드러그인포 약품요약정보 - 인퓨바이트주(소아용)

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제품성상

1번 바이알(4mL)과 2번 바이알(1mL)으로 표시된 2개의 바이알로 구성 된 주사액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5(4ml바이알+1ml바이알)/팩

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

이 약은 비타민 복합제로, 정맥영양요법(parenteral nutrition)을 통해 영양을 얻는 11세이하 소아 환자의 비타민 결핍을 예방하기 위해 사용된다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 이 약은 희석시킨 후 정맥주사로 투여한다. 하루 권장량은 환자의 실제 체중을 토대로 한다.
1) 1회용
∙ 체중 1kg 미만: 1번 바이알(Vial 1) 1.2mL + 2번 바이알(Vial 2) 0.3mL
∙ 체중 1kg – 3kg 미만: 1번 바이알 (Vial 1) 2.6mL + 2번 바이알 (Vial 2) 0.65mL
∙ 체중 3kg 이상: 1번 바이알 (Vial 1) 4mL + 2번 바이알 (Vial 2) 1mL
2) 다회용(Pharmacy bulk package)
∙ 체중 1kg 미만: 1번 바이알과 2번 바이알 혼합액 1.5mL
∙ 체중 1kg – 3kg 미만: 1번 바이알 및 2번 바이알 혼합액 3.25mL
∙ 체중 3kg 이상: 1번 바이알 및 2번 혼합액 섞은 5mL
2. 저체중 출산아의 경우 비타민A를 추가로 보충해야 할 수도 있다.
3. 이 약은 1회용 및 다회용(Pharmacy bulk package) 으로 공급된다.
1) 1회용은 1번 바이알과 2번 바이알로 표시된 두 병의 바이알로 구성된다.
1번 바이알의 1일 투여량과 2번 바이알의 1일 투여량을 최소 100mL의 덱스 트로스(dextrose) 또는 생리식염수에 추가한 다음 정맥에 주입한다.
2) 다회용(Pharmacy bulk package) 은 1번 바이알과 2번 바이알로 표시된 두 병 의 바이알로 구성된다. 2번 바이알의 내용물을 1번 바이알의 내용물에 넣는 다. 이 혼합액의 1.5mL, 3.25mL, 5mL을 최소 100mL의 덱스트로스(dextrose) 또는 생리식염수에 추가한 다음 정맥에 주입한다.
3. 희석한 용액은 바로 정맥 주사하거나 냉장 보관한다. 희석한 용액은 24시간 이 내에 사용해야한다.
4. 혈중 비타민 농도를 확인해야한다.
5. 약물상호작용 및 배합금기에 대해서는 이 약의 전체 허가사항을 확인한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 비타민 또는 이 약에 들어있는 첨가제에 대한 과민반응이 있는 환자
2) 기존에 비타민 과민반응이 있는 환자

신중투여

1) 알루미늄 중독의 위험 : 위험성이 있는 환자의 경우(신부전 또는 장기 치료를 받고 있는 환자), 주기적으로 알루미늄 수치를 모니터링하는 방법을 고려한다.
2) 알레르기 반응: 티아민(thiamine)에 대한 알레르기 반응이 일어날 수 있다.
3) 비타민 A 과다증 : 신부전 또는 간 질환을 앓는 환자는 위험성이 더 높을 수 있다.
4) 와파린(warfarin)의 항응고효과 감소: INR을 모니터링한다.
5) 거대적아구성빈혈(Megaloblastic Anemia) 진단 방해: 거대적아구성빈혈에 대한 테스트 동안 이 약의 투여를 피해야 한다.
6) 비타민 결핍 또는 과잉의 위험: 혈중 비타민 농도를 모니터링한다.
7) 위음성 요당 검사(False Negative Urine Glucose Tests): 비타민 C가 원인임
8) 비타민 E 중독 위험: 추가적인 경구 및 비경구적 비타민 E 투여는 신생아의 혈중 비타민 E 수치 향상을 초래할 수 있다.
9) 낮은 비타민 A 수치: 비타민 A 수치를 모니터링한다.
10) E-Ferol 증후군(E-Ferol Syndrome)의 위험: 폴리소르베이트(polysorbate)가 원인 임.

이상반응

부작용은 아나필락시스(anaphylaxis), 발진, 홍반, 소양증, 두통, 어지러움, 초조함 (agitation), 불안(anxiety), 복시(diplopia) 등이다

상호작용

1) 이 약이 다른 약에 미치는 영향:
• 항생제: 티아민(thiamine), 리보플라빈(riboflavin), 피리독신(pyridoxine), 나 이아신아미드(niacinamide), 아스코르브산(ascorbic acid)은 에리스로마이신 (erythromycin), 카나마이신(kanamycin), 스트렙토마이신(streptomycin), 독 시사이클린(doxycycline), 린코마이신(lincomycin)의 활성을 감소시킨다.
• 블레오마이신(Bleomycin): 아스코르브산과 리보플라빈은 블레오마이신의 활성을 감소시킬 수 있다.
• 레보도파(Levodopa): 피리독신은 혈중 레보도파 수치를 감소시킬 수 있고, 레보도파의 효능을 감소시킬 수 있다.
• 페니토인(Phenytoin): 엽산은 혈중 페니토인 수치를 감소시킬 수 있고, 발 작의 위험을 증가시킬 수 있다
• 메토트렉세이트(Methotrexate): 엽산은 메토트렉세이트에 대한 반응을 감 소시킬 수 있다.
2) 다른 약이 이 약에 미치는 영향:
• 하이드랄라진(Hydralazine), 이소니아지드(Isoniazid): 하이드랄라진 또는 이 소니아지드와 이 약을 함께 투여할 경우, 피리독신 필요량을 증가시킬 수 있다.
• 페니토인(Phenytoin): 엽산 농도를 감소시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640008602
BIT 약효분류	비타민B군/비타민C를 포함하는 비타민B군 (Vitamin B-Complex / with C)
ATC 코드	Multivitamins and other minerals, incl. combinations / A11AA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	1번 바이알(4mL)과 2번 바이알(1mL)으로 표시된 2개의 바이알로 구성 된 주사액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5(4ml바이알+1ml바이알)/팩
보관방법	냉장(2~8℃) 보관, 차광

복약정보

항목	내용
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복약지도	유료정보입니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

핵심 요약 정보