) 중등도 및 중증의 간장애 환자
2) 뇌혈관장애 가능성이 있는 환자
3) 간질 혹은 경련을 일으키기 쉬운 기질적뇌질환 또는 그 병력이 있는 환자
4) 조절되는 고혈압 환자
5) 관상동맥질환의 위험인자가 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 , 수유부
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| 이상반응 |
1) 이상반응은 전형적으로 경증 또는 중등도로 중대하지 않고 일시적이며, 별도의 치료 없이 자연적으로 치유가 된다. 이상반응은 약물 투여 4시간 이내에 나타나며 반복 투여로 인해 이상반응 발현 빈도가 증가하지는 않는다.
2) 과민반응 : 드물게 아나필락시스/아나필락시스양 반응, 과민반응을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 정신신경계 : 자주 감각무력증, 어지러움, 두통, 감각과민, 졸음, 온감, 지각이상, 감각이상
4) 순환기계 : 자주 심계항진, 때때로 빈맥, 혈압의 일시적 상승 매우 드물게 관상동맥경련이 나타날 수 있다. 부정맥, 협심증 또는 심근경색을 포함한 허혈성심질환 유사 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
빈맥(Wolff-Parkinson-White 증후군에 있어서) : Wolff-Parkinson-White증후군의 이형적증상인 중증의 발작성빈맥
5) 소화기계 : 자주 복통, 구강건조, 구역, 구토, 삼킴곤란, 매우 드물게 출혈성 설사, 위장관 경색 또는 괴사, 위장관 허혈, 허혈성 대장염, 비장경색
6) 피부 : 드물게 혈관부종, 두드러기
7) 근골격계 : 자주 근무력감, 근육통
8) 비뇨기계 : 때때로 다뇨증, 빈뇨 매우 드물게 요절박
9) 기타 : 피로, 간질성발작, 자주 전신무력감, 식도·목·사지·흉부의 두중감, 협착감, 압박 또는 통증이 나타날 수 있다.
10) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,207명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 3.72%(115명, 143건/3094명)로 보고되었고, 지각이상 1건을 제외하고 모두 약과의 인과관계가 있는 것으로 평가되었다. 무력이 2.07%(64/3094명)으로 가장 많았고 그 다음은 지각이상 0.58%(18/3092명), 구강건조 0.55%(17/3092명), 가슴통증 0.32% (10/3092명), 어지러움 0.32%(10/3092명), 구역 0.29%(9/3092명)의 순으로 나타났다. 이중 새로운 이상반응으로 부종, 실신, 변비가 각 1명씩 보고되었다.
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| 상호작용 |
1) 편두통 예방약물(예, 베타차단제, 경구용 디히드로에르고타민, 피조티펜 등)와 병용투여 시 졸미트립탄의 효능 또는 예기치 못한 효과에 미치는 영향이 나타났다는 보고는 없었다.
2) 졸미트립탄의 약동학 및 내약성은 파라세타몰, 메토클로프라미드과 같은 급성 전신성 치료제에 의해 영향을 받지 않았다. 졸미트립탄 복용 후 24시간 이내에 다른 5HT1B/1D 작용제의 복용을 금한다.
3) 건강한 지원자로부터의 데이터에 의하면 졸미트립탄과 에르고타민간에 약동학적 또는 임상적으로 유의성있는 상호작용은 없었으나, 이론상으로는 관상 혈관경련의 위험성이 증가될 가능성이 있다. 따라서 에르고타민, 에르고타민유도체 함유 제제 투여 후 적어도 24시간 후에 졸미트립탄을 투여하도록 한다. 역으로 졸미트립탄 투여 후 적어도 6시간 후에 에르고타민 포함 제제를 투여하도록 한다.
4) 트립탄계 약물을 세로토닌성 작용을 하는 의약품(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)(예, 플루옥세틴, 파록세틴, 세트랄린) 및 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 (SNRI)(예, 벤라팍신, 둘록세틴), MAO억제제, L-트립토판, 리튬, 삼환계항우울제 등)과 복용시 치명적인 세로토닌 증후군(불안, 초조, 흥분, 빈맥, 발열, 반사항진, 협조운동장애, 설사 등)이 나타날 수 있다.
5) MAO-A 억제제인 모클로베미드 복용후 이 약의 AUC가 약간(26%) 증가하였고, 이 약의 활성 대사물의 AUC는 3배 증가하였다. 따라서 MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자는 이 약을 투여하지 않는다.
6) 일반적인 P450 억제제인 시메티딘을 투여한 후에 졸미트립탄의 반감기가 44% 증가하였고 AUC는 48% 증가하였다. 게다가 활성 N-데스메틸 대사체(N-desmethylzolmitriptan)의 반감기와 AUC는 두 배가 되었다. 따라서 시메티딘을 복용중인 환자에서 24시간 이내의 졸미트립탄의 최대 복용량은 5 mg이다. 전반적인 상호작용 프로파일에 근거할 때, CYP450 동위효소 CYP1A2 억제제와의 상호작용은 배제할 수 없다. 따라서, 이 계통 화합물인 플루복사민, 퀴놀론계 항생제(시프로플록사신염산염수화물)등의 화합물에서도 동일한 용량 감소가 추천된다.
7) 리팜피신, 프로프라놀롤을 투여한 후에 경미한 약물동력학적 상호작용이 있긴 하나 의학적으로 중요하진 않다.
프로프라놀롤과 동시 복용시(프로프라놀롤 하루 160mg 씩 1주일 이상 복용시) 이 약의 Cmax와 AUC가 1.5배 가량 상승하였다. N-데스메틸 대사체의 Cmax와 AUC는 각각 30%, 15%씩 감소하였다. 혈압이나 맥박주기에는 영향을 미치지 않는다.
8) 플루옥세틴은 졸미트립탄의 약동학에 영향을 미치지 않는다. 플루옥세틴, 세트랄린, 파록세틴, 시탈로프람과 같은 특정 세로토닌 재흡수 억제제의 치료 용량은 CYP1A2를 저해하지 않는다.
9) 히페리시(Hypericum perforatum, 일명 St. Johns Wort)를 함유하는 식물성 제제 : 다른 5-HT1B/1D 작용제와 마찬가지로 상호작용의 가능성이 있으며 이에 따라 이상반응이 증가할 수 있다.
10) 경구 피임약 : 약동학자료의 후향적분석연구에서 경구용피임약을 복용하는 여성에서 그렇지 않은 여성보다 일반적으로 이 약의 혈중농도가 높게 나타났다. Cmax와 AUC는 각각 30%, 50% 상승되었으며, Tmax는 30분 연장되었다. 경구용 피임약의 약동학에 대한 이 약의 효과는 연구되지 않았다.
11) 리네졸리드 : 고혈압, 관상동맥 연축의 위험성이 있다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
[almotriptan maleate (as almotriptan)]
[caffeine anhydrous+ergotamine tartrate]
[methylergometrine maleate]
[methylergonovine maleate]
[naratriptan hydrochloride (as naratriptan)]
[naratriptan hydrochloride (as naratriptan)]
[sumatriptan succinate (as sumatriptan)]
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 화학구조 및 물성 |
[Zolmitriptan]
[Zolmitriptan]
CAS number/139264-17-8
ATC code/N02CC03
PubChem/60857
DrugBank/APRD00376
Formula/C16H21N3O2
Mol. mass/287.357 g/mol
Bioavailability/40% (oral)
Metabolism/ ?
Excretion/Renal (65%) and fecal (35%)
Pregnancy cat./
B3(AU) C(US)
Legal status/
℞-only(US)
Routes/Oral, nasal spray
Protein binding/25%
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| Mechanism of Action |
Zolmitriptan에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Zolmitriptan binds with high affinity to human 5-HT1B and 5-HT1D receptors leading to cranial blood vessel constriction. Current theories proposed to explain the etiology of migraine headache suggest that symptoms are due to local cranial vasodilatation and/or to the release of sensory neuropeptides (vasoactive intestinal peptide, substance P and calcitonin gene-related peptide) through nerve endings in the trigeminal system. The therapeutic activity of zolmitriptan for the treatment of migraine headache can most likely be attributed to the agonist effects at the 5HT1B/1D receptors on intracranial blood vessels (including the arterio-venous anastomoses) and sensory nerves of the trigeminal system which result in cranial vessel constriction and inhibition of pro-inflammatory neuropeptide release.
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| Pharmacology |
Zolmitriptan에 대한 Pharmacology 정보
Zolmitriptan is a selective 5-hydroxytryptamine receptor subtype agonist indicated for the acute treatment of migraine attacks with or without aura in adults. Zolmitriptan is not intended for the prophylactic therapy of migraine or for use in the management of hemiplegic or basilar migraine. Zolmitriptan is an agonist for a vascular 5-hydroxytryptamine receptor subtype (probably a member of the 5-HT1D family) having only a weak affinity for 5-HT1A, 5-HT5A, and 5-HT7 receptors and no significant affinity or pharmacological activity at 5-HT2, 5-HT3 or 5-HT4 receptor subtypes or at alpha1-, alpha2-, or beta-adrenergic, dopamine1,; dopamine2; muscarinic, or benzodiazepine receptors. This action in humans correlates with the relief of migraine headache. In addition to causing vasoconstriction, experimental data from animal studies show that Zolmitriptan also activates 5-HT1 receptors on peripheral terminals of the trigeminal nerve innervating cranial blood vessels, which may also contribute to the antimigrainous effect of Zolmitriptan in humans.
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| Metabolism |
Zolmitriptan에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Monoamine oxidase type A (MAO-A)
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| Protein Binding |
Zolmitriptan에 대한 단백결합 정보
25%
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| Half-life |
Zolmitriptan에 대한 반감기 정보
The mean elimination half-life of zolmitriptan and of the active N-desmethyl metabolite is 3 hours.
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| Absorption |
Zolmitriptan에 대한 Absorption 정보
Mean absolute oral bioavailability is approximately 40%. Food has no affect on the rate and extent of absorption.
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| Pharmacokinetics |
Zolmitriptan의 약물동력학자료
- 작용 발현시간: 경구 투여 후 0.5-1 시간
- 생체내이용률: 경구: 39-48%
비강내 투여: 경구 투여의 102%
- 분포 용적: Vd: 7L/kg
- 단백 결합: 25%
- 대사: 활성 대사체 N-desmethyl zolmitriptan (zolmitriptan 보다 활성이 6배 큼) 로 전환됨
- 반감기: 2.8-3.7 시간
- 배설: 소변(60-65%), 대변(30-40%)
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| Biotransformation |
Zolmitriptan에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. There have been three metabolites identified: indole acetic acid, N -oxide, and N-desmethyl metabolites. However, the N-desmethyl is the only active metabolite.
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| Toxicity |
Zolmitriptan에 대한 Toxicity 정보
Not Available
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| Drug Interactions |
Zolmitriptan에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| SNP 정보 |
Name:Zolmitriptan (DB00315)
Interacting Gene/Enzyme:G protein beta3 subunit (Gene symbol = GNB3) Swissprot P16520
SNP(s):rs5443 (T Allele)
Effect:Better response to drug treatment
Reference(s):Schurks M, Kurth T, Stude P, Rimmbach C, de Jesus J, Jonjic M, Diener HC, Rosskopf D: G protein beta3 polymorphism and triptan response in cluster headache. Clin Pharmacol Ther. 2007 Oct;82(4):396-401. Epub 2007 Mar 14. [PubMed]
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| Description |
Zolmitriptan에 대한 Description 정보
Zolmitriptan is a synthetic tryptamine derivative and appears as a white powder that is readily soluble in water. [Wikipedia]
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| Drug Category |
Zolmitriptan에 대한 Drug_Category 정보
Anti-inflammatory AgentsAnti-migraine AgentsSelective Serotonin AgonistsSerotonin AgonistsVasoconstrictor Agents
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| Smiles String Canonical |
Zolmitriptan에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CN(C)CCC1=CNC2=C1C=C(CC1COC(=O)N1)C=C2
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| Smiles String Isomeric |
Zolmitriptan에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN(C)CCC1=CNC2=C1C=C(C[C@@H]1COC(=O)N1)C=C2
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| InChI Identifier |
Zolmitriptan에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C16H21N3O2/c1-19(2)6-5-12-9-17-15-4-3-11(8-14(12)15)7-13-10-21-16(20)18-13/h3-4,8-9,13,17H,5-7,10H2,1-2H3,(H,18,20)/t13-/m1/s1/f/h18H
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| Chemical IUPAC Name |
Zolmitriptan에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(4R)-4-[[3-(2-dimethylaminoethyl)-1H-indol-5-yl]methyl]-1,3-oxazolidin-2-one
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-06-11
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
